病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 生物学:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞 | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | CXCR4改性BCMA CAR-T的I期研究对难治性和/或复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月3日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞疗法 CAR T细胞疗法 | 生物学:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞 静脉输注 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Dan Li,博士 | +86(028)85423525 | lidan@wchscu.cn | |
联系人:医学博士Fuchun Guo | +86(028)85423525 | fcguo0797@wchscu.cn |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月3日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||||
官方标题ICMJE | CXCR4改性BCMA CAR-T的I期研究对难治性和/或复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者 | ||||||||
简要摘要 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的浆细胞癌,尽管治疗策略有所进步,但几乎所有患者最终都会复发。 B细胞成熟抗原(BCMA)是一种细胞表面受体,主要由恶性和正常浆细胞表达。这项研究旨在评估在治疗标准治疗中的安全性和耐受性CXCR4修饰的BCMA CAR T细胞失败/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤,并将遵循剂量升级的队列。还将研究CXCR4修饰的BCMA CAR T的功效。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||||
干预ICMJE | 生物学:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞 静脉输注 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞疗法 CAR T细胞疗法 干预:生物学:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04727008 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | McArt-001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 西中国医院丁 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 四川大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 四川大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 生物学:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞 | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | CXCR4改性BCMA CAR-T的I期研究对难治性和/或复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月3日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞疗法 CAR T细胞疗法 | 生物学:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞 静脉输注 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Dan Li,博士 | +86(028)85423525 | lidan@wchscu.cn | |
联系人:医学博士Fuchun Guo | +86(028)85423525 | fcguo0797@wchscu.cn |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月3日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||||
官方标题ICMJE | CXCR4改性BCMA CAR-T的I期研究对难治性和/或复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者 | ||||||||
简要摘要 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的浆细胞癌,尽管治疗策略有所进步,但几乎所有患者最终都会复发。 B细胞成熟抗原(BCMA)是一种细胞表面受体,主要由恶性和正常浆细胞表达。这项研究旨在评估在治疗标准治疗中的安全性和耐受性CXCR4修饰的BCMA CAR T细胞失败/复发骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤,并将遵循剂量升级的队列。还将研究CXCR4修饰的BCMA CAR T的功效。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||||
干预ICMJE | 生物学:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞 静脉输注 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞疗法 CAR T细胞疗法 干预:生物学:CXCR4修饰的抗BCMA CAR T细胞 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04727008 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | McArt-001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 西中国医院丁 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 四川大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 四川大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |