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PROCALUNG：肺癌项目（Procalung）
Procalung是一项国家注册中心，收集患有肺癌的患者的放射治疗参数，该参数延伸至纵隔淋巴结。该项目包括同行评审活动。
该公共卫生计划的目的类似于审计，其目的是促进比利时的放射肿瘤学质量。它是由朱尔斯·鲍德（Jules Bordet）代表医师学院与比利时癌症注册表密切合作的比利时卫生联邦公共服务中心放射疗法中心的。
所有比利时放射疗法中心都被邀请参加Procalung，但他们的参与不是强制性的。接受参与的中心表现出对质量保证的承诺，因为他们生成的与放射治疗相关的参数将进行分析以建立国家统计数据。它包括基于用于信息目的的纵隔节点描述的国际指南的同行评审过程。公共利益计划还收集了在胸辐射治疗过程中计划和交付的技术参数。这包括在模拟-CT图像，PET/CT图像，胸部-CT图像以及与肺癌相关的临床信息上的肿瘤，节点和胸部器官的描述。结果/统计数据将在项目结束时发布。
| 病情或疾病 |
|---|
| 局部晚期肺癌 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | Procalung-肺癌项目：III期NSCLC的国家放射治疗质量保证 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年3月1日 |
- 质量保证的描述性统计数据（无需样本量）[时间范围：1年]
- 剂量法[非效率，最终综述组比较组]：平均肺剂量，肺V20GY，肺V30GY，平均心脏剂量，食管V60GY。
- 等待时间，使用对比增强的CT，ITV，整体治疗时间，具有风险划定的建议器官的治疗比例，放射学治疗完成率，化学疗法（和免疫疗法）的完成率，使用静态/旋转强度调制，数据的使用情况，数据在电子健康记录中。
- 与标准化有关的次要终点[时间范围：1年]
- [优势，样本计算的基础] CTVN Hausdorff距离95％（HD95P）> 3mm，在放射治疗（RT）中心的初始轮廓和Procalung的开始和终端群体审查之间计算。
- 初始审查第1组或第2组的治疗比例在开始和终点队列中。
- 在开始和终点队列中，最终审查第1组或第2组的治疗比例。
- 开始和结束队列变化指标的分布。
- 审查第3A组的转换率第1组第1组，第4组审查第1组，并审查第4组，以审查第3A组。
- 不可能审查目标定义的原因的分布。
- 与结果相关的次要终点[时间范围：2年]
- 毒性[最终评论组的比较]：3级以上食管毒性，3级以上的肺毒性（临床和放射学），其他3级以上的毒性。
- 局部区域故障的模式（包括与CTV的关系），无进展生存和整体生存。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Luigi Moretti，医学博士，博士 | +3225413800 | luigi.moretti@bordet.be | |
| 联系人：医学博士Florian Charlier | +325413800 | florian.charlier@bordet.be |
| 学习主席： | 路易吉·莫雷蒂（Luigi Moretti），医学博士 | 比利时医师学院放射肿瘤学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 质量保证的描述性统计数据（无需样本量）[时间范围：1年]
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PROCALUNG：关于肺癌的项目 | ||||||||
| 官方头衔 | Procalung-肺癌项目：III期NSCLC的国家放射治疗质量保证 | ||||||||
| 简要摘要 | Procalung是一项国家注册中心，收集患有肺癌的患者的放射治疗参数，该参数延伸至纵隔淋巴结。该项目包括同行评审活动。 该公共卫生计划的目的类似于审计，其目的是促进比利时的放射肿瘤学质量。它是由朱尔斯·鲍德（Jules Bordet）代表医师学院与比利时癌症注册表密切合作的比利时卫生联邦公共服务中心放射疗法中心的。 所有比利时放射疗法中心都被邀请参加Procalung，但他们的参与不是强制性的。接受参与的中心表现出对质量保证的承诺，因为他们生成的与放射治疗相关的参数将进行分析以建立国家统计数据。它包括基于用于信息目的的纵隔节点描述的国际指南的同行评审过程。公共利益计划还收集了在胸辐射治疗过程中计划和交付的技术参数。这包括在模拟-CT图像，PET/CT图像，胸部-CT图像以及与肺癌相关的临床信息上的肿瘤，节点和胸部器官的描述。结果/统计数据将在项目结束时发布。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在比利时接受胸腔放射疗法治疗的NSCLC患者，至少有一个阳性纵隔节点。 | ||||||||
| 健康）状况 | 局部晚期肺癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04726358 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-42 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Jules Bordet研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | Jules Bordet研究所 | ||||||||
| 合作者 | 比利时联邦公共服务，食物链安全与环境 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Jules Bordet研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
Procalung是一项国家注册中心，收集患有肺癌的患者的放射治疗参数，该参数延伸至纵隔淋巴结。该项目包括同行评审活动。
该公共卫生计划的目的类似于审计，其目的是促进比利时的放射肿瘤学质量。它是由朱尔斯·鲍德（Jules Bordet）代表医师学院与比利时癌症注册表密切合作的比利时卫生联邦公共服务中心放射疗法中心的。
所有比利时放射疗法中心都被邀请参加Procalung，但他们的参与不是强制性的。接受参与的中心表现出对质量保证的承诺，因为他们生成的与放射治疗相关的参数将进行分析以建立国家统计数据。它包括基于用于信息目的的纵隔节点描述的国际指南的同行评审过程。公共利益计划还收集了在胸辐射治疗过程中计划和交付的技术参数。这包括在模拟-CT图像，PET/CT图像，胸部-CT图像以及与肺癌相关的临床信息上的肿瘤，节点和胸部器官的描述。结果/统计数据将在项目结束时发布。
| 病情或疾病 |
|---|
| 局部晚期肺癌 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | Procalung-肺癌项目：III期NSCLC的国家放射治疗质量保证 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年3月1日 |
- 质量保证的描述性统计数据（无需样本量）[时间范围：1年]
- 剂量法[非效率，最终综述组比较组]：平均肺剂量，肺V20GY，肺V30GY，平均心脏剂量，食管V60GY。
- 等待时间，使用对比增强的CT，ITV，整体治疗时间，具有风险划定的建议器官的治疗比例，放射学治疗完成率，化学疗法（和免疫疗法）的完成率，使用静态/旋转强度调制，数据的使用情况，数据在电子健康记录中。
- 与标准化有关的次要终点[时间范围：1年]
- [优势，样本计算的基础] CTVN Hausdorff距离95％（HD95P）> 3mm，在放射治疗（RT）中心的初始轮廓和Procalung的开始和终端群体审查之间计算。
- 初始审查第1组或第2组的治疗比例在开始和终点队列中。
- 在开始和终点队列中，最终审查第1组或第2组的治疗比例。
- 开始和结束队列变化指标的分布。
- 审查第3A组的转换率第1组第1组，第4组审查第1组，并审查第4组，以审查第3A组。
- 不可能审查目标定义的原因的分布。
- 与结果相关的次要终点[时间范围：2年]
- 毒性[最终评论组的比较]：3级以上食管毒性，3级以上的肺毒性（临床和放射学），其他3级以上的毒性。
- 局部区域故障的模式（包括与CTV的关系），无进展生存和整体生存。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Luigi Moretti，医学博士，博士 | +3225413800 | luigi.moretti@bordet.be | |
| 联系人：医学博士Florian Charlier | +325413800 | florian.charlier@bordet.be |
| 学习主席： | 路易吉·莫雷蒂（Luigi Moretti），医学博士 | 比利时医师学院放射肿瘤学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 质量保证的描述性统计数据（无需样本量）[时间范围：1年]
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PROCALUNG：关于肺癌的项目 | ||||||||
| 官方头衔 | Procalung-肺癌项目：III期NSCLC的国家放射治疗质量保证 | ||||||||
| 简要摘要 | Procalung是一项国家注册中心，收集患有肺癌的患者的放射治疗参数，该参数延伸至纵隔淋巴结。该项目包括同行评审活动。 该公共卫生计划的目的类似于审计，其目的是促进比利时的放射肿瘤学质量。它是由朱尔斯·鲍德（Jules Bordet）代表医师学院与比利时癌症注册表密切合作的比利时卫生联邦公共服务中心放射疗法中心的。 所有比利时放射疗法中心都被邀请参加Procalung，但他们的参与不是强制性的。接受参与的中心表现出对质量保证的承诺，因为他们生成的与放射治疗相关的参数将进行分析以建立国家统计数据。它包括基于用于信息目的的纵隔节点描述的国际指南的同行评审过程。公共利益计划还收集了在胸辐射治疗过程中计划和交付的技术参数。这包括在模拟-CT图像，PET/CT图像，胸部-CT图像以及与肺癌相关的临床信息上的肿瘤，节点和胸部器官的描述。结果/统计数据将在项目结束时发布。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在比利时接受胸腔放射疗法治疗的NSCLC患者，至少有一个阳性纵隔节点。 | ||||||||
| 健康）状况 | 局部晚期肺癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04726358 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-42 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Jules Bordet研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | Jules Bordet研究所 | ||||||||
| 合作者 | 比利时联邦公共服务，食物链安全与环境 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Jules Bordet研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
