病情或疾病 | 干预/治疗 |
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结肠息肉 | 其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析 |
全球结直肠癌(CRC)是女性第二常见的癌症,是男性的第三个癌症。早期检测和去除结肠息肉(癌前体)降低了CRC的发生率。然而,在结肠镜检查症患者中,腺瘤检测率低(ADR)的结肠镜检查后3 - 5年内,间隔结肠癌仍然发生,定义为至少一种腺瘤患者的比例。 ADR的变化很大,表明错过了一些腺瘤。在最近的一项荟萃分析中,在串联检查中遗漏了26%的腺瘤。错过的腺瘤约占间隔癌的58%。由于其平坦的形态和藏在强调的褶皱和曲率后面,因此在正确的结肠中,腺瘤更可能被遗忘在正确的结肠中。结肠镜检查的创新以增加ADR并降低腺瘤失误率(AMR)具有减少间隔癌症的潜力。
在最近的修改后的Delphi审查中,共识陈述证实了水交换(WE)作为标准化插入方法的插入疼痛较少,肠道清洁度更好,而ADR则比气体不足更高。它的特征是在插入过程中注入水以引导水中插入无气管中的插入,几乎同时吸入注入的水,目的是在盲肠插管后几乎完全清除注入的水和碎屑。尽管与二氧化碳腺瘤失误率(RAMR)相比,我们的RCT进行了串联检查表明,与二氧化碳不足相比(18.0%[33/183] vs. 34.6%[62/179],P = 0.0025),息肉是相当百分比右结肠仍然被忽视。
近年来,机器学习和人工智能领域取得了显着的进步,越来越多的出版物显示使用计算机辅助检测(CADE)提高了息肉检测率(PDR)和ADR。由于人类注意力不集中或经验不足,CADE可以检测结肠镜家忽视的息肉。但是,当前CADE系统的一个主要缺点是错误警报(FAS)或假阳性(FPS)。 FAS通常由气泡和粪便碎片触发,可能会分散内窥镜检查员对ADR的潜在不利影响。一项研究报告的FP率高达60%。
在有关应用深度学习算法和我们进行结肠镜检查以改善腺瘤检测的概述中,作者指出,我们可以通过改善肠道清洁度并因此暴露于念珠菌来增强人工智能(CADE)的性能。在后续审查中,作者报告说,人工智能可能会减轻限制操作员的因素,从而限制我们的潜力,同时我们可能会提供平台来通过提高肠清洁和改善可视化来优化人工智能的性能,因此,我们和人工智能的优势可以补充彼此的弱点,以最大程度地提高腺瘤检测。
我们最近完成的一项研究比较了使用空气不足或我们插入的盲型内窥镜评估的右结肠ADR,以及所有的结肠镜检查视频(NCT02737514)。我们开发并应用了一个CADE系统来检测视频中的息肉。当前的报告是主要研究的证明,以测试我们可以产生更高的额外PDR(APDR)并降低错误警报率(FAR)的假设,而与右结肠中的空气不足相比。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 250名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过计算机辅助检测和虚假警报率通过计算机辅助分析进行结肠镜检查的戒断阶段的视频,在水交换的随机对照试验中 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月10日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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与计算机辅助检测系统的水交换 计算机辅助检测系统与水交换结肠镜法覆盖视频 | 其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析 通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。 |
计算机辅助检测系统的空气不足 计算机辅助检测系统与空气不足的结肠镜法覆盖视频 | 其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析 通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。 |
符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
台湾 | |
Chia Pei Tang | |
Chiayi City,Chiayi,台湾,62247 |
首席研究员: | Chia Pei Tang | Dalin Tzu Chi综合医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 息肉检测率[时间范围:一个月] 找出并比较水交换和空气不足组的息肉检测率 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 水交换和空气不足结肠镜检查中息肉检测和虚假警报率的比较 | ||||
官方头衔 | 通过计算机辅助检测和虚假警报率通过计算机辅助分析进行结肠镜检查的戒断阶段的视频,在水交换的随机对照试验中 | ||||
简要摘要 | 水交换(我们)提高了腺瘤检测率(ADR),但由于人类的局限性而丢失了息肉。计算机辅助检测(CADE)改善了息肉检测并可以克服人类的遗漏,但限制因素是粪便和气泡相关的错误警报(FA)。我们提供打捞清洁,并有可能减少FA。研究人员比较了我们和空气不足之间的蛋白质息肉检测率(APDR)和错误警报率(FAR)。 | ||||
详细说明 | 全球结直肠癌(CRC)是女性第二常见的癌症,是男性的第三个癌症。早期检测和去除结肠息肉(癌前体)降低了CRC的发生率。然而,在结肠镜检查症患者中,腺瘤检测率低(ADR)的结肠镜检查后3 - 5年内,间隔结肠癌仍然发生,定义为至少一种腺瘤患者的比例。 ADR的变化很大,表明错过了一些腺瘤。在最近的一项荟萃分析中,在串联检查中遗漏了26%的腺瘤。错过的腺瘤约占间隔癌的58%。由于其平坦的形态和藏在强调的褶皱和曲率后面,因此在正确的结肠中,腺瘤更可能被遗忘在正确的结肠中。结肠镜检查的创新以增加ADR并降低腺瘤失误率(AMR)具有减少间隔癌症的潜力。 在最近的修改后的Delphi审查中,共识陈述证实了水交换(WE)作为标准化插入方法的插入疼痛较少,肠道清洁度更好,而ADR则比气体不足更高。它的特征是在插入过程中注入水以引导水中插入无气管中的插入,几乎同时吸入注入的水,目的是在盲肠插管后几乎完全清除注入的水和碎屑。尽管与二氧化碳腺瘤失误率(RAMR)相比,我们的RCT进行了串联检查表明,与二氧化碳不足相比(18.0%[33/183] vs. 34.6%[62/179],P = 0.0025),息肉是相当百分比右结肠仍然被忽视。 近年来,机器学习和人工智能领域取得了显着的进步,越来越多的出版物显示使用计算机辅助检测(CADE)提高了息肉检测率(PDR)和ADR。由于人类注意力不集中或经验不足,CADE可以检测结肠镜家忽视的息肉。但是,当前CADE系统的一个主要缺点是错误警报(FAS)或假阳性(FPS)。 FAS通常由气泡和粪便碎片触发,可能会分散内窥镜检查员对ADR的潜在不利影响。一项研究报告的FP率高达60%。 在有关应用深度学习算法和我们进行结肠镜检查以改善腺瘤检测的概述中,作者指出,我们可以通过改善肠道清洁度并因此暴露于念珠菌来增强人工智能(CADE)的性能。在后续审查中,作者报告说,人工智能可能会减轻限制操作员的因素,从而限制我们的潜力,同时我们可能会提供平台来通过提高肠清洁和改善可视化来优化人工智能的性能,因此,我们和人工智能的优势可以补充彼此的弱点,以最大程度地提高腺瘤检测。 我们最近完成的一项研究比较了使用空气不足或我们插入的盲型内窥镜评估的右结肠ADR,以及所有的结肠镜检查视频(NCT02737514)。我们开发并应用了一个CADE系统来检测视频中的息肉。当前的报告是主要研究的证明,以测试我们可以产生更高的额外PDR(APDR)并降低错误警报率(FAR)的假设,而与右结肠中的空气不足相比。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 患者正在接受筛查,诊断或监测结肠镜检查。 | ||||
健康)状况 | 结肠息肉 | ||||
干涉 | 其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析 通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 250 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年4月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04727814 | ||||
其他研究ID编号 | B10903009 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Chia Pei Tang,Dalin Tzu Chi综合医院 | ||||
研究赞助商 | Dalin Tzu Chi综合医院 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | Dalin Tzu Chi综合医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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结肠息肉 | 其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析 |
全球结直肠癌(CRC)是女性第二常见的癌症,是男性的第三个癌症。早期检测和去除结肠息肉(癌前体)降低了CRC的发生率。然而,在结肠镜检查症患者中,腺瘤检测率低(ADR)的结肠镜检查后3 - 5年内,间隔结肠癌仍然发生,定义为至少一种腺瘤患者的比例。 ADR的变化很大,表明错过了一些腺瘤。在最近的一项荟萃分析中,在串联检查中遗漏了26%的腺瘤。错过的腺瘤约占间隔癌的58%。由于其平坦的形态和藏在强调的褶皱和曲率后面,因此在正确的结肠中,腺瘤更可能被遗忘在正确的结肠中。结肠镜检查的创新以增加ADR并降低腺瘤失误率(AMR)具有减少间隔癌症的潜力。
在最近的修改后的Delphi审查中,共识陈述证实了水交换(WE)作为标准化插入方法的插入疼痛较少,肠道清洁度更好,而ADR则比气体不足更高。它的特征是在插入过程中注入水以引导水中插入无气管中的插入,几乎同时吸入注入的水,目的是在盲肠插管后几乎完全清除注入的水和碎屑。尽管与二氧化碳腺瘤失误率(RAMR)相比,我们的RCT进行了串联检查表明,与二氧化碳不足相比(18.0%[33/183] vs. 34.6%[62/179],P = 0.0025),息肉是相当百分比右结肠仍然被忽视。
近年来,机器学习和人工智能领域取得了显着的进步,越来越多的出版物显示使用计算机辅助检测(CADE)提高了息肉检测率(PDR)和ADR。由于人类注意力不集中或经验不足,CADE可以检测结肠镜家忽视的息肉。但是,当前CADE系统的一个主要缺点是错误警报(FAS)或假阳性(FPS)。 FAS通常由气泡和粪便碎片触发,可能会分散内窥镜检查员对ADR的潜在不利影响。一项研究报告的FP率高达60%。
在有关应用深度学习算法和我们进行结肠镜检查以改善腺瘤检测的概述中,作者指出,我们可以通过改善肠道清洁度并因此暴露于念珠菌来增强人工智能(CADE)的性能。在后续审查中,作者报告说,人工智能可能会减轻限制操作员的因素,从而限制我们的潜力,同时我们可能会提供平台来通过提高肠清洁和改善可视化来优化人工智能的性能,因此,我们和人工智能的优势可以补充彼此的弱点,以最大程度地提高腺瘤检测。
我们最近完成的一项研究比较了使用空气不足或我们插入的盲型内窥镜评估的右结肠ADR,以及所有的结肠镜检查视频(NCT02737514)。我们开发并应用了一个CADE系统来检测视频中的息肉。当前的报告是主要研究的证明,以测试我们可以产生更高的额外PDR(APDR)并降低错误警报率(FAR)的假设,而与右结肠中的空气不足相比。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 250名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过计算机辅助检测和虚假警报率通过计算机辅助分析进行结肠镜检查的戒断阶段的视频,在水交换的随机对照试验中 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月10日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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与计算机辅助检测系统的水交换 计算机辅助检测系统与水交换结肠镜法覆盖视频 | 其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析 通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。 |
计算机辅助检测系统的空气不足 计算机辅助检测系统与空气不足的结肠镜法覆盖视频 | 其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析 通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。 |
符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 息肉检测率[时间范围:一个月] 找出并比较水交换和空气不足组的息肉检测率 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 水交换和空气不足结肠镜检查中息肉检测和虚假警报率的比较 | ||||
官方头衔 | 通过计算机辅助检测和虚假警报率通过计算机辅助分析进行结肠镜检查的戒断阶段的视频,在水交换的随机对照试验中 | ||||
简要摘要 | 水交换(我们)提高了腺瘤检测率(ADR),但由于人类的局限性而丢失了息肉。计算机辅助检测(CADE)改善了息肉检测并可以克服人类的遗漏,但限制因素是粪便和气泡相关的错误警报(FA)。我们提供打捞清洁,并有可能减少FA。研究人员比较了我们和空气不足之间的蛋白质息肉检测率(APDR)和错误警报率(FAR)。 | ||||
详细说明 | 全球结直肠癌(CRC)是女性第二常见的癌症,是男性的第三个癌症。早期检测和去除结肠息肉(癌前体)降低了CRC的发生率。然而,在结肠镜检查症患者中,腺瘤检测率低(ADR)的结肠镜检查后3 - 5年内,间隔结肠癌仍然发生,定义为至少一种腺瘤患者的比例。 ADR的变化很大,表明错过了一些腺瘤。在最近的一项荟萃分析中,在串联检查中遗漏了26%的腺瘤。错过的腺瘤约占间隔癌的58%。由于其平坦的形态和藏在强调的褶皱和曲率后面,因此在正确的结肠中,腺瘤更可能被遗忘在正确的结肠中。结肠镜检查的创新以增加ADR并降低腺瘤失误率(AMR)具有减少间隔癌症的潜力。 在最近的修改后的Delphi审查中,共识陈述证实了水交换(WE)作为标准化插入方法的插入疼痛较少,肠道清洁度更好,而ADR则比气体不足更高。它的特征是在插入过程中注入水以引导水中插入无气管中的插入,几乎同时吸入注入的水,目的是在盲肠插管后几乎完全清除注入的水和碎屑。尽管与二氧化碳腺瘤失误率(RAMR)相比,我们的RCT进行了串联检查表明,与二氧化碳不足相比(18.0%[33/183] vs. 34.6%[62/179],P = 0.0025),息肉是相当百分比右结肠仍然被忽视。 近年来,机器学习和人工智能领域取得了显着的进步,越来越多的出版物显示使用计算机辅助检测(CADE)提高了息肉检测率(PDR)和ADR。由于人类注意力不集中或经验不足,CADE可以检测结肠镜家忽视的息肉。但是,当前CADE系统的一个主要缺点是错误警报(FAS)或假阳性(FPS)。 FAS通常由气泡和粪便碎片触发,可能会分散内窥镜检查员对ADR的潜在不利影响。一项研究报告的FP率高达60%。 在有关应用深度学习算法和我们进行结肠镜检查以改善腺瘤检测的概述中,作者指出,我们可以通过改善肠道清洁度并因此暴露于念珠菌来增强人工智能(CADE)的性能。在后续审查中,作者报告说,人工智能可能会减轻限制操作员的因素,从而限制我们的潜力,同时我们可能会提供平台来通过提高肠清洁和改善可视化来优化人工智能的性能,因此,我们和人工智能的优势可以补充彼此的弱点,以最大程度地提高腺瘤检测。 我们最近完成的一项研究比较了使用空气不足或我们插入的盲型内窥镜评估的右结肠ADR,以及所有的结肠镜检查视频(NCT02737514)。我们开发并应用了一个CADE系统来检测视频中的息肉。当前的报告是主要研究的证明,以测试我们可以产生更高的额外PDR(APDR)并降低错误警报率(FAR)的假设,而与右结肠中的空气不足相比。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 患者正在接受筛查,诊断或监测结肠镜检查。 | ||||
健康)状况 | 结肠息肉 | ||||
干涉 | 其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析 通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 250 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年4月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04727814 | ||||
其他研究ID编号 | B10903009 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Chia Pei Tang,Dalin Tzu Chi综合医院 | ||||
研究赞助商 | Dalin Tzu Chi综合医院 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | Dalin Tzu Chi综合医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |