病情或疾病 | 干预/治疗 |
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扩散的大B细胞淋巴瘤 | 其他:CHOP和BFM团 |
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性淋巴瘤,约占小儿和青少年非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHLS)的10%-20%。
发病率随着年龄的增长而增加,有37%的NHLS患者是青少年。与DLBCL儿童相比,青少年和年轻人的生存率差。然而,意大利辅助症源自Pediatrica(AIEOP)LNH-97研究表明,Burkitt淋巴瘤(BL)和DLBCL的儿童和青少年的年龄并不是预后不良的因素。关于青少年年龄是否是独立危险因素的结论尚未达到。
目前,青少年DLBCL患者的首选方案尚未标准化。患有癌症的青少年被指定为弱势人群,位于儿童和成年人口之间。成人和小儿患者的治疗策略不同。 DLBCL的儿科策略是由柏林 - 弗兰克福特 - 穆斯特(BFM)和法国裔美国人/淋巴/淋巴组Malins B(Fab/LMB)平行制定的。利妥昔单抗加环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松(R-Chop)或R-Chop样化疗方案的结合是对成年DLBCL患者治疗的标准治疗方法。目前,缺乏研究比较了接受儿科或成人方案的青少年DLBCL患者的治疗结果。因此,我们回顾性地分析了DLBCL患者的临床特征和预后因素,尤其是小儿和青少年DLBCL患者之间的儿科方案(改良的NHL-BFM-90)和成人方案(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)的疗效和安全性。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 106名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 其他 |
目标随访时间: | 60个月 |
官方标题: | R-Chop/CHOP和改良的NHL-BFM-90方案之间的功效和安全性比较在患有弥漫性大B细胞淋巴瘤的儿童和青少年中 |
实际学习开始日期 : | 2000年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2000年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | OS [时间范围:通过学习完成,平均58个月] 从诊断日期到由于任何原因或上次随访日期,从诊断日期到死亡的总体生存(OS)。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 儿童和青少年的DLBCL治疗 | ||||
官方头衔 | R-Chop/CHOP和改良的NHL-BFM-90方案之间的功效和安全性比较在患有弥漫性大B细胞淋巴瘤的儿童和青少年中 | ||||
简要摘要 | 我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。据我们所知,以前没有关于比较的报告。 | ||||
详细说明 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性淋巴瘤,约占小儿和青少年非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHLS)的10%-20%。 发病率随着年龄的增长而增加,有37%的NHLS患者是青少年。与DLBCL儿童相比,青少年和年轻人的生存率差。然而,意大利辅助症源自Pediatrica(AIEOP)LNH-97研究表明,Burkitt淋巴瘤(BL)和DLBCL的儿童和青少年的年龄并不是预后不良的因素。关于青少年年龄是否是独立危险因素的结论尚未达到。 目前,青少年DLBCL患者的首选方案尚未标准化。患有癌症的青少年被指定为弱势人群,位于儿童和成年人口之间。成人和小儿患者的治疗策略不同。 DLBCL的儿科策略是由柏林 - 弗兰克福特 - 穆斯特(BFM)和法国裔美国人/淋巴/淋巴组Malins B(Fab/LMB)平行制定的。利妥昔单抗加环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松(R-Chop)或R-Chop样化疗方案的结合是对成年DLBCL患者治疗的标准治疗方法。目前,缺乏研究比较了接受儿科或成人方案的青少年DLBCL患者的治疗结果。因此,我们回顾性地分析了DLBCL患者的临床特征和预后因素,尤其是小儿和青少年DLBCL患者之间的儿科方案(改良的NHL-BFM-90)和成人方案(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)的疗效和安全性。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 60个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | DLBCL患者0-18岁 | ||||
健康)状况 | 扩散的大B细胞淋巴瘤 | ||||
干涉 | 其他:CHOP和BFM团 二手章和BFM团 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 106 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04726995 | ||||
其他研究ID编号 | DLBCL治疗 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Yizhuo Zhang,太阳Yat-Sen大学 | ||||
研究赞助商 | 太阳森大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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扩散的大B细胞淋巴瘤 | 其他:CHOP和BFM团 |
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性淋巴瘤,约占小儿和青少年非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHLS)的10%-20%。
发病率随着年龄的增长而增加,有37%的NHLS患者是青少年。与DLBCL儿童相比,青少年和年轻人的生存率差。然而,意大利辅助症源自Pediatrica(AIEOP)LNH-97研究表明,Burkitt淋巴瘤(BL)和DLBCL的儿童和青少年的年龄并不是预后不良的因素。关于青少年年龄是否是独立危险因素的结论尚未达到。
目前,青少年DLBCL患者的首选方案尚未标准化。患有癌症的青少年被指定为弱势人群,位于儿童和成年人口之间。成人和小儿患者的治疗策略不同。 DLBCL的儿科策略是由柏林 - 弗兰克福特 - 穆斯特(BFM)和法国裔美国人/淋巴/淋巴组Malins B(Fab/LMB)平行制定的。利妥昔单抗加环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松(R-Chop)或R-Chop样化疗方案的结合是对成年DLBCL患者治疗的标准治疗方法。目前,缺乏研究比较了接受儿科或成人方案的青少年DLBCL患者的治疗结果。因此,我们回顾性地分析了DLBCL患者的临床特征和预后因素,尤其是小儿和青少年DLBCL患者之间的儿科方案(改良的NHL-BFM-90)和成人方案(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)的疗效和安全性。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 106名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 其他 |
目标随访时间: | 60个月 |
官方标题: | R-Chop/CHOP和改良的NHL-BFM-90方案之间的功效和安全性比较在患有弥漫性大B细胞淋巴瘤的儿童和青少年中 |
实际学习开始日期 : | 2000年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2000年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | OS [时间范围:通过学习完成,平均58个月] 从诊断日期到由于任何原因或上次随访日期,从诊断日期到死亡的总体生存(OS)。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 儿童和青少年的DLBCL治疗 | ||||
官方头衔 | R-Chop/CHOP和改良的NHL-BFM-90方案之间的功效和安全性比较在患有弥漫性大B细胞淋巴瘤的儿童和青少年中 | ||||
简要摘要 | 我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。我们比较了修饰的NHL-BFM-90方案和R-Chop/CHOP方案在儿科(0-14岁)和青少年(15-18岁)DLBCL患者的疗效时期。据我们所知,以前没有关于比较的报告。 | ||||
详细说明 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性淋巴瘤,约占小儿和青少年非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHLS)的10%-20%。 发病率随着年龄的增长而增加,有37%的NHLS患者是青少年。与DLBCL儿童相比,青少年和年轻人的生存率差。然而,意大利辅助症源自Pediatrica(AIEOP)LNH-97研究表明,Burkitt淋巴瘤(BL)和DLBCL的儿童和青少年的年龄并不是预后不良的因素。关于青少年年龄是否是独立危险因素的结论尚未达到。 目前,青少年DLBCL患者的首选方案尚未标准化。患有癌症的青少年被指定为弱势人群,位于儿童和成年人口之间。成人和小儿患者的治疗策略不同。 DLBCL的儿科策略是由柏林 - 弗兰克福特 - 穆斯特(BFM)和法国裔美国人/淋巴/淋巴组Malins B(Fab/LMB)平行制定的。利妥昔单抗加环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松(R-Chop)或R-Chop样化疗方案的结合是对成年DLBCL患者治疗的标准治疗方法。目前,缺乏研究比较了接受儿科或成人方案的青少年DLBCL患者的治疗结果。因此,我们回顾性地分析了DLBCL患者的临床特征和预后因素,尤其是小儿和青少年DLBCL患者之间的儿科方案(改良的NHL-BFM-90)和成人方案(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)(R-CHOP/CHOP)的疗效和安全性。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 60个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | DLBCL患者0-18岁 | ||||
健康)状况 | 扩散的大B细胞淋巴瘤 | ||||
干涉 | 其他:CHOP和BFM团 二手章和BFM团 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 106 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04726995 | ||||
其他研究ID编号 | DLBCL治疗 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Yizhuo Zhang,太阳Yat-Sen大学 | ||||
研究赞助商 | 太阳森大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |