• 肿瘤反应[时间范围：24个月]
  根据Recist1.1和iRecist的肿瘤反应
• 切除率[时间范围：24个月]
  胆道癌患者的切除率率
• 根据CTCAE V5的不良事件[时间范围：24个月]
• 特殊兴趣的不利事件[时间范围：24个月]
  术后伤口感染，伤口愈合受损，伤口开裂，延长术后住院时间超过14天。

• 胆道癌
• 胆管癌

纳入标准：

1. 在启动任何特定研究的筛选程序之前授予的书面知情同意书
2. 通过组织病理学证实，细胞病理学确认的胆道癌还不够
3. 可切除疾病仅限于肝脏肿瘤板评估的肝脏，涉及肝脏外科医生
4. 受试者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗以及预定的访问和检查，包括随访。
5. 年龄≥18岁
6. 性能状态ECOG 0-1

7. 正常器官和骨髓功能定义为：

   • 造血：绝对中性粒细胞计数≥1,500/mm3，血小板计数≥100,000/mm3，
   • 血红蛋白≥9g/dL
   • 正常国际归一化比率（INR），PT≤1.5x ULN和激活的部分血栓形成时间（APTT）≤1.5x ULN
   • 肝：AST≤5X ULN，Alt≤5X ULN和胆红素≤3.0x ULN。
   • 肾脏：根据Cockcroft-Gault公式（或本地机构标准方法）

8. 特殊的医疗状况和合并症：

   • 肝硬化患者的最大儿童PUGH阶段A
   • HIV：至少4周的ART稳定，没有证据表明多药耐药性，<400份/ml的病毒载荷和CD4+ T细胞≤350细胞/µL。
   • HBV感染：稳定剂量的抗病毒疗法的参与者，HBV病毒载量低于定量极限。
9. 生育潜力的女性必须在第一次剂量的IMP之前7天内进行阴性血清或高度敏感的尿液妊娠试验。
10. 生育潜力（WOCBP）的妇女必须使用高效的避孕方法，以避免在研究治疗期间以及最后一次剂量后2个月内避免怀孕。

排除标准：

1. 转移性疾病
2. 以前手术，全身治疗，放射治疗，化学放疗，透射化学栓塞（TACE），射频消融（RFA）或选择性内部放疗（SIRT）用于治疗CCA。注意：用于诊断程序的腹腔镜检查。
3. 药物或酒精成瘾，医学或心理状况可能会干扰患者参与研究
4. 参加入学前30天内的任何研究研究药物（无论使用什么用，治愈，预防性或诊断意图）参加另一项临床试验
5. 怀孕或母乳喂养妇女

6. 监管和道德标准：

   • 被法院命令或当局被监禁或非自愿制度化的患者[§40ABS。 1 S. 3 nr。 4 AMG]。
   • 由于不了解临床试验的性质，意义和含义，因此无法根据事实[§40ABS。 1 S. 3 nr。 3A AMG]。
7. 免疫服：“当前使用免疫抑制药物，除了以下几点：鼻腔内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节内注射）； b。在生理剂量≤10mg/prednisone的全身性皮质类固醇或等效; c。类固醇作为高敏反应的预性（例如，CT扫描预言）。”
8. 自身免疫性疾病：“接受免疫刺激剂时可能恶化的活性自身免疫性疾病。I型糖尿病患者，白癜风，牛皮癣或低甲状腺功能或甲状腺功能低下的疾病不需要免疫抑制治疗，是有资格的。”
9. 先前的恶性病：在过去的三年内，除了a。浅表/非侵入性膀胱癌，或原位治疗的基础或鳞状细胞癌； b。内窥镜切除的GI癌症仅限于粘膜层，而无需复发。
10. 感染：“需要全身治疗的主动感染”。
11. 疫苗接种：在研究干预措施之前30天内已收到或将接收现场疫苗。允许不含活病毒的季节性流感疫苗。
12. 对Bintrafusp Alfa的高度义：“已知的严重超敏反应[≥3nCI CTCAE 5.0级]）对其制剂中的任何成分，过敏反应史或最近5个月内的任何成分，在5个月内，无法控制的哮喘的史。
13. 心血管疾病：“临床意义（IE，活跃）心血管疾病：脑血管事故/中风/中风（入学前6个月），心肌梗死（入学前6个月<6个月），不稳定的Angina，ANGINA，敏食性心力衰竭（≥纽约心脏的心脏）协会分类II类，或需要药物治疗的严重心律不齐。”
14. 出血：“出血的临床史或最近的主要出血事件（即在治疗前≥2个出血事件）
15. 其他严重的急性或慢性病病：“包括药物诱导的间质肺疾病（ILD）或参与者有药物诱发的肺炎病史，需要口服或/或其他疾病，这是一种认为的疾病，这些疾病认为这些疾病认为这些疾病研究者可能会损害参与者对研究的容忍度或始终如一地参与研究程序的能力。

• 肿瘤反应[时间范围：24个月]
  根据Recist1.1和iRecist的肿瘤反应
• 切除率[时间范围：24个月]
  胆道癌患者的切除率率
• 根据CTCAE V5的不良事件[时间范围：24个月]
• 特殊兴趣的不利事件[时间范围：24个月]
  术后伤口感染，伤口愈合受损，伤口开裂，延长术后住院时间超过14天。

• 胆道癌
• 胆管癌

纳入标准：

1. 在启动任何特定研究的筛选程序之前授予的书面知情同意书
2. 通过组织病理学证实，细胞病理学确认的胆道癌还不够
3. 可切除疾病仅限于肝脏肿瘤板评估的肝脏，涉及肝脏外科医生
4. 受试者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗以及预定的访问和检查，包括随访。
5. 年龄≥18岁
6. 性能状态ECOG 0-1

7. 正常器官和骨髓功能定义为：

   • 造血：绝对中性粒细胞计数≥1,500/mm3，血小板计数≥100,000/mm3，
   • 血红蛋白≥9g/dL
   • 正常国际归一化比率（INR），PT≤1.5x ULN和激活的部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成时间（APTT）≤1.5x ULN
   • 肝：AST≤5X ULN，Alt≤5X ULN和胆红素≤3.0x ULN。
   • 肾脏：根据Cockcroft-Gault公式（或本地机构标准方法）

8. 特殊的医疗状况和合并症：

   • 肝硬化患者的最大儿童PUGH阶段A
   • HIV：至少4周的ART稳定，没有证据表明多药耐药性，<400份/ml的病毒载荷和CD4+ T细胞≤350细胞/µL。
   • HBV感染：稳定剂量的抗病毒疗法的参与者，HBV病毒载量低于定量极限。
9. 生育潜力的女性必须在第一次剂量的IMP之前7天内进行阴性血清或高度敏感的尿液妊娠试验。
10. 生育潜力（WOCBP）的妇女必须使用高效的避孕方法，以避免在研究治疗期间以及最后一次剂量后2个月内避免怀孕。

排除标准：

1. 转移性疾病
2. 以前手术，全身治疗，放射治疗，化学放疗，透射化学栓塞（TACE），射频消融（RFA）或选择性内部放疗（SIRT）用于治疗CCA。注意：用于诊断程序的腹腔镜检查。
3. 药物或酒精成瘾，医学或心理状况可能会干扰患者参与研究
4. 参加入学前30天内的任何研究研究药物（无论使用什么用，治愈，预防性或诊断意图）参加另一项临床试验
5. 怀孕或母乳喂养妇女

6. 监管和道德标准：

   • 被法院命令或当局被监禁或非自愿制度化的患者[§40ABS。 1 S. 3 nr。 4 AMG]。
   • 由于不了解临床试验的性质，意义和含义，因此无法根据事实[§40ABS。 1 S. 3 nr。 3A AMG]。
7. 免疫服：“当前使用免疫抑制药物，除了以下几点：鼻腔内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节内注射）； b。在生理剂量≤10mg/prednisone的全身性皮质类固醇或等效; c。类固醇作为高敏反应的预性（例如，CT扫描预言）。”
8. 自身免疫性疾病：“接受免疫刺激剂时可能恶化的活性自身免疫性疾病。I型糖尿病患者，白癜风，牛皮癣或低甲状腺功能或甲状腺功能低下的疾病不需要免疫抑制治疗，是有资格的。”
9. 先前的恶性病：在过去的三年内，除了a。浅表/非侵入性膀胱癌，或原位治疗的基础或鳞状细胞癌； b。内窥镜切除的GI癌症仅限于粘膜层，而无需复发。
10. 感染：“需要全身治疗的主动感染”。
11. 疫苗接种：在研究干预措施之前30天内已收到或将接收现场疫苗。允许不含活病毒的季节性流感疫苗。
12. 对Bintrafusp Alfa的高度义：“已知的严重超敏反应[≥3nCI CTCAE 5.0级]）对其制剂中的任何成分，过敏反应史或最近5个月内的任何成分，在5个月内，无法控制的哮喘的史。
13. 心血管疾病：“临床意义（IE，活跃）心血管疾病：脑血管事故/中风/中风（入学前6个月），心肌梗死（入学前6个月<6个月），不稳定的Angina，ANGINA，敏食性心力衰竭（≥纽约心脏的心脏）协会分类II类，或需要药物治疗的严重心律不齐。”
14. 出血：“出血的临床史或最近的主要出血事件（即在治疗前≥2个出血事件）
15. 其他严重的急性或慢性病病：“包括药物诱导的间质肺疾病（ILD）或参与者有药物诱发的肺炎病史，需要口服或/或其他疾病，这是一种认为的疾病，这些疾病认为这些疾病认为这些疾病研究者可能会损害参与者对研究的容忍度或始终如一地参与研究程序的能力。