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出境医 / 临床实验 / MGU，SMM和MM冠状病毒19（Covid-19）调查的患者经验

MGU，SMM和MM冠状病毒19（Covid-19）调查的患者经验

研究描述
简要摘要：

这项研究的目的是检查骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）患者如何受到严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）大流行的影响。

该研究将使用问卷调查进一步了解患者如何受到影响并收集信息，以跟踪冠状病毒的长期影响。

问卷的范围将包括COVID-19诊断和治疗，骨髓瘤治疗和护理的变化，临床试验熟悉，健康和健身以及生活质量。

该问卷是对“ MM和Covid-19”问卷的后续调查表。


病情或疾病 干预/治疗
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤单克隆性颅脑病，具有不确定的冠状病毒行为：问卷

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 1500名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：不确定显着性（MGU），闷烧骨髓瘤（SMM）和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者COVID-19调查的单克隆性γ-
估计研究开始日期 ： 2021年1月22日
估计初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
MGU，SMM，MM患者或其护理人员

符合条件的参与者将被要求在HealthTree Cure Hub（www.healthtree.org）上创建免费的患者概况，或使用其现有的患者个人资料。

HealthTree Cure Hub患者概况的创建将作为资格的屏幕。

患者将完成在HealthTree Cure Hub上发现的一次性问卷。可以根据需要提供电话援助。问卷将需要20-30分钟才能完成。

行为：问卷
一系列问题涵盖了COVID-19的诊断和治疗，骨髓瘤治疗和护理的变化，临床试验熟悉，健康和健身以及生活质量。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. COVID-19诊断和治疗[时间范围：最多一年]
    描述如何治疗被诊断为COVID-19的患者。

  2. 改变骨髓瘤治疗和护理[时间范围：最多一年]
    描述哪些治疗方法发生了变化，以及COVID-19的护理如何受到影响

  3. 健康与健身[时间范围：最多一年]
    描述Covid-19如何影响患者的健康和健身

  4. 生活质量（QOL）遇险筛查工具[时间范围：最多一年]
    描述患者如何使用癌症支持社区的cancersuplportsource遇险筛查工具对患者对心理社会，实践和身体需求的关注程度。


次要结果度量 ：
  1. 临床试验熟悉度[时间范围：入学时]
    描述骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤临床试验的熟悉患者。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
被诊断出患有MGU，闷烧骨髓瘤或骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者。
标准

纳入标准：

  • 成年患者（大于18岁）被诊断出患有MGU，闷烧骨髓瘤和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。
  • 访问具有Internet访问或电话的计算机或电子设备
  • 愿意在HealthTree Cure Hub上为骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤创建患者配置文件
  • 愿意给予电子签署的同意
  • 能够用英语阅读问题的能力
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Nathan Sweeney，博士18007091113 nathan@healthtree.org

位置
位置表的布局表
美国，犹他州
healthtree.org（在线）招募
美国犹他州列希，美国84043
联系人：内森·斯威尼（Nathan Sweeney），博士学位800-709-1113 nathan@healthtree.org
联系人：ANA SAHAGUN，MS 1-800-709-1113
赞助商和合作者
Healthtree基金会
葛兰素史克
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：内森·斯威尼（Nathan Sweeney），博士Healthtree基金会
追踪信息
首先提交日期2021年1月26日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期2021年1月22日
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月26日）
  • COVID-19诊断和治疗[时间范围：最多一年]
    描述如何治疗被诊断为COVID-19的患者。
  • 改变骨髓瘤治疗和护理[时间范围：最多一年]
    描述哪些治疗方法发生了变化，以及COVID-19的护理如何受到影响
  • 健康与健身[时间范围：最多一年]
    描述Covid-19如何影响患者的健康和健身
  • 生活质量（QOL）遇险筛查工具[时间范围：最多一年]
    描述患者如何使用癌症支持社区的cancersuplportsource遇险筛查工具对患者对心理社会，实践和身体需求的关注程度。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月26日）		临床试验熟悉度[时间范围：入学时]
描述骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤临床试验的熟悉患者。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题MGU，SMM和MM冠状病毒19（Covid-19）调查的患者经验
官方头衔不确定显着性（MGU），闷烧骨髓瘤（SMM）和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者COVID-19调查的单克隆性γ-
简要摘要

这项研究的目的是检查骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）患者如何受到严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）大流行的影响。

该研究将使用问卷调查进一步了解患者如何受到影响并收集信息，以跟踪冠状病毒的长期影响。

问卷的范围将包括COVID-19诊断和治疗，骨髓瘤治疗和护理的变化，临床试验熟悉，健康和健身以及生活质量。

该问卷是对“ MM和Covid-19”问卷的后续调查表。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群被诊断出患有MGU，闷烧骨髓瘤或骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者。
健康）状况
干涉行为：问卷
一系列问题涵盖了COVID-19的诊断和治疗，骨髓瘤治疗和护理的变化，临床试验熟悉，健康和健身以及生活质量。
研究组/队列MGU，SMM，MM患者或其护理人员

符合条件的参与者将被要求在HealthTree Cure Hub（www.healthtree.org）上创建免费的患者概况，或使用其现有的患者个人资料。

HealthTree Cure Hub患者概况的创建将作为资格的屏幕。

患者将完成在HealthTree Cure Hub上发现的一次性问卷。可以根据需要提供电话援助。问卷将需要20-30分钟才能完成。

干预：行为：问卷
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年1月26日）		 1500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 成年患者（大于18岁）被诊断出患有MGU，闷烧骨髓瘤和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。
  • 访问具有Internet访问或电话的计算机或电子设备
  • 愿意在HealthTree Cure Hub上为骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤创建患者配置文件
  • 愿意给予电子签署的同意
  • 能够用英语阅读问题的能力
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Nathan Sweeney，博士18007091113 nathan@healthtree.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04727294
其他研究ID编号MM/COVID-19部分第二部分
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划说明： HealthTree基金会价值负责任的临床试验数据和道德共享。识别患者对问卷的反应将汇总并与患者共享。此外，将通过出版物（摘要，报告，手稿）与研究社区共享部分结果。
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
访问标准：访问HealthTree Foundation的在线患者门户：HealthTree Cure Hub骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
URL： http://healthtree.org
责任方Healthtree基金会
研究赞助商Healthtree基金会
合作者葛兰素史克
调查人员
学习主席：内森·斯威尼（Nathan Sweeney），博士Healthtree基金会
PRS帐户Healthtree基金会
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要：

这项研究的目的是检查骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）患者如何受到严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）大流行的影响。

该研究将使用问卷调查进一步了解患者如何受到影响并收集信息，以跟踪冠状病毒的长期影响。

问卷的范围将包括COVID-19诊断和治疗，骨髓瘤治疗和护理的变化，临床试验熟悉，健康和健身以及生活质量。

该问卷是对“ MM和Covid-19”问卷的后续调查表。


病情或疾病 干预/治疗
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤单克隆性颅脑病，具有不确定的冠状病毒行为：问卷

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 1500名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：不确定显着性（MGU），闷烧骨髓瘤（SMM）和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者COVID-19调查的单克隆性γ-
估计研究开始日期 ： 2021年1月22日
估计初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
MGU，SMM，MM患者或其护理人员

符合条件的参与者将被要求在HealthTree Cure Hub（www.healthtree.org）上创建免费的患者概况，或使用其现有的患者个人资料。

HealthTree Cure Hub患者概况的创建将作为资格的屏幕。

患者将完成在HealthTree Cure Hub上发现的一次性问卷。可以根据需要提供电话援助。问卷将需要20-30分钟才能完成。

行为：问卷
一系列问题涵盖了COVID-19的诊断和治疗，骨髓瘤治疗和护理的变化，临床试验熟悉，健康和健身以及生活质量。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. COVID-19诊断和治疗[时间范围：最多一年]
    描述如何治疗被诊断为COVID-19的患者。

  2. 改变骨髓瘤治疗和护理[时间范围：最多一年]
    描述哪些治疗方法发生了变化，以及COVID-19的护理如何受到影响

  3. 健康与健身[时间范围：最多一年]
    描述Covid-19如何影响患者的健康和健身

  4. 生活质量（QOL）遇险筛查工具[时间范围：最多一年]
    描述患者如何使用癌症支持社区的cancersuplportsource遇险筛查工具对患者对心理社会，实践和身体需求的关注程度。


次要结果度量 ：
  1. 临床试验熟悉度[时间范围：入学时]
    描述骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤临床试验的熟悉患者。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
被诊断出患有MGU，闷烧骨髓瘤或骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者。
标准

纳入标准：

  • 成年患者（大于18岁）被诊断出患有MGU，闷烧骨髓瘤和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。
  • 访问具有Internet访问或电话的计算机或电子设备
  • 愿意在HealthTree Cure Hub上为骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤创建患者配置文件
  • 愿意给予电子签署的同意
  • 能够用英语阅读问题的能力
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Nathan Sweeney，博士18007091113 nathan@healthtree.org

位置
位置表的布局表
美国，犹他州
healthtree.org（在线）招募
美国犹他州列希，美国84043
联系人：内森·斯威尼（Nathan Sweeney），博士学位800-709-1113 nathan@healthtree.org
联系人：ANA SAHAGUN，MS 1-800-709-1113
赞助商和合作者
Healthtree基金会
葛兰素史克
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：内森·斯威尼（Nathan Sweeney），博士Healthtree基金会
追踪信息
首先提交日期2021年1月26日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期2021年1月22日
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月26日）
  • COVID-19诊断和治疗[时间范围：最多一年]
    描述如何治疗被诊断为COVID-19的患者。
  • 改变骨髓瘤治疗和护理[时间范围：最多一年]
    描述哪些治疗方法发生了变化，以及COVID-19的护理如何受到影响
  • 健康与健身[时间范围：最多一年]
    描述Covid-19如何影响患者的健康和健身
  • 生活质量（QOL）遇险筛查工具[时间范围：最多一年]
    描述患者如何使用癌症支持社区的cancersuplportsource遇险筛查工具对患者对心理社会，实践和身体需求的关注程度。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月26日）		临床试验熟悉度[时间范围：入学时]
描述骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤临床试验的熟悉患者。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题MGU，SMM和MM冠状病毒19（Covid-19）调查的患者经验
官方头衔不确定显着性（MGU），闷烧骨髓瘤（SMM）和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者COVID-19调查的单克隆性γ-
简要摘要

这项研究的目的是检查骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）患者如何受到严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）大流行的影响。

该研究将使用问卷调查进一步了解患者如何受到影响并收集信息，以跟踪冠状病毒的长期影响。

问卷的范围将包括COVID-19诊断和治疗，骨髓瘤治疗和护理的变化，临床试验熟悉，健康和健身以及生活质量。

该问卷是对“ MM和Covid-19”问卷的后续调查表。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群被诊断出患有MGU，闷烧骨髓瘤或骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者。
健康）状况
干涉行为：问卷
一系列问题涵盖了COVID-19的诊断和治疗，骨髓瘤治疗和护理的变化，临床试验熟悉，健康和健身以及生活质量。
研究组/队列MGU，SMM，MM患者或其护理人员

符合条件的参与者将被要求在HealthTree Cure Hub（www.healthtree.org）上创建免费的患者概况，或使用其现有的患者个人资料。

HealthTree Cure Hub患者概况的创建将作为资格的屏幕。

患者将完成在HealthTree Cure Hub上发现的一次性问卷。可以根据需要提供电话援助。问卷将需要20-30分钟才能完成。

干预：行为：问卷
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年1月26日）		 1500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 成年患者（大于18岁）被诊断出患有MGU，闷烧骨髓瘤和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。
  • 访问具有Internet访问或电话的计算机或电子设备
  • 愿意在HealthTree Cure Hub上为骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤创建患者配置文件
  • 愿意给予电子签署的同意
  • 能够用英语阅读问题的能力
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Nathan Sweeney，博士18007091113 nathan@healthtree.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04727294
其他研究ID编号MM/COVID-19部分第二部分
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划说明： HealthTree基金会价值负责任的临床试验数据和道德共享。识别患者对问卷的反应将汇总并与患者共享。此外，将通过出版物（摘要，报告，手稿）与研究社区共享部分结果。
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
访问标准：访问HealthTree Foundation的在线患者门户：HealthTree Cure Hub骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
URL： http://healthtree.org
责任方Healthtree基金会
研究赞助商Healthtree基金会
合作者葛兰素史克
调查人员
学习主席：内森·斯威尼（Nathan Sweeney），博士Healthtree基金会
PRS帐户Healthtree基金会
验证日期2021年1月

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