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出境医 / 临床实验 / 劳动镇痛期间医师充值（DPE）的硬膜硬膜硬膜外硬膜外硬膜外伴
劳动镇痛期间医师充值（DPE）的硬膜硬膜硬膜外硬膜外硬膜外伴
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性随机对照研究的目的是比较两种不同的神经镇痛技术在劳动的第一阶段的医师补充干预措施的数量：硬脑膜硬膜外硬膜外和标准硬膜外。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 产科疼痛疼痛麻醉 | 程序：硬膜穿刺硬膜外程序：标准硬膜外 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机临床研究，以比较两种不同的神经镇痛技术之间的第一阶段的医师补充干预措施的数量：硬脑膜硬膜外硬膜外和标准硬膜外麻醉 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：硬膜穿刺硬膜外（DPE组） 硬膜外空间将在L2和L5间隙之间的位置上鉴定出使用17g-10 cm Tuohy硬膜外针（CHS®，Oakville，Oakville，Oakville，On，加拿大，加拿大），使用盐水技术的损失。在这两组中，都将使用25克白色脊髓针（BD®，美国新泽西州富兰克林湖）进行针刺技术。在DPE组中，将执行带有自由流CSF的单个硬脑膜穿刺。如果没有通过脊柱针头的自由流CSF返回，则在硬膜外空间中将硬膜外导管螺纹为4-5厘米，并且根据“意图处理”方案，患者仍将分配给DPE组。 | 程序：硬脑膜上硬膜外 已经描述了 |
| 主动比较器：标准硬膜外（EPL组） 硬膜外空间将在L2和L5间隙之间的位置上鉴定出使用17g-10 cm Tuohy硬膜外针（CHS®，Oakville，Oakville，Oakville，On，加拿大，加拿大），使用盐水技术的损失。在这两组中，将使用25克5英寸Whitacre Spinal针（BD®，Franklin Lakes，NJ，NJ，美国）进行针刺技术。硬膜外空间中的4-5厘米螺纹。 | 程序：标准硬膜外 已经描述了 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 需要1个医生硬膜外充值[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的在劳动的第一阶段，至少需要一项医生充值干预的分组率数量。
次要结果度量 ：
- 医师硬膜外充值的数量[时间范围：纳入后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的比较两组之间劳动第一阶段所需的医师补充干预措施的数量。
- 医师充值的时间[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的衡量对医师补充干预措施的要求和实际医师充值干预措施的时间。
- 镇痛分数[时间范围：纳入后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的为了评估镇痛，使用语言数字疼痛评级量表（NPRS）从0到10，在放置导管后每5分钟，直到NPRS≤3，然后每小时。每次，分娩时都会在最后一次收缩中评估她的最大疼痛。如果在计划的镇痛评估后的30分钟内，分离率正在睡觉，我们将尊重睡眠，并认为当时的镇痛是足够的，并且在NPRS上的评分为0。
- s骨架[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的为了评估每小时S2双侧阻滞的发生率，在Popliteal Fossa的中点评估S2的发生率。
- 不对法块[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的为了评估每小时不对称阻滞的发生率，这被定义为在患者左侧和右侧之间的感觉阻滞到冷感觉的差异。
- 电动机块[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的使用Bromage评分（1至4）评估每小时的电动机阻滞的存在。
- 行走标准[时间范围：纳入后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的确定在置于导管后30分钟，1小时2小时时满足行动标准的分组数量。
- 行动[时间范围：纳入后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的确定在劳动的第一阶段，任何时刻的分离量数量。
- 尿管插入术[时间范围：纳入后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的确定需要尿导管插入术的分组数量。
- 局部麻醉和芬太尼剂量[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的确定在两组（包括载荷大力）中，在第一阶段劳动期间收到的局部麻醉（MG）和芬太尼（MCG）的总数。
- 患者满意度[时间范围：纳入后最多48小时。这是给予的为了评估产后24小时神经镇痛的分离量总体满意度，使用0至100尺度。 ≤60的截止时间将被视为满意度不佳。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：克里斯蒂安·卢伯特 | 5145677340 | Christian.loubert@umontreal.ca | |
| 联系人：Nadia Godin | 514-252-3400 EXT 3193 | ngodin.hmr@sss.gouv.qc.ca |
位置
| 加拿大，魁北克 | |
| 蒙特利尔 | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H1T2M4 | |
| 联系人：克里斯蒂安·卢伯特（Christian Loubert）1-514-567-7340 loubertch@yahoo.fr | |
赞助商和合作者
蒙特利尔
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 需要1个医生硬膜外充值[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的 在劳动的第一阶段，至少需要一项医生充值干预的分组率数量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 劳动镇痛期间医师充值的硬膜硬膜硬膜外硬膜外硬膜外vs标准硬膜外麻醉 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机临床研究，以比较两种不同的神经镇痛技术之间的第一阶段的医师补充干预措施的数量：硬脑膜硬膜外硬膜外和标准硬膜外麻醉 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性随机对照研究的目的是比较两种不同的神经镇痛技术在劳动的第一阶段的医师补充干预措施的数量：硬脑膜硬膜外硬膜外和标准硬膜外。 | ||||||||
| 详细说明 | 提供足够的劳动镇痛一直是产科麻醉的重要问题。不同类型的神经术技术包括标准硬膜外镇痛（EPL），脊髓性硬膜外镇痛（CSE）和硬膜刺穿硬膜外镇痛（DPE）。近年来，DPE在流行状态上获得了流行，与CSE相似，在脑脊液（CSF）中没有注射药物的CSE。最近的研究发现，DPE技术的好处，例如比CSE少的胎儿心动过缓，双侧s骨镇痛的效果要比EPL更好，并且比EPL更快。当使用超低浓度的局部麻醉方案来维持镇痛时，尚无研究将DPE与EPL进行比较。我们假设在术语上和多核分析剂中，与标准的硬膜外硬膜外技术相比，硬脑膜穿刺的硬膜膜硬膜膜技术将在劳动的第一阶段（基于医师的补充干预措施）在劳动力的第一阶段（基于医师的补充干预措施），而患者控制了患者控制的硬膜外技术（PCEA（PCEA））（PCEA（PCEA） ）根据我们的医院命令和国家准则，在我们机构中经典地使用了超低浓度硬膜外混合物。 这项研究的主要假设是表明，与EPL组相比，在DPE组的第一阶段，需要至少一项医生充值干预的分析率降低50％。 麻醉研究小组到达出生单位后将与患者接触。随机分组将在分娩请求硬膜外的时候完成。随机化将以1：1的比率进行，直到我们达到每组65个受试者。 在神经导管放置之前，插入20G或18G静脉内（IV）导管并应用标准监测。 在麻醉学上的就读或居民将遵循下一步的神经导管：
两组的镇痛开始都将如下：
如果镇痛不足，定义为NPRS≥4，在硬膜外启动的前30分钟内，或在放置导管后30分钟以上，在不到1小时内进行2次PCEA大液压后，首先是管理护士充值干预：硬膜外输注的10毫升推注（Butivacaine 0,0625％ +芬太尼2MCG/mL）通过输注泵。如果在初次护士补充干预后30分钟镇痛仍然不足，则称为麻醉师，将导管退回1厘米，并给予医师手动充值10ml布比卡因0,125％的注释。如果在医师手动补充推注镇痛后30分钟仍然不足，则将镇痛治疗转移到参加麻醉师。 在我们中心已经建立的协议后，将在导管放置期间和之后进行标准护理护理。 将使用GélinasC的口头NPR来评估镇痛。（2007），该NPR允许分离量从0到10的比例评估其疼痛。将使用ICE评估感觉封锁。评估将从S2皮肤病组开始，在该S2皮肤病组中，在Popliteal Fossa的中点进行了评估，并将以Caudad向Cephalad方向移动。评估者将评估不对称的阻滞，这被定义为在患者左侧和右侧之间的感觉阻滞到冷感觉的差异。将使用Bromage评分（1978）评估电动机封锁。 初始医师推注后，将在特定时间评估行动标准。我们中心已经建立的标准如下：
分娩后的第二天，将评估对神经镇痛的总体满意度。在折线后24小时，将注意到硬脑膜穿刺后头痛症状的存在或不存在。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04728048 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-2334 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Philippe Richebe，Ciusss de l'Est de l'El ol'le deMontréal | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特利尔 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 蒙特利尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性随机对照研究的目的是比较两种不同的神经镇痛技术在劳动的第一阶段的医师补充干预措施的数量：硬脑膜硬膜外硬膜外和标准硬膜外。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 产科疼痛疼痛麻醉 | 程序：硬膜穿刺硬膜外程序：标准硬膜外 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机临床研究，以比较两种不同的神经镇痛技术之间的第一阶段的医师补充干预措施的数量：硬脑膜硬膜外硬膜外和标准硬膜外麻醉 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：硬膜穿刺硬膜外（DPE组） 硬膜外空间将在L2和L5间隙之间的位置上鉴定出使用17g-10 cm Tuohy硬膜外针（CHS®，Oakville，Oakville，Oakville，On，加拿大，加拿大），使用盐水技术的损失。在这两组中，都将使用25克白色脊髓针（BD®，美国新泽西州富兰克林湖）进行针刺技术。在DPE组中，将执行带有自由流CSF的单个硬脑膜穿刺。如果没有通过脊柱针头的自由流CSF返回，则在硬膜外空间中将硬膜外导管螺纹为4-5厘米，并且根据“意图处理”方案，患者仍将分配给DPE组。 | 程序：硬脑膜上硬膜外 已经描述了 |
| 主动比较器：标准硬膜外（EPL组） 硬膜外空间将在L2和L5间隙之间的位置上鉴定出使用17g-10 cm Tuohy硬膜外针（CHS®，Oakville，Oakville，Oakville，On，加拿大，加拿大），使用盐水技术的损失。在这两组中，将使用25克5英寸Whitacre Spinal针（BD®，Franklin Lakes，NJ，NJ，美国）进行针刺技术。硬膜外空间中的4-5厘米螺纹。 | 程序：标准硬膜外 已经描述了 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 需要1个医生硬膜外充值[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的在劳动的第一阶段，至少需要一项医生充值干预的分组率数量。
次要结果度量 ：
- 医师硬膜外充值的数量[时间范围：纳入后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的比较两组之间劳动第一阶段所需的医师补充干预措施的数量。
- 医师充值的时间[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的衡量对医师补充干预措施的要求和实际医师充值干预措施的时间。
- 镇痛分数[时间范围：纳入后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的为了评估镇痛，使用语言数字疼痛评级量表（NPRS）从0到10，在放置导管后每5分钟，直到NPRS≤3，然后每小时。每次，分娩时都会在最后一次收缩中评估她的最大疼痛。如果在计划的镇痛评估后的30分钟内，分离率正在睡觉，我们将尊重睡眠，并认为当时的镇痛是足够的，并且在NPRS上的评分为0。
- s骨架[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的为了评估每小时S2双侧阻滞的发生率，在Popliteal Fossa的中点评估S2的发生率。
- 不对法块[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的为了评估每小时不对称阻滞的发生率，这被定义为在患者左侧和右侧之间的感觉阻滞到冷感觉的差异。
- 电动机块[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的使用Bromage评分（1至4）评估每小时的电动机阻滞的存在。
- 行走标准[时间范围：纳入后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的确定在置于导管后30分钟，1小时2小时时满足行动标准的分组数量。
- 行动[时间范围：纳入后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的确定在劳动的第一阶段，任何时刻的分离量数量。
- 尿管插入术[时间范围：纳入后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的确定需要尿导管插入术的分组数量。
- 局部麻醉和芬太尼剂量[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的
- 患者满意度[时间范围：纳入后最多48小时。这是给予的为了评估产后24小时神经镇痛的分离量总体满意度，使用0至100尺度。 ≤60的截止时间将被视为满意度不佳。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：克里斯蒂安·卢伯特 | 5145677340 | Christian.loubert@umontreal.ca | |
| 联系人：Nadia Godin | 514-252-3400 EXT 3193 | ngodin.hmr@sss.gouv.qc.ca |
位置
| 加拿大，魁北克 | |
| 蒙特利尔 | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H1T2M4 | |
| 联系人：克里斯蒂安·卢伯特（Christian Loubert）1-514-567-7340 loubertch@yahoo.fr | |
赞助商和合作者
蒙特利尔
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 需要1个医生硬膜外充值[时间范围：包含后24小时。从硬膜外镇痛的安装到劳动力的第一阶段的结束，定义为主宫颈膨胀或由就读的产科医生进行剖宫产的决定。这是给予的 在劳动的第一阶段，至少需要一项医生充值干预的分组率数量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 劳动镇痛期间医师充值的硬膜硬膜硬膜外硬膜外硬膜外vs标准硬膜外麻醉 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机临床研究，以比较两种不同的神经镇痛技术之间的第一阶段的医师补充干预措施的数量：硬脑膜硬膜外硬膜外和标准硬膜外麻醉 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性随机对照研究的目的是比较两种不同的神经镇痛技术在劳动的第一阶段的医师补充干预措施的数量：硬脑膜硬膜外硬膜外和标准硬膜外。 | ||||||||
| 详细说明 | 提供足够的劳动镇痛一直是产科麻醉的重要问题。不同类型的神经术技术包括标准硬膜外镇痛（EPL），脊髓性硬膜外镇痛（CSE）和硬膜刺穿硬膜外镇痛（DPE）。近年来，DPE在流行状态上获得了流行，与CSE相似，在脑脊液（CSF）中没有注射药物的CSE。最近的研究发现，DPE技术的好处，例如比CSE少的胎儿心动过缓，双侧s骨镇痛的效果要比EPL更好，并且比EPL更快。当使用超低浓度的局部麻醉方案来维持镇痛时，尚无研究将DPE与EPL进行比较。我们假设在术语上和多核分析剂中，与标准的硬膜外硬膜外技术相比，硬脑膜穿刺的硬膜膜硬膜膜技术将在劳动的第一阶段（基于医师的补充干预措施）在劳动力的第一阶段（基于医师的补充干预措施），而患者控制了患者控制的硬膜外技术（PCEA（PCEA））（PCEA（PCEA） ）根据我们的医院命令和国家准则，在我们机构中经典地使用了超低浓度硬膜外混合物。 这项研究的主要假设是表明，与EPL组相比，在DPE组的第一阶段，需要至少一项医生充值干预的分析率降低50％。 麻醉研究小组到达出生单位后将与患者接触。随机分组将在分娩请求硬膜外的时候完成。随机化将以1：1的比率进行，直到我们达到每组65个受试者。 在神经导管放置之前，插入20G或18G静脉内（IV）导管并应用标准监测。 在麻醉学上的就读或居民将遵循下一步的神经导管：
两组的镇痛开始都将如下：
如果镇痛不足，定义为NPRS≥4，在硬膜外启动的前30分钟内，或在放置导管后30分钟以上，在不到1小时内进行2次PCEA大液压后，首先是管理护士充值干预：硬膜外输注的10毫升推注（Butivacaine 0,0625％ +芬太尼2MCG/mL）通过输注泵。如果在初次护士补充干预后30分钟镇痛仍然不足，则称为麻醉师，将导管退回1厘米，并给予医师手动充值10ml布比卡因0,125％的注释。如果在医师手动补充推注镇痛后30分钟仍然不足，则将镇痛治疗转移到参加麻醉师。 在我们中心已经建立的协议后，将在导管放置期间和之后进行标准护理护理。 将使用GélinasC的口头NPR来评估镇痛。（2007），该NPR允许分离量从0到10的比例评估其疼痛。将使用ICE评估感觉封锁。评估将从S2皮肤病组开始，在该S2皮肤病组中，在Popliteal Fossa的中点进行了评估，并将以Caudad向Cephalad方向移动。评估者将评估不对称的阻滞，这被定义为在患者左侧和右侧之间的感觉阻滞到冷感觉的差异。将使用Bromage评分（1978）评估电动机封锁。 初始医师推注后，将在特定时间评估行动标准。我们中心已经建立的标准如下：
分娩后的第二天，将评估对神经镇痛的总体满意度。在折线后24小时，将注意到硬脑膜穿刺后头痛症状的存在或不存在。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04728048 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-2334 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Philippe Richebe，Ciusss de l'Est de l'El ol'le deMontréal | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特利尔 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 蒙特利尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
