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使用面具和当前大流行(蒙版)

研究描述
简要摘要:
由于继续使用面具以防止Covid-19的传播,因此在不同地区观察到对人的影响。我们研究的目的是收集与可能影响人群生活质量的面具有关的影响方面。为此,已经进行了一项观察性研究,其中包括对与头痛有关的方面,颞下颌关节的问题,呼吸道和肌肉骨骼疾病的访谈。

病情或疾病
面具挤压

详细说明:

介绍。由于继续使用面具以防止Covid-19的传播,因此在不同地区观察到对人的影响。我们研究的目的是收集与可能影响人群生活质量的面具有关的影响方面。

材料和方法消失。为此,已经进行了一项观察性研究,其中包括对与头痛有关的方面,颞下颌关节的问题,呼吸道和肌肉骨骼疾病的访谈。

参与者。将招募18岁年龄段的所有年龄段的受试者,他们每天使用口罩避免使用Covid-19,并能够回答问题并完成问卷。该研究将在瓦伦西亚大学物理疗法学院进行。参与者将签署知情同意,以确保数据的机密性。该研究得到了我们机构的伦理委员会的批准。

结果。将收集社会人口统计学特征和使用面具的使用。随后,评估工具不使用面具,并在以下方式使用相同的评估工具:通过Euroqol-5D问卷调查表和生命的Cantril阶梯。使用HIT-6,使用自我报告筛查测试与口腔健康相关的疾病对头痛的影响,使用医学研究委员会(MMRC)修改量表(MMRC)以及使用BORG呼吸困难量表的呼吸困难。最后,与最小的失眠症状量表(MISS)以及使用IPAQ短形式的体育锻炼方面有关的睡眠质量有关的方面。

所有数据将在数据库中进行编码,并稍后进行分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 629名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:由于避免了COVID-19,人口对继续使用面具的影响
实际学习开始日期 2021年2月4日
实际的初级完成日期 2021年3月1日
实际 学习完成日期 2021年3月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通用健康[时间范围:1天]
    由EuroQol 5D:EQ-5D是一种基于偏好的工具,旨在衡量健康状况5个维度的通用健康状况:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。患者对每个维度的评分在1到3之间,其中1个无残疾,3代表严重的残疾。视觉模拟量表还用于评估0至100的尺度的健康结果,其中100个没有健康问题,0代表健康问题

  2. 全球福祉[时间范围:1天]
    通过Cantril Life的阶梯:该工具已在各种心血管研究中使用,被认为是“全球福祉”的有效度量。它并不涵盖QoL作为多维概念,但与它有关质量社会心理调整和功能性CA培训等QoL被要求在0到10的规模上对他们的幸福感进行评分(10反映了最好的,0反映了最糟糕的生活)。他们被要求这样做。关于面试的时间(在住院期间,接受治疗和稳定后),就住院前的一个月以及他们对未来3年的幸福感的期望。


次要结果度量
  1. 头痛影响[时间范围:1天]
    头痛冲击测试-6(HIT-6)。 Ware等人出版。测量头痛的影响。分数的计算如下:从不(6分),几次(8分),有时(10分),经常(11分)和总是(13分)。总共49点或更少的点被认为是“很少或没有影响”,在50-55“某些影响”之间,在56-59“显着影响”和60或更多“非常严重的影响”之间。

  2. 口腔健康[时间范围:1天]
    口腔健康的自我报告测试包含11个问题,他们必须回答“是”或“否”,指的是,与颞颌骨,遮挡,咀嚼肌肉,颌骨运动,易华症,巨大主义,巨大的,智慧,敲门事故和先前的治疗方法。

  3. 呼吸困难障碍[时间范围:1天]
    使用自我报告的问卷调查的改良医学研究委员会(MMRC)量表对于评估呼吸困难和残疾很有用,并且已确认其可靠性。 MMRC呼吸困难量表是一种与各种物理任务相关的呼吸困难的严重程度。 MMRCQuestionNaire是一个5分制,要求患者对呼吸困难从0(缺乏)评估为4(休息时呼吸困难)。

  4. 呼吸困难的量化[时间范围:1天]
    由Borg呼吸困难量表。该量表包括10分制,包括规模上的严重性特定数字的书面指标,它已被更广泛地用于量化各种“感知症状”,例如运动过程中呼吸困难和肌肉疲劳。这是一个从0到10的垂直量表,其中0代表没有症状,10代表最大症状,提供了对呼吸强度的个体测量。 Borg量表是一种用户友好的量表,可衡量个人的自我评估呼吸困难

  5. 体育锻炼水平[时间范围:1天]
    短暂的外观体育锻炼问卷(S-IPAQ)的体育锻炼。 S-IPAQ包含七个项目,用于识别过去一周的光,中度和剧烈体育锻炼的频率和持续时间。这些问题的重点是四种活动类型:“剧烈活动”期至少10分钟,“中等活动”期至少10分钟,“步行”期至少为10分钟,以及工作日花在“坐着”的时间。在几天内测量活动频率,并在小时和几分钟内持续时间。将患者分为三个体育活动类别:低,中等和高。典型的S-IPAQ与加速度计的相关性为0.80,可靠性为0.80。

  6. 失眠症状[时间范围:1天]
    通过最小的失眠症状量表:错过是一种失眠筛查工具,该工具由三个项目组成,分别为五个反应类别(NO,次要,中度,非常严重的问题),分别为0-4。 Theyield的总分数从0到12(12 =更多失眠)。研究前的研究表明,成年人的截止值为6,老年人中有7个


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
将招募18岁年龄段的所有年龄段的受试者,他们每天使用口罩避免使用Covid-19,并能够回答问题并完成问卷。
标准

纳入标准:

  • 从18岁开始,将招募每天使用口罩避免使用Covid-19。
  • 有能力回答问题并完成问卷。

排除标准:

  • 我不使用口罩
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
GemmaVictoriaEspí-López
西班牙瓦伦西亚,46010
赞助商和合作者
瓦伦西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: GemmaVespí-López Fisiotherapy
追踪信息
首先提交日期2021年1月22日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年2月4日
实际的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月27日)
  • 通用健康[时间范围:1天]
    由EuroQol 5D:EQ-5D是一种基于偏好的工具,旨在衡量健康状况5个维度的通用健康状况:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。患者对每个维度的评分在1到3之间,其中1个无残疾,3代表严重的残疾。视觉模拟量表还用于评估0至100的尺度的健康结果,其中100个没有健康问题,0代表健康问题
  • 全球福祉[时间范围:1天]
    通过Cantril Life的阶梯:该工具已在各种心血管研究中使用,被认为是“全球福祉”的有效度量。它并不涵盖QoL作为多维概念,但与它有关质量社会心理调整和功能性CA培训等QoL被要求在0到10的规模上对他们的幸福感进行评分(10反映了最好的,0反映了最糟糕的生活)。他们被要求这样做。关于面试的时间(在住院期间,接受治疗和稳定后),就住院前的一个月以及他们对未来3年的幸福感的期望。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月22日)
  • 生活质量(QOL)[时间范围:1天]
    由EuroQol 5D:EQ-5D是一种基于偏好的工具,旨在衡量健康状况5个维度的通用健康状况:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。患者对每个维度的评分在1到3之间,其中1个无残疾,3代表严重的残疾。视觉模拟量表还用于评估0至100的尺度的健康结果,其中100个没有健康问题,0代表健康问题
  • 生活质量(QOL)B [时间范围:1天]
    通过Cantril Life的阶梯:该工具已在各种心血管研究中使用,被认为是“全球福祉”的有效度量。它并不涵盖QoL作为多维概念,但与它有关质量社会心理调整和功能性CA培训等QoL被要求在0到10的规模上对他们的幸福感进行评分(10反映了最好的,0反映了最糟糕的生活)。他们被要求这样做。关于面试的时间(在住院期间,接受治疗和稳定后),就住院前的一个月以及他们对未来3年的幸福感的期望。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月27日)
  • 头痛影响[时间范围:1天]
    头痛冲击测试-6(HIT-6)。 Ware等人出版。测量头痛的影响。分数的计算如下:从不(6分),几次(8分),有时(10分),经常(11分)和总是(13分)。总共49点或更少的点被认为是“很少或没有影响”,在50-55“某些影响”之间,在56-59“显着影响”和60或更多“非常严重的影响”之间。
  • 口腔健康[时间范围:1天]
    口腔健康的自我报告测试包含11个问题,他们必须回答“是”或“否”,指的是,与颞颌骨,遮挡,咀嚼肌肉,颌骨运动,易华症,巨大主义,巨大的,智慧,敲门事故和先前的治疗方法。
  • 呼吸困难障碍[时间范围:1天]
    使用自我报告的问卷调查的改良医学研究委员会(MMRC)量表对于评估呼吸困难和残疾很有用,并且已确认其可靠性。 MMRC呼吸困难量表是一种与各种物理任务相关的呼吸困难的严重程度。 MMRCQuestionNaire是一个5分制,要求患者对呼吸困难从0(缺乏)评估为4(休息时呼吸困难)。
  • 呼吸困难的量化[时间范围:1天]
    由Borg呼吸困难量表。该量表包括10分制,包括规模上的严重性特定数字的书面指标,它已被更广泛地用于量化各种“感知症状”,例如运动过程中呼吸困难和肌肉疲劳。这是一个从0到10的垂直量表,其中0代表没有症状,10代表最大症状,提供了对呼吸强度的个体测量。 Borg量表是一种用户友好的量表,可衡量个人的自我评估呼吸困难
  • 体育锻炼水平[时间范围:1天]
    短暂的外观体育锻炼问卷(S-IPAQ)的体育锻炼。 S-IPAQ包含七个项目,用于识别过去一周的光,中度和剧烈体育锻炼的频率和持续时间。这些问题的重点是四种活动类型:“剧烈活动”期至少10分钟,“中等活动”期至少10分钟,“步行”期至少为10分钟,以及工作日花在“坐着”的时间。在几天内测量活动频率,并在小时和几分钟内持续时间。将患者分为三个体育活动类别:低,中等和高。典型的S-IPAQ与加速度计的相关性为0.80,可靠性为0.80。
  • 失眠症状[时间范围:1天]
    通过最小的失眠症状量表:错过是一种失眠筛查工具,该工具由三个项目组成,分别为五个反应类别(NO,次要,中度,非常严重的问题),分别为0-4。 Theyield的总分数从0到12(12 =更多失眠)。研究前的研究表明,成年人的截止值为6,老年人中有7个
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月22日)
  • 头痛影响[时间范围:1天]
    头痛冲击测试-6(HIT-6)。 Ware等人出版。测量头痛的影响。分数的计算如下:从不(6分),几次(8分),有时(10分),经常(11分)和总是(13分)。总共49点或更少的点被认为是“很少或没有影响”,在50-55“某些影响”之间,在56-59“显着影响”和60或更多“非常严重的影响”之间。
  • 口腔健康[时间范围:1天]
    口腔健康的自我报告测试包含11个问题,他们必须回答“是”或“否”,指的是,与颞颌骨,遮挡,咀嚼肌肉,颌骨运动,易华症,巨大主义,巨大的,智慧,敲门事故和先前的治疗方法。
  • 呼吸困难[时间范围:1天]
    使用自我报告的问卷调查的改良医学研究委员会(MMRC)量表对于评估呼吸困难和残疾很有用,并且已确认其可靠性。 MMRC呼吸困难量表是一种与各种物理任务相关的呼吸困难的严重程度。 MMRCQuestionNaire是一个5分制,要求患者对呼吸困难从0(缺乏)评估为4(休息时呼吸困难)。
  • 呼吸困难B [时间范围:1天]
    由Borg呼吸困难量表。该量表包括10分制,包括规模上的严重性特定数字的书面指标,它已被更广泛地用于量化各种“感知症状”,例如运动过程中呼吸困难和肌肉疲劳。这是一个从0到10的垂直量表,其中0代表没有症状,10代表最大症状,提供了对呼吸强度的个体测量。 Borg量表是一种用户友好的量表,可衡量个人的自我评估呼吸困难
  • 体育锻炼[时间范围:1天]
    短暂的外观体育锻炼问卷(S-IPAQ)的体育锻炼。 S-IPAQ包含七个项目,用于识别过去一周的光,中度和剧烈体育锻炼的频率和持续时间。这些问题的重点是四种活动类型:“剧烈活动”期至少10分钟,“中等活动”期至少10分钟,“步行”期至少为10分钟,以及工作日花在“坐着”的时间。在几天内测量活动频率,并在小时和几分钟内持续时间。将患者分为三个体育活动类别:低,中等和高。典型的S-IPAQ与加速度计的相关性为0.80,可靠性为0.80。
  • 失眠[时间范围:1天]
    通过最小的失眠症状量表:错过是一种失眠筛查工具,该工具由三个项目组成,分别为五个反应类别(NO,次要,中度,非常严重的问题),分别为0-4。 Theyield的总分数从0到12(12 =更多失眠)。研究前的研究表明,成年人的截止值为6,老年人中有7个
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用面具和当前大流行
官方头衔由于避免了COVID-19,人口对继续使用面具的影响
简要摘要由于继续使用面具以防止Covid-19的传播,因此在不同地区观察到对人的影响。我们研究的目的是收集与可能影响人群生活质量的面具有关的影响方面。为此,已经进行了一项观察性研究,其中包括对与头痛有关的方面,颞下颌关节的问题,呼吸道和肌肉骨骼疾病的访谈。
详细说明

介绍。由于继续使用面具以防止Covid-19的传播,因此在不同地区观察到对人的影响。我们研究的目的是收集与可能影响人群生活质量的面具有关的影响方面。

材料和方法消失。为此,已经进行了一项观察性研究,其中包括对与头痛有关的方面,颞下颌关节的问题,呼吸道和肌肉骨骼疾病的访谈。

参与者。将招募18岁年龄段的所有年龄段的受试者,他们每天使用口罩避免使用Covid-19,并能够回答问题并完成问卷。该研究将在瓦伦西亚大学物理疗法学院进行。参与者将签署知情同意,以确保数据的机密性。该研究得到了我们机构的伦理委员会的批准。

结果。将收集社会人口统计学特征和使用面具的使用。随后,评估工具不使用面具,并在以下方式使用相同的评估工具:通过Euroqol-5D问卷调查表和生命的Cantril阶梯。使用HIT-6,使用自我报告筛查测试与口腔健康相关的疾病对头痛的影响,使用医学研究委员会(MMRC)修改量表(MMRC)以及使用BORG呼吸困难量表的呼吸困难。最后,与最小的失眠症状量表(MISS)以及使用IPAQ短形式的体育锻炼方面有关的睡眠质量有关的方面。

所有数据将在数据库中进行编码,并稍后进行分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群将招募18岁年龄段的所有年龄段的受试者,他们每天使用口罩避免使用Covid-19,并能够回答问题并完成问卷。
健康)状况面具挤压
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月30日)
629
原始估计注册
(提交:2021年1月22日)
500
实际学习完成日期2021年3月30日
实际的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 从18岁开始,将招募每天使用口罩避免使用Covid-19。
  • 有能力回答问题并完成问卷。

排除标准:

  • 我不使用口罩
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04727762
其他研究ID编号ID0031
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方瓦伦西亚大学的GemmaVespíLópez博士
研究赞助商瓦伦西亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: GemmaVespí-López Fisiotherapy
PRS帐户瓦伦西亚大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
由于继续使用面具以防止Covid-19的传播,因此在不同地区观察到对人的影响。我们研究的目的是收集与可能影响人群生活质量的面具有关的影响方面。为此,已经进行了一项观察性研究,其中包括对与头痛有关的方面,颞下颌关节的问题,呼吸道和肌肉骨骼疾病的访谈。

病情或疾病
面具挤压

详细说明:

介绍。由于继续使用面具以防止Covid-19的传播,因此在不同地区观察到对人的影响。我们研究的目的是收集与可能影响人群生活质量的面具有关的影响方面。

材料和方法消失。为此,已经进行了一项观察性研究,其中包括对与头痛有关的方面,颞下颌关节的问题,呼吸道和肌肉骨骼疾病的访谈。

参与者。将招募18岁年龄段的所有年龄段的受试者,他们每天使用口罩避免使用Covid-19,并能够回答问题并完成问卷。该研究将在瓦伦西亚大学物理疗法学院进行。参与者将签署知情同意,以确保数据的机密性。该研究得到了我们机构的伦理委员会的批准。

结果。将收集社会人口统计学特征和使用面具的使用。随后,评估工具不使用面具,并在以下方式使用相同的评估工具:通过Euroqol-5D问卷调查表和生命的Cantril阶梯。使用HIT-6,使用自我报告筛查测试与口腔健康相关的疾病对头痛的影响,使用医学研究委员会(MMRC)修改量表(MMRC)以及使用BORG呼吸困难量表的呼吸困难。最后,与最小的失眠症状量表(MISS)以及使用IPAQ短形式的体育锻炼方面有关的睡眠质量有关的方面。

所有数据将在数据库中进行编码,并稍后进行分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 629名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:由于避免了COVID-19,人口对继续使用面具的影响
实际学习开始日期 2021年2月4日
实际的初级完成日期 2021年3月1日
实际 学习完成日期 2021年3月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通用健康[时间范围:1天]
    由EuroQol 5D:EQ-5D是一种基于偏好的工具,旨在衡量健康状况5个维度的通用健康状况:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。患者对每个维度的评分在1到3之间,其中1个无残疾,3代表严重的残疾。视觉模拟量表还用于评估0至100的尺度的健康结果,其中100个没有健康问题,0代表健康问题

  2. 全球福祉[时间范围:1天]
    通过Cantril Life的阶梯:该工具已在各种心血管研究中使用,被认为是“全球福祉”的有效度量。它并不涵盖QoL作为多维概念,但与它有关质量社会心理调整和功能性CA培训等QoL被要求在0到10的规模上对他们的幸福感进行评分(10反映了最好的,0反映了最糟糕的生活)。他们被要求这样做。关于面试的时间(在住院期间,接受治疗和稳定后),就住院前的一个月以及他们对未来3年的幸福感的期望。


次要结果度量
  1. 头痛影响[时间范围:1天]
    头痛冲击测试-6(HIT-6)。 Ware等人出版。测量头痛的影响。分数的计算如下:从不(6分),几次(8分),有时(10分),经常(11分)和总是(13分)。总共49点或更少的点被认为是“很少或没有影响”,在50-55“某些影响”之间,在56-59“显着影响”和60或更多“非常严重的影响”之间。

  2. 口腔健康[时间范围:1天]
    口腔健康的自我报告测试包含11个问题,他们必须回答“是”或“否”,指的是,与颞颌骨,遮挡,咀嚼肌肉,颌骨运动,易华症,巨大主义,巨大的,智慧,敲门事故和先前的治疗方法。

  3. 呼吸困难障碍[时间范围:1天]
    使用自我报告的问卷调查的改良医学研究委员会(MMRC)量表对于评估呼吸困难和残疾很有用,并且已确认其可靠性。 MMRC呼吸困难量表是一种与各种物理任务相关的呼吸困难的严重程度。 MMRCQuestionNaire是一个5分制,要求患者对呼吸困难从0(缺乏)评估为4(休息时呼吸困难)。

  4. 呼吸困难的量化[时间范围:1天]
    由Borg呼吸困难量表。该量表包括10分制,包括规模上的严重性特定数字的书面指标,它已被更广泛地用于量化各种“感知症状”,例如运动过程中呼吸困难和肌肉疲劳。这是一个从0到10的垂直量表,其中0代表没有症状,10代表最大症状,提供了对呼吸强度的个体测量。 Borg量表是一种用户友好的量表,可衡量个人的自我评估呼吸困难

  5. 体育锻炼水平[时间范围:1天]
    短暂的外观体育锻炼问卷(S-IPAQ)的体育锻炼。 S-IPAQ包含七个项目,用于识别过去一周的光,中度和剧烈体育锻炼的频率和持续时间。这些问题的重点是四种活动类型:“剧烈活动”期至少10分钟,“中等活动”期至少10分钟,“步行”期至少为10分钟,以及工作日花在“坐着”的时间。在几天内测量活动频率,并在小时和几分钟内持续时间。将患者分为三个体育活动类别:低,中等和高。典型的S-IPAQ与加速度计的相关性为0.80,可靠性为0.80。

  6. 失眠症状[时间范围:1天]
    通过最小的失眠症状量表:错过是一种失眠筛查工具,该工具由三个项目组成,分别为五个反应类别(NO,次要,中度,非常严重的问题),分别为0-4。 Theyield的总分数从0到12(12 =更多失眠)。研究前的研究表明,成年人的截止值为6,老年人中有7个


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
将招募18岁年龄段的所有年龄段的受试者,他们每天使用口罩避免使用Covid-19,并能够回答问题并完成问卷。
标准

纳入标准:

  • 从18岁开始,将招募每天使用口罩避免使用Covid-19。
  • 有能力回答问题并完成问卷。

排除标准:

  • 我不使用口罩
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
GemmaVictoriaEspí-López
西班牙瓦伦西亚,46010
赞助商和合作者
瓦伦西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: GemmaVespí-López Fisiotherapy
追踪信息
首先提交日期2021年1月22日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年2月4日
实际的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月27日)
  • 通用健康[时间范围:1天]
    由EuroQol 5D:EQ-5D是一种基于偏好的工具,旨在衡量健康状况5个维度的通用健康状况:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。患者对每个维度的评分在1到3之间,其中1个无残疾,3代表严重的残疾。视觉模拟量表还用于评估0至100的尺度的健康结果,其中100个没有健康问题,0代表健康问题
  • 全球福祉[时间范围:1天]
    通过Cantril Life的阶梯:该工具已在各种心血管研究中使用,被认为是“全球福祉”的有效度量。它并不涵盖QoL作为多维概念,但与它有关质量社会心理调整和功能性CA培训等QoL被要求在0到10的规模上对他们的幸福感进行评分(10反映了最好的,0反映了最糟糕的生活)。他们被要求这样做。关于面试的时间(在住院期间,接受治疗和稳定后),就住院前的一个月以及他们对未来3年的幸福感的期望。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月22日)
  • 生活质量(QOL)[时间范围:1天]
    由EuroQol 5D:EQ-5D是一种基于偏好的工具,旨在衡量健康状况5个维度的通用健康状况:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。患者对每个维度的评分在1到3之间,其中1个无残疾,3代表严重的残疾。视觉模拟量表还用于评估0至100的尺度的健康结果,其中100个没有健康问题,0代表健康问题
  • 生活质量(QOL)B [时间范围:1天]
    通过Cantril Life的阶梯:该工具已在各种心血管研究中使用,被认为是“全球福祉”的有效度量。它并不涵盖QoL作为多维概念,但与它有关质量社会心理调整和功能性CA培训等QoL被要求在0到10的规模上对他们的幸福感进行评分(10反映了最好的,0反映了最糟糕的生活)。他们被要求这样做。关于面试的时间(在住院期间,接受治疗和稳定后),就住院前的一个月以及他们对未来3年的幸福感的期望。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月27日)
  • 头痛影响[时间范围:1天]
    头痛冲击测试-6(HIT-6)。 Ware等人出版。测量头痛的影响。分数的计算如下:从不(6分),几次(8分),有时(10分),经常(11分)和总是(13分)。总共49点或更少的点被认为是“很少或没有影响”,在50-55“某些影响”之间,在56-59“显着影响”和60或更多“非常严重的影响”之间。
  • 口腔健康[时间范围:1天]
    口腔健康的自我报告测试包含11个问题,他们必须回答“是”或“否”,指的是,与颞颌骨,遮挡,咀嚼肌肉,颌骨运动,易华症,巨大主义,巨大的,智慧,敲门事故和先前的治疗方法。
  • 呼吸困难障碍[时间范围:1天]
    使用自我报告的问卷调查的改良医学研究委员会(MMRC)量表对于评估呼吸困难和残疾很有用,并且已确认其可靠性。 MMRC呼吸困难量表是一种与各种物理任务相关的呼吸困难的严重程度。 MMRCQuestionNaire是一个5分制,要求患者对呼吸困难从0(缺乏)评估为4(休息时呼吸困难)。
  • 呼吸困难的量化[时间范围:1天]
    由Borg呼吸困难量表。该量表包括10分制,包括规模上的严重性特定数字的书面指标,它已被更广泛地用于量化各种“感知症状”,例如运动过程中呼吸困难和肌肉疲劳。这是一个从0到10的垂直量表,其中0代表没有症状,10代表最大症状,提供了对呼吸强度的个体测量。 Borg量表是一种用户友好的量表,可衡量个人的自我评估呼吸困难
  • 体育锻炼水平[时间范围:1天]
    短暂的外观体育锻炼问卷(S-IPAQ)的体育锻炼。 S-IPAQ包含七个项目,用于识别过去一周的光,中度和剧烈体育锻炼的频率和持续时间。这些问题的重点是四种活动类型:“剧烈活动”期至少10分钟,“中等活动”期至少10分钟,“步行”期至少为10分钟,以及工作日花在“坐着”的时间。在几天内测量活动频率,并在小时和几分钟内持续时间。将患者分为三个体育活动类别:低,中等和高。典型的S-IPAQ与加速度计的相关性为0.80,可靠性为0.80。
  • 失眠症状[时间范围:1天]
    通过最小的失眠症状量表:错过是一种失眠筛查工具,该工具由三个项目组成,分别为五个反应类别(NO,次要,中度,非常严重的问题),分别为0-4。 Theyield的总分数从0到12(12 =更多失眠)。研究前的研究表明,成年人的截止值为6,老年人中有7个
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月22日)
  • 头痛影响[时间范围:1天]
    头痛冲击测试-6(HIT-6)。 Ware等人出版。测量头痛的影响。分数的计算如下:从不(6分),几次(8分),有时(10分),经常(11分)和总是(13分)。总共49点或更少的点被认为是“很少或没有影响”,在50-55“某些影响”之间,在56-59“显着影响”和60或更多“非常严重的影响”之间。
  • 口腔健康[时间范围:1天]
    口腔健康的自我报告测试包含11个问题,他们必须回答“是”或“否”,指的是,与颞颌骨,遮挡,咀嚼肌肉,颌骨运动,易华症,巨大主义,巨大的,智慧,敲门事故和先前的治疗方法。
  • 呼吸困难[时间范围:1天]
    使用自我报告的问卷调查的改良医学研究委员会(MMRC)量表对于评估呼吸困难和残疾很有用,并且已确认其可靠性。 MMRC呼吸困难量表是一种与各种物理任务相关的呼吸困难的严重程度。 MMRCQuestionNaire是一个5分制,要求患者对呼吸困难从0(缺乏)评估为4(休息时呼吸困难)。
  • 呼吸困难B [时间范围:1天]
    由Borg呼吸困难量表。该量表包括10分制,包括规模上的严重性特定数字的书面指标,它已被更广泛地用于量化各种“感知症状”,例如运动过程中呼吸困难和肌肉疲劳。这是一个从0到10的垂直量表,其中0代表没有症状,10代表最大症状,提供了对呼吸强度的个体测量。 Borg量表是一种用户友好的量表,可衡量个人的自我评估呼吸困难
  • 体育锻炼[时间范围:1天]
    短暂的外观体育锻炼问卷(S-IPAQ)的体育锻炼。 S-IPAQ包含七个项目,用于识别过去一周的光,中度和剧烈体育锻炼的频率和持续时间。这些问题的重点是四种活动类型:“剧烈活动”期至少10分钟,“中等活动”期至少10分钟,“步行”期至少为10分钟,以及工作日花在“坐着”的时间。在几天内测量活动频率,并在小时和几分钟内持续时间。将患者分为三个体育活动类别:低,中等和高。典型的S-IPAQ与加速度计的相关性为0.80,可靠性为0.80。
  • 失眠[时间范围:1天]
    通过最小的失眠症状量表:错过是一种失眠筛查工具,该工具由三个项目组成,分别为五个反应类别(NO,次要,中度,非常严重的问题),分别为0-4。 Theyield的总分数从0到12(12 =更多失眠)。研究前的研究表明,成年人的截止值为6,老年人中有7个
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用面具和当前大流行
官方头衔由于避免了COVID-19,人口对继续使用面具的影响
简要摘要由于继续使用面具以防止Covid-19的传播,因此在不同地区观察到对人的影响。我们研究的目的是收集与可能影响人群生活质量的面具有关的影响方面。为此,已经进行了一项观察性研究,其中包括对与头痛有关的方面,颞下颌关节的问题,呼吸道和肌肉骨骼疾病的访谈。
详细说明

介绍。由于继续使用面具以防止Covid-19的传播,因此在不同地区观察到对人的影响。我们研究的目的是收集与可能影响人群生活质量的面具有关的影响方面。

材料和方法消失。为此,已经进行了一项观察性研究,其中包括对与头痛有关的方面,颞下颌关节的问题,呼吸道和肌肉骨骼疾病的访谈。

参与者。将招募18岁年龄段的所有年龄段的受试者,他们每天使用口罩避免使用Covid-19,并能够回答问题并完成问卷。该研究将在瓦伦西亚大学物理疗法学院进行。参与者将签署知情同意,以确保数据的机密性。该研究得到了我们机构的伦理委员会的批准。

结果。将收集社会人口统计学特征和使用面具的使用。随后,评估工具不使用面具,并在以下方式使用相同的评估工具:通过Euroqol-5D问卷调查表和生命的Cantril阶梯。使用HIT-6,使用自我报告筛查测试与口腔健康相关的疾病对头痛的影响,使用医学研究委员会(MMRC)修改量表(MMRC)以及使用BORG呼吸困难量表的呼吸困难。最后,与最小的失眠症状量表(MISS)以及使用IPAQ短形式的体育锻炼方面有关的睡眠质量有关的方面。

所有数据将在数据库中进行编码,并稍后进行分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群将招募18岁年龄段的所有年龄段的受试者,他们每天使用口罩避免使用Covid-19,并能够回答问题并完成问卷。
健康)状况面具挤压
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月30日)
629
原始估计注册
(提交:2021年1月22日)
500
实际学习完成日期2021年3月30日
实际的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 从18岁开始,将招募每天使用口罩避免使用Covid-19。
  • 有能力回答问题并完成问卷。

排除标准:

  • 我不使用口罩
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04727762
其他研究ID编号ID0031
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方瓦伦西亚大学的GemmaVespíLópez博士
研究赞助商瓦伦西亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: GemmaVespí-López Fisiotherapy
PRS帐户瓦伦西亚大学
验证日期2021年3月