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出境医 / 临床实验 / 在临床环境中的慢性疼痛和经颅直流刺激
在临床环境中的慢性疼痛和经颅直流刺激
研究描述
简要摘要：
已知体育锻炼和经颅直流电流刺激（TDC）都可以减少结构化实验室研究中的慢性疼痛。这项研究的目的是评估这种联合治疗在临床环境中的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性疼痛 | 其他：经颅直流电流刺激 |
详细说明：
评估了去理疗诊所接受TDCS治疗课程的慢性疼痛患者，以评估TDC在临床环境中的疗效。物理治疗师开出适合患者状况的体育锻炼。每次接受TDCS治疗时，患者都会进行体育锻炼，但也建议在完成理疗访问后继续在家中继续进行体育锻炼计划。
关于TDCS治疗，鼓励患者连续5天每天接受1个TDCS课程。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 通过临床环境中的经颅直流电流刺激减少慢性疼痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改McGill疼痛问卷[时间范围：基线，1周，1个月]疼痛的定性和定量方面
- 短暂疼痛清单中的更改[时间范围：基线，1周，1个月]身体功能
- 更改坦帕问卷[时间范围：基线，1周，1个月]运动恐惧症
- 贝克抑郁量库存的变化[时间范围：基线，1周，1个月]沮丧
- 患者全球变化印象的变化[时间范围：1周，1个月]变革的印象
次要结果度量 ：
- 收到的会话数量[时间范围：通过学习完成，平均5天]可行性;患者是否在5天（每天1个）之内接受了所有TDCS会议
- 副作用[时间范围：通过学习完成，平均5天]患者报告的副作用（头痛，头晕，疲劳，恶心，发红，刺痛）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在临床环境中的慢性疼痛和经颅直流刺激 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过临床环境中的经颅直流电流刺激减少慢性疼痛 | ||||||||
| 简要摘要 | 已知体育锻炼和经颅直流电流刺激（TDC）都可以减少结构化实验室研究中的慢性疼痛。这项研究的目的是评估这种联合治疗在临床环境中的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 评估了去理疗诊所接受TDCS治疗课程的慢性疼痛患者，以评估TDC在临床环境中的疗效。物理治疗师开出适合患者状况的体育锻炼。每次接受TDCS治疗时，患者都会进行体育锻炼，但也建议在完成理疗访问后继续在家中继续进行体育锻炼计划。 关于TDCS治疗，鼓励患者连续5天每天接受1个TDCS课程。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在临床环境中接受TDCS课程的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 慢性疼痛 | ||||||||
| 干涉 | 其他：经颅直流电流刺激 建议所有患者建议进行5次TDCS（2mA，20分钟）。身体疗法诊所也进行了体育锻炼。建议在物理治疗访问一周后继续在家中进行体育锻炼计划。 其他名称：TDCS | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04726423 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-3273-PA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | GuillaumeLéonard，Sherbrooke大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 舍布鲁克大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 舍布鲁克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
已知体育锻炼和经颅直流电流刺激（TDC）都可以减少结构化实验室研究中的慢性疼痛。这项研究的目的是评估这种联合治疗在临床环境中的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性疼痛 | 其他：经颅直流电流刺激 |
详细说明：
评估了去理疗诊所接受TDCS治疗课程的慢性疼痛患者，以评估TDC在临床环境中的疗效。物理治疗师开出适合患者状况的体育锻炼。每次接受TDCS治疗时，患者都会进行体育锻炼，但也建议在完成理疗访问后继续在家中继续进行体育锻炼计划。
关于TDCS治疗，鼓励患者连续5天每天接受1个TDCS课程。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 通过临床环境中的经颅直流电流刺激减少慢性疼痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改McGill疼痛问卷[时间范围：基线，1周，1个月]疼痛的定性和定量方面
- 短暂疼痛清单中的更改[时间范围：基线，1周，1个月]身体功能
- 更改坦帕问卷[时间范围：基线，1周，1个月]运动恐惧症
- 贝克抑郁量库存的变化[时间范围：基线，1周，1个月]沮丧
- 患者全球变化印象的变化[时间范围：1周，1个月]变革的印象
次要结果度量 ：
- 收到的会话数量[时间范围：通过学习完成，平均5天]可行性;患者是否在5天（每天1个）之内接受了所有TDCS会议
- 副作用[时间范围：通过学习完成，平均5天]患者报告的副作用（头痛，头晕，疲劳，恶心，发红，刺痛）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在临床环境中的慢性疼痛和经颅直流刺激 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过临床环境中的经颅直流电流刺激减少慢性疼痛 | ||||||||
| 简要摘要 | 已知体育锻炼和经颅直流电流刺激（TDC）都可以减少结构化实验室研究中的慢性疼痛。这项研究的目的是评估这种联合治疗在临床环境中的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 评估了去理疗诊所接受TDCS治疗课程的慢性疼痛患者，以评估TDC在临床环境中的疗效。物理治疗师开出适合患者状况的体育锻炼。每次接受TDCS治疗时，患者都会进行体育锻炼，但也建议在完成理疗访问后继续在家中继续进行体育锻炼计划。 关于TDCS治疗，鼓励患者连续5天每天接受1个TDCS课程。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在临床环境中接受TDCS课程的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 慢性疼痛 | ||||||||
| 干涉 | 其他：经颅直流电流刺激 建议所有患者建议进行5次TDCS（2mA，20分钟）。身体疗法诊所也进行了体育锻炼。建议在物理治疗访问一周后继续在家中进行体育锻炼计划。 其他名称：TDCS | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04726423 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-3273-PA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | GuillaumeLéonard，Sherbrooke大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 舍布鲁克大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 舍布鲁克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
