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出境医 / 临床实验 / 在VAS患者和HT中的TA管理

在VAS患者和HT中的TA管理

研究描述
简要摘要:

中风是血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(VTE)的独立危险因素,它导致中风后死亡率和残疾率显着增加。对于具有高危险因素的患者,例如高龄,瘫痪,感染,脱水等,死亡和残疾的发生率更高。研究表明,在卧床不起的缺血性中风患者中深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生率约为20%,肺栓塞的发生率约为2%,导致势头后10%。为了防止发生VTE的发生,美国心脏协会,美国中风协会,中国医学协会神经病学分支的脑血管疾病组等。对于具有“限制性流动性”或“无能力迁移率”的中风患者,以防止VTE。对于有血栓形成证据或DVT症状的患者,应立即开始抗血栓疗法。矛盾的是,缺血性中风显着增加了脑出血的风险。此外,与阿司匹林或抗血小板剂单一疗法相关的脑内出血(ICH)的风险增加,很难在防止血凝块和降低出血并发症的风险之间取得平衡。此外,中风患者是老年人,言语和智力障碍,由不当抗血栓疗法引起的内出血' target='_blank'>颅内出血的非特异性症状和迹象使误诊率和遗体诊断率极高。因此,阐明具有VTE的中风患者的临床特征并发射有针对性的干预措施以有效平衡抗凝血病和出血的风险已成为改善患者预后的关键。

这项研究基于现实世界中的数据,以研究VAS中的出血风险和抗血栓治疗选择(1)中风后VTE患者出血的危险因素; (2)中风后VTE的高危人群的特征和药物治疗方案; (3)中风后VTE患者的最佳抗血栓治疗方案,包括开始和停止抗血栓治疗的时间,品种的选择,剂量和治疗过程等。


病情或疾病 干预/治疗
中风后VTE药物:抗血栓形剂

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1500名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:中风后VTE患者的治疗性抗血栓形成治疗和出血趋势
实际学习开始日期 2018年1月1日
估计初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 中风后VTE患者住院期间的并发症[时间范围:通过研究完成,平均2周。这是给予的
    出血定义为内出血' target='_blank'>颅内出血和非内出血' target='_blank'>颅内出血血栓形成定义为加重或新的血栓形成


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月20日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2018年1月1日
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月25日)
中风后VTE患者住院期间的并发症[时间范围:通过研究完成,平均2周。这是给予的
出血定义为内出血' target='_blank'>颅内出血和非内出血' target='_blank'>颅内出血血栓形成定义为加重或新的血栓形成
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在VAS患者和HT中的TA管理
官方头衔中风后VTE患者的治疗性抗血栓形成治疗和出血趋势
简要摘要

中风是血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(VTE)的独立危险因素,它导致中风后死亡率和残疾率显着增加。对于具有高危险因素的患者,例如高龄,瘫痪,感染,脱水等,死亡和残疾的发生率更高。研究表明,在卧床不起的缺血性中风患者中深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生率约为20%,肺栓塞的发生率约为2%,导致势头后10%。为了防止发生VTE的发生,美国心脏协会,美国中风协会,中国医学协会神经病学分支的脑血管疾病组等。对于具有“限制性流动性”或“无能力迁移率”的中风患者,以防止VTE。对于有血栓形成证据或DVT症状的患者,应立即开始抗血栓疗法。矛盾的是,缺血性中风显着增加了脑出血的风险。此外,与阿司匹林或抗血小板剂单一疗法相关的脑内出血(ICH)的风险增加,很难在防止血凝块和降低出血并发症的风险之间取得平衡。此外,中风患者是老年人,言语和智力障碍,由不当抗血栓疗法引起的内出血' target='_blank'>颅内出血的非特异性症状和迹象使误诊率和遗体诊断率极高。因此,阐明具有VTE的中风患者的临床特征并发射有针对性的干预措施以有效平衡抗凝血病和出血的风险已成为改善患者预后的关键。

这项研究基于现实世界中的数据,以研究VAS中的出血风险和抗血栓治疗选择(1)中风后VTE患者出血的危险因素; (2)中风后VTE的高危人群的特征和药物治疗方案; (3)中风后VTE患者的最佳抗血栓治疗方案,包括开始和停止抗血栓治疗的时间,品种的选择,剂量和治疗过程等。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2008年1月1日至2020年12月31日,我们整合了连续的VAS患者(神经病学部门)治疗的连续VAS患者的个人数据。
健康)状况中风后VTE
干涉药物:抗血栓形剂
血栓形成剂包括抗凝剂,抗血小板药物,溶栓药。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年1月25日)
1500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 中风后诊断为VTE的患者
  • 使用至少一种抗血栓药物

排除标准:

  • 案例信息不完整
  • 非自发性脑出血
  • 严重的血液系统疾病
  • 不要接受随访
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04726007
其他研究ID编号Wang Jingwen-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方Xijing医院
研究赞助商Xijing医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Jingwen Wang空军医科大学的第一家附属医院
PRS帐户Xijing医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

中风是血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(VTE)的独立危险因素,它导致中风后死亡率和残疾率显着增加。对于具有高危险因素的患者,例如高龄,瘫痪,感染,脱水等,死亡和残疾的发生率更高。研究表明,在卧床不起的缺血性中风患者中深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率约为20%,肺栓塞的发生率约为2%,导致势头后10%。为了防止发生VTE的发生,美国心脏协会,美国中风协会,中国医学协会神经病学分支的脑血管疾病组等。对于具有“限制性流动性”或“无能力迁移率”的中风患者,以防止VTE。对于有血栓形成' target='_blank'>血栓形成证据或DVT症状的患者,应立即开始抗血栓疗法。矛盾的是,缺血性中风显着增加了脑出血的风险。此外,与阿司匹林或抗血小板剂单一疗法相关的脑内出血(ICH)的风险增加,很难在防止血凝块和降低出血并发症的风险之间取得平衡。此外,中风患者是老年人,言语和智力障碍,由不当抗血栓疗法引起的内出血' target='_blank'>颅内出血的非特异性症状和迹象使误诊率和遗体诊断率极高。因此,阐明具有VTE的中风患者的临床特征并发射有针对性的干预措施以有效平衡抗凝血病和出血的风险已成为改善患者预后的关键。

这项研究基于现实世界中的数据,以研究VAS中的出血风险和抗血栓治疗选择(1)中风后VTE患者出血的危险因素; (2)中风后VTE的高危人群的特征和药物治疗方案; (3)中风后VTE患者的最佳抗血栓治疗方案,包括开始和停止抗血栓治疗的时间,品种的选择,剂量和治疗过程等。


病情或疾病 干预/治疗
中风后VTE药物:抗血栓形剂

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1500名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:中风后VTE患者的治疗性抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成治疗和出血趋势
实际学习开始日期 2018年1月1日
估计初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 中风后VTE患者住院期间的并发症[时间范围:通过研究完成,平均2周。这是给予的
    出血定义为内出血' target='_blank'>颅内出血和非内出血' target='_blank'>颅内出血血栓形成' target='_blank'>血栓形成定义为加重或新的血栓形成' target='_blank'>血栓形成


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月20日
第一个发布日期2021年1月27日
最后更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2018年1月1日
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月25日)
中风后VTE患者住院期间的并发症[时间范围:通过研究完成,平均2周。这是给予的
出血定义为内出血' target='_blank'>颅内出血和非内出血' target='_blank'>颅内出血血栓形成' target='_blank'>血栓形成定义为加重或新的血栓形成' target='_blank'>血栓形成
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在VAS患者和HT中的TA管理
官方头衔中风后VTE患者的治疗性抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成治疗和出血趋势
简要摘要

中风是血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(VTE)的独立危险因素,它导致中风后死亡率和残疾率显着增加。对于具有高危险因素的患者,例如高龄,瘫痪,感染,脱水等,死亡和残疾的发生率更高。研究表明,在卧床不起的缺血性中风患者中深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率约为20%,肺栓塞的发生率约为2%,导致势头后10%。为了防止发生VTE的发生,美国心脏协会,美国中风协会,中国医学协会神经病学分支的脑血管疾病组等。对于具有“限制性流动性”或“无能力迁移率”的中风患者,以防止VTE。对于有血栓形成' target='_blank'>血栓形成证据或DVT症状的患者,应立即开始抗血栓疗法。矛盾的是,缺血性中风显着增加了脑出血的风险。此外,与阿司匹林或抗血小板剂单一疗法相关的脑内出血(ICH)的风险增加,很难在防止血凝块和降低出血并发症的风险之间取得平衡。此外,中风患者是老年人,言语和智力障碍,由不当抗血栓疗法引起的内出血' target='_blank'>颅内出血的非特异性症状和迹象使误诊率和遗体诊断率极高。因此,阐明具有VTE的中风患者的临床特征并发射有针对性的干预措施以有效平衡抗凝血病和出血的风险已成为改善患者预后的关键。

这项研究基于现实世界中的数据,以研究VAS中的出血风险和抗血栓治疗选择(1)中风后VTE患者出血的危险因素; (2)中风后VTE的高危人群的特征和药物治疗方案; (3)中风后VTE患者的最佳抗血栓治疗方案,包括开始和停止抗血栓治疗的时间,品种的选择,剂量和治疗过程等。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2008年1月1日至2020年12月31日,我们整合了连续的VAS患者(神经病学部门)治疗的连续VAS患者的个人数据。
健康)状况中风后VTE
干涉药物:抗血栓形剂
血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂包括抗凝剂,抗血小板药物,溶栓药。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年1月25日)
1500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 中风后诊断为VTE的患者
  • 使用至少一种抗血栓药物

排除标准:

  • 案例信息不完整
  • 非自发性脑出血
  • 严重的血液系统疾病
  • 不要接受随访
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04726007
其他研究ID编号Wang Jingwen-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方Xijing医院
研究赞助商Xijing医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Jingwen Wang空军医科大学的第一家附属医院
PRS帐户Xijing医院
验证日期2020年12月