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出境医 / 临床实验 / 动脉压与Te Echo DP/DT

动脉压与Te Echo DP/DT

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估通过压力变化的最大变化速率和时间的函数(DP/DTMAX)和经食管超声心动图(TEE)确定的收缩力,也通过DP/DTMAX量化的时间量化的动脉压波衍生的收缩力之间的相关强度。另外,DP/DTMAX之间的相关性。此外,TEE得出的射血分数评估将为将该新参数与其他标准收缩性评估相关联。

病情或疾病 干预/治疗
心肌收缩设备:并发比较

详细说明:

低血压预测指数(HPI,Edwards Lifescience,Irvine,CA)软件是一项新技术,使用动脉压力波形整合选定的动态心血管测量值,以预测即将进行的术中术中术中的低血压发作。此外,监视器提供了一个计算出的(DP/DTMAX),它是根据径向动脉压波形确定的,作为最佳治疗干预措施的指南。最近的一项研究表明,用HPI软件计算出的径向动脉DP/DTMAX值与使用超声心动图计算的患者在心脏ICU环境中使用超声心动图计算出的相关性,尤其是在患有较高全身性血管耐药性,较低心脏输出和较低心脏输出和较低心脏的心力衰竭的患者中较低的中风量。

这项研究旨在评估患有正常和异常心脏功能患者的术中环境中这些相关性的强度。确认这种新方法确定左心室收缩力并量化不同设置中的相关性的可靠性将使在较大数量的临床环境中更加准确,有效地对DP/DTMAX进行临床利用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在术中设置中,动脉压波衍生的DP/DT与经epassophegeal超声心动图衍生的左心室DP/DT MAX的比较
实际学习开始日期 2021年2月2日
估计初级完成日期 2022年1月31日
估计 学习完成日期 2022年7月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
病人
心脏心脏手术的患者
设备:并发比较
在定义的过程事件中并发比较

结果措施
主要结果指标
  1. DP/DT相关性[时间范围:在手术期间(大约5小时)]
    通过低血压预测指数(HPI)软件和DP/DTMAX计算的DP/DTMAX之间的相关性,通过TEE二尖瓣反流射流分析计算得出。


次要结果度量
  1. 收缩性相关性[时间范围:在手术期间(大约5小时)]
    确定二维和三维左心室射血分数测量的DP/DTMAX与标准方法之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
接受选择性心脏手术程序的患者
标准

纳入标准:

  • 接受侵入性动脉压力监测和术中植物学超声心动图的患者是术中术中的一部分。
  • 年龄≥18

排除标准:

  • 年龄<18
  • 孕妇
  • 囚犯
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士916 734-5046 nwfleming@ucdavis.edu

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
加州大学戴维斯分校医疗中心招募
美国加利福尼亚州萨克拉曼多,美国95817
联系人:尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士916-734-5046 nwfleming@ucdavis.edu
赞助商和合作者
加利福尼亚大学戴维斯
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士加州大学戴维斯大学医学学院
追踪信息
首先提交日期2021年1月21日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年2月8日
实际学习开始日期2021年2月2日
估计初级完成日期2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月26日)
DP/DT相关性[时间范围:在手术期间(大约5小时)]
通过低血压预测指数(HPI)软件和DP/DTMAX计算的DP/DTMAX之间的相关性,通过TEE二尖瓣反流射流分析计算得出。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月26日)
DP/DT相关性[时间范围:术中以临床事件为特征的五个特定时间]
通过低血压预测指数(HPI)软件和DP/DTMAX计算的DP/DTMAX之间的相关性,通过TEE二尖瓣反流射流分析计算得出。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月26日)
收缩性相关性[时间范围:在手术期间(大约5小时)]
确定二维和三维左心室射血分数测量的DP/DTMAX与标准方法之间的相关性。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月26日)
收缩性相关性[时间范围:术中以临床事件为特征的五个特定时间]
确定二维和三维左心室射血分数测量的DP/DTMAX与标准方法之间的相关性。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题动脉压与Te Echo DP/DT
官方头衔在术中设置中,动脉压波衍生的DP/DT与经epassophegeal超声心动图衍生的左心室DP/DT MAX的比较
简要摘要这项研究旨在评估通过压力变化的最大变化速率和时间的函数(DP/DTMAX)和经食管超声心动图(TEE)确定的收缩力,也通过DP/DTMAX量化的时间量化的动脉压波衍生的收缩力之间的相关强度。另外,DP/DTMAX之间的相关性。此外,TEE得出的射血分数评估将为将该新参数与其他标准收缩性评估相关联。
详细说明

低血压预测指数(HPI,Edwards Lifescience,Irvine,CA)软件是一项新技术,使用动脉压力波形整合选定的动态心血管测量值,以预测即将进行的术中术中术中的低血压发作。此外,监视器提供了一个计算出的(DP/DTMAX),它是根据径向动脉压波形确定的,作为最佳治疗干预措施的指南。最近的一项研究表明,用HPI软件计算出的径向动脉DP/DTMAX值与使用超声心动图计算的患者在心脏ICU环境中使用超声心动图计算出的相关性,尤其是在患有较高全身性血管耐药性,较低心脏输出和较低心脏输出和较低心脏的心力衰竭的患者中较低的中风量。

这项研究旨在评估患有正常和异常心脏功能患者的术中环境中这些相关性的强度。确认这种新方法确定左心室收缩力并量化不同设置中的相关性的可靠性将使在较大数量的临床环境中更加准确,有效地对DP/DTMAX进行临床利用。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受选择性心脏手术程序的患者
健康)状况心肌收缩
干涉设备:并发比较
在定义的过程事件中并发比较
研究组/队列病人
心脏心脏手术的患者
干预:设备:并发比较
出版物 *
  • Bargiggia GS,Bertucci C,Recusani F,Raisaro A,de Servi S,Valdes-Cruz LM,Sahn DJ,Tronconi L.通过连续波动Doppler-echcartiography估算左心室DP/DT的新方法。心脏导管插入术的验证研究。循环。 1989年11月; 80(5):1287-92。
  • De Hert SG,Robert D,Cromheecke S,Michard F,Nijs J,Rodrigus IE。使用股动脉DP/DT(MAX)评估麻醉患者的左心室功能。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2006 Jun; 20(3):325-30。 EPUB 2006年2月21日。
  • Ostadal P,Vondrakova D,KrügerA,Janotka M,NaarJ。动脉DP/DT(MAX)的持续测量可在心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者中对左心室收缩性的微创监测。残疾人护理。 2019年11月21日; 23(1):364。 doi:10.1186/s13054-019-2654-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月26日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月1日
估计初级完成日期2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受侵入性动脉压力监测和术中植物学超声心动图的患者是术中术中的一部分。
  • 年龄≥18

排除标准:

  • 年龄<18
  • 孕妇
  • 囚犯
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士916 734-5046 nwfleming@ucdavis.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04726852
其他研究ID编号1655978
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:所有收集的去识别的患者数据
支持材料:研究方案
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:完成注册和数据分析
访问标准:联系PI
责任方尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士,加利福尼亚大学戴维斯分校
研究赞助商加利福尼亚大学戴维斯
合作者不提供
调查人员
首席研究员:尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士加州大学戴维斯大学医学学院
PRS帐户加利福尼亚大学戴维斯
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估通过压力变化的最大变化速率和时间的函数(DP/DTMAX)和经食管超声心动图(TEE)确定的收缩力,也通过DP/DTMAX量化的时间量化的动脉压波衍生的收缩力之间的相关强度。另外,DP/DTMAX之间的相关性。此外,TEE得出的射血分数评估将为将该新参数与其他标准收缩性评估相关联。

病情或疾病 干预/治疗
心肌收缩设备:并发比较

详细说明:

低血压预测指数(HPI,Edwards Lifescience,Irvine,CA)软件是一项新技术,使用动脉压力波形整合选定的动态心血管测量值,以预测即将进行的术中术中术中的低血压发作。此外,监视器提供了一个计算出的(DP/DTMAX),它是根据径向动脉压波形确定的,作为最佳治疗干预措施的指南。最近的一项研究表明,用HPI软件计算出的径向动脉DP/DTMAX值与使用超声心动图计算的患者在心脏ICU环境中使用超声心动图计算出的相关性,尤其是在患有较高全身性血管耐药性,较低心脏输出和较低心脏输出和较低心脏的心力衰竭的患者中较低的中风量。

这项研究旨在评估患有正常和异常心脏功能患者的术中环境中这些相关性的强度。确认这种新方法确定左心室收缩力并量化不同设置中的相关性的可靠性将使在较大数量的临床环境中更加准确,有效地对DP/DTMAX进行临床利用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在术中设置中,动脉压波衍生的DP/DT与经epassophegeal超声心动图衍生的左心室DP/DT MAX的比较
实际学习开始日期 2021年2月2日
估计初级完成日期 2022年1月31日
估计 学习完成日期 2022年7月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
病人
心脏心脏手术的患者
设备:并发比较
在定义的过程事件中并发比较

结果措施
主要结果指标
  1. DP/DT相关性[时间范围:在手术期间(大约5小时)]
    通过低血压预测指数(HPI)软件和DP/DTMAX计算的DP/DTMAX之间的相关性,通过TEE二尖瓣反流射流分析计算得出。


次要结果度量
  1. 收缩性相关性[时间范围:在手术期间(大约5小时)]
    确定二维和三维左心室射血分数测量的DP/DTMAX与标准方法之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
接受选择性心脏手术程序的患者
标准

纳入标准:

  • 接受侵入性动脉压力监测和术中植物学超声心动图的患者是术中术中的一部分。
  • 年龄≥18

排除标准:

  • 年龄<18
  • 孕妇
  • 囚犯
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士916 734-5046 nwfleming@ucdavis.edu

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
加州大学戴维斯分校医疗中心招募
美国加利福尼亚州萨克拉曼多,美国95817
联系人:尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士916-734-5046 nwfleming@ucdavis.edu
赞助商和合作者
加利福尼亚大学戴维斯
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士加州大学戴维斯大学医学学院
追踪信息
首先提交日期2021年1月21日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年2月8日
实际学习开始日期2021年2月2日
估计初级完成日期2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月26日)
DP/DT相关性[时间范围:在手术期间(大约5小时)]
通过低血压预测指数(HPI)软件和DP/DTMAX计算的DP/DTMAX之间的相关性,通过TEE二尖瓣反流射流分析计算得出。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月26日)
DP/DT相关性[时间范围:术中以临床事件为特征的五个特定时间]
通过低血压预测指数(HPI)软件和DP/DTMAX计算的DP/DTMAX之间的相关性,通过TEE二尖瓣反流射流分析计算得出。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月26日)
收缩性相关性[时间范围:在手术期间(大约5小时)]
确定二维和三维左心室射血分数测量的DP/DTMAX与标准方法之间的相关性。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月26日)
收缩性相关性[时间范围:术中以临床事件为特征的五个特定时间]
确定二维和三维左心室射血分数测量的DP/DTMAX与标准方法之间的相关性。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题动脉压与Te Echo DP/DT
官方头衔在术中设置中,动脉压波衍生的DP/DT与经epassophegeal超声心动图衍生的左心室DP/DT MAX的比较
简要摘要这项研究旨在评估通过压力变化的最大变化速率和时间的函数(DP/DTMAX)和经食管超声心动图(TEE)确定的收缩力,也通过DP/DTMAX量化的时间量化的动脉压波衍生的收缩力之间的相关强度。另外,DP/DTMAX之间的相关性。此外,TEE得出的射血分数评估将为将该新参数与其他标准收缩性评估相关联。
详细说明

低血压预测指数(HPI,Edwards Lifescience,Irvine,CA)软件是一项新技术,使用动脉压力波形整合选定的动态心血管测量值,以预测即将进行的术中术中术中的低血压发作。此外,监视器提供了一个计算出的(DP/DTMAX),它是根据径向动脉压波形确定的,作为最佳治疗干预措施的指南。最近的一项研究表明,用HPI软件计算出的径向动脉DP/DTMAX值与使用超声心动图计算的患者在心脏ICU环境中使用超声心动图计算出的相关性,尤其是在患有较高全身性血管耐药性,较低心脏输出和较低心脏输出和较低心脏的心力衰竭的患者中较低的中风量。

这项研究旨在评估患有正常和异常心脏功能患者的术中环境中这些相关性的强度。确认这种新方法确定左心室收缩力并量化不同设置中的相关性的可靠性将使在较大数量的临床环境中更加准确,有效地对DP/DTMAX进行临床利用。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受选择性心脏手术程序的患者
健康)状况心肌收缩
干涉设备:并发比较
在定义的过程事件中并发比较
研究组/队列病人
心脏心脏手术的患者
干预:设备:并发比较
出版物 *
  • Bargiggia GS,Bertucci C,Recusani F,Raisaro A,de Servi S,Valdes-Cruz LM,Sahn DJ,Tronconi L.通过连续波动Doppler-echcartiography估算左心室DP/DT的新方法。心脏导管插入术的验证研究。循环。 1989年11月; 80(5):1287-92。
  • De Hert SG,Robert D,Cromheecke S,Michard F,Nijs J,Rodrigus IE。使用股动脉DP/DT(MAX)评估麻醉患者的左心室功能。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2006 Jun; 20(3):325-30。 EPUB 2006年2月21日。
  • Ostadal P,Vondrakova D,KrügerA,Janotka M,NaarJ。动脉DP/DT(MAX)的持续测量可在心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者中对左心室收缩性的微创监测。残疾人护理。 2019年11月21日; 23(1):364。 doi:10.1186/s13054-019-2654-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月26日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月1日
估计初级完成日期2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受侵入性动脉压力监测和术中植物学超声心动图的患者是术中术中的一部分。
  • 年龄≥18

排除标准:

  • 年龄<18
  • 孕妇
  • 囚犯
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士916 734-5046 nwfleming@ucdavis.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04726852
其他研究ID编号1655978
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:所有收集的去识别的患者数据
支持材料:研究方案
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:完成注册和数据分析
访问标准:联系PI
责任方尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士,加利福尼亚大学戴维斯分校
研究赞助商加利福尼亚大学戴维斯
合作者不提供
调查人员
首席研究员:尼尔·弗莱明(Neal Fleming),医学博士,博士加州大学戴维斯大学医学学院
PRS帐户加利福尼亚大学戴维斯
验证日期2021年2月