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出境医 / 临床实验 / 儿童和青少年的DLBCL治疗

儿童和青少年的DLBCL治疗

研究描述
简要摘要:
我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。据我们所知,以前没有关于比较的报告。

病情或疾病 干预/治疗
扩散的大B细胞淋巴瘤其他:CHOP和BFM团

详细说明:

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性淋巴瘤,约占小儿和青少年非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHLS)的10%-20%。

发病率随着年龄的增长而增加,有37%的NHLS患者是青少年。与DLBCL儿童相比,青少年和年轻人的生存率差。然而,意大利辅助症源自Pediatrica(AIEOP)LNH-97研究表明,Burkitt淋巴瘤(BL)和DLBCL的儿童和青少年的年龄并不是预后不良的因素。关于青少年年龄是否是独立危险因素的结论尚未达到。

目前,青少年DLBCL患者的首选方案尚未标准化。患有癌症的青少年被指定为弱势人群,位于儿童和成年人口之间。成人和小儿患者的治疗策略不同。 DLBCL的儿科策略是由柏林 - 弗兰克福特 - 穆斯特(BFM)和法国裔美国人/淋巴/淋巴组Malins B(Fab/LMB)平行制定的。利妥昔单抗加环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松(R-Chop)或R-Chop样化疗方案的结合是对成年DLBCL患者治疗的标准治疗方法。目前,缺乏研究比较了接受儿科或成人方案的青少年DLBCL患者的治疗结果。因此,我们回顾性地分析了DLBCL患者的临床特征和预后因素,尤其是小儿和青少年DLBCL患者之间的儿科方案(改良的NHL-BFM-90)和成人方案(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)的疗效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 106名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间: 60个月
官方标题: R-Chop/CHOP和改良的NHL-BFM-90方案之间的功效和安全性比较在患有弥漫性大B细胞淋巴瘤的儿童和青少年中
实际学习开始日期 2000年1月1日
实际的初级完成日期 2020年5月31日
实际 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. OS [时间范围:通过学习完成,平均58个月]
    从诊断日期到由于任何原因或上次随访日期,从诊断日期到死亡的总体生存(OS)。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月21日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2000年1月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月25日)
OS [时间范围:通过学习完成,平均58个月]
从诊断日期到由于任何原因或上次随访日期,从诊断日期到死亡的总体生存(OS)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题儿童和青少年的DLBCL治疗
官方头衔R-Chop/CHOP和改良的NHL-BFM-90方案之间的功效和安全性比较在患有弥漫性大B细胞淋巴瘤的儿童和青少年中
简要摘要我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。据我们所知,以前没有关于比较的报告。
详细说明

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性淋巴瘤,约占小儿和青少年非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHLS)的10%-20%。

发病率随着年龄的增长而增加,有37%的NHLS患者是青少年。与DLBCL儿童相比,青少年和年轻人的生存率差。然而,意大利辅助症源自Pediatrica(AIEOP)LNH-97研究表明,Burkitt淋巴瘤(BL)和DLBCL的儿童和青少年的年龄并不是预后不良的因素。关于青少年年龄是否是独立危险因素的结论尚未达到。

目前,青少年DLBCL患者的首选方案尚未标准化。患有癌症的青少年被指定为弱势人群,位于儿童和成年人口之间。成人和小儿患者的治疗策略不同。 DLBCL的儿科策略是由柏林 - 弗兰克福特 - 穆斯特(BFM)和法国裔美国人/淋巴/淋巴组Malins B(Fab/LMB)平行制定的。利妥昔单抗加环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松(R-Chop)或R-Chop样化疗方案的结合是对成年DLBCL患者治疗的标准治疗方法。目前,缺乏研究比较了接受儿科或成人方案的青少年DLBCL患者的治疗结果。因此,我们回顾性地分析了DLBCL患者的临床特征和预后因素,尤其是小儿和青少年DLBCL患者之间的儿科方案(改良的NHL-BFM-90)和成人方案(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)的疗效和安全性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间60个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群DLBCL患者0-18岁
健康)状况扩散的大B细胞淋巴瘤
干涉其他:CHOP和BFM团
二手章和BFM团
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月25日)
106
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年10月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 病理诊断为DLBCL的患者
  2. 18岁以下的患者。

排除标准:

  1. 先前进行了化学疗法;
  2. 由于严重的免疫缺陷或其他疾病而无法接受化学疗法的患者。
  3. 原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04726995
其他研究ID编号DLBCL治疗
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Yizhuo Zhang,太阳Yat-Sen大学
研究赞助商太阳森大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Yizhuo Zhang太阳森大学的comcercenter
PRS帐户太阳森大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。据我们所知,以前没有关于比较的报告。

病情或疾病 干预/治疗
扩散的大B细胞淋巴瘤其他:CHOP和BFM团

详细说明:

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性淋巴瘤,约占小儿和青少年非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHLS)的10%-20%。

发病率随着年龄的增长而增加,有37%的NHLS患者是青少年。与DLBCL儿童相比,青少年和年轻人的生存率差。然而,意大利辅助症源自Pediatrica(AIEOP)LNH-97研究表明,Burkitt淋巴瘤(BL)和DLBCL的儿童和青少年的年龄并不是预后不良的因素。关于青少年年龄是否是独立危险因素的结论尚未达到。

目前,青少年DLBCL患者的首选方案尚未标准化。患有癌症的青少年被指定为弱势人群,位于儿童和成年人口之间。成人和小儿患者的治疗策略不同。 DLBCL的儿科策略是由柏林 - 弗兰克福特 - 穆斯特(BFM)和法国裔美国人/淋巴/淋巴组Malins B(Fab/LMB)平行制定的。利妥昔单抗环磷酰胺阿霉素长春新碱和泼尼松(R-Chop)或R-Chop样化疗方案的结合是对成年DLBCL患者治疗的标准治疗方法。目前,缺乏研究比较了接受儿科或成人方案的青少年DLBCL患者的治疗结果。因此,我们回顾性地分析了DLBCL患者的临床特征和预后因素,尤其是小儿和青少年DLBCL患者之间的儿科方案(改良的NHL-BFM-90)和成人方案(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)的疗效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 106名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间: 60个月
官方标题: R-Chop/CHOP和改良的NHL-BFM-90方案之间的功效和安全性比较在患有弥漫性大B细胞淋巴瘤的儿童和青少年中
实际学习开始日期 2000年1月1日
实际的初级完成日期 2020年5月31日
实际 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. OS [时间范围:通过学习完成,平均58个月]
    从诊断日期到由于任何原因或上次随访日期,从诊断日期到死亡的总体生存(OS)。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月21日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2000年1月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月25日)
OS [时间范围:通过学习完成,平均58个月]
从诊断日期到由于任何原因或上次随访日期,从诊断日期到死亡的总体生存(OS)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题儿童和青少年的DLBCL治疗
官方头衔R-Chop/CHOP和改良的NHL-BFM-90方案之间的功效和安全性比较在患有弥漫性大B细胞淋巴瘤的儿童和青少年中
简要摘要我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。据我们所知,以前没有关于比较的报告。
详细说明

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性淋巴瘤,约占小儿和青少年非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHLS)的10%-20%。

发病率随着年龄的增长而增加,有37%的NHLS患者是青少年。与DLBCL儿童相比,青少年和年轻人的生存率差。然而,意大利辅助症源自Pediatrica(AIEOP)LNH-97研究表明,Burkitt淋巴瘤(BL)和DLBCL的儿童和青少年的年龄并不是预后不良的因素。关于青少年年龄是否是独立危险因素的结论尚未达到。

目前,青少年DLBCL患者的首选方案尚未标准化。患有癌症的青少年被指定为弱势人群,位于儿童和成年人口之间。成人和小儿患者的治疗策略不同。 DLBCL的儿科策略是由柏林 - 弗兰克福特 - 穆斯特(BFM)和法国裔美国人/淋巴/淋巴组Malins B(Fab/LMB)平行制定的。利妥昔单抗环磷酰胺阿霉素长春新碱和泼尼松(R-Chop)或R-Chop样化疗方案的结合是对成年DLBCL患者治疗的标准治疗方法。目前,缺乏研究比较了接受儿科或成人方案的青少年DLBCL患者的治疗结果。因此,我们回顾性地分析了DLBCL患者的临床特征和预后因素,尤其是小儿和青少年DLBCL患者之间的儿科方案(改良的NHL-BFM-90)和成人方案(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)的疗效和安全性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间60个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群DLBCL患者0-18岁
健康)状况扩散的大B细胞淋巴瘤
干涉其他:CHOP和BFM团
二手章和BFM团
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月25日)
106
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年10月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 病理诊断为DLBCL的患者
  2. 18岁以下的患者。

排除标准:

  1. 先前进行了化学疗法;
  2. 由于严重的免疫缺陷或其他疾病而无法接受化学疗法的患者。
  3. 原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04726995
其他研究ID编号DLBCL治疗
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Yizhuo Zhang,太阳Yat-Sen大学
研究赞助商太阳森大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Yizhuo Zhang太阳森大学的comcercenter
PRS帐户太阳森大学
验证日期2021年1月

治疗医院