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出境医 / 临床实验 / 睡眠计划评估
睡眠计划评估
研究描述
简要摘要：
这项研究测试了一种新的教育干预措施的有效性，旨在改善老年人的睡眠结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡觉 | 行为：睡眠计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 210名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 分析将由盲人评估员进行。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 长老课程的睡眠教育评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 参加睡眠计划的参与者。 | 行为：睡眠计划 睡眠是一个为期6周的教育计划，旨在改善睡眠卫生和习惯。 |
| 没有干预：控制 没有参加睡眠计划的参与者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 睡眠质量：匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：计划后立即]匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠质量变化。得分范围从0-21，得分较高，代表较差的结果。
- 睡眠质量：匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：计划完成后六个月]匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠质量变化。得分范围从0-21，得分较高，代表较差的结果。
- 睡眠持续时间[时间范围：计划后立即]匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠持续时间（小时和分钟）的变化
- 睡眠持续时间[时间范围：程序完成后六个月]匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠持续时间（小时和分钟）的变化
- 白天嗜睡[时间范围：计划之后立即]通过Epworth嗜睡量表测量的白天嗜睡。比例评分范围为0-24，得分较高，表明结果较差。
- 白天嗜睡[时间范围：计划完成后六个月]通过Epworth嗜睡量表测量的白天嗜睡。比例评分范围为0-24，得分较高，表明结果较差。
- 失眠症状[时间范围：计划之后，六个月后]通过失眠严重程度指数衡量。得分范围从0-28，得分较高，表明结果较差。
- 失眠症状[时间范围：程序完成后六个月]通过失眠严重程度指数衡量。得分范围从0-28，得分较高，表明结果较差。
- 睡眠卫生习惯[时间范围：计划后立即]通过睡眠卫生指数测量。得分范围从0-52，得分较高，表明结果较差。
- 睡眠卫生习惯[时间范围：计划完成后六个月]通过睡眠卫生指数测量。得分范围从0-52，得分较高，表明结果较差。
次要结果度量 ：
- 与睡眠有关的知识[时间范围：计划后立即]通过与睡眠健康和卫生有关的几个问题来衡量
- 与睡眠有关的知识[时间范围：六个月后]通过与睡眠健康和卫生有关的几个问题来衡量
- 睡眠满意度：衡量对睡眠质量和持续时间个人满意度的问题[时间范围：计划后立即]通过衡量个人对睡眠质量和持续时间的个人满意度来衡量
- 睡眠满意度：衡量对睡眠质量和持续时间个人满意度的问题[时间范围：六个月后]通过衡量个人对睡眠质量和持续时间的个人满意度来衡量
- 计划满意度：与计划经验有关的问题和评论[时间范围：立即在程序之后]通过与计划经验有关的问题和评论来衡量
- 计划满意度：与计划经验有关的问题和评论[时间范围：六个月后]通过与计划经验有关的问题和评论来衡量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 选择参加睡眠计划的参与者
排除标准：
- 小于40岁
联系人和位置
联系人
| 联系人：罗宾·塔克（Robin Tucker），博士 | 5173533408 | tucker98@msu.edu |
位置
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根州立大学 | 招募 |
| 美国密歇根州东兰辛，48824 | |
| 联系人：罗宾·塔克（Robin Tucker），博士517-353-3408 tucker98@msu.edu | |
赞助商和合作者
密歇根州立大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 睡眠计划评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 长老课程的睡眠教育评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究测试了一种新的教育干预措施的有效性，旨在改善老年人的睡眠结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 分析将由盲人评估员进行。 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 睡觉 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：睡眠计划 睡眠是一个为期6周的教育计划，旨在改善睡眠卫生和习惯。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 210 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04727619 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00003748 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 密歇根州立大学罗宾·塔克（Robin Tucker） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根州立大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 密歇根州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究测试了一种新的教育干预措施的有效性，旨在改善老年人的睡眠结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡觉 | 行为：睡眠计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 210名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 分析将由盲人评估员进行。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 长老课程的睡眠教育评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 参加睡眠计划的参与者。 | 行为：睡眠计划 睡眠是一个为期6周的教育计划，旨在改善睡眠卫生和习惯。 |
| 没有干预：控制 没有参加睡眠计划的参与者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 睡眠质量：匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：计划后立即]匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠质量变化。得分范围从0-21，得分较高，代表较差的结果。
- 睡眠质量：匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：计划完成后六个月]匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠质量变化。得分范围从0-21，得分较高，代表较差的结果。
- 睡眠持续时间[时间范围：计划后立即]匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠持续时间（小时和分钟）的变化
- 睡眠持续时间[时间范围：程序完成后六个月]匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠持续时间（小时和分钟）的变化
- 白天嗜睡[时间范围：计划之后立即]通过Epworth嗜睡量表测量的白天嗜睡。比例评分范围为0-24，得分较高，表明结果较差。
- 白天嗜睡[时间范围：计划完成后六个月]通过Epworth嗜睡量表测量的白天嗜睡。比例评分范围为0-24，得分较高，表明结果较差。
- 失眠症状[时间范围：计划之后，六个月后]通过失眠严重程度指数衡量。得分范围从0-28，得分较高，表明结果较差。
- 失眠症状[时间范围：程序完成后六个月]通过失眠严重程度指数衡量。得分范围从0-28，得分较高，表明结果较差。
- 睡眠卫生习惯[时间范围：计划后立即]通过睡眠卫生指数测量。得分范围从0-52，得分较高，表明结果较差。
- 睡眠卫生习惯[时间范围：计划完成后六个月]通过睡眠卫生指数测量。得分范围从0-52，得分较高，表明结果较差。
次要结果度量 ：
- 与睡眠有关的知识[时间范围：计划后立即]通过与睡眠健康和卫生有关的几个问题来衡量
- 与睡眠有关的知识[时间范围：六个月后]通过与睡眠健康和卫生有关的几个问题来衡量
- 睡眠满意度：衡量对睡眠质量和持续时间个人满意度的问题[时间范围：计划后立即]通过衡量个人对睡眠质量和持续时间的个人满意度来衡量
- 睡眠满意度：衡量对睡眠质量和持续时间个人满意度的问题[时间范围：六个月后]通过衡量个人对睡眠质量和持续时间的个人满意度来衡量
- 计划满意度：与计划经验有关的问题和评论[时间范围：立即在程序之后]通过与计划经验有关的问题和评论来衡量
- 计划满意度：与计划经验有关的问题和评论[时间范围：六个月后]通过与计划经验有关的问题和评论来衡量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 选择参加睡眠计划的参与者
排除标准：
- 小于40岁
联系人和位置
联系人
| 联系人：罗宾·塔克（Robin Tucker），博士 | 5173533408 | tucker98@msu.edu |
位置
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根州立大学 | 招募 |
| 美国密歇根州东兰辛，48824 | |
| 联系人：罗宾·塔克（Robin Tucker），博士517-353-3408 tucker98@msu.edu | |
赞助商和合作者
密歇根州立大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 睡眠计划评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 长老课程的睡眠教育评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究测试了一种新的教育干预措施的有效性，旨在改善老年人的睡眠结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 分析将由盲人评估员进行。 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 睡觉 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：睡眠计划 睡眠是一个为期6周的教育计划，旨在改善睡眠卫生和习惯。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 210 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04727619 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00003748 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 密歇根州立大学罗宾·塔克（Robin Tucker） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根州立大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 密歇根州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
