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出境医 / 临床实验 / 水交换和空气不足结肠镜检查中息肉检测和虚假警报率的比较

水交换和空气不足结肠镜检查中息肉检测和虚假警报率的比较

研究描述
简要摘要:
水交换(我们)提高了腺瘤检测率(ADR),但由于人类的局限性而丢失了息肉。计算机辅助检测(CADE)改善了息肉检测并可以克服人类的遗漏,但限制因素是粪便和气泡相关的错误警报(FA)。我们提供打捞清洁,并有可能减少FA。研究人员比较了我们和空气不足之间的蛋白质息肉检测率(APDR)和错误警报率(FAR)。

病情或疾病 干预/治疗
结肠息肉其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析

详细说明:

全球结直肠癌(CRC)是女性第二常见的癌症,是男性的第三个癌症。早期检测和去除结肠息肉(癌前体)降低了CRC的发生率。然而,在结肠镜检查症患者中,腺瘤检测率低(ADR)的结肠镜检查后3 - 5年内,间隔结肠癌仍然发生,定义为至少一种腺瘤患者的比例。 ADR的变化很大,表明错过了一些腺瘤。在最近的一项荟萃​​分析中,在串联检查中遗漏了26%的腺瘤。错过的腺瘤约占间隔癌的58%。由于其平坦的形态和藏在强调的褶皱和曲率后面,因此在正确的结肠中,腺瘤更可能被遗忘在正确的结肠中。结肠镜检查的创新以增加ADR并降低腺瘤失误率(AMR)具有减少间隔癌症的潜力。

在最近的修改后的Delphi审查中,共识陈述证实了水交换(WE)作为标准化插入方法的插入疼痛较少,肠道清洁度更好,而ADR则比气体不足更高。它的特征是在插入过程中注入水以引导水中插入无气管中的插入,几乎同时吸入注入的水,目的是在盲肠插管后几乎完全清除注入的水和碎屑。尽管与二氧化碳腺瘤失误率(RAMR)相比,我们的RCT进行了串联检查表明,与二氧化碳不足相比(18.0%[33/183] vs. 34.6%[62/179],P = 0.0025),息肉是相当百分比右结肠仍然被忽视。

近年来,机器学习和人工智能领域取得了显着的进步,越来越多的出版物显示使用计算机辅助检测(CADE)提高了息肉检测率(PDR)和ADR。由于人类注意力不集中或经验不足,CADE可以检测结肠镜家忽视的息肉。但是,当前CADE系统的一个主要缺点是错误警报(FAS)或假阳性(FPS)。 FAS通常由气泡和粪便碎片触发,可能会分散内窥镜检查员对ADR的潜在不利影响。一项研究报告的FP率高达60%。

在有关应用深度学习算法和我们进行结肠镜检查以改善腺瘤检测的概述中,作者指出,我们可以通过改善肠道清洁度并因此暴露于念珠菌来增强人工智能(CADE)的性能。在后续审查中,作者报告说,人工智能可能会减轻限制操作员的因素,从而限制我们的潜力,同时我们可能会提供平台来通过提高肠清洁和改善可视化来优化人工智能的性能,因此,我们和人工智能的优势可以补充彼此的弱点,以最大程度地提高腺瘤检测。

我们最近完成的一项研究比较了使用空气不足或我们插入的盲型内窥镜评估的右结肠ADR,以及所有的结肠镜检查视频(NCT02737514)。我们开发并应用了一个CADE系统来检测视频中的息肉。当前的报告是主要研究的证明,以测试我们可以产生更高的额外PDR(APDR)并降低错误警报率(FAR)的假设,而与右结肠中的空气不足相比。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 250名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:通过计算机辅助检测和虚假警报率通过计算机辅助分析进行结肠镜检查的戒断阶段的视频,在水交换的随机对照试验中
实际学习开始日期 2020年8月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2021年4月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
与计算机辅助检测系统的水交换
计算机辅助检测系统与水交换结肠镜法覆盖视频
其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析
通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。

计算机辅助检测系统的空气不足
计算机辅助检测系统与空气不足的结肠镜法覆盖视频
其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析
通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。

结果措施
主要结果指标
  1. 息肉检测率[时间范围:一个月]
    找出并比较水交换和空气不足组的息肉检测率


次要结果度量
  1. 计算机辅助检测系统的假阳性率[时间范围:一个月]
    找出并比较水交换和空气不足组的假阳性率

  2. 计算机辅助检测系统的错误警报率[时间范围:一个月]
    找出并比较水交换和空气上的错误警报率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
患者正在接受筛查,诊断或监测结肠镜检查。
标准

纳入标准:

  • 招募了40至80岁的患者,正在接受筛查,诊断或监测结肠镜检查。

排除标准:

  • 在过去三年中进行结肠镜检查的情况下,患者被排除在外,肾衰竭,先前的结肠切除,计划进行多型息肉切除术,部分肠道准备,美国麻醉学学会(ASA)风险3或更高阶段以及缺乏书面知情同意。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Chia Pei Tang
Chiayi City,Chiayi,台湾,62247
赞助商和合作者
Dalin Tzu Chi综合医院
加利福尼亚大学
国立Chiayi大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chia Pei Tang Dalin Tzu Chi综合医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年4月5日
实际学习开始日期2020年8月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月24日)
息肉检测率[时间范围:一个月]
找出并比较水交换和空气不足组的息肉检测率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月24日)
  • 计算机辅助检测系统的假阳性率[时间范围:一个月]
    找出并比较水交换和空气不足组的假阳性率
  • 计算机辅助检测系统的错误警报率[时间范围:一个月]
    找出并比较水交换和空气上的错误警报率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题水交换和空气不足结肠镜检查中息肉检测和虚假警报率的比较
官方头衔通过计算机辅助检测和虚假警报率通过计算机辅助分析进行结肠镜检查的戒断阶段的视频,在水交换的随机对照试验中
简要摘要水交换(我们)提高了腺瘤检测率(ADR),但由于人类的局限性而丢失了息肉。计算机辅助检测(CADE)改善了息肉检测并可以克服人类的遗漏,但限制因素是粪便和气泡相关的错误警报(FA)。我们提供打捞清洁,并有可能减少FA。研究人员比较了我们和空气不足之间的蛋白质息肉检测率(APDR)和错误警报率(FAR)。
详细说明

全球结直肠癌(CRC)是女性第二常见的癌症,是男性的第三个癌症。早期检测和去除结肠息肉(癌前体)降低了CRC的发生率。然而,在结肠镜检查症患者中,腺瘤检测率低(ADR)的结肠镜检查后3 - 5年内,间隔结肠癌仍然发生,定义为至少一种腺瘤患者的比例。 ADR的变化很大,表明错过了一些腺瘤。在最近的一项荟萃​​分析中,在串联检查中遗漏了26%的腺瘤。错过的腺瘤约占间隔癌的58%。由于其平坦的形态和藏在强调的褶皱和曲率后面,因此在正确的结肠中,腺瘤更可能被遗忘在正确的结肠中。结肠镜检查的创新以增加ADR并降低腺瘤失误率(AMR)具有减少间隔癌症的潜力。

在最近的修改后的Delphi审查中,共识陈述证实了水交换(WE)作为标准化插入方法的插入疼痛较少,肠道清洁度更好,而ADR则比气体不足更高。它的特征是在插入过程中注入水以引导水中插入无气管中的插入,几乎同时吸入注入的水,目的是在盲肠插管后几乎完全清除注入的水和碎屑。尽管与二氧化碳腺瘤失误率(RAMR)相比,我们的RCT进行了串联检查表明,与二氧化碳不足相比(18.0%[33/183] vs. 34.6%[62/179],P = 0.0025),息肉是相当百分比右结肠仍然被忽视。

近年来,机器学习和人工智能领域取得了显着的进步,越来越多的出版物显示使用计算机辅助检测(CADE)提高了息肉检测率(PDR)和ADR。由于人类注意力不集中或经验不足,CADE可以检测结肠镜家忽视的息肉。但是,当前CADE系统的一个主要缺点是错误警报(FAS)或假阳性(FPS)。 FAS通常由气泡和粪便碎片触发,可能会分散内窥镜检查员对ADR的潜在不利影响。一项研究报告的FP率高达60%。

在有关应用深度学习算法和我们进行结肠镜检查以改善腺瘤检测的概述中,作者指出,我们可以通过改善肠道清洁度并因此暴露于念珠菌来增强人工智能(CADE)的性能。在后续审查中,作者报告说,人工智能可能会减轻限制操作员的因素,从而限制我们的潜力,同时我们可能会提供平台来通过提高肠清洁和改善可视化来优化人工智能的性能,因此,我们和人工智能的优势可以补充彼此的弱点,以最大程度地提高腺瘤检测。

我们最近完成的一项研究比较了使用空气不足或我们插入的盲型内窥镜评估的右结肠ADR,以及所有的结肠镜检查视频(NCT02737514)。我们开发并应用了一个CADE系统来检测视频中的息肉。当前的报告是主要研究的证明,以测试我们可以产生更高的额外PDR(APDR)并降低错误警报率(FAR)的假设,而与右结肠中的空气不足相比。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患者正在接受筛查,诊断或监测结肠镜检查。
健康)状况结肠息肉
干涉其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析
通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。
研究组/队列
  • 与计算机辅助检测系统的水交换
    计算机辅助检测系统与水交换结肠镜法覆盖视频
    干预:其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析
  • 计算机辅助检测系统的空气不足
    计算机辅助检测系统与空气不足的结肠镜法覆盖视频
    干预:其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析
出版物 *
  • Cheng CL,Kuo YL,Hsieh YH,Tang JH,Leung FW。右结肠腺瘤的比较水交换与二氧化碳不足之间的失误率:一项前瞻性随机对照试验。 J临床胃肠道。 2020年10月16日。DOI:10.1097/MCG.0000000000001454。 [EPUB在印刷前]
  • Hsieh YH,Tseng CW,Hu CT,Koo M,Leung FW。前瞻性多中心随机对照试验,使用水交换,浸入水和空气不足来比较结肠镜检查中的腺瘤检测率。胃胃口的内OSC。 2017年7月; 86(1):192-201。 doi:10.1016/j.gie.2016.12.005。 EPUB 2016 12月15日。
  • Leung FW,hsieh yh。人工智能(计算机辅助检测)是增加腺瘤检测的最新新方法。胃胃口的内OSC。 2021 JAN; 93(1):86-88。 doi:10.1016/j.gie.2020.07.059。
  • Wang P,Liu X,Berzin TM,Glissen Brown Jr,Liu P,Zhou C,Lei L,Li L,Li L,Guo Z,Lei S,Xiong F,Wang H,Wang H,Song Y,Pan Y,Zhou G. - 结肠镜检查期间腺瘤检测的计算机辅助检测系统(CADE-DB试验):一项双盲随机研究。柳叶刀胃肠道乙醇。 2020年4月; 5(4):343-351。 doi:10.1016/s2468-1253(19)30411-x。 EPUB 2020 JAN 22。 2020年4月; 5(4):E3。
  • Repici A,Badalamenti M,Maselli R,Correale L,Radaelli F,Rondonotti E,Ferrara E,Spadaccini M,Alkandari A,Fugazza A,Anderloni A,Galtieri A,Galtieri PA,Pellegatt PA,Pellegatt G,Carrara S,Carrara S,Di Leo M,Craviotto V,Craviotto V,Lamonaca,Lamonaca L,Lorenzetti R,Andrealli A,Antonelli G,Wallace M,Sharma P,Rosch T,HassanC。在一项随机试验中实时计算机辅助检测结直肠瘤的功效。胃肠病学。 2020年8月; 159(2):512-520.e7。 doi:10.1053/j.gastro.2020.04.062。 EPUB 2020年5月1日。
  • Barua I,Vinsard DG,Jodal HC,LøbergM,Kalager M,Holmeø,Misawa M,Bretthauer M,Mori Y.结肠镜检查期间用于息肉的人工智能:系统评价和荟萃分析。内窥镜检查。 2021年3月; 53(3):277-284。 doi:10.1055/a-12201-7165。 EPUB 2020年6月17日。
  • Hassan C,Spadaccini M,Iannone A,Maselli R,Jovani M,Chandrasekar VT,Antonelli G,Yu H,Yu H,Areia M,Dinis-Ribeiro M,Bhandari P,Sharma P,Sharma P,Sharma P,Rex DK,Rex DK,RöschT,RöschT,Wallace M,Repici A.,Repici A. A. A. A.人工智能在结肠镜检查中的性能进行腺瘤和息肉检测:系统评价和荟萃分析。胃胃口的内OSC。 2021 Jan; 93(1):77-85.e6。 doi:10.1016/j.gie.2020.06.059。 EPUB 2020年6月26日。
  • Wang P,Berzin TM,Glissen Brown JR,Bharadwaj S,Becq A,Xiao X,Liu P,Li L,Song Y,Zhang D,Li Y,li Y,Xu G,Tu M,Liu X.实时自动检测系统增加结肠镜息肉和腺瘤检测率:一项前瞻性随机对照研究。肠。 2019年10月; 68(10):1813-1819。 doi:10.1136/gutjnl-2018-317500。 EPUB 2019 2月27日。
  • hsieh yh,梁FW。结肠镜检查中深度学习算法和水交换的概述,以改善腺瘤检测。专家Rev Gastroenterol Hepatol。 2019年12月; 13(12):1153-1160。 doi:10.1080/17474124.2019.1694903。 EPUB 2019 11月30日。评论。
  • Cadoni S,Ishaq S,Hassan C,Falt P,Fuccio L,Siau K,Leung JW,Anderson J,Binmoeller KF,Radaelli F,Radaelli F,Rutter MD,Sugimoto S,Muhammad H,Muhammad H,Bhandanov P,Draganov PV,De Groen P,De Groen P,Wang p,Wang p,Wang wang p,wang wang p,wang wang p,wang p, AY,Yen AW,Hamerski C,Thorlacius H,Neumann H,Ramirez F,Mulder CJJ,AlbénizE,Amato A,Amato A,Arai M,Bak A,Barret M,Barret M,Barupurnama P,Cheung R,Ching HL,Ching HL,Cohen H,Cohen H,Dolwani S,Dolwani S,Dolwani S,,Dolwani S,,Dolwani S,,Dolwani S,,Dolwani S,, Friedland S,Harada H,Hsieh YH,Hayee B,Kuwai T,Lorenzo-ZúñigaV,Liggi M,Mizukami T,Mura D,Nylander D,Nylander D,Olafsson S,Paggi S,Paggi S,Pan Y,Pan Y,Parra-Blanco R,Rodriguez R,Rodriguez R,Rodriguez R,Rodriguez -Sanchez J,Senturk H,Suzuki N,Tseng CW,Uchima H,Uedo N,Leung FW。辅助结肠镜检查:关于定义和实践建议的国际修改后的Delphi综述。胃胃口的内OSC。 2021 Jun; 93(6):1411-1420.E18。 doi:10.1016/j.gie.2020.10.011。 EPUB 2020年10月16日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年1月24日)
250
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月10日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 招募了40至80岁的患者,正在接受筛查,诊断或监测结肠镜检查。

排除标准:

  • 在过去三年中进行结肠镜检查的情况下,患者被排除在外,肾衰竭,先前的结肠切除,计划进行多型息肉切除术,部分肠道准备,美国麻醉学学会(ASA)风险3或更高阶段以及缺乏书面知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04727814
其他研究ID编号B10903009
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Chia Pei Tang,Dalin Tzu Chi综合医院
研究赞助商Dalin Tzu Chi综合医院
合作者
  • 加利福尼亚大学
  • 国立Chiayi大学
调查人员
首席研究员: Chia Pei Tang Dalin Tzu Chi综合医院
PRS帐户Dalin Tzu Chi综合医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
水交换(我们)提高了腺瘤检测率(ADR),但由于人类的局限性而丢失了息肉。计算机辅助检测(CADE)改善了息肉检测并可以克服人类的遗漏,但限制因素是粪便和气泡相关的错误警报(FA)。我们提供打捞清洁,并有可能减少FA。研究人员比较了我们和空气不足之间的蛋白质息肉检测率(APDR)和错误警报率(FAR)。

病情或疾病 干预/治疗
结肠息肉其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析

详细说明:

全球结直肠癌(CRC)是女性第二常见的癌症,是男性的第三个癌症。早期检测和去除结肠息肉(癌前体)降低了CRC的发生率。然而,在结肠镜检查症患者中,腺瘤检测率低(ADR)的结肠镜检查后3 - 5年内,间隔结肠癌仍然发生,定义为至少一种腺瘤患者的比例。 ADR的变化很大,表明错过了一些腺瘤。在最近的一项荟萃​​分析中,在串联检查中遗漏了26%的腺瘤。错过的腺瘤约占间隔癌的58%。由于其平坦的形态和藏在强调的褶皱和曲率后面,因此在正确的结肠中,腺瘤更可能被遗忘在正确的结肠中。结肠镜检查的创新以增加ADR并降低腺瘤失误率(AMR)具有减少间隔癌症的潜力。

在最近的修改后的Delphi审查中,共识陈述证实了水交换(WE)作为标准化插入方法的插入疼痛较少,肠道清洁度更好,而ADR则比气体不足更高。它的特征是在插入过程中注入水以引导水中插入无气管中的插入,几乎同时吸入注入的水,目的是在盲肠插管后几乎完全清除注入的水和碎屑。尽管与二氧化碳腺瘤失误率(RAMR)相比,我们的RCT进行了串联检查表明,与二氧化碳不足相比(18.0%[33/183] vs. 34.6%[62/179],P = 0.0025),息肉是相当百分比右结肠仍然被忽视。

近年来,机器学习和人工智能领域取得了显着的进步,越来越多的出版物显示使用计算机辅助检测(CADE)提高了息肉检测率(PDR)和ADR。由于人类注意力不集中或经验不足,CADE可以检测结肠镜家忽视的息肉。但是,当前CADE系统的一个主要缺点是错误警报(FAS)或假阳性(FPS)。 FAS通常由气泡和粪便碎片触发,可能会分散内窥镜检查员对ADR的潜在不利影响。一项研究报告的FP率高达60%。

在有关应用深度学习算法和我们进行结肠镜检查以改善腺瘤检测的概述中,作者指出,我们可以通过改善肠道清洁度并因此暴露于念珠菌来增强人工智能(CADE)的性能。在后续审查中,作者报告说,人工智能可能会减轻限制操作员的因素,从而限制我们的潜力,同时我们可能会提供平台来通过提高肠清洁和改善可视化来优化人工智能的性能,因此,我们和人工智能的优势可以补充彼此的弱点,以最大程度地提高腺瘤检测。

我们最近完成的一项研究比较了使用空气不足或我们插入的盲型内窥镜评估的右结肠ADR,以及所有的结肠镜检查视频(NCT02737514)。我们开发并应用了一个CADE系统来检测视频中的息肉。当前的报告是主要研究的证明,以测试我们可以产生更高的额外PDR(APDR)并降低错误警报率(FAR)的假设,而与右结肠中的空气不足相比。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 250名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:通过计算机辅助检测和虚假警报率通过计算机辅助分析进行结肠镜检查的戒断阶段的视频,在水交换的随机对照试验中
实际学习开始日期 2020年8月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2021年4月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
与计算机辅助检测系统的水交换
计算机辅助检测系统与水交换结肠镜法覆盖视频
其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析
通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。

计算机辅助检测系统的空气不足
计算机辅助检测系统与空气不足的结肠镜法覆盖视频
其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析
通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。

结果措施
主要结果指标
  1. 息肉检测率[时间范围:一个月]
    找出并比较水交换和空气不足组的息肉检测率


次要结果度量
  1. 计算机辅助检测系统的假阳性率[时间范围:一个月]
    找出并比较水交换和空气不足组的假阳性率

  2. 计算机辅助检测系统的错误警报率[时间范围:一个月]
    找出并比较水交换和空气上的错误警报率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
患者正在接受筛查,诊断或监测结肠镜检查。
标准

纳入标准:

  • 招募了40至80岁的患者,正在接受筛查,诊断或监测结肠镜检查。

排除标准:

  • 在过去三年中进行结肠镜检查的情况下,患者被排除在外,肾衰竭,先前的结肠切除,计划进行多型息肉切除术,部分肠道准备,美国麻醉学学会(ASA)风险3或更高阶段以及缺乏书面知情同意。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Chia Pei Tang
Chiayi City,Chiayi,台湾,62247
赞助商和合作者
Dalin Tzu Chi综合医院
加利福尼亚大学
国立Chiayi大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chia Pei Tang Dalin Tzu Chi综合医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年4月5日
实际学习开始日期2020年8月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月24日)
息肉检测率[时间范围:一个月]
找出并比较水交换和空气不足组的息肉检测率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月24日)
  • 计算机辅助检测系统的假阳性率[时间范围:一个月]
    找出并比较水交换和空气不足组的假阳性率
  • 计算机辅助检测系统的错误警报率[时间范围:一个月]
    找出并比较水交换和空气上的错误警报率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题水交换和空气不足结肠镜检查中息肉检测和虚假警报率的比较
官方头衔通过计算机辅助检测和虚假警报率通过计算机辅助分析进行结肠镜检查的戒断阶段的视频,在水交换的随机对照试验中
简要摘要水交换(我们)提高了腺瘤检测率(ADR),但由于人类的局限性而丢失了息肉。计算机辅助检测(CADE)改善了息肉检测并可以克服人类的遗漏,但限制因素是粪便和气泡相关的错误警报(FA)。我们提供打捞清洁,并有可能减少FA。研究人员比较了我们和空气不足之间的蛋白质息肉检测率(APDR)和错误警报率(FAR)。
详细说明

全球结直肠癌(CRC)是女性第二常见的癌症,是男性的第三个癌症。早期检测和去除结肠息肉(癌前体)降低了CRC的发生率。然而,在结肠镜检查症患者中,腺瘤检测率低(ADR)的结肠镜检查后3 - 5年内,间隔结肠癌仍然发生,定义为至少一种腺瘤患者的比例。 ADR的变化很大,表明错过了一些腺瘤。在最近的一项荟萃​​分析中,在串联检查中遗漏了26%的腺瘤。错过的腺瘤约占间隔癌的58%。由于其平坦的形态和藏在强调的褶皱和曲率后面,因此在正确的结肠中,腺瘤更可能被遗忘在正确的结肠中。结肠镜检查的创新以增加ADR并降低腺瘤失误率(AMR)具有减少间隔癌症的潜力。

在最近的修改后的Delphi审查中,共识陈述证实了水交换(WE)作为标准化插入方法的插入疼痛较少,肠道清洁度更好,而ADR则比气体不足更高。它的特征是在插入过程中注入水以引导水中插入无气管中的插入,几乎同时吸入注入的水,目的是在盲肠插管后几乎完全清除注入的水和碎屑。尽管与二氧化碳腺瘤失误率(RAMR)相比,我们的RCT进行了串联检查表明,与二氧化碳不足相比(18.0%[33/183] vs. 34.6%[62/179],P = 0.0025),息肉是相当百分比右结肠仍然被忽视。

近年来,机器学习和人工智能领域取得了显着的进步,越来越多的出版物显示使用计算机辅助检测(CADE)提高了息肉检测率(PDR)和ADR。由于人类注意力不集中或经验不足,CADE可以检测结肠镜家忽视的息肉。但是,当前CADE系统的一个主要缺点是错误警报(FAS)或假阳性(FPS)。 FAS通常由气泡和粪便碎片触发,可能会分散内窥镜检查员对ADR的潜在不利影响。一项研究报告的FP率高达60%。

在有关应用深度学习算法和我们进行结肠镜检查以改善腺瘤检测的概述中,作者指出,我们可以通过改善肠道清洁度并因此暴露于念珠菌来增强人工智能(CADE)的性能。在后续审查中,作者报告说,人工智能可能会减轻限制操作员的因素,从而限制我们的潜力,同时我们可能会提供平台来通过提高肠清洁和改善可视化来优化人工智能的性能,因此,我们和人工智能的优势可以补充彼此的弱点,以最大程度地提高腺瘤检测。

我们最近完成的一项研究比较了使用空气不足或我们插入的盲型内窥镜评估的右结肠ADR,以及所有的结肠镜检查视频(NCT02737514)。我们开发并应用了一个CADE系统来检测视频中的息肉。当前的报告是主要研究的证明,以测试我们可以产生更高的额外PDR(APDR)并降低错误警报率(FAR)的假设,而与右结肠中的空气不足相比。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患者正在接受筛查,诊断或监测结肠镜检查。
健康)状况结肠息肉
干涉其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析
通过水交换或空气不足方法进行的结肠镜检查的计算机辅助检测系统的分析。
研究组/队列
  • 与计算机辅助检测系统的水交换
    计算机辅助检测系统与水交换结肠镜法覆盖视频
    干预:其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析
  • 计算机辅助检测系统的空气不足
    计算机辅助检测系统与空气不足的结肠镜法覆盖视频
    干预:其他:计算机辅助检测系统覆盖结肠镜检查视频分析
出版物 *
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  • Hassan C,Spadaccini M,Iannone A,Maselli R,Jovani M,Chandrasekar VT,Antonelli G,Yu H,Yu H,Areia M,Dinis-Ribeiro M,Bhandari P,Sharma P,Sharma P,Sharma P,Rex DK,Rex DK,RöschT,RöschT,Wallace M,Repici A.,Repici A. A. A. A.人工智能在结肠镜检查中的性能进行腺瘤和息肉检测:系统评价和荟萃分析。胃胃口的内OSC。 2021 Jan; 93(1):77-85.e6。 doi:10.1016/j.gie.2020.06.059。 EPUB 2020年6月26日。
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  • Cadoni S,Ishaq S,Hassan C,Falt P,Fuccio L,Siau K,Leung JW,Anderson J,Binmoeller KF,Radaelli F,Radaelli F,Rutter MD,Sugimoto S,Muhammad H,Muhammad H,Bhandanov P,Draganov PV,De Groen P,De Groen P,Wang p,Wang p,Wang wang p,wang wang p,wang wang p,wang p, AY,Yen AW,Hamerski C,Thorlacius H,Neumann H,Ramirez F,Mulder CJJ,AlbénizE,Amato A,Amato A,Arai M,Bak A,Barret M,Barret M,Barupurnama P,Cheung R,Ching HL,Ching HL,Cohen H,Cohen H,Dolwani S,Dolwani S,Dolwani S,,Dolwani S,,Dolwani S,,Dolwani S,,Dolwani S,, Friedland S,Harada H,Hsieh YH,Hayee B,Kuwai T,Lorenzo-ZúñigaV,Liggi M,Mizukami T,Mura D,Nylander D,Nylander D,Olafsson S,Paggi S,Paggi S,Pan Y,Pan Y,Parra-Blanco R,Rodriguez R,Rodriguez R,Rodriguez R,Rodriguez -Sanchez J,Senturk H,Suzuki N,Tseng CW,Uchima H,Uedo N,Leung FW。辅助结肠镜检查:关于定义和实践建议的国际修改后的Delphi综述。胃胃口的内OSC。 2021 Jun; 93(6):1411-1420.E18。 doi:10.1016/j.gie.2020.10.011。 EPUB 2020年10月16日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年1月24日)
250
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月10日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 招募了40至80岁的患者,正在接受筛查,诊断或监测结肠镜检查。

排除标准:

  • 在过去三年中进行结肠镜检查的情况下,患者被排除在外,肾衰竭,先前的结肠切除,计划进行多型息肉切除术,部分肠道准备,美国麻醉学学会(ASA)风险3或更高阶段以及缺乏书面知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04727814
其他研究ID编号B10903009
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Chia Pei Tang,Dalin Tzu Chi综合医院
研究赞助商Dalin Tzu Chi综合医院
合作者
  • 加利福尼亚大学
  • 国立Chiayi大学
调查人员
首席研究员: Chia Pei Tang Dalin Tzu Chi综合医院
PRS帐户Dalin Tzu Chi综合医院
验证日期2021年4月