病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
颞下颌疾病 | 步骤:干针刺和安慰剂注射程序:注射和安慰剂干针刺步骤:干点针和注射程序:安慰剂干点和安慰剂注射 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 颞下颌疾病患者的触发点干针与注射:一项随机安慰剂对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月23日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月23日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干针刺 触发点干针刺在咬肌的活跃肌筋膜触发点上。 | 步骤:干点和安慰剂注射 用丝状针施用干针刺,以穿透皮肤并刺激咬肌的下面的肌筋膜触发点。干针与安慰剂注射结合在一起,其中切成斜面的针头,并在不穿透皮肤的情况下模拟注射过程。 |
实验:注射 在咬肌的活跃肌筋膜触发点上触发利多卡因的触发点注射。 | 程序:注射和安慰剂干针刺 利多卡因注射在咬肌的肌筋膜触发点中施加。利多卡因注射与安慰剂干针刺结合,其中丝状针头切割,干针技术模拟而不穿透皮肤 |
安慰剂比较器:安慰剂 结合假的干针 +假注射。 | 程序:安慰剂干针刺和安慰剂注射 安慰剂干针刺,其中丝状针的尖端被切割,并模拟干燥针刺技术,而无需穿透皮肤。安慰剂干针刺与安慰剂注射结合,其中切出斜面针的尖端,并在不穿透皮肤的情况下模拟注射过程 |
主动比较器:干针 +注射 结合实验性的干点和注射 | 程序:干针刺和注射 用丝状针施用干针刺,以穿透皮肤并刺激咬肌的下面的肌筋膜触发点。干针与在咬肌的肌筋膜触发点中施加的利多卡因注射结合。 |
自我报告的残疾问卷:颅面疼痛和残疾清单(CF-PDI)。
CF-PDI根据其内容和探索性因素分析包含21个分为2个子量表:“疼痛与残疾”和“下巴功能状态”。
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Josue Fernandez Carnero,博士 | 914888949 | josue.fernandez@urjc.es |
西班牙 | |
克里尼卡·克里米亚里亚·德拉大学雷伊·胡安·卡洛斯 | 招募 |
阿尔科尔康,马德里,西班牙,28922年 | |
联系人:Josue Fernandez-Carnero,博士学位+34 91 4888949 Josue.fernandez@urjc.es |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛感知(正在评估变化)[时间范围:基线至12个月] 自我报告的视觉模拟量表。最小值为0(最佳); Maximun值为10(最坏)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 颞下颌疾病患者的干针与注射 | ||||
官方标题ICMJE | 颞下颌疾病患者的触发点干针与注射:一项随机安慰剂对照试验 | ||||
简要摘要 | 主要目的是比较干点在改善疼痛和残疾与安慰剂中的有效性,以及与浸润相对于浸润,在短期,中期和长期内与肌膜颞下颌功能障碍患有肌膜肌膜张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 颞下颌疾病 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04726683 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | URJC-09/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Josue Fernandez Carnero,Rey Juan Carlos大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Josue Fernandez Carnero | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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颞下颌疾病 | 步骤:干针刺和安慰剂注射程序:注射和安慰剂干针刺步骤:干点针和注射程序:安慰剂干点和安慰剂注射 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 颞下颌疾病患者的触发点干针与注射:一项随机安慰剂对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月23日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月23日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干针刺 触发点干针刺在咬肌的活跃肌筋膜触发点上。 | 步骤:干点和安慰剂注射 用丝状针施用干针刺,以穿透皮肤并刺激咬肌的下面的肌筋膜触发点。干针与安慰剂注射结合在一起,其中切成斜面的针头,并在不穿透皮肤的情况下模拟注射过程。 |
实验:注射 在咬肌的活跃肌筋膜触发点上触发利多卡因的触发点注射。 | 程序:注射和安慰剂干针刺 |
安慰剂比较器:安慰剂 结合假的干针 +假注射。 | 程序:安慰剂干针刺和安慰剂注射 安慰剂干针刺,其中丝状针的尖端被切割,并模拟干燥针刺技术,而无需穿透皮肤。安慰剂干针刺与安慰剂注射结合,其中切出斜面针的尖端,并在不穿透皮肤的情况下模拟注射过程 |
主动比较器:干针 +注射 结合实验性的干点和注射 | 程序:干针刺和注射 用丝状针施用干针刺,以穿透皮肤并刺激咬肌的下面的肌筋膜触发点。干针与在咬肌的肌筋膜触发点中施加的利多卡因注射结合。 |
自我报告的残疾问卷:颅面疼痛和残疾清单(CF-PDI)。
CF-PDI根据其内容和探索性因素分析包含21个分为2个子量表:“疼痛与残疾”和“下巴功能状态”。
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Josue Fernandez Carnero,博士 | 914888949 | josue.fernandez@urjc.es |
西班牙 | |
克里尼卡·克里米亚里亚·德拉大学雷伊·胡安·卡洛斯 | 招募 |
阿尔科尔康,马德里,西班牙,28922年 | |
联系人:Josue Fernandez-Carnero,博士学位+34 91 4888949 Josue.fernandez@urjc.es |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛感知(正在评估变化)[时间范围:基线至12个月] 自我报告的视觉模拟量表。最小值为0(最佳); Maximun值为10(最坏)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 颞下颌疾病患者的干针与注射 | ||||
官方标题ICMJE | 颞下颌疾病患者的触发点干针与注射:一项随机安慰剂对照试验 | ||||
简要摘要 | 主要目的是比较干点在改善疼痛和残疾与安慰剂中的有效性,以及与浸润相对于浸润,在短期,中期和长期内与肌膜颞下颌功能障碍患有肌膜肌膜张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 颞下颌疾病 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04726683 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | URJC-09/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Josue Fernandez Carnero,Rey Juan Carlos大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Josue Fernandez Carnero | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |