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影响注册表
| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性疼痛食欲障碍神经病绝经综合症焦虑症状睡眠障碍 |
影响注册中心旨在填补与CBD（大麻二酚）和其他大麻素配方（包括THC等）临床应用有关的一些空白。它还将作为发现的平台，从而观察患者症状，特定的大麻配方，分娩方法和临床结果，成为了更深入的研究项目的来源。
影响注册表是一项前瞻性观察注册表，记录了寻求使用治疗性大麻药物作为症状缓解和与各种疾病有关的症状的手段的患者的效用和患者经验。
有针对性的症状和条件包括：
- 慢性疼痛
- 神经病
- 失眠
- 食欲差
- 恶心
- 焦虑
- 更年期症状
要记录的数据包括：
- 使用基于大麻的药物的患者的基本人口统计
- 疾病的诊断和症状正在寻求治疗
- 大麻素制剂，化学成分，量（以毫克为单位），剂量和利用率
- 患者报告的结果（Pro）在可能的情况下使用验证的睡眠，疼痛，食欲等的措施。
- 这些数据的医师和患者利用来管理处方药建议和使用，包括启动基于大麻的药物后停用阿片类药物或减少阿片类药物的使用
- 对临床或患者治疗计划的总体影响
该注册表的目的是为医生和患者提供一个平台，以便在大麻研究上进行合作，并促进对大麻素在与各种医疗状况相关的症状缓解中的应用中的理解。
大于或等于21岁的患者寻求使用CBD或其他大麻配方，并邀请合法的患者参加。
输入患者访问和随访的正常过程中收集的数据。这是一项观察性研究；不需要具体的患者干预措施。患者必须要求提供基于大麻的药物并向其提供者提出建议。
数据将在各个时间点收集，包括：
- 当时患者首先请求，建议大麻药物
- 在各种推荐和自愿时间点，通过Pro调查收集
- 当患者在正常临床护理过程中返回提供者时
所有患者在将其前瞻性数据输入注册表之前必须签署纸张或电子知情同意书。
参与提供者将输入所有人口，诊断，大麻配方和后续数据。同意患者将记录遵守建议，使用和症状缓解的遵守情况。如果适用，他们将被要求进行特定症状调查。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 知情的患者大麻治疗登记处 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年2月15日 |
- 症状缓解[时间范围：12个月]•通过症状，状况和大麻配方获得和报告缓解症状的患者百分比
- 减少对RX药物的依赖[时间范围：12个月]减少对RX药物的依赖
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 21岁以上
- 已要求和/或与他们的提供者一起尝试使用CBD或其他大麻药物来缓解与医学诊断有关的一种或多种症状
- 同意将其健康数据包含在注册表中并参与PRO调查
排除标准：
- 患者怀孕
- 不愿或无法提供知情同意
| 联系人：Mary Kay K Hardwick，MBA | 5106826256 | mkhardwick@tmebcn.com | |
| 联系人：医学博士彼得·比茨 | 214 350 6672 | pbeitsch@tmebcn.com |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 精密癌症专家 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛斯加托斯，美国95032 | |
| 联系人：Rakesh Patel，MD 608-347-3405 medrockpatel@gmail.com | |
| 首席研究员：马里兰州拉克什·帕特尔（Rakesh Patel） | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 达拉斯手术组 | 招募 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75231 | |
| 联系人：彼得·比茨（Peter Beitsch），MD 214-420-8499 pbeitsch@tmebcn.com | |
| 首席研究员：医学博士彼得·比茨（Peter Beitsch） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 影响注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 知情的患者大麻治疗登记处 | ||||||||
| 简要摘要 | 影响注册中心旨在填补与CBD（大麻二酚）和其他大麻素配方有关的一些差距，包括THC和其他配方。该注册表的总体目标是在临床社区环境中快速提高研究和了解大麻使用的使用，以管理癌症治疗和其他潜在的健康问题的症状。这些症状包括恶心，神经病，睡眠和慢性疼痛。 | ||||||||
| 详细说明 | 影响注册中心旨在填补与CBD（大麻二酚）和其他大麻素配方（包括THC等）临床应用有关的一些空白。它还将作为发现的平台，从而观察患者症状，特定的大麻配方，分娩方法和临床结果，成为了更深入的研究项目的来源。 影响注册表是一项前瞻性观察注册表，记录了寻求使用治疗性大麻药物作为症状缓解和与各种疾病有关的症状的手段的患者的效用和患者经验。 有针对性的症状和条件包括：
要记录的数据包括：
该注册表的目的是为医生和患者提供一个平台，以便在大麻研究上进行合作，并促进对大麻素在与各种医疗状况相关的症状缓解中的应用中的理解。 大于或等于21岁的患者寻求使用CBD或其他大麻配方，并邀请合法的患者参加。 输入患者访问和随访的正常过程中收集的数据。这是一项观察性研究；不需要具体的患者干预措施。患者必须要求提供基于大麻的药物并向其提供者提出建议。 数据将在各个时间点收集，包括：
所有患者在将其前瞻性数据输入注册表之前必须签署纸张或电子知情同意书。 参与提供者将输入所有人口，诊断，大麻配方和后续数据。同意患者将记录遵守建议，使用和症状缓解的遵守情况。如果适用，他们将被要求进行特定症状调查。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有大于或等于21岁的患者，他们正在寻求使用大麻配方来缓解与医疗干预有关的症状 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04726254 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Impact1000 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 有针对性的医学教育 | ||||||||
| 研究赞助商 | 有针对性的医学教育 | ||||||||
| 合作者 | Juva Life | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 有针对性的医学教育 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性疼痛食欲障碍神经病绝经综合症焦虑症状睡眠障碍 |
影响注册中心旨在填补与CBD（大麻二酚）和其他大麻素配方（包括THC等）临床应用有关的一些空白。它还将作为发现的平台，从而观察患者症状，特定的大麻配方，分娩方法和临床结果，成为了更深入的研究项目的来源。
影响注册表是一项前瞻性观察注册表，记录了寻求使用治疗性大麻药物作为症状缓解和与各种疾病有关的症状的手段的患者的效用和患者经验。
有针对性的症状和条件包括：
- 慢性疼痛
- 神经病
- 失眠
- 食欲差
- 恶心
- 焦虑
- 更年期症状
要记录的数据包括：
- 使用基于大麻的药物的患者的基本人口统计
- 疾病的诊断和症状正在寻求治疗
- 大麻素制剂，化学成分，量（以毫克为单位），剂量和利用率
- 患者报告的结果（Pro）在可能的情况下使用验证的睡眠，疼痛，食欲等的措施。
- 这些数据的医师和患者利用来管理处方药建议和使用，包括启动基于大麻的药物后停用阿片类药物或减少阿片类药物的使用
- 对临床或患者治疗计划的总体影响
该注册表的目的是为医生和患者提供一个平台，以便在大麻研究上进行合作，并促进对大麻素在与各种医疗状况相关的症状缓解中的应用中的理解。
大于或等于21岁的患者寻求使用CBD或其他大麻配方，并邀请合法的患者参加。
输入患者访问和随访的正常过程中收集的数据。这是一项观察性研究；不需要具体的患者干预措施。患者必须要求提供基于大麻的药物并向其提供者提出建议。
数据将在各个时间点收集，包括：
- 当时患者首先请求，建议大麻药物
- 在各种推荐和自愿时间点，通过Pro调查收集
- 当患者在正常临床护理过程中返回提供者时
所有患者在将其前瞻性数据输入注册表之前必须签署纸张或电子知情同意书。
参与提供者将输入所有人口，诊断，大麻配方和后续数据。同意患者将记录遵守建议，使用和症状缓解的遵守情况。如果适用，他们将被要求进行特定症状调查。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 知情的患者大麻治疗登记处 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年2月15日 |
- 症状缓解[时间范围：12个月]•通过症状，状况和大麻配方获得和报告缓解症状的患者百分比
- 减少对RX药物的依赖[时间范围：12个月]减少对RX药物的依赖
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 21岁以上
- 已要求和/或与他们的提供者一起尝试使用CBD或其他大麻药物来缓解与医学诊断有关的一种或多种症状
- 同意将其健康数据包含在注册表中并参与PRO调查
排除标准：
- 患者怀孕
- 不愿或无法提供知情同意
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 影响注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 知情的患者大麻治疗登记处 | ||||||||
| 简要摘要 | 影响注册中心旨在填补与CBD（大麻二酚）和其他大麻素配方有关的一些差距，包括THC和其他配方。该注册表的总体目标是在临床社区环境中快速提高研究和了解大麻使用的使用，以管理癌症治疗和其他潜在的健康问题的症状。这些症状包括恶心，神经病，睡眠和慢性疼痛。 | ||||||||
| 详细说明 | 影响注册中心旨在填补与CBD（大麻二酚）和其他大麻素配方（包括THC等）临床应用有关的一些空白。它还将作为发现的平台，从而观察患者症状，特定的大麻配方，分娩方法和临床结果，成为了更深入的研究项目的来源。 影响注册表是一项前瞻性观察注册表，记录了寻求使用治疗性大麻药物作为症状缓解和与各种疾病有关的症状的手段的患者的效用和患者经验。 有针对性的症状和条件包括：
要记录的数据包括：
该注册表的目的是为医生和患者提供一个平台，以便在大麻研究上进行合作，并促进对大麻素在与各种医疗状况相关的症状缓解中的应用中的理解。 大于或等于21岁的患者寻求使用CBD或其他大麻配方，并邀请合法的患者参加。 输入患者访问和随访的正常过程中收集的数据。这是一项观察性研究；不需要具体的患者干预措施。患者必须要求提供基于大麻的药物并向其提供者提出建议。 数据将在各个时间点收集，包括：
所有患者在将其前瞻性数据输入注册表之前必须签署纸张或电子知情同意书。 参与提供者将输入所有人口，诊断，大麻配方和后续数据。同意患者将记录遵守建议，使用和症状缓解的遵守情况。如果适用，他们将被要求进行特定症状调查。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有大于或等于21岁的患者，他们正在寻求使用大麻配方来缓解与医疗干预有关的症状 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04726254 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Impact1000 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 有针对性的医学教育 | ||||||||
| 研究赞助商 | 有针对性的医学教育 | ||||||||
| 合作者 | Juva Life | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 有针对性的医学教育 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
