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出境医 / 临床实验 / 肩bursae活检(Baobab)的多肌痛性风湿病的免疫病理学(Baobab)

肩bursae活检(Baobab)的多肌痛性风湿病的免疫病理学(Baobab)

研究描述
简要摘要:

在布雷斯特大学医院对多肌痛性风湿病(PMR)患者血清免疫变化进行的工作(基于临床方案,信号量,信号量),使得描述PPR期间PPR期间淋巴细胞亚群和细胞因子水平分布的变化成为可能,与对照组相比,治疗前后治疗。

然而,在全身性自身免疫性或炎症病理学中,血清免疫机制很少反映出组织内机制。

在PMR的具体情况下,几乎没有关于肌肉或关节免疫修饰的数据。研究人员现在希望研究感兴趣的组织部位发生的免疫学修饰


病情或疾病 干预/治疗阶段
多肌痛风湿病程序:滑动流体穿刺的滑膜膜活检:关节流体采样程序:血液样本不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:除了分析血液样本外,还可以在肩bursae活检中接近多肌痛的免疫病理学:baobab研究
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
PMR

为镇痛作用,将在皮质酮浸润期间对滑膜的滑膜进行活检。如果有相关的外周关节炎,则在皮质浸润期间还将为患者提供关节流体样品,以作为镇痛作用,作为常规护理的一部分。

当前实践不是当前实践的研究特定检查是在皮质浸润程序中进行的滑膜活检。

步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检
肩bur的活检将得益于设备切割(TRU切割活检针),即微创,就像在渗透过程中一样,在Bursa Serosa内引入。

步骤:关节采样
如果有相关的周围性关节炎,则在皮质浸润期间还将为患者提供用于镇痛作用的关节液样品,作为常规护理的一部分。

程序:血液样本
在常规护理期间采集的血液样本和未使用的血液样本也将从患者和对照组中收集免疫测定。

控制
在机械病理学的背景下,将在肩部手术期间为骨科手术部门招募的目击者进行滑膜活检。
步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检
肩bur的活检将得益于设备切割(TRU切割活检针),即微创,就像在渗透过程中一样,在Bursa Serosa内引入。

程序:血液样本
在常规护理期间采集的血液样本和未使用的血液样本也将从患者和对照组中收集免疫测定。

结果措施
主要结果指标
  1. IL-6标记[时间范围:第0天]
    主要的评估标准是使用Hyperion技术在亚乳头细胞主义体囊室上的组织IL-6标记的强度。


次要结果度量
  1. 细胞因子(IL-6除外)组织浸润[时间范围:第0天]
  2. 血清细胞因子水平[时间范围:第0天]
  3. 关节或滑液中的细胞因子水平[时间范围:第0天]
  4. 通过使用Hyperion质量细胞仪(分析标记的强度分析)[时间框架:第0天],淋巴细胞亚群的组织分布
    从患者和对照组中取的滑膜的碎片将发送到病理实验室。它们将是固定的,将准备覆盖感兴趣的炎症区域的滑梯。这些载玻片将以针对以下方式标记:-CD20,CD27,CD38,CD24,CD21,CD95,CD95,CD23,IGM,TBET,用于B淋巴细胞; -CD3,CD4,CD8,CD25,CD45RA,CD62L,CD28,FOXP3,CCR7,CD45RO和BCL-2用于T淋巴细胞; -CD14,CD11b和CD11C用于单核细胞; -CD66B用于粒细胞,并耦合到重金属,并通过Hyperion质量细胞仪进行分析。标记的强度将使用通常的Hyperion分析技术分析。

  5. 使用HELIOS质量细胞仪(分析标记的强度分析)[时间框架:第0天],淋巴细胞亚群的血清分布
    全血将被离心,并收集血清。针对:-CD20,CD27,CD38,CD24,CD21,CD95,CD23,CD23,IGM,TBET的抗体,用于B淋巴细胞; -CD3,CD4,CD8,CD25,CD45RA,CD62L,CD28,FOXP3,CCR7,CD45RO和BCL-2用于T淋巴细胞; -CD14,CD11b和CD11C用于单核细胞; -CD66B用于粒细胞,AAND HND与重金属的aand HND将在Helios质量细胞仪进行分析之前添加到其上。标记的强度将使用通常的Helios分析技术分析。

  6. 通过Hyperion技术对组织中免疫衰老标记的分析[时间范围:第0天]
    通过Hyperion技术表达标记物和MFI(平均荧光强度)中与免疫衰老有关的膜标记物分析。

  7. 通过ELISA技术研究PPR研究的治疗目标分子[时间范围:第0天]
    PPR研究中正在研究的治疗的靶标分子(用于Abatacept的CTLA-4,janus激酶1和2的Baricitibinib的靶标分子将通过ELISA Techniques(浓度)分析。

  8. 通过蛋白质组学技术[时间范围:0]
    PPR研究中正在研究的治疗的靶标分子(用于abatacept的CTLA-4,janus激酶1和2的Bariticinib的靶标分子)将通过ProtéomicTechniques(细胞仪,表达标记的细胞的百分比,MFI)分析。

  9. 活检后的72h中亚乳头大叶ther子钱包的并发症:M1电话[时间范围:1个月]

    与滑膜活检有关的预期并发症是:

    活检部位的疼痛,活检部位的血肿,肩膀的功能性阳性,活检侧,大于72H,低刺觉,活检部位的感觉障碍,在渗透后72H内进行皮疹,在72小时内,高血压在高度涌现,在72小时内记录在72个小时之内在浸润后72小时内,浸润,如果糖尿病已经存在,糖尿病不平衡。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

为了每一个 :

  • 签署同意
  • 50岁以上的患者

纳入标准:

对于病例患者:

  • 解决PMR(诊断或复发)
  • 根据ACR / EULAR 2012多肌痛性rheumatica的标准,得分大于或等于4(无超声标准)或大于或等于6(具有超声标准),并且患有双侧肩cap骨疼痛以及CRP水平的增加。 。
  • 超声波中至少一个肩bur的增厚超过2mm
  • das-ppr> = 10

对于证人:

- 安排机械病理的肩部手术

排除标准 :

为了每一个 :

  • MRI在上个月注射gadolinium注射 - 巨型细胞动脉炎的临床或层状体征
  • 患者受保护措施或无法同意
  • 活性癌
  • 主动感染

对于情况:

- 生物治疗史

对于证人:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ValérieDevauchelle-Pensec,Puph +33 2 98 34 72 64 valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr

赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月27日
最后更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月26日)
IL-6标记[时间范围:第0天]
主要的评估标准是使用Hyperion技术在亚乳头细胞主义体囊室上的组织IL-6标记的强度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月26日)
  • 细胞因子(IL-6除外)组织浸润[时间范围:第0天]
  • 血清细胞因子水平[时间范围:第0天]
  • 关节或滑液中的细胞因子水平[时间范围:第0天]
  • 通过使用Hyperion质量细胞仪(分析标记的强度分析)[时间框架:第0天],淋巴细胞亚群的组织分布
    从患者和对照组中取的滑膜的碎片将发送到病理实验室。它们将是固定的,将准备覆盖感兴趣的炎症区域的滑梯。这些载玻片将以针对以下方式标记:-CD20,CD27,CD38,CD24,CD21,CD95,CD95,CD23,IGM,TBET,用于B淋巴细胞; -CD3,CD4,CD8,CD25,CD45RA,CD62L,CD28,FOXP3,CCR7,CD45RO和BCL-2用于T淋巴细胞; -CD14,CD11b和CD11C用于单核细胞; -CD66B用于粒细胞,并耦合到重金属,并通过Hyperion质量细胞仪进行分析。标记的强度将使用通常的Hyperion分析技术分析。
  • 使用HELIOS质量细胞仪(分析标记的强度分析)[时间框架:第0天],淋巴细胞亚群的血清分布
    全血将被离心,并收集血清。针对:-CD20,CD27,CD38,CD24,CD21,CD95,CD23,CD23,IGM,TBET的抗体,用于B淋巴细胞; -CD3,CD4,CD8,CD25,CD45RA,CD62L,CD28,FOXP3,CCR7,CD45RO和BCL-2用于T淋巴细胞; -CD14,CD11b和CD11C用于单核细胞; -CD66B用于粒细胞,AAND HND与重金属的aand HND将在Helios质量细胞仪进行分析之前添加到其上。标记的强度将使用通常的Helios分析技术分析。
  • 通过Hyperion技术对组织中免疫衰老标记的分析[时间范围:第0天]
    通过Hyperion技术表达标记物和MFI(平均荧光强度)中与免疫衰老有关的膜标记物分析。
  • 通过ELISA技术研究PPR研究的治疗目标分子[时间范围:第0天]
    PPR研究中正在研究的治疗的靶标分子(用于Abatacept的CTLA-4,janus激酶1和2的Baricitibinib的靶标分子将通过ELISA Techniques(浓度)分析。
  • 通过蛋白质组学技术[时间范围:0]
    PPR研究中正在研究的治疗的靶标分子(用于abatacept的CTLA-4,janus激酶1和2的Bariticinib的靶标分子)将通过ProtéomicTechniques(细胞仪,表达标记的细胞的百分比,MFI)分析。
  • 活检后的72h中亚乳头大叶ther子钱包的并发症:M1电话[时间范围:1个月]
    与滑膜活检相关的预期并发症是:活检部位的疼痛,活检部位的血肿,肩膀的功能阳光,活检侧,大于72H,低刺觉,活检部位的情绪局势,皮肤皮疹在72h之内,以下是72h。浸润后的72小时内,浸润,高血压激增,如果浸润糖尿病,糖尿病不平衡在渗透后的72小时内。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肩bursae活检中多肌痛性风湿病的免疫病理学
官方标题ICMJE除了分析血液样本外,还可以在肩bursae活检中接近多肌痛的免疫病理学:baobab研究
简要摘要

在布雷斯特大学医院对多肌痛性风湿病(PMR)患者血清免疫变化进行的工作(基于临床方案,信号量,信号量),使得描述PPR期间PPR期间淋巴细胞亚群和细胞因子水平分布的变化成为可能,与对照组相比,治疗前后治疗。

然而,在全身性自身免疫性或炎症病理学中,血清免疫机制很少反映出组织内机制。

在PMR的具体情况下,几乎没有关于肌肉或关节免疫修饰的数据。研究人员现在希望研究感兴趣的组织部位发生的免疫学修饰

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE多肌痛风湿病
干预ICMJE
  • 步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检
    肩bur的活检将得益于设备切割(TRU切割活检针),即微创,就像在渗透过程中一样,在Bursa Serosa内引入。
  • 步骤:关节采样
    如果有相关的周围性关节炎,则在皮质浸润期间还将为患者提供用于镇痛作用的关节液样品,作为常规护理的一部分。
  • 程序:血液样本
    在常规护理期间采集的血液样本和未使用的血液样本也将从患者和对照组中收集免疫测定。
研究臂ICMJE
  • PMR

    为镇痛作用,将在皮质酮浸润期间对滑膜的滑膜进行活检。如果有相关的外周关节炎,则在皮质浸润期间还将为患者提供关节流体样品,以作为镇痛作用,作为常规护理的一部分。

    当前实践不是当前实践的研究特定检查是在皮质浸润程序中进行的滑膜活检。

    干预措施:
    • 步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检
    • 步骤:关节采样
    • 程序:血液样本
  • 控制
    在机械病理学的背景下,将在肩部手术期间为骨科手术部门招募的目击者进行滑膜活检。
    干预措施:
    • 步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检
    • 程序:血液样本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月26日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

为了每一个 :

  • 签署同意
  • 50岁以上的患者

纳入标准:

对于病例患者:

  • 解决PMR(诊断或复发)
  • 根据ACR / EULAR 2012多肌痛性rheumatica的标准,得分大于或等于4(无超声标准)或大于或等于6(具有超声标准),并且患有双侧肩cap骨疼痛以及CRP水平的增加。 。
  • 超声波中至少一个肩bur的增厚超过2mm
  • das-ppr> = 10

对于证人:

- 安排机械病理的肩部手术

排除标准 :

为了每一个 :

  • MRI在上个月注射gadolinium注射 - 巨型细胞动脉炎的临床或层状体征
  • 患者受保护措施或无法同意
  • 活性癌
  • 主动感染

对于情况:

- 生物治疗史

对于证人:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:ValérieDevauchelle-Pensec,Puph +33 2 98 34 72 64 valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04727879
其他研究ID编号ICMJE 29BRC20.0158
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商ICMJE布雷斯特大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在布雷斯特大学医院对多肌痛性风湿病' target='_blank'>风湿病(PMR)患者血清免疫变化进行的工作(基于临床方案,信号量,信号量),使得描述PPR期间PPR期间淋巴细胞亚群和细胞因子水平分布的变化成为可能,与对照组相比,治疗前后治疗。

然而,在全身性自身免疫性或炎症病理学中,血清免疫机制很少反映出组织内机制。

在PMR的具体情况下,几乎没有关于肌肉或关节免疫修饰的数据。研究人员现在希望研究感兴趣的组织部位发生的免疫学修饰


病情或疾病 干预/治疗阶段
多肌痛风湿病' target='_blank'>风湿病程序:滑动流体穿刺的滑膜膜活检:关节流体采样程序:血液样本不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:除了分析血液样本外,还可以在肩bursae活检中接近多肌痛的免疫病理学:baobab研究
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
PMR

为镇痛作用,将在皮质酮浸润期间对滑膜的滑膜进行活检。如果有相关的外周关节炎' target='_blank'>关节炎,则在皮质浸润期间还将为患者提供关节流体样品,以作为镇痛作用,作为常规护理的一部分。

当前实践不是当前实践的研究特定检查是在皮质浸润程序中进行的滑膜活检。

步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检
肩bur的活检将得益于设备切割(TRU切割活检针),即微创,就像在渗透过程中一样,在Bursa Serosa内引入。

步骤:关节采样
如果有相关的周围性关节炎' target='_blank'>关节炎,则在皮质浸润期间还将为患者提供用于镇痛作用的关节液样品,作为常规护理的一部分。

程序:血液样本
在常规护理期间采集的血液样本和未使用的血液样本也将从患者和对照组中收集免疫测定。

控制
在机械病理学的背景下,将在肩部手术期间为骨科手术部门招募的目击者进行滑膜活检。
步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检
肩bur的活检将得益于设备切割(TRU切割活检针),即微创,就像在渗透过程中一样,在Bursa Serosa内引入。

程序:血液样本
在常规护理期间采集的血液样本和未使用的血液样本也将从患者和对照组中收集免疫测定。

结果措施
主要结果指标
  1. IL-6标记[时间范围:第0天]
    主要的评估标准是使用Hyperion技术在亚乳头细胞主义体囊室上的组织IL-6标记的强度。


次要结果度量
  1. 细胞因子(IL-6除外)组织浸润[时间范围:第0天]
  2. 血清细胞因子水平[时间范围:第0天]
  3. 关节或滑液中的细胞因子水平[时间范围:第0天]
  4. 通过使用Hyperion质量细胞仪(分析标记的强度分析)[时间框架:第0天],淋巴细胞亚群的组织分布
    从患者和对照组中取的滑膜的碎片将发送到病理实验室。它们将是固定的,将准备覆盖感兴趣的炎症区域的滑梯。这些载玻片将以针对以下方式标记:-CD20,CD27,CD38,CD24,CD21,CD95,CD95,CD23,IGM,TBET,用于B淋巴细胞; -CD3,CD4,CD8,CD25,CD45RA,CD62L,CD28,FOXP3,CCR7,CD45RO和BCL-2用于T淋巴细胞; -CD14,CD11b和CD11C用于单核细胞; -CD66B用于粒细胞,并耦合到重金属,并通过Hyperion质量细胞仪进行分析。标记的强度将使用通常的Hyperion分析技术分析。

  5. 使用HELIOS质量细胞仪(分析标记的强度分析)[时间框架:第0天],淋巴细胞亚群的血清分布
    全血将被离心,并收集血清。针对:-CD20,CD27,CD38,CD24,CD21,CD95,CD23,CD23,IGM,TBET的抗体,用于B淋巴细胞; -CD3,CD4,CD8,CD25,CD45RA,CD62L,CD28,FOXP3,CCR7,CD45RO和BCL-2用于T淋巴细胞; -CD14,CD11b和CD11C用于单核细胞; -CD66B用于粒细胞,AAND HND与重金属的aand HND将在Helios质量细胞仪进行分析之前添加到其上。标记的强度将使用通常的Helios分析技术分析。

  6. 通过Hyperion技术对组织中免疫衰老标记的分析[时间范围:第0天]
    通过Hyperion技术表达标记物和MFI(平均荧光强度)中与免疫衰老有关的膜标记物分析。

  7. 通过ELISA技术研究PPR研究的治疗目标分子[时间范围:第0天]
    PPR研究中正在研究的治疗的靶标分子(用于Abatacept的CTLA-4,janus激酶1和2的Baricitibinib的靶标分子将通过ELISA Techniques(浓度)分析。

  8. 通过蛋白质组学技术[时间范围:0]
    PPR研究中正在研究的治疗的靶标分子(用于abatacept的CTLA-4,janus激酶1和2的Bariticinib的靶标分子)将通过ProtéomicTechniques(细胞仪,表达标记的细胞的百分比,MFI)分析。

  9. 活检后的72h中亚乳头大叶ther子钱包的并发症:M1电话[时间范围:1个月]

    与滑膜活检有关的预期并发症是:

    活检部位的疼痛,活检部位的血肿,肩膀的功能性阳性,活检侧,大于72H,低刺觉,活检部位的感觉障碍,在渗透后72H内进行皮疹,在72小时内,高血压在高度涌现,在72小时内记录在72个小时之内在浸润后72小时内,浸润,如果糖尿病已经存在,糖尿病不平衡。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

为了每一个 :

  • 签署同意
  • 50岁以上的患者

纳入标准:

对于病例患者:

  • 解决PMR(诊断或复发)
  • 根据ACR / EULAR 2012多肌痛性rheumatica的标准,得分大于或等于4(无超声标准)或大于或等于6(具有超声标准),并且患有双侧肩cap骨疼痛以及CRP水平的增加。 。
  • 超声波中至少一个肩bur的增厚超过2mm
  • das-ppr> = 10

对于证人:

- 安排机械病理的肩部手术

排除标准 :

为了每一个 :

  • MRI在上个月注射gadolinium注射 - 巨型细胞动脉炎的临床或层状体征
  • 患者受保护措施或无法同意
  • 活性癌
  • 主动感染

对于情况:

- 生物治疗史

对于证人:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ValérieDevauchelle-Pensec,Puph +33 2 98 34 72 64 valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr

赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月27日
最后更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月26日)
IL-6标记[时间范围:第0天]
主要的评估标准是使用Hyperion技术在亚乳头细胞主义体囊室上的组织IL-6标记的强度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月26日)
  • 细胞因子(IL-6除外)组织浸润[时间范围:第0天]
  • 血清细胞因子水平[时间范围:第0天]
  • 关节或滑液中的细胞因子水平[时间范围:第0天]
  • 通过使用Hyperion质量细胞仪(分析标记的强度分析)[时间框架:第0天],淋巴细胞亚群的组织分布
    从患者和对照组中取的滑膜的碎片将发送到病理实验室。它们将是固定的,将准备覆盖感兴趣的炎症区域的滑梯。这些载玻片将以针对以下方式标记:-CD20,CD27,CD38,CD24,CD21,CD95,CD95,CD23,IGM,TBET,用于B淋巴细胞; -CD3,CD4,CD8,CD25,CD45RA,CD62L,CD28,FOXP3,CCR7,CD45RO和BCL-2用于T淋巴细胞; -CD14,CD11b和CD11C用于单核细胞; -CD66B用于粒细胞,并耦合到重金属,并通过Hyperion质量细胞仪进行分析。标记的强度将使用通常的Hyperion分析技术分析。
  • 使用HELIOS质量细胞仪(分析标记的强度分析)[时间框架:第0天],淋巴细胞亚群的血清分布
    全血将被离心,并收集血清。针对:-CD20,CD27,CD38,CD24,CD21,CD95,CD23,CD23,IGM,TBET的抗体,用于B淋巴细胞; -CD3,CD4,CD8,CD25,CD45RA,CD62L,CD28,FOXP3,CCR7,CD45RO和BCL-2用于T淋巴细胞; -CD14,CD11b和CD11C用于单核细胞; -CD66B用于粒细胞,AAND HND与重金属的aand HND将在Helios质量细胞仪进行分析之前添加到其上。标记的强度将使用通常的Helios分析技术分析。
  • 通过Hyperion技术对组织中免疫衰老标记的分析[时间范围:第0天]
    通过Hyperion技术表达标记物和MFI(平均荧光强度)中与免疫衰老有关的膜标记物分析。
  • 通过ELISA技术研究PPR研究的治疗目标分子[时间范围:第0天]
    PPR研究中正在研究的治疗的靶标分子(用于Abatacept的CTLA-4,janus激酶1和2的Baricitibinib的靶标分子将通过ELISA Techniques(浓度)分析。
  • 通过蛋白质组学技术[时间范围:0]
    PPR研究中正在研究的治疗的靶标分子(用于abatacept的CTLA-4,janus激酶1和2的Bariticinib的靶标分子)将通过ProtéomicTechniques(细胞仪,表达标记的细胞的百分比,MFI)分析。
  • 活检后的72h中亚乳头大叶ther子钱包的并发症:M1电话[时间范围:1个月]
    与滑膜活检相关的预期并发症是:活检部位的疼痛,活检部位的血肿,肩膀的功能阳光,活检侧,大于72H,低刺觉,活检部位的情绪局势,皮肤皮疹在72h之内,以下是72h。浸润后的72小时内,浸润,高血压激增,如果浸润糖尿病,糖尿病不平衡在渗透后的72小时内。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肩bursae活检中多肌痛性风湿病' target='_blank'>风湿病的免疫病理学
官方标题ICMJE除了分析血液样本外,还可以在肩bursae活检中接近多肌痛的免疫病理学:baobab研究
简要摘要

在布雷斯特大学医院对多肌痛性风湿病' target='_blank'>风湿病(PMR)患者血清免疫变化进行的工作(基于临床方案,信号量,信号量),使得描述PPR期间PPR期间淋巴细胞亚群和细胞因子水平分布的变化成为可能,与对照组相比,治疗前后治疗。

然而,在全身性自身免疫性或炎症病理学中,血清免疫机制很少反映出组织内机制。

在PMR的具体情况下,几乎没有关于肌肉或关节免疫修饰的数据。研究人员现在希望研究感兴趣的组织部位发生的免疫学修饰

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE多肌痛风湿病' target='_blank'>风湿病
干预ICMJE
  • 步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检
    肩bur的活检将得益于设备切割(TRU切割活检针),即微创,就像在渗透过程中一样,在Bursa Serosa内引入。
  • 步骤:关节采样
    如果有相关的周围性关节炎' target='_blank'>关节炎,则在皮质浸润期间还将为患者提供用于镇痛作用的关节液样品,作为常规护理的一部分。
  • 程序:血液样本
    在常规护理期间采集的血液样本和未使用的血液样本也将从患者和对照组中收集免疫测定。
研究臂ICMJE
  • PMR

    为镇痛作用,将在皮质酮浸润期间对滑膜的滑膜进行活检。如果有相关的外周关节炎' target='_blank'>关节炎,则在皮质浸润期间还将为患者提供关节流体样品,以作为镇痛作用,作为常规护理的一部分。

    当前实践不是当前实践的研究特定检查是在皮质浸润程序中进行的滑膜活检。

    干预措施:
    • 步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检
    • 步骤:关节采样
    • 程序:血液样本
  • 控制
    在机械病理学的背景下,将在肩部手术期间为骨科手术部门招募的目击者进行滑膜活检。
    干预措施:
    • 步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检
    • 程序:血液样本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月26日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

为了每一个 :

  • 签署同意
  • 50岁以上的患者

纳入标准:

对于病例患者:

  • 解决PMR(诊断或复发)
  • 根据ACR / EULAR 2012多肌痛性rheumatica的标准,得分大于或等于4(无超声标准)或大于或等于6(具有超声标准),并且患有双侧肩cap骨疼痛以及CRP水平的增加。 。
  • 超声波中至少一个肩bur的增厚超过2mm
  • das-ppr> = 10

对于证人:

- 安排机械病理的肩部手术

排除标准 :

为了每一个 :

  • MRI在上个月注射gadolinium注射 - 巨型细胞动脉炎的临床或层状体征
  • 患者受保护措施或无法同意
  • 活性癌
  • 主动感染

对于情况:

- 生物治疗史

对于证人:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:ValérieDevauchelle-Pensec,Puph +33 2 98 34 72 64 valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04727879
其他研究ID编号ICMJE 29BRC20.0158
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商ICMJE布雷斯特大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素