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la卷的呼吸影响是块
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩部内骨外神经丛的关节镜手术 | 药物：Ropivacaine 0.75％可注射溶液 | 第4阶段 |
这项研究的假设是，对于施加术间臂丛块的局部麻醉量减少了，肩部手术后，diaphragragmaragicalsmiparalysis的发生率较低，而肩膀的关节镜手术则没有降低止痛功效。
我们的前瞻性随机对照试验将包括两个平行组：一组将获得20 ml的ropivacaine 0.75％，而另一组将获得10 mls的体积。
所有参与者将具有术前超声引导的施法间臂丛，并具有10或20 mL的Ropivacaine 0.75％。在这两组中，参与者将在块后和30分钟之前对半脑的检查进行检查。呼吸功能还将在区块之前和之后用床头螺旋仪以及术后12和24个小时评估。在手术过程中，所有参与者将接受包括IV地塞米松8毫克，硫酸镁40毫克Kg^2，IV Ketorolac 30毫克和IV乙酰氨基酚1000毫克的多模式镇痛。在术后，将向参与者开出一个静脉注射吗啡PCA。
将对这两组之一的分配将根据计算机生成的随机数列表进行，并将使用密封的信封方法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 局部麻醉体积对施法间臂丛块的呼吸影响，采用筋膜外壁球的方法。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：10毫升单发注射 在10毫升组中，参与者将具有扫描式臂丛，在C5-C6神经的水平下，筋膜外旁注射10 ml ropivacaine 0.75％。 参与者还将接受多模式镇痛，并注射地塞米松8 mg IV，硫酸镁40 mg kg^-1 IV，酮洛拉克30 mg IV和对乙酰氨基酚1000 mg IV，根据我们机构的当前实践。 | 药物：Ropivacaine 0.75％可注射溶液 10毫升筋膜外椎管丛链块 |
| 主动比较器：20毫升单发注射组 在20毫升组中，参与者将具有扫描式臂丛，在C5-C6神经的水平下，筋膜外脑膜注射为20 ml ropivacaine 0.75％。 参与者还将接受多模式镇痛，并注射地塞米松8 mg IV，硫酸镁40 mg kg^-1 IV，酮洛拉克30 mg IV和对乙酰氨基酚1000 mg IV，根据我们机构的当前实践。 | 药物：Ropivacaine 0.75％可注射溶液 20毫升筋膜外椎管丛链块 |
- 半脑瘫痪的发病率[时间范围：扫描丛间臂肌外膜注射后30分钟]
- 半脑瘫痪的发生率[时间范围：术后2和24个小时]
- 存在呼吸困难[时间范围：在第1阶段恢复和术后12和24时]对患者的口头问题是否患有呼吸困难
- PONV的存在[时间范围：在第1阶段恢复和术后12和24时]对患者的口头问题是否患有呼吸困难
- 瘙痒的存在[时间范围：在第1阶段恢复和术后24个小时]对患者的口头问题是否有瘙痒
- Claude-Bernard-Horner综合征的存在[时间范围：在第1阶段恢复和术后24个小时]检查病人
- 烦躁不安的存在[时间范围：在第1阶段恢复和术后24个小时]对患者的口头问题是否有烦躁不安
- 在一秒钟内强制呼气量[时间范围：施法丛间臂臂外脑膜外注射后30分钟，术后2、12和24个小时]每秒升
- 强制生命力[时间范围：施法丛间臂臂外骨外脑膜注射后30分钟，术后2、12和24个小时]升
- 峰值呼气流[时间范围：扫描丛间臂臂外胞外注射后30分钟，术后2、12和24个小时]每秒升
- 感官块的安装时间[时间范围：施法间丛中臂臂外脑膜注射后最多30分钟]几分钟
- 电动机块的安装时间[时间范围：扫描丛间臂臂外胞外注射后最多30分钟]几分钟
- 术后静脉注射吗啡的第一次剂量[时间范围：最多24小时术后]数小时
- 休息时的疼痛评分[时间范围：在第1阶段恢复以及术后12和24个小时的疼痛评分]数字疼痛强度量表。疼痛评分范围从零（无疼痛）到10（最坏的疼痛）
- 运动的疼痛评分[时间范围：在第1阶段恢复以及术后12和24个小时的疼痛评分]数字疼痛强度量表。疼痛评分范围从零（无疼痛）到10（最坏的疼痛）。
- 累积术后IV吗啡的消耗[时间范围：在第1阶段恢复和术后24个小时]在毫克
- 镇痛块的持续时间[时间范围：最多24小时，术后24小时]几分钟
- 电动机块的持续时间[时间范围：最多24小时术后]几分钟
- 感觉块的持续时间[时间范围：最多24小时术后]几分钟
- 参与者的满意度[时间范围：术后24个小时]数字满意度强度量表。满意度范围从0（完全不满意）到10（最大满意度）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 关节镜手术
- ASA 1至3级
- 年龄超过18岁
排除标准：
- 患者拒绝或无法理解和/或签署信息同意
- 禁忌神经阻滞（对局部麻醉剂过敏，穿刺部位的感染，主要凝血病，敏感或运动缺乏症
- 慢性阿尔科尔滥用
- 阿片类药物滥用或替代治疗
- 因对扑热息痛，非类固醇抗炎性药物，地塞米松，硫酸盐镁，ondansetron，Droderidol和Omeprazole而闻名的患者；
- 慢性皮质疗法的患者
- 因恶性高温而闻名的患者；
- 慢性肾衰竭患者（肾小球滤过率<20 mL/min）
- 严重肺部疾病的患者
- 手术侧有颈部手术或放疗病史的患者；
- 怀孕
| 联系人：Eric Albrecht | 0041795566341 | eric.albrecht@chuv.ch | |
| 联系人：Erin Gonvers | 0041795560194 | erin.gonvers@chuv.ch |
| 瑞士 | |
| Chuv（中心医院大学Vaudois） | 招募 |
| 洛桑，沃德，瑞士，1011 | |
| 联系人：Eric Albrecht，MD +41 79 556 63 41 Eric.albrecht@chuv.ch.ch | |
| 联系人：Erin Gonvers +41 79 556 01 94 erin.gonvers@chuv.ch | |
| 首席研究员：医学博士Eric Albrecht | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 半脑瘫痪的发病率[时间范围：扫描丛间臂肌外膜注射后30分钟] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | la卷的呼吸影响是块 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 局部麻醉体积对施法间臂丛块的呼吸影响，采用筋膜外壁球的方法。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的假设是，对于施加术间臂丛块的局部麻醉量减少了，肩部手术后，diaphragragmaragicalsmiparalysis的发生率较低，而肩膀的关节镜手术则没有降低止痛功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的假设是，对于施加术间臂丛块的局部麻醉量减少了，肩部手术后，diaphragragmaragicalsmiparalysis的发生率较低，而肩膀的关节镜手术则没有降低止痛功效。 我们的前瞻性随机对照试验将包括两个平行组：一组将获得20 ml的ropivacaine 0.75％，而另一组将获得10 mls的体积。 所有参与者将具有术前超声引导的施法间臂丛，并具有10或20 mL的Ropivacaine 0.75％。在这两组中，参与者将在块后和30分钟之前对半脑的检查进行检查。呼吸功能还将在区块之前和之后用床头螺旋仪以及术后12和24个小时评估。在手术过程中，所有参与者将接受包括IV地塞米松8毫克，硫酸镁40毫克Kg^2，IV Ketorolac 30毫克和IV乙酰氨基酚1000毫克的多模式镇痛。在术后，将向参与者开出一个静脉注射吗啡PCA。 将对这两组之一的分配将根据计算机生成的随机数列表进行，并将使用密封的信封方法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04726280 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-02930 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 埃里克·阿尔布雷希特（Eric Albrecht） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃里克·阿尔布雷希特（Eric Albrecht） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩部内骨外神经丛的关节镜手术 | 药物：Ropivacaine 0.75％可注射溶液 | 第4阶段 |
这项研究的假设是，对于施加术间臂丛块的局部麻醉量减少了，肩部手术后，diaphragragmaragicalsmiparalysis的发生率较低，而肩膀的关节镜手术则没有降低止痛功效。
我们的前瞻性随机对照试验将包括两个平行组：一组将获得20 ml的ropivacaine 0.75％，而另一组将获得10 mls的体积。
所有参与者将具有术前超声引导的施法间臂丛，并具有10或20 mL的Ropivacaine 0.75％。在这两组中，参与者将在块后和30分钟之前对半脑的检查进行检查。呼吸功能还将在区块之前和之后用床头螺旋仪以及术后12和24个小时评估。在手术过程中，所有参与者将接受包括IV地塞米松8毫克，硫酸镁40毫克Kg^2，IV Ketorolac 30毫克和IV乙酰氨基酚1000毫克的多模式镇痛。在术后，将向参与者开出一个静脉注射吗啡PCA。
将对这两组之一的分配将根据计算机生成的随机数列表进行，并将使用密封的信封方法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 局部麻醉体积对施法间臂丛块的呼吸影响，采用筋膜外壁球的方法。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：10毫升单发注射 | 药物：Ropivacaine 0.75％可注射溶液 10毫升筋膜外椎管丛链块 |
| 主动比较器：20毫升单发注射组 | 药物：Ropivacaine 0.75％可注射溶液 20毫升筋膜外椎管丛链块 |
- 半脑瘫痪的发病率[时间范围：扫描丛间臂肌外膜注射后30分钟]
- 半脑瘫痪的发生率[时间范围：术后2和24个小时]
- 存在呼吸困难[时间范围：在第1阶段恢复和术后12和24时]对患者的口头问题是否患有呼吸困难
- PONV的存在[时间范围：在第1阶段恢复和术后12和24时]对患者的口头问题是否患有呼吸困难
- 瘙痒的存在[时间范围：在第1阶段恢复和术后24个小时]对患者的口头问题是否有瘙痒
- Claude-Bernard-Horner综合征的存在[时间范围：在第1阶段恢复和术后24个小时]检查病人
- 烦躁不安的存在[时间范围：在第1阶段恢复和术后24个小时]对患者的口头问题是否有烦躁不安
- 在一秒钟内强制呼气量[时间范围：施法丛间臂臂外脑膜外注射后30分钟，术后2、12和24个小时]每秒升
- 强制生命力[时间范围：施法丛间臂臂外骨外脑膜注射后30分钟，术后2、12和24个小时]升
- 峰值呼气流[时间范围：扫描丛间臂臂外胞外注射后30分钟，术后2、12和24个小时]每秒升
- 感官块的安装时间[时间范围：施法间丛中臂臂外脑膜注射后最多30分钟]几分钟
- 电动机块的安装时间[时间范围：扫描丛间臂臂外胞外注射后最多30分钟]几分钟
- 术后静脉注射吗啡的第一次剂量[时间范围：最多24小时术后]数小时
- 休息时的疼痛评分[时间范围：在第1阶段恢复以及术后12和24个小时的疼痛评分]数字疼痛强度量表。疼痛评分范围从零（无疼痛）到10（最坏的疼痛）
- 运动的疼痛评分[时间范围：在第1阶段恢复以及术后12和24个小时的疼痛评分]数字疼痛强度量表。疼痛评分范围从零（无疼痛）到10（最坏的疼痛）。
- 累积术后IV吗啡的消耗[时间范围：在第1阶段恢复和术后24个小时]在毫克
- 镇痛块的持续时间[时间范围：最多24小时，术后24小时]几分钟
- 电动机块的持续时间[时间范围：最多24小时术后]几分钟
- 感觉块的持续时间[时间范围：最多24小时术后]几分钟
- 参与者的满意度[时间范围：术后24个小时]数字满意度强度量表。满意度范围从0（完全不满意）到10（最大满意度）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Eric Albrecht | 0041795566341 | eric.albrecht@chuv.ch | |
| 联系人：Erin Gonvers | 0041795560194 | erin.gonvers@chuv.ch |
| 瑞士 | |
| Chuv（中心医院大学Vaudois） | 招募 |
| 洛桑，沃德，瑞士，1011 | |
| 联系人：Eric Albrecht，MD +41 79 556 63 41 Eric.albrecht@chuv.ch.ch | |
| 联系人：Erin Gonvers +41 79 556 01 94 erin.gonvers@chuv.ch | |
| 首席研究员：医学博士Eric Albrecht | |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 半脑瘫痪的发病率[时间范围：扫描丛间臂肌外膜注射后30分钟] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
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| 简短的标题ICMJE | la卷的呼吸影响是块 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 局部麻醉体积对施法间臂丛块的呼吸影响，采用筋膜外壁球的方法。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的假设是，对于施加术间臂丛块的局部麻醉量减少了，肩部手术后，diaphragragmaragicalsmiparalysis的发生率较低，而肩膀的关节镜手术则没有降低止痛功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的假设是，对于施加术间臂丛块的局部麻醉量减少了，肩部手术后，diaphragragmaragicalsmiparalysis的发生率较低，而肩膀的关节镜手术则没有降低止痛功效。 我们的前瞻性随机对照试验将包括两个平行组：一组将获得20 ml的ropivacaine 0.75％，而另一组将获得10 mls的体积。 所有参与者将具有术前超声引导的施法间臂丛，并具有10或20 mL的Ropivacaine 0.75％。在这两组中，参与者将在块后和30分钟之前对半脑的检查进行检查。呼吸功能还将在区块之前和之后用床头螺旋仪以及术后12和24个小时评估。在手术过程中，所有参与者将接受包括IV地塞米松8毫克，硫酸镁40毫克Kg^2，IV Ketorolac 30毫克和IV乙酰氨基酚1000毫克的多模式镇痛。在术后，将向参与者开出一个静脉注射吗啡PCA。 将对这两组之一的分配将根据计算机生成的随机数列表进行，并将使用密封的信封方法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04726280 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-02930 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃里克·阿尔布雷希特（Eric Albrecht） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃里克·阿尔布雷希特（Eric Albrecht） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
