• 有害事件的频率和严重程度的变化[时间范围：6和12个月]
  确定与至少在6个月和12个月时至少3个月的完全抗凝治疗相比，分离的亚段肺栓塞抗凝是否会减少有害事件（复发性静脉血栓栓塞，临床相关的出血）。这将通过医院情节统计记录进行评估。
• 从医院发作统计中确定的右心室功能障碍的肺动脉高压的新诊断数量。 [时间范围：12个月]
  确定避免抗凝作用对分离的亚段肺栓塞对12个月肺动脉高压的诊断的影响。测量肺动脉高压或右心室功能障碍的新诊断，该肺部肺栓塞的12个月内，根据医院发作统计统计临床编码定义，并在第三级肺高血压中心进行的其他放射学数据和超声心动图在可能的情况下支持。开发了用于分析医院发作统计数据的数据的参数和变量正在开发中，并在最终确定后在统计分析计划中概述。
• 胸腔放射科医生审查的重新分类率[时间范围：32个月]
  当由胸部放射科医生审查并制定一组规则以改善急性报告放射科医师对亚段肺栓塞的诊断时，确定急性报告放射科医生进行的亚段肺栓塞诊断的重新分类率。
• 测量净临床福利率[时间范围：3和6个月]
  如统计分析计划中所述，在3和6个月的临床相关出血和复发性静脉血栓栓塞的复合材料，在3和6个月的随访时间点进行测量。
• 测量死亡率[时间范围：3、6和12个月]
  在3、6和12个月时，全因死亡率和静脉血栓栓塞死亡率的测量。在3、6和12个月的心血管死亡率定义为心脏死亡（例如心脏病性休克，致命的心律不齐，心脏破裂）和血管死亡（例如静脉血栓栓塞，致命性中风，主动脉瘤破裂，主动脉瘤，主动脉解剖））。

• 医疗保健资源使用和成本[时间范围：12个月]
  将进行经济评估，以评估孤立或附带亚段肺栓塞患者的无治疗与全剂量抗凝治疗的成本效益。基本案例评估将采用增量成本效用分析的形式，以使用EuroQol描述性问卷（EQ-5维度-5级）的版本在24周的随访期内估算每个质量调整的生命年（QALY）的成本。 ，以及使用常规数据源避免了52周以来避免使用静脉血栓栓塞成本的成本效益分析。这两种分析将从卫生服务的角度来看。使用决策建模的其他分析将在52周的时间范围内探索实用治疗政策（没有专家胸腔放射学）的成本效用和成本效益。
• 参与者的行为分析[时间范围：32个月]
  确定患者是否可以接受不治疗亚段肺栓塞。确定无抗凝治疗策略的健康寻求行为和健康利用，用于分离或附带的亚段肺栓塞。定性研究人员将使用电话或视频通话的预设访谈时间表对选定的患者进行采访。
• 医疗保健专业人员的行为分析[时间范围：32个月]
  确定医疗保健专业人员是否可以接受不治疗亚段肺栓塞。确定无抗凝治疗策略的健康寻求行为和健康利用，用于孤立的亚段肺栓塞。定性研究人员将使用电话或视频通话的预设访谈时间表对选定的医疗保健专业人员进行采访。

当血块引起肺部血液供应阻塞时，肺栓塞（PE）发生。位于亚段肺脉管系统中的一个小体育场被鉴定为亚段PE（SSPE）。抗凝剂用于治疗SSPE和工作，通过防止新凝块形成新的凝块，而人体自身的机制破坏了凝块，但是它们也可以增加严重和潜在威胁生命的出血的风险。 SSPE常规护理的最新观察数据显示出非常高的抗凝率并发症发生率，但是在扣留治疗的患者中，就经常性静脉血栓栓塞（VTE）而言，这被证明是一种安全的策略。

计算机断层扫描肺血管造影（CTPA）扫描现在能够检测到SSPE，但是人们担心由于对小伪影的错误解释而导致过度诊断。将招募来自大约50个现场的1466名患者，这些地点将由英国（英国）的医院组成。由CTPA或CT胸腔与IV对比度确认的孤立SSPE患者将有资格参加该试验。患者将被随机接受至少3个月（对照）或无抗凝治疗至少3个月的标准抗凝治疗（干预）。参与者将在治疗结束后的4、12和24周收到电话随访，并且在这些时间点也将从他们的病历中获取其他数据。不需要与参与者联系52周的随访，因为数据将从国家卫生服务（NHS）数字收集医院发作统计（HES）中提取。总共参与研究将持续12个月。此外，将研究没有治疗与全面抗凝治疗的成本效益，并在SSPE的放射学诊断方面得到改善。

• 其他：没有治疗
  扣留至少3个月。
• 药物：华法林
  抗凝药给至少3个月。
• 药物：直接口服抗凝剂
  抗凝药给至少3个月。
• 药物：低分子量肝素
  抗凝药，皮下注射至少3个月。

• 主动比较器：控制
  全剂量抗凝治疗至少3个月。
  干预措施：

  • 药物：华法林
  • 药物：直接口服抗凝剂
  • 药物：低分子量肝素
• 实验：干预
  扣留抗凝抗凝抗凝至少3个月。
  干预：其他：没有治疗

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 由CTPA或CT胸腔与IV对比的CTPA或CT胸腔在试用地诊断的SSPE
• 没有关于多普勒超声检查或CT /磁共振的近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的证据
• 心率（<110bpm）
• 收缩压（≥100mmHg）
• 氧饱和度（≥90％）
• 书面签署的知情同意书对审判

排除标准：

• 医院入院的指示
• > 7天在随机化之前的经验抗凝治疗
• <<28天以来，自临床或临床怀疑的冠状病毒疾病的首次症状以来（Covid-19）
• 已知的5期慢性肾脏疾病
• 活跃癌症的患者定义为过去6个月内诊断为癌症，在入学时或在随机分析前的6个月内对抗癌治疗进行癌症，或经常发生的局部晚期或转移性癌症
• 患有先前无端的PE，血栓形成或需要长期抗凝的患者出于另一个原因
• 具有不寻常部位的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 /血栓的患者（例如上肢，与一条线相关）需要抗凝治疗
• 活跃出血的患者
• 调查员认为，任何条件使参与者因预后/绝症而不适合试用，预计生存率少于3个月
• 怀孕通过阳性妊娠试验或产后期确认或积极试图受孕
• 无法遵守试用时间表和后续行动
• 参加研究药物（CTIMP）研究的临床试验

• 皇家联合医院浴NHS基金会信托基金
• CIMAR

• 有害事件的频率和严重程度的变化[时间范围：6和12个月]
  确定与至少在6个月和12个月时至少3个月的完全抗凝治疗相比，分离的亚段肺栓塞抗凝是否会减少有害事件（复发性静脉血栓栓塞，临床相关的出血）。这将通过医院情节统计记录进行评估。
• 从医院发作统计中确定的右心室功能障碍的肺动脉高压的新诊断数量。 [时间范围：12个月]
  确定避免抗凝作用对分离的亚段肺栓塞对12个月肺动脉高压的诊断的影响。测量肺动脉高压或右心室功能障碍的新诊断，该肺部肺栓塞的12个月内，根据医院发作统计统计临床编码定义，并在第三级肺高血压中心进行的其他放射学数据和超声心动图在可能的情况下支持。开发了用于分析医院发作统计数据的数据的参数和变量正在开发中，并在最终确定后在统计分析计划中概述。
• 胸腔放射科医生审查的重新分类率[时间范围：32个月]
  当由胸部放射科医生审查并制定一组规则以改善急性报告放射科医师对亚段肺栓塞的诊断时，确定急性报告放射科医生进行的亚段肺栓塞诊断的重新分类率。
• 测量净临床福利率[时间范围：3和6个月]
  如统计分析计划中所述，在3和6个月的临床相关出血和复发性静脉血栓栓塞的复合材料，在3和6个月的随访时间点进行测量。
• 测量死亡率[时间范围：3、6和12个月]
  在3、6和12个月时，全因死亡率和静脉血栓栓塞死亡率的测量。在3、6和12个月的心血管死亡率定义为心脏死亡（例如心脏病性休克，致命的心律不齐，心脏破裂）和血管死亡（例如静脉血栓栓塞，致命性中风，主动脉瘤破裂，主动脉瘤，主动脉解剖））。

• 医疗保健资源使用和成本[时间范围：12个月]
  将进行经济评估，以评估孤立或附带亚段肺栓塞患者的无治疗与全剂量抗凝治疗的成本效益。基本案例评估将采用增量成本效用分析的形式，以使用EuroQol描述性问卷（EQ-5维度-5级）的版本在24周的随访期内估算每个质量调整的生命年（QALY）的成本。 ，以及使用常规数据源避免了52周以来避免使用静脉血栓栓塞成本的成本效益分析。这两种分析将从卫生服务的角度来看。使用决策建模的其他分析将在52周的时间范围内探索实用治疗政策（没有专家胸腔放射学）的成本效用和成本效益。
• 参与者的行为分析[时间范围：32个月]
  确定患者是否可以接受不治疗亚段肺栓塞。确定无抗凝治疗策略的健康寻求行为和健康利用，用于分离或附带的亚段肺栓塞。定性研究人员将使用电话或视频通话的预设访谈时间表对选定的患者进行采访。
• 医疗保健专业人员的行为分析[时间范围：32个月]
  确定医疗保健专业人员是否可以接受不治疗亚段肺栓塞。确定无抗凝治疗策略的健康寻求行为和健康利用，用于孤立的亚段肺栓塞。定性研究人员将使用电话或视频通话的预设访谈时间表对选定的医疗保健专业人员进行采访。

当血块引起肺部血液供应阻塞时，肺栓塞（PE）发生。位于亚段肺脉管系统中的一个小体育场被鉴定为亚段PE（SSPE）。抗凝剂用于治疗SSPE和工作，通过防止新凝块形成新的凝块，而人体自身的机制破坏了凝块，但是它们也可以增加严重和潜在威胁生命的出血的风险。 SSPE常规护理的最新观察数据显示出非常高的抗凝率并发症发生率，但是在扣留治疗的患者中，就经常性静脉血栓栓塞（VTE）而言，这被证明是一种安全的策略。

计算机断层扫描肺血管造影（CTPA）扫描现在能够检测到SSPE，但是人们担心由于对小伪影的错误解释而导致过度诊断。将招募来自大约50个现场的1466名患者，这些地点将由英国（英国）的医院组成。由CTPA或CT胸腔与IV对比度确认的孤立SSPE患者将有资格参加该试验。患者将被随机接受至少3个月（对照）或无抗凝治疗至少3个月的标准抗凝治疗（干预）。参与者将在治疗结束后的4、12和24周收到电话随访，并且在这些时间点也将从他们的病历中获取其他数据。不需要与参与者联系52周的随访，因为数据将从国家卫生服务（NHS）数字收集医院发作统计（HES）中提取。总共参与研究将持续12个月。此外，将研究没有治疗与全面抗凝治疗的成本效益，并在SSPE的放射学诊断方面得到改善。

• 其他：没有治疗
  扣留至少3个月。
• 药物：华法林
  抗凝药给至少3个月。
• 药物：直接口服抗凝剂
  抗凝药给至少3个月。
• 药物：低分子量肝素
  抗凝药，皮下注射至少3个月。

• 主动比较器：控制
  全剂量抗凝治疗至少3个月。
  干预措施：

  • 药物：华法林
  • 药物：直接口服抗凝剂
  • 药物：低分子量肝素
• 实验：干预
  扣留抗凝抗凝抗凝至少3个月。
  干预：其他：没有治疗

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 由CTPA或CT胸腔与IV对比的CTPA或CT胸腔在试用地诊断的SSPE
• 没有关于多普勒超声检查或CT /磁共振的近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的证据
• 心率（<110bpm）
• 收缩压（≥100mmHg）
• 氧饱和度（≥90％）
• 书面签署的知情同意书对审判

排除标准：

• 医院入院的指示
• > 7天在随机化之前的经验抗凝治疗
• <<28天以来，自临床或临床怀疑的冠状病毒疾病的首次症状以来（Covid-19）
• 已知的5期慢性肾脏疾病
• 活跃癌症的患者定义为过去6个月内诊断为癌症，在入学时或在随机分析前的6个月内对抗癌治疗进行癌症，或经常发生的局部晚期或转移性癌症
• 患有先前无端的PE，血栓形成' target='_blank'>血栓形成或需要长期抗凝的患者出于另一个原因
• 具有不寻常部位的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 /血栓的患者（例如上肢，与一条线相关）需要抗凝治疗
• 活跃出血的患者
• 调查员认为，任何条件使参与者因预后/绝症而不适合试用，预计生存率少于3个月
• 怀孕通过阳性妊娠试验或产后期确认或积极试图受孕
• 无法遵守试用时间表和后续行动
• 参加研究药物（CTIMP）研究的临床试验

• 皇家联合医院浴NHS基金会信托基金
• CIMAR