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小梁切除术后完全后玻璃体脱离的发生率。
眼内手术可以诱导玻璃体变性和后玻璃体脱离（PVD）。玻璃体界界面（VMI）异常通常是由异常PVD，玻璃体和部分厚度PVD引起的。此外，PVD可能引起外围断裂。气动视网膜上的周围断裂和表间膜（EMM）的发生率分别为11.7％和4-11％。尽管多个玻璃体内抗血管内皮生长因子（抗VEGF）注射诱导的PVD为5.6％，但据报道外周断裂仅为0.67％。
最常见的眼内手术是白内障手术。从文献综述中，使用许多方法来检测PVD，后者乳化后的PVD。前一项研究使用间接眼镜检查和眼部超声来诊断PVD。后来的研究使用光学相干断层扫描（OCT）进行PVD检测。 OCT设备在评估后段的有效性更高，然后比以前的研究更早地检测到脑乳化后PVD。 Ivastinovic等人证明，在左右1个月后，有59.2％的患者患有PVD，并且在3个月时增加了71.4％。触觉乳化后的rhegmatogentos视网膜脱离（RRD）的发生率随时间而逐渐增加。 RRD的累积风险从1年时的0.27％增加到1.27％，当时Phaco乳化后20年。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 后玻璃体脱离 | 设备：宽场光学相干断层扫描 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 46名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 小梁切除术后完全后玻璃体脱离的发生率。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安排小梁切除术的青光眼患者 小梁切除术前1-2周进行宽阔的OCT。 OCT在手术后的1个月，3个月，6个月和12个月后进行术后完成。 | 设备：宽场光学相干断层扫描 合并的4张图像的宽视野光学相干断层扫描，2张垂直扫描图像和2张水平扫描图像。 |
- PVD的发病率[时间范围：12个月]完整的PVD
- VMI异常的发生率[时间范围：12个月]玻璃体牵引，表周膜，周围视网膜断裂
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Suthasinee Sinawat，医学博士 | +66 81 5454594 | ssuthasinee@kku.ac.th |
| 泰国 | |
| Khon Kaen大学 | |
| Khon Kaen，泰国，40002 | |
| 联系人：Suthasinee Sinawat，MD +66 815454594 ssuthasinee@kku.ac.th | |
| 次级评估器：Sukhumal Thanapaisal，医学博士 | |
| 首席研究员： | Suthasinee Sinawat，医学博士 | Khon Kaen大学医学院眼科系KKU眼中中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PVD的发病率[时间范围：12个月] 完整的PVD | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | VMI异常的发生率[时间范围：12个月] 玻璃体牵引，表周膜，周围视网膜断裂 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小梁切除术后完全后玻璃体脱离的发生率。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 小梁切除术后完全后玻璃体脱离的发生率。 | ||||
| 简要摘要 | 眼内手术可以诱导玻璃体变性和后玻璃体脱离（PVD）。玻璃体界界面（VMI）异常通常是由异常PVD，玻璃体和部分厚度PVD引起的。此外，PVD可能引起外围断裂。气动视网膜上的周围断裂和表间膜（EMM）的发生率分别为11.7％和4-11％。尽管多个玻璃体内抗血管内皮生长因子（抗VEGF）注射诱导的PVD为5.6％，但据报道外周断裂仅为0.67％。 最常见的眼内手术是白内障手术。从文献综述中，使用许多方法来检测PVD，后者乳化后的PVD。前一项研究使用间接眼镜检查和眼部超声来诊断PVD。后来的研究使用光学相干断层扫描（OCT）进行PVD检测。 OCT设备在评估后段的有效性更高，然后比以前的研究更早地检测到脑乳化后PVD。 Ivastinovic等人证明，在左右1个月后，有59.2％的患者患有PVD，并且在3个月时增加了71.4％。触觉乳化后的rhegmatogentos视网膜脱离（RRD）的发生率随时间而逐渐增加。 RRD的累积风险从1年时的0.27％增加到1.27％，当时Phaco乳化后20年。 | ||||
| 详细说明 | 小梁切除术是眼内手术之一。尽管小梁切除术期间的眼内液体使用量远低于小径乳化过程中的使用，但小梁切除术也可以诱导PVD及其后遗症，例如VMI异常。由于针对小梁切除术的青光眼患者的基线视力通常很差，因此PVD的后遗症会导致更多的视觉丧失。小梁切除术后PVD的发病率从未在之前发表过，如今没有标准的视网膜检查或手术后筛查指南。此外，Tsukahara等人引入了基于OCT OCT的PVD分类。具有较高技术的新的OCT设备将在PVD检测中有用。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 后玻璃体脱离 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：宽场光学相干断层扫描 合并的4张图像的宽视野光学相干断层扫描，2张垂直扫描图像和2张水平扫描图像。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 安排小梁切除术的青光眼患者 小梁切除术前1-2周进行宽阔的OCT。 OCT在手术后的1个月，3个月，6个月和12个月后进行术后完成。 干预：设备：宽场光学连贯性断层扫描 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 46 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04726267 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HE631456 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Suthasinee Sinawat，Khon Kaen大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Khon Kaen大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Khon Kaen大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
眼内手术可以诱导玻璃体变性和后玻璃体脱离（PVD）。玻璃体界界面（VMI）异常通常是由异常PVD，玻璃体和部分厚度PVD引起的。此外，PVD可能引起外围断裂。气动视网膜上的周围断裂和表间膜（EMM）的发生率分别为11.7％和4-11％。尽管多个玻璃体内抗血管内皮生长因子（抗VEGF）注射诱导的PVD为5.6％，但据报道外周断裂仅为0.67％。
最常见的眼内手术是白内障手术。从文献综述中，使用许多方法来检测PVD，后者乳化后的PVD。前一项研究使用间接眼镜检查和眼部超声来诊断PVD。后来的研究使用光学相干断层扫描（OCT）进行PVD检测。 OCT设备在评估后段的有效性更高，然后比以前的研究更早地检测到脑乳化后PVD。 Ivastinovic等人证明，在左右1个月后，有59.2％的患者患有PVD，并且在3个月时增加了71.4％。触觉乳化后的rhegmatogentos视网膜脱离（RRD）的发生率随时间而逐渐增加。 RRD的累积风险从1年时的0.27％增加到1.27％，当时Phaco乳化后20年。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 后玻璃体脱离 | 设备：宽场光学相干断层扫描 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 46名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 小梁切除术后完全后玻璃体脱离的发生率。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安排小梁切除术的青光眼患者 小梁切除术前1-2周进行宽阔的OCT。 OCT在手术后的1个月，3个月，6个月和12个月后进行术后完成。 | 设备：宽场光学相干断层扫描 合并的4张图像的宽视野光学相干断层扫描，2张垂直扫描图像和2张水平扫描图像。 |
- PVD的发病率[时间范围：12个月]完整的PVD
- VMI异常的发生率[时间范围：12个月]玻璃体牵引，表周膜，周围视网膜断裂
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Suthasinee Sinawat，医学博士 | +66 81 5454594 | ssuthasinee@kku.ac.th |
| 泰国 | |
| Khon Kaen大学 | |
| Khon Kaen，泰国，40002 | |
| 联系人：Suthasinee Sinawat，MD +66 815454594 ssuthasinee@kku.ac.th | |
| 次级评估器：Sukhumal Thanapaisal，医学博士 | |
| 首席研究员： | Suthasinee Sinawat，医学博士 | Khon Kaen大学医学院眼科系KKU眼中中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PVD的发病率[时间范围：12个月] 完整的PVD | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | VMI异常的发生率[时间范围：12个月] 玻璃体牵引，表周膜，周围视网膜断裂 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小梁切除术后完全后玻璃体脱离的发生率。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 小梁切除术后完全后玻璃体脱离的发生率。 | ||||
| 简要摘要 | 眼内手术可以诱导玻璃体变性和后玻璃体脱离（PVD）。玻璃体界界面（VMI）异常通常是由异常PVD，玻璃体和部分厚度PVD引起的。此外，PVD可能引起外围断裂。气动视网膜上的周围断裂和表间膜（EMM）的发生率分别为11.7％和4-11％。尽管多个玻璃体内抗血管内皮生长因子（抗VEGF）注射诱导的PVD为5.6％，但据报道外周断裂仅为0.67％。 最常见的眼内手术是白内障手术。从文献综述中，使用许多方法来检测PVD，后者乳化后的PVD。前一项研究使用间接眼镜检查和眼部超声来诊断PVD。后来的研究使用光学相干断层扫描（OCT）进行PVD检测。 OCT设备在评估后段的有效性更高，然后比以前的研究更早地检测到脑乳化后PVD。 Ivastinovic等人证明，在左右1个月后，有59.2％的患者患有PVD，并且在3个月时增加了71.4％。触觉乳化后的rhegmatogentos视网膜脱离（RRD）的发生率随时间而逐渐增加。 RRD的累积风险从1年时的0.27％增加到1.27％，当时Phaco乳化后20年。 | ||||
| 详细说明 | 小梁切除术是眼内手术之一。尽管小梁切除术期间的眼内液体使用量远低于小径乳化过程中的使用，但小梁切除术也可以诱导PVD及其后遗症，例如VMI异常。由于针对小梁切除术的青光眼患者的基线视力通常很差，因此PVD的后遗症会导致更多的视觉丧失。小梁切除术后PVD的发病率从未在之前发表过，如今没有标准的视网膜检查或手术后筛查指南。此外，Tsukahara等人引入了基于OCT OCT的PVD分类。具有较高技术的新的OCT设备将在PVD检测中有用。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 后玻璃体脱离 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：宽场光学相干断层扫描 合并的4张图像的宽视野光学相干断层扫描，2张垂直扫描图像和2张水平扫描图像。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 安排小梁切除术的青光眼患者 小梁切除术前1-2周进行宽阔的OCT。 OCT在手术后的1个月，3个月，6个月和12个月后进行术后完成。 干预：设备：宽场光学连贯性断层扫描 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 46 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04726267 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HE631456 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Suthasinee Sinawat，Khon Kaen大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Khon Kaen大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Khon Kaen大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
