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LQT和智能手机/智能手表（智能-QT）
先天长QT综合征（LQTS）是一种罕见的遗传疾病，其特征是心电图上校正的QT间隔（QTC）延长。 LQTS与心律不齐的晕厥或突然死亡有关。
心电图上T波的形态校正QT间隔的持续时间和 /或变化是猝死和晕厥风险增加的标志。
最近，连接到患者智能手机的个人便携式6引线设备（DI，DII，DIII，AVF，AVL和AVR）已进入市场（Kardia Mobile 6L，Alivecor，Alivecor，Mountain Vieens，California，USA，美国）。 Apple Watch Series 6（Apple，Cupertino，CA，美国）也可以记录ECG。如果该设备被设计为记录单个引线（DI），则几项作品表明，可以简单地移动设备来记录9条线索（DI，DI，DII，DIII，V1，V2，V3，V4，V4，V5和V6） （Spaccarotella Cas等人JAMA心脏病学2020）。
这些设备最初设计用于筛选房颤，但它们会产生准确的6和9铅ECG，并有可能允许对LQT患者的门诊ECG监测。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 长QT综合征 | 其他：LQT |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基于智能手机和智能手表的心电图，用于先天性长QT综合征患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
- QTC（MS）的持续时间[时间范围：在包含访问中]
主要结果是测量3个数据：
- QTC（MS）的持续时间。这些数据将在同一包含访问期间测量1/标准12铅ECG机器，2/ Kardia Mobile 6L和3/ Apple Watch系列6. Kardia Mobile 6L和Apple Watch Series 6的数据将将其与黄金标准A 12铅ECG的数据进行比较。
- T波（BPM）的形态。 [时间范围：在包容访问中]- T波（BPM）的形态。这些数据将在同一包含访问期间测量1/标准12铅ECG机器，2/ Kardia Mobile 6L和3/ Apple Watch系列6. Kardia Mobile 6L和Apple Watch Series 6的数据将将其与黄金标准A 12铅ECG的数据进行比较。
- 心率（BPM）。 [时间范围：在包容访问中]- 心率（BPM）。这些数据将在同一包含访问期间测量1/标准12铅ECG机器，2/ Kardia Mobile 6L和3/ Apple Watch系列6. Kardia Mobile 6L和Apple Watch Series 6的数据将将其与黄金标准A 12铅ECG的数据进行比较。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | LQT和智能手机/智能手表 | ||||||||
| 官方头衔 | 基于智能手机和智能手表的心电图，用于先天性长QT综合征患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 先天长QT综合征（LQTS）是一种罕见的遗传疾病，其特征是心电图上校正的QT间隔（QTC）延长。 LQTS与心律不齐的晕厥或突然死亡有关。 心电图上T波的形态校正QT间隔的持续时间和 /或变化是猝死和晕厥风险增加的标志。 最近，连接到患者智能手机的个人便携式6引线设备（DI，DII，DIII，AVF，AVL和AVR）已进入市场（Kardia Mobile 6L，Alivecor，Alivecor，Mountain Vieens，California，USA，美国）。 Apple Watch Series 6（Apple，Cupertino，CA，美国）也可以记录ECG。如果该设备被设计为记录单个引线（DI），则几项作品表明，可以简单地移动设备来记录9条线索（DI，DI，DII，DIII，V1，V2，V3，V4，V4，V5和V6） （Spaccarotella Cas等人JAMA心脏病学2020）。 这些设备最初设计用于筛选房颤，但它们会产生准确的6和9铅ECG，并有可能允许对LQT患者的门诊ECG监测。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | LQT患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 长QT综合征 | ||||||||
| 干涉 | 其他：LQT LQT综合征诊断患者。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据以下标准，患有LQTS的患者：
排除标准： 没有任何 - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04728100 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_1052 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
先天长QT综合征（LQTS）是一种罕见的遗传疾病，其特征是心电图上校正的QT间隔（QTC）延长。 LQTS与心律不齐的晕厥或突然死亡有关。
心电图上T波的形态校正QT间隔的持续时间和 /或变化是猝死和晕厥风险增加的标志。
最近，连接到患者智能手机的个人便携式6引线设备（DI，DII，DIII，AVF，AVL和AVR）已进入市场（Kardia Mobile 6L，Alivecor，Alivecor，Mountain Vieens，California，USA，美国）。 Apple Watch Series 6（Apple，Cupertino，CA，美国）也可以记录ECG。如果该设备被设计为记录单个引线（DI），则几项作品表明，可以简单地移动设备来记录9条线索（DI，DI，DII，DIII，V1，V2，V3，V4，V4，V5和V6） （Spaccarotella Cas等人JAMA心脏病学2020）。
这些设备最初设计用于筛选房颤，但它们会产生准确的6和9铅ECG，并有可能允许对LQT患者的门诊ECG监测。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 长QT综合征 | 其他：LQT |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基于智能手机和智能手表的心电图，用于先天性长QT综合征患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
- QTC（MS）的持续时间[时间范围：在包含访问中]
主要结果是测量3个数据：
- QTC（MS）的持续时间。这些数据将在同一包含访问期间测量1/标准12铅ECG机器，2/ Kardia Mobile 6L和3/ Apple Watch系列6. Kardia Mobile 6L和Apple Watch Series 6的数据将将其与黄金标准A 12铅ECG的数据进行比较。
- T波（BPM）的形态。 [时间范围：在包容访问中]- T波（BPM）的形态。这些数据将在同一包含访问期间测量1/标准12铅ECG机器，2/ Kardia Mobile 6L和3/ Apple Watch系列6. Kardia Mobile 6L和Apple Watch Series 6的数据将将其与黄金标准A 12铅ECG的数据进行比较。
- 心率（BPM）。 [时间范围：在包容访问中]- 心率（BPM）。这些数据将在同一包含访问期间测量1/标准12铅ECG机器，2/ Kardia Mobile 6L和3/ Apple Watch系列6. Kardia Mobile 6L和Apple Watch Series 6的数据将将其与黄金标准A 12铅ECG的数据进行比较。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | LQT和智能手机/智能手表 | ||||||||
| 官方头衔 | 基于智能手机和智能手表的心电图，用于先天性长QT综合征患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 先天长QT综合征（LQTS）是一种罕见的遗传疾病，其特征是心电图上校正的QT间隔（QTC）延长。 LQTS与心律不齐的晕厥或突然死亡有关。 心电图上T波的形态校正QT间隔的持续时间和 /或变化是猝死和晕厥风险增加的标志。 最近，连接到患者智能手机的个人便携式6引线设备（DI，DII，DIII，AVF，AVL和AVR）已进入市场（Kardia Mobile 6L，Alivecor，Alivecor，Mountain Vieens，California，USA，美国）。 Apple Watch Series 6（Apple，Cupertino，CA，美国）也可以记录ECG。如果该设备被设计为记录单个引线（DI），则几项作品表明，可以简单地移动设备来记录9条线索（DI，DI，DII，DIII，V1，V2，V3，V4，V4，V5和V6） （Spaccarotella Cas等人JAMA心脏病学2020）。 这些设备最初设计用于筛选房颤，但它们会产生准确的6和9铅ECG，并有可能允许对LQT患者的门诊ECG监测。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | LQT患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 长QT综合征 | ||||||||
| 干涉 | 其他：LQT LQT综合征诊断患者。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据以下标准，患有LQTS的患者：
排除标准： 没有任何 - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04728100 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_1052 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
