• 血清碳酸氢盐[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比，第29天血清碳酸氢盐的平均变化（第1天）
• 血清碳酸氢盐的增加≥3mmol/L [时间范围：从基线到第29天]
  从基线（第1天）到EOT（第29天）的血清碳酸氢盐升高的患者（是/否）的出现（是/否），无需进行代谢性酸中毒治疗（低碳酸氢盐）
• 血清碳酸氢盐≥22mmol/L [时间范围：从基线到第29天]
  血清碳酸氢盐≥22mmol/L的患者发生（是/否）
• 血清碳酸氢盐的增加≥2mmol/L [时间范围：从基线到第29天]
  从基线（第1天）到EOT的血清碳酸氢盐升高的患者（是/否）的出现（是/否），无需进行代谢性酸中毒治疗（低碳酸氢盐）
• 正常的血清钾在3.5至5.0 mmol/L之间，血清二卡朗的增加≥3mmol/L [时间范围：从基线到第29天]
  在EOT时（EOT）中有正常SK+在3.5至5.0 mmol/l的患者（是/否）的发生（是/否）的出现，血清二卡朗在基线（第1天）≥3mmol/L≥3mmol/l（第1天），而无需进行代谢性酸中毒或高血肿的营救治疗
• 正常的血清钾在3.5至5.0 mmol/L之间，并增加了竞技表≥22mmol/l [时间范围：第29天]
  在第29天，在3.5至5.0 mmol/l含碳酸氢盐和碳酸氢盐≥22mmol/l的患者中发生（是/否），无需进行高钾血症或代谢性酸中毒（低碳酸氢苯甲酸盐）而无需进行救援治疗
• 低碳酸氢钠的救援药物的需求[时间范围：从基线到第29天]
  在随机阶段的任何时间中任何时间都需要抢救治疗的患者（是/否）的发生（是/否）

• 点尿铵[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比
• 柠檬酸盐[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比
• 点尿阴离子间隙[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比
• 点尿铵与肌酐比率[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比
• 血清醛固酮[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比，第29天（治疗结束）的血清醛固酮的平均变化
• 不良事件[时间范围：从招生到治疗结束后最多7天/第35天]
  患有治疗伴随不良事件的受试者百分比（TEAE）
• 严重的不良事件[时间范围：从招生到治疗结束后最多7天/第35天]
  通过严重程度体验茶的受试者的百分比
• 由于不良事件而撤回治疗[时间范围：从入学到治疗后7天，第35天]
  导致终止研究治疗的TEA将由治疗组总结

中和是一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照，平行，多中心，IIIB期研究，研究了SZC在高钾血症患者和低碳酸氢盐（代谢性酸中毒）患者中的安全性和疗效。

该研究将在美国（美国）在大约35个调查地点进行。

在第1天进行筛查后，所有合格的患者将获得开放标签的SZC长达48小时。在48小时内获得正常血症的患者将被随机分为1：1，进入双盲随机治疗阶段接受SZC或安慰剂。研究治疗将以第29天的访问结束，随后在最后一次进行研究药物治疗后7天进行后续访问。

• 高钾血症
• 代谢性酸中毒
• 慢性肾病

• 药物：锆环硅酸钠
  研究性药品
  其他名称：SZC
• 药物：安慰剂
  Plabeco比较器

• 实验：开放标签校正阶段（长达48小时）

  所有合格的患者将收到SZC 10 G TID长达48小时。 24小时后I-Stat K+≥5.1mmol/L的患者将继续使用SZC 10 G TID再持续24小时。在接受SZC 10 g TID后最多48小时后，达到正常血症（定义为3.5至5.0 mmol/l含含在内的I-Stat K+）的患者将继续进行随机分组。

  在开放标签阶段的任何时候，I-Stat K+ <3.5mmol/L的患者将从研究治疗中撤回，并根据方案进行遵循。

  干预措施：

  • 药物：锆环硅酸钠
  • 药物：安慰剂
• 实验：随机，安慰剂控制阶段（第2天或第2天，第29天）
  患者将被随机分为SZC 10 g QD或安慰剂10 g QD。 SZC/安慰剂的剂量将通过以1周的间隔增加或减少5 g增量来滴定，每天5 g（QOD）和15 g QD的随机相和15 g QD，以维持I-STAT K+维持Normokalemia 。
  干预措施：

  • 药物：锆环硅酸钠
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 年龄≥18岁的成年人
• 拥有CKD 3或4的参与者
• 两个连续的I-Stat K+水平> 5 mmol/L至≤5.9mmol/L和I-Stat的碳酸氢盐水平在16-20 mmol/L之间，包括2个测量值60分钟（±15分钟）在第一次SZC剂量之前60分钟（±15分钟）学习第1天。
• 能够重复抽血或有效的静脉导管插入术。
• 男性和/或女性。男性或女性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
• 能够给予签署的知情同意

排除标准：

• 患有伪血症的参与者。
• 研究人员的透析要求或预期需要在3个月内透析治疗，肾移植史或预期寿命少于3个月。
• 心律不齐需要立即治疗。
• 活性或怀疑的糖尿病性酮症酸中毒。
• I-Stat碳酸氢盐足够低，需要按照调查员判断的紧急干预或治疗。
• 在筛查前的3个月中，急性/慢性肾功能恶化（例如EGFR下降≥30％）。
• 筛查前4周内4周内，由于HF失去了代偿性HF，当前的急性代偿性HF，不稳定的脑梗塞，不稳定的绞痛，中风或短暂性缺血性发作（TIA）在筛查前12周内。
• 冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉干预[PCI]或冠状动脉搭桥术[CABG]）或瓣膜修复/置换，或者在筛查前12周内或计划进行任何这些操作。
• 有症状的低血压。
• 由于筛查后4周内，COPD/哮喘患者加剧了慢性阻塞性肺疾病（COPD）/哮喘或住院的当前加重。
• 胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫，减肥手术，肠梗阻，吞咽疾病的病史。
• 需要治疗的主动恶性肿瘤。
• 与其他需要停用该药物的药物相关的QT延长史。
• 先天长QT综合征。
• 尽管有治疗或无症状的持续性心动过速，但有症状或不受控制的心房颤动。允许通过药物控制的心房颤动患者。
• QTCF（通过Fridericia方法校正的QT间隔> 550毫秒。
• 用SZC，碳酸氢钠，聚苯乙烯磺酸钠，乳larce或putiromer的主动处理

• 血清碳酸氢盐[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比，第29天血清碳酸氢盐的平均变化（第1天）
• 血清碳酸氢盐的增加≥3mmol/L [时间范围：从基线到第29天]
  从基线（第1天）到EOT（第29天）的血清碳酸氢盐升高的患者（是/否）的出现（是/否），无需进行代谢性酸中毒治疗（低碳酸氢盐）
• 血清碳酸氢盐≥22mmol/L [时间范围：从基线到第29天]
  血清碳酸氢盐≥22mmol/L的患者发生（是/否）
• 血清碳酸氢盐的增加≥2mmol/L [时间范围：从基线到第29天]
  从基线（第1天）到EOT的血清碳酸氢盐升高的患者（是/否）的出现（是/否），无需进行代谢性酸中毒治疗（低碳酸氢盐）
• 正常的血清钾在3.5至5.0 mmol/L之间，血清二卡朗的增加≥3mmol/L [时间范围：从基线到第29天]
  在EOT时（EOT）中有正常SK+在3.5至5.0 mmol/l的患者（是/否）的发生（是/否）的出现，血清二卡朗在基线（第1天）≥3mmol/L≥3mmol/l（第1天），而无需进行代谢性酸中毒或高血肿的营救治疗
• 正常的血清钾在3.5至5.0 mmol/L之间，并增加了竞技表≥22mmol/l [时间范围：第29天]
  在第29天，在3.5至5.0 mmol/l含碳酸氢盐和碳酸氢盐≥22mmol/l的患者中发生（是/否），无需进行高钾血症或代谢性酸中毒（低碳酸氢苯甲酸盐）而无需进行救援治疗
• 低碳酸氢钠的救援药物的需求[时间范围：从基线到第29天]
  在随机阶段的任何时间中任何时间都需要抢救治疗的患者（是/否）的发生（是/否）

• 点尿铵[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比
• 柠檬酸盐[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比
• 点尿阴离子间隙[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比
• 点尿铵与肌酐比率[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比
• 血清醛固酮[时间范围：从基线到第29天]
  与基线相比，第29天（治疗结束）的血清醛固酮的平均变化
• 不良事件[时间范围：从招生到治疗结束后最多7天/第35天]
  患有治疗伴随不良事件的受试者百分比（TEAE）
• 严重的不良事件[时间范围：从招生到治疗结束后最多7天/第35天]
  通过严重程度体验茶的受试者的百分比
• 由于不良事件而撤回治疗[时间范围：从入学到治疗后7天，第35天]
  导致终止研究治疗的TEA将由治疗组总结

中和是一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照，平行，多中心，IIIB期研究，研究了SZC在高钾血症患者和低碳酸氢盐（代谢性酸中毒）患者中的安全性和疗效。

该研究将在美国（美国）在大约35个调查地点进行。

在第1天进行筛查后，所有合格的患者将获得开放标签的SZC长达48小时。在48小时内获得正常血症的患者将被随机分为1：1，进入双盲随机治疗阶段接受SZC或安慰剂。研究治疗将以第29天的访问结束，随后在最后一次进行研究药物治疗后7天进行后续访问。

• 高钾血症
• 代谢性酸中毒
• 慢性肾病

• 药物：锆环硅酸钠
  研究性药品
  其他名称：SZC
• 药物：安慰剂
  Plabeco比较器

• 实验：开放标签校正阶段（长达48小时）

  所有合格的患者将收到SZC 10 G TID长达48小时。 24小时后I-Stat K+≥5.1mmol/L的患者将继续使用SZC 10 G TID再持续24小时。在接受SZC 10 g TID后最多48小时后，达到正常血症（定义为3.5至5.0 mmol/l含含在内的I-Stat K+）的患者将继续进行随机分组。

  在开放标签阶段的任何时候，I-Stat K+ <3.5mmol/L的患者将从研究治疗中撤回，并根据方案进行遵循。

  干预措施：

  • 药物：锆环硅酸钠
  • 药物：安慰剂
• 实验：随机，安慰剂控制阶段（第2天或第2天，第29天）
  患者将被随机分为SZC 10 g QD或安慰剂10 g QD。 SZC/安慰剂的剂量将通过以1周的间隔增加或减少5 g增量来滴定，每天5 g（QOD）和15 g QD的随机相和15 g QD，以维持I-STAT K+维持Normokalemia 。
  干预措施：

  • 药物：锆环硅酸钠
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 年龄≥18岁的成年人
• 拥有CKD 3或4的参与者
• 两个连续的I-Stat K+水平> 5 mmol/L至≤5.9mmol/L和I-Stat的碳酸氢盐水平在16-20 mmol/L之间，包括2个测量值60分钟（±15分钟）在第一次SZC剂量之前60分钟（±15分钟）学习第1天。
• 能够重复抽血或有效的静脉导管插入术。
• 男性和/或女性。男性或女性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
• 能够给予签署的知情同意

排除标准：

• 患有伪血症的参与者。
• 研究人员的透析要求或预期需要在3个月内透析治疗，肾移植史或预期寿命少于3个月。
• 心律不齐需要立即治疗。
• 活性或怀疑的糖尿病性酮症酸中毒。
• I-Stat碳酸氢盐足够低，需要按照调查员判断的紧急干预或治疗。
• 在筛查前的3个月中，急性/慢性肾功能恶化（例如EGFR下降≥30％）。
• 筛查前4周内4周内，由于HF失去了代偿性HF，当前的急性代偿性HF，不稳定的脑梗塞，不稳定的绞痛，中风或短暂性缺血性发作（TIA）在筛查前12周内。
• 冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉干预[PCI]或冠状动脉搭桥术[CABG]）或瓣膜修复/置换，或者在筛查前12周内或计划进行任何这些操作。
• 有症状的低血压。
• 由于筛查后4周内，COPD/哮喘患者加剧了慢性阻塞性肺疾病（COPD）/哮喘或住院的当前加重。
• 胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫，减肥手术，肠梗阻，吞咽疾病的病史。
• 需要治疗的主动恶性肿瘤。
• 与其他需要停用该药物的药物相关的QT延长史。
• 先天长QT综合征。
• 尽管有治疗或无症状的持续性心动过速' target='_blank'>心动过速，但有症状或不受控制的心房颤动。允许通过药物控制的心房颤动患者。
• QTCF（通过Fridericia方法校正的QT间隔> 550毫秒。
• 用SZC，碳酸氢钠，聚苯乙烯磺酸钠，乳larce或putiromer的主动处理