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出境医 / 临床实验 / 在结直肠癌患者中评估Glypican 3作为围皮标记
在结直肠癌患者中评估Glypican 3作为围皮标记
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 诊断测试：Glypican 3 | 不适用 |
详细说明：
结直肠癌（CRC）是全球第三大最常见的恶性肿瘤，也是与癌症相关死亡的第四大原因。这也是埃及第七最常见的癌症，占男性癌症的3.47％和3％的雌性癌症。已显示出一种分类为HSPG的蛋白质家族（乙酰肝素硫酸盐蛋白聚糖），已证明与多种生长因子相互作用并调节生长因子活性，并通过糖基磷脂酰肌醇（GPI）锚固剂与细胞膜的XTRACELLULUR侧相连。在哺乳动物和果蝇中都发现了这种大型跨膜蛋白的成员：哺乳动物中的6个Glypicans（GPC-1至GPC-6），而另外两个则是蝇。Glypican-3（GPC3）是这个家族之一约70 kd的蛋白质。它具有多个糖链和硫酸乙酰肝素修饰位点。这些蛋白质（Glypicans）通过调节细胞外生长信号和形态梯度的形成来参与器官发育，并参与人类的过度生长和骨骼发育不良问题。入侵。在多种类型的癌症中已经注意到了甘同行的异常表达。例如，发现GPC-1表达在乳腺癌组织中增加，卵巢恶性肿瘤。GPC-2与神经母细胞瘤有关。大脑的肿瘤。有几份有关GPC3 N末端形式的临床实用性的报道。酶联免疫吸附测定方法能够检测GPC3的N末端形式。对结直肠癌组织的研究的研究表明，GPC3的表达与临床病理变量（例如分化水平）之间的相关性，发现GPC3在（42.8％）分化良好的肿瘤（42.8％）和（50％）中表达，（50％）中等分化的肿瘤（75％）中度和分化较差的肿瘤。因此，发现GPC3的表达与肿瘤的病理级相关。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估Glypican 3作为结直肠癌患者的预测标记 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Colorecta癌症患者 | 诊断测试：Glypican 3 使用ELISA评估Glypican 3在结直肠癌患者中的存在 |
| 没有干预：健康的人 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估Glypican 3作为结直肠标记的预测和诊断标记的角色。 [时间范围：3年]使用ELISA方法测量结直肠患者血清中的Glypican 3水平
次要结果度量 ：
- 在结直肠癌的常规标记中添加Glypican 3。 - 该标记的相关性与疾病病理和管理程序的相关性。 [时间范围：3年]使用ELISA方法测量结直肠患者血清中的Glypican 3水平
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Reham Hany Mohammed | 01118441744 | rehamhany809@gmail.com | |
| 联系人：Hosney Badrawy Hamed | 01060664976 | badranh@yahoo.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估Glypican 3作为结直肠标记的预测和诊断标记的角色。 [时间范围：3年] 使用ELISA方法测量结直肠患者血清中的Glypican 3水平 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在结直肠癌的常规标记中添加Glypican 3。 - 该标记的相关性与疾病病理和管理程序的相关性。 [时间范围：3年] 使用ELISA方法测量结直肠患者血清中的Glypican 3水平 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在结直肠癌患者中评估Glypican 3作为围皮标记 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估Glypican 3作为结直肠癌患者的预测标记 | ||||||||
| 简要摘要 | |||||||||
| 详细说明 | 结直肠癌（CRC）是全球第三大最常见的恶性肿瘤，也是与癌症相关死亡的第四大原因。这也是埃及第七最常见的癌症，占男性癌症的3.47％和3％的雌性癌症。已显示出一种分类为HSPG的蛋白质家族（乙酰肝素硫酸盐蛋白聚糖），已证明与多种生长因子相互作用并调节生长因子活性，并通过糖基磷脂酰肌醇（GPI）锚固剂与细胞膜的XTRACELLULUR侧相连。在哺乳动物和果蝇中都发现了这种大型跨膜蛋白的成员：哺乳动物中的6个Glypicans（GPC-1至GPC-6），而另外两个则是蝇。Glypican-3（GPC3）是这个家族之一约70 kd的蛋白质。它具有多个糖链和硫酸乙酰肝素修饰位点。这些蛋白质（Glypicans）通过调节细胞外生长信号和形态梯度的形成来参与器官发育，并参与人类的过度生长和骨骼发育不良问题。入侵。在多种类型的癌症中已经注意到了甘同行的异常表达。例如，发现GPC-1表达在乳腺癌组织中增加，卵巢恶性肿瘤。GPC-2与神经母细胞瘤有关。大脑的肿瘤。有几份有关GPC3 N末端形式的临床实用性的报道。酶联免疫吸附测定方法能够检测GPC3的N末端形式。对结直肠癌组织的研究的研究表明，GPC3的表达与临床病理变量（例如分化水平）之间的相关性，发现GPC3在（42.8％）分化良好的肿瘤（42.8％）和（50％）中表达，（50％）中等分化的肿瘤（75％）中度和分化较差的肿瘤。因此，发现GPC3的表达与肿瘤的病理级相关。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：Glypican 3 使用ELISA评估Glypican 3在结直肠癌患者中的存在 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04728139 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Reham Hany Mohammed，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 诊断测试：Glypican 3 | 不适用 |
详细说明：
结直肠癌（CRC）是全球第三大最常见的恶性肿瘤，也是与癌症相关死亡的第四大原因。这也是埃及第七最常见的癌症，占男性癌症的3.47％和3％的雌性癌症。已显示出一种分类为HSPG的蛋白质家族（乙酰肝素硫酸盐蛋白聚糖），已证明与多种生长因子相互作用并调节生长因子活性，并通过糖基磷脂酰肌醇（GPI）锚固剂与细胞膜的XTRACELLULUR侧相连。在哺乳动物和果蝇中都发现了这种大型跨膜蛋白的成员：哺乳动物中的6个Glypicans（GPC-1至GPC-6），而另外两个则是蝇。Glypican-3（GPC3）是这个家族之一约70 kd的蛋白质。它具有多个糖链和硫酸乙酰肝素修饰位点。这些蛋白质（Glypicans）通过调节细胞外生长信号和形态梯度的形成来参与器官发育，并参与人类的过度生长和骨骼发育不良问题。入侵。在多种类型的癌症中已经注意到了甘同行的异常表达。例如，发现GPC-1表达在乳腺癌组织中增加，卵巢恶性肿瘤。GPC-2与神经母细胞瘤有关。大脑的肿瘤。有几份有关GPC3 N末端形式的临床实用性的报道。酶联免疫吸附测定方法能够检测GPC3的N末端形式。对结直肠癌组织的研究的研究表明，GPC3的表达与临床病理变量（例如分化水平）之间的相关性，发现GPC3在（42.8％）分化良好的肿瘤（42.8％）和（50％）中表达，（50％）中等分化的肿瘤（75％）中度和分化较差的肿瘤。因此，发现GPC3的表达与肿瘤的病理级相关。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估Glypican 3作为结直肠癌患者的预测标记 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Colorecta癌症患者 | 诊断测试：Glypican 3 使用ELISA评估Glypican 3在结直肠癌患者中的存在 |
| 没有干预：健康的人 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估Glypican 3作为结直肠标记的预测和诊断标记的角色。 [时间范围：3年]使用ELISA方法测量结直肠患者血清中的Glypican 3水平
次要结果度量 ：
- 在结直肠癌的常规标记中添加Glypican 3。 - 该标记的相关性与疾病病理和管理程序的相关性。 [时间范围：3年]使用ELISA方法测量结直肠患者血清中的Glypican 3水平
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估Glypican 3作为结直肠标记的预测和诊断标记的角色。 [时间范围：3年] 使用ELISA方法测量结直肠患者血清中的Glypican 3水平 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在结直肠癌的常规标记中添加Glypican 3。 - 该标记的相关性与疾病病理和管理程序的相关性。 [时间范围：3年] 使用ELISA方法测量结直肠患者血清中的Glypican 3水平 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在结直肠癌患者中评估Glypican 3作为围皮标记 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估Glypican 3作为结直肠癌患者的预测标记 | ||||||||
| 简要摘要 | |||||||||
| 详细说明 | 结直肠癌（CRC）是全球第三大最常见的恶性肿瘤，也是与癌症相关死亡的第四大原因。这也是埃及第七最常见的癌症，占男性癌症的3.47％和3％的雌性癌症。已显示出一种分类为HSPG的蛋白质家族（乙酰肝素硫酸盐蛋白聚糖），已证明与多种生长因子相互作用并调节生长因子活性，并通过糖基磷脂酰肌醇（GPI）锚固剂与细胞膜的XTRACELLULUR侧相连。在哺乳动物和果蝇中都发现了这种大型跨膜蛋白的成员：哺乳动物中的6个Glypicans（GPC-1至GPC-6），而另外两个则是蝇。Glypican-3（GPC3）是这个家族之一约70 kd的蛋白质。它具有多个糖链和硫酸乙酰肝素修饰位点。这些蛋白质（Glypicans）通过调节细胞外生长信号和形态梯度的形成来参与器官发育，并参与人类的过度生长和骨骼发育不良问题。入侵。在多种类型的癌症中已经注意到了甘同行的异常表达。例如，发现GPC-1表达在乳腺癌组织中增加，卵巢恶性肿瘤。GPC-2与神经母细胞瘤有关。大脑的肿瘤。有几份有关GPC3 N末端形式的临床实用性的报道。酶联免疫吸附测定方法能够检测GPC3的N末端形式。对结直肠癌组织的研究的研究表明，GPC3的表达与临床病理变量（例如分化水平）之间的相关性，发现GPC3在（42.8％）分化良好的肿瘤（42.8％）和（50％）中表达，（50％）中等分化的肿瘤（75％）中度和分化较差的肿瘤。因此，发现GPC3的表达与肿瘤的病理级相关。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：Glypican 3 使用ELISA评估Glypican 3在结直肠癌患者中的存在 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04728139 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Reham Hany Mohammed，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
