在布雷斯特大学医院对多肌痛性风湿病(PMR)患者血清免疫变化进行的工作(基于临床方案,信号量,信号量),使得描述PPR期间PPR期间淋巴细胞亚群和细胞因子水平分布的变化成为可能,与对照组相比,治疗前后治疗。
然而,在全身性自身免疫性或炎症病理学中,血清免疫机制很少反映出组织内机制。
在PMR的具体情况下,几乎没有关于肌肉或关节免疫修饰的数据。研究人员现在希望研究感兴趣的组织部位发生的免疫学修饰
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多肌痛风湿病 | 程序:滑动流体穿刺的滑膜膜活检:关节流体采样程序:血液样本 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 除了分析血液样本外,还可以在肩bursae活检中接近多肌痛的免疫病理学:baobab研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PMR 为镇痛作用,将在皮质酮浸润期间对滑膜的滑膜进行活检。如果有相关的外周关节炎,则在皮质浸润期间还将为患者提供关节流体样品,以作为镇痛作用,作为常规护理的一部分。 当前实践不是当前实践的研究特定检查是在皮质浸润程序中进行的滑膜活检。 | 步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检 肩bur的活检将得益于设备切割(TRU切割活检针),即微创,就像在渗透过程中一样,在Bursa Serosa内引入。 步骤:关节采样 如果有相关的周围性关节炎,则在皮质浸润期间还将为患者提供用于镇痛作用的关节液样品,作为常规护理的一部分。 程序:血液样本 在常规护理期间采集的血液样本和未使用的血液样本也将从患者和对照组中收集免疫测定。 |
| 控制 在机械病理学的背景下,将在肩部手术期间为骨科手术部门招募的目击者进行滑膜活检。 | 步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检 肩bur的活检将得益于设备切割(TRU切割活检针),即微创,就像在渗透过程中一样,在Bursa Serosa内引入。 程序:血液样本 在常规护理期间采集的血液样本和未使用的血液样本也将从患者和对照组中收集免疫测定。 |
与滑膜活检有关的预期并发症是:
活检部位的疼痛,活检部位的血肿,肩膀的功能性阳性,活检侧,大于72H,低刺觉,活检部位的感觉障碍,在渗透后72H内进行皮疹,在72小时内,高血压在高度涌现,在72小时内记录在72个小时之内在浸润后72小时内,浸润,如果糖尿病已经存在,糖尿病不平衡。
| 符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:ValérieDevauchelle-Pensec,Puph | +33 2 98 34 72 64 | valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | IL-6标记[时间范围:第0天] 主要的评估标准是使用Hyperion技术在亚乳头细胞主义体囊室上的组织IL-6标记的强度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肩bursae活检中多肌痛性风湿病的免疫病理学 | ||||
| 官方标题ICMJE | 除了分析血液样本外,还可以在肩bursae活检中接近多肌痛的免疫病理学:baobab研究 | ||||
| 简要摘要 | 在布雷斯特大学医院对多肌痛性风湿病(PMR)患者血清免疫变化进行的工作(基于临床方案,信号量,信号量),使得描述PPR期间PPR期间淋巴细胞亚群和细胞因子水平分布的变化成为可能,与对照组相比,治疗前后治疗。 然而,在全身性自身免疫性或炎症病理学中,血清免疫机制很少反映出组织内机制。 在PMR的具体情况下,几乎没有关于肌肉或关节免疫修饰的数据。研究人员现在希望研究感兴趣的组织部位发生的免疫学修饰 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 多肌痛风湿病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 为了每一个 :
纳入标准: 对于病例患者:
对于证人: - 安排机械病理的肩部手术 排除标准 : 为了每一个 :
对于情况: - 生物治疗史 对于证人: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04727879 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 29BRC20.0158 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
在布雷斯特大学医院对多肌痛性风湿病' target='_blank'>风湿病(PMR)患者血清免疫变化进行的工作(基于临床方案,信号量,信号量),使得描述PPR期间PPR期间淋巴细胞亚群和细胞因子水平分布的变化成为可能,与对照组相比,治疗前后治疗。
然而,在全身性自身免疫性或炎症病理学中,血清免疫机制很少反映出组织内机制。
在PMR的具体情况下,几乎没有关于肌肉或关节免疫修饰的数据。研究人员现在希望研究感兴趣的组织部位发生的免疫学修饰
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多肌痛风湿病' target='_blank'>风湿病 | 程序:滑动流体穿刺的滑膜膜活检:关节流体采样程序:血液样本 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 除了分析血液样本外,还可以在肩bursae活检中接近多肌痛的免疫病理学:baobab研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PMR | 步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检 肩bur的活检将得益于设备切割(TRU切割活检针),即微创,就像在渗透过程中一样,在Bursa Serosa内引入。 步骤:关节采样 程序:血液样本 在常规护理期间采集的血液样本和未使用的血液样本也将从患者和对照组中收集免疫测定。 |
| 控制 在机械病理学的背景下,将在肩部手术期间为骨科手术部门招募的目击者进行滑膜活检。 | 步骤:滑液穿刺的滑膜膜活检 肩bur的活检将得益于设备切割(TRU切割活检针),即微创,就像在渗透过程中一样,在Bursa Serosa内引入。 程序:血液样本 在常规护理期间采集的血液样本和未使用的血液样本也将从患者和对照组中收集免疫测定。 |
与滑膜活检有关的预期并发症是:
活检部位的疼痛,活检部位的血肿,肩膀的功能性阳性,活检侧,大于72H,低刺觉,活检部位的感觉障碍,在渗透后72H内进行皮疹,在72小时内,高血压在高度涌现,在72小时内记录在72个小时之内在浸润后72小时内,浸润,如果糖尿病已经存在,糖尿病不平衡。
| 符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
为了每一个 :
纳入标准:
对于病例患者:
对于证人:
- 安排机械病理的肩部手术
排除标准 :
为了每一个 :
对于情况:
- 生物治疗史
对于证人:
| 联系人:ValérieDevauchelle-Pensec,Puph | +33 2 98 34 72 64 | valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | IL-6标记[时间范围:第0天] 主要的评估标准是使用Hyperion技术在亚乳头细胞主义体囊室上的组织IL-6标记的强度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肩bursae活检中多肌痛性风湿病' target='_blank'>风湿病的免疫病理学 | ||||
| 官方标题ICMJE | 除了分析血液样本外,还可以在肩bursae活检中接近多肌痛的免疫病理学:baobab研究 | ||||
| 简要摘要 | 在布雷斯特大学医院对多肌痛性风湿病' target='_blank'>风湿病(PMR)患者血清免疫变化进行的工作(基于临床方案,信号量,信号量),使得描述PPR期间PPR期间淋巴细胞亚群和细胞因子水平分布的变化成为可能,与对照组相比,治疗前后治疗。 然而,在全身性自身免疫性或炎症病理学中,血清免疫机制很少反映出组织内机制。 在PMR的具体情况下,几乎没有关于肌肉或关节免疫修饰的数据。研究人员现在希望研究感兴趣的组织部位发生的免疫学修饰 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 多肌痛风湿病' target='_blank'>风湿病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 为了每一个 :
纳入标准: 对于病例患者:
对于证人: - 安排机械病理的肩部手术 排除标准 : 为了每一个 :
对于情况: - 生物治疗史 对于证人: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04727879 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 29BRC20.0158 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||