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出境医 / 临床实验 / 非特异性颈部疼痛患者干燥的中枢疼痛调节作用

非特异性颈部疼痛患者干燥的中枢疼痛调节作用

研究描述
简要摘要:
将进行一项实验研究,以评估单个干针疗程的影响,与假针,对疼痛强度,局部和周围性痛觉过敏以及对慢性特发性颈部疼痛患者的调节性疼痛调节相比。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颈部疼痛,后斜方肌肌肉应变其他:干点其他:假针刺不适用

详细说明:

慢性特发性颈部疼痛经常具有肌筋膜的起源。这种宫颈肌筋膜疼痛是由肌筋膜触发点(MTRP)引起的。肌筋膜触发点被定义为骨骼肌纤维缔合中的性结节,可导致疼痛症状,运动症状以及自主症状。

许多慢性疼痛群体(例如慢性鞭打相关疾病,纤维肌痛,慢性下背部疼痛)显示出疼痛处理受损和中枢致敏的迹象。中枢疼痛处理定义为中枢神经系统中伤害感受神经元的反应性,其特征是痛觉过敏(疼痛后疼痛增加),异常性痛(由非疼痛刺激引起的疼痛)和时间刺激(增加疼痛反应)重复刺激后,强度相同)。痛觉过敏可以分为局部(投诉区域的灵敏度提高)和周围(偏远地区的灵敏度提高)。此外,该人群中可能存在不足的抑制性疼痛调节。可以通过在远程位置结合疼痛的调理刺激(例如冷或热)来测量条件疼痛调节(CPM),并具有疼痛的测试刺激。

宫颈肌筋膜疼痛通常通过干针刺(DN)治疗。 DN是一种肌筋膜治疗技术,近年来一直引起人们的兴趣。在DN期间,将一根细的固体丝状针直接插入MTRP。在此处理过程中,可以引起局部抽搐反应。这些是肌肉纤维的非自愿收缩,导致肌肉松弛,局部血液增加,肌肉代谢的恢复,从而减轻疼痛和僵硬。通过停用疼痛来源,可以预防疼痛的年代化。

到目前为止,尚无研究DN的核心作用。这项研究的目的是将假针对DN的影响对慢性特发性颈部疼痛患者进行疼痛强度,局部和周围性痛觉过敏和CPM的影响进行比较。因此,将招募100名患者。将参与者根据在线问卷,颈部和肩膀的临床检查以及在斜方肌上部的MTRP鉴定而包括在内。所有参与者将收到信息,并必须签署知情同意书。参与者将接受基线评估,该评估涉及疼痛评分,痛苦阈值(通过算法的压力阈值(PPT))和CPM(通过将手浸入热水同时重复PPT时)。然后,将将参与者随机分配给干针组或假针组。干针小组将在上斜方肌的确定触发点位置接受干针的处理,而假针组将接受干预措施,其中针只能穿透皮肤,而不是筋膜和肌肉组织。两组的一次性干预大约需要15分钟。处理后,将重复基线测量值。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:其他
官方标题:非特异性颈部疼痛患者的干细胞疼痛调节作用:一项随机对照实验研究
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2022年12月30日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干针刺

单个干针刺将在较大的疼痛斜方肌上进行,患者处于容易发生的位置。在触诊绷紧的条带并检测到上斜方肌上的MTRP后,受过训练的物理治疗师会将针渗入针头表面,筋膜,筋膜,进入MTRP位置的肌肉组织,并将针上和向下移动(快速移动(快速) - 在三个不同的方向上,快速技术)。

如果引起局部抽搐响应,将重复进行,直到局部抽搐响应灭绝为止。

其他:干针刺
干针(DN)是一种肌筋膜治疗技术,其中将细的固体丝状针直接插入MTRP中。在干针刺期间,可以引起局部抽搐反应(LTR)。这些是肌肉纤维的非自愿收缩,导致肌肉放松,血液流动的增加,肌肉代谢的恢复,从而减轻疼痛和僵硬。

假比较器:假针
将在非痛苦的一面进行单个假针训练。在触诊绷紧的条带并检测到上斜方肌上的MTRP后,受过训练的物理治疗师将在MTRP位置穿透针头进入皮肤表面。筋膜和肌肉组织将不会被穿透。
其他:假针
在假针刺期间,在触发点位置将固体,丝状针插入皮肤表面,而无需穿透筋膜和肌肉组织。

结果措施
主要结果指标
  1. 压力疼痛阈值的变化[时间范围:基线和干预后立即]

    将使用数字手持式压力词组(FDX; Wagner仪器)评估三个标准化PPT:1)在主要疼痛UT处的MTRP,2)非优势疼痛的UT和3)无症状的偏远位置(主要的痛苦侧Quadriefful Side Quadriectps Quadriectps肌肉)。

    为了测量PPT,研究人员将以1cm²的圆形橡胶末端将数字词组应用于每个指示点,并且大约1 N/s的压力增加。一旦受试者的感觉从舒适的压力转变为改变,不愉快的感觉,参与者将报告和测试完成。

    每个点将在两次间隔内进行两次测量,并且所有测量值将由一个研究人员在每个点相同的标准化位置进行,并将以每个患者的随机顺序执行。


  2. 调节疼痛调节的变化[时间范围:基线和干预后立即]

    将要求参与者在浴场(Versacool,Thermo Fisher Scientific,Massachusetts,Massachusets)中将其(非优势的)手(在手腕上发出明显的线),将其放在46,5°C的循环水中分钟。为了最大程度地提高CPM效果,将使用非优势手。

    在这一刻,一名调查人员将鼓励参与者在30和45秒后坚持下去。 PPT将用作测试刺激。将测量浸入前后。浸入前和后浸入PPT之间的差异将用于评估CPM的有效性。



次要结果度量
  1. 数字评级量表(NRS)[时间范围:基线和干预后立即]
    试验开始时,患者的颈部疼痛将在11点NRS上进行评级。在热水浸入后(CPM;基线和干预后),还将要求患者对NRS热水造成的疼痛。最小值为零;零的分数意味着没有疼痛(=更好的结果),最大得分为10,这表明可能的疼痛可能最严重(=较差的结果)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性颈部疼痛(症状持续时间> 3个月)
  • 平均NRS得分> 3/10
  • 在斜方肌上部的临床相关肌筋膜触发点的呈现。

排除标准:

  • 特定的颈部疼痛(例如,结构病理,例如颈椎的疝气,宫颈神经根压缩,尸体...)
  • 严重抑郁或精神病
  • 心血管,神经系统,威胁生命,系统性和代谢疾病
  • 其他可转移疾病(HIV,肝炎...)
  • 凝结障碍或使用凝血药物
  • 怀孕或出生去年
  • 颈部和上肢区域的外伤/手术
  • 诊断纤维肌痛/慢性疲劳综合征
  • BMI> 30 kg/m2。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
比利时
根特大学招募
根特(Ghent
联系人:Kayleigh de Meulemeester,DR +3293321219 kayleigh.demeulemeester@ugent.be
赞助商和合作者
大学根特
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mira Meeus大学根特
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月27日
最后更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月21日)
  • 压力疼痛阈值的变化[时间范围:基线和干预后立即]
    将使用数字手持式压力词组(FDX; Wagner仪器)评估三个标准化PPT:1)在主要疼痛UT处的MTRP,2)非优势疼痛的UT和3)无症状的偏远位置(主要的痛苦侧Quadriefful Side Quadriectps Quadriectps肌肉)。为了测量PPT,研究人员将以1cm²的圆形橡胶末端将数字词组应用于每个指示点,并且大约1 N/s的压力增加。一旦受试者的感觉从舒适的压力转变为改变,不愉快的感觉,参与者将报告和测试完成。每个点将在两次间隔内进行两次测量,并且所有测量值将由一个研究人员在每个点相同的标准化位置进行,并将以每个患者的随机顺序执行。
  • 调节疼痛调节的变化[时间范围:基线和干预后立即]
    将要求参与者在浴场(Versacool,Thermo Fisher Scientific,Massachusetts,Massachusets)中将其(非优势的)手(在手腕上发出明显的线),将其放在46,5°C的循环水中分钟。为了最大程度地提高CPM效果,将使用非优势手。在这一刻,一名调查人员将鼓励参与者在30和45秒后坚持下去。 PPT将用作测试刺激。将测量浸入前后。浸入前和后浸入PPT之间的差异将用于评估CPM的有效性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月21日)
数字评级量表(NRS)[时间范围:基线和干预后立即]
试验开始时,患者的颈部疼痛将在11点NRS上进行评级。在热水浸入后(CPM;基线和干预后),还将要求患者对NRS热水造成的疼痛。最小值为零;零的分数意味着没有疼痛(=更好的结果),最大得分为10,这表明可能的疼痛可能最严重(=较差的结果)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE非特异性颈部疼痛患者干燥的中枢疼痛调节作用
官方标题ICMJE非特异性颈部疼痛患者的干细胞疼痛调节作用:一项随机对照实验研究
简要摘要将进行一项实验研究,以评估单个干针疗程的影响,与假针,对疼痛强度,局部和周围性痛觉过敏以及对慢性特发性颈部疼痛患者的调节性疼痛调节相比。
详细说明

慢性特发性颈部疼痛经常具有肌筋膜的起源。这种宫颈肌筋膜疼痛是由肌筋膜触发点(MTRP)引起的。肌筋膜触发点被定义为骨骼肌纤维缔合中的性结节,可导致疼痛症状,运动症状以及自主症状。

许多慢性疼痛群体(例如慢性鞭打相关疾病,纤维肌痛,慢性下背部疼痛)显示出疼痛处理受损和中枢致敏的迹象。中枢疼痛处理定义为中枢神经系统中伤害感受神经元的反应性,其特征是痛觉过敏(疼痛后疼痛增加),异常性痛(由非疼痛刺激引起的疼痛)和时间刺激(增加疼痛反应)重复刺激后,强度相同)。痛觉过敏可以分为局部(投诉区域的灵敏度提高)和周围(偏远地区的灵敏度提高)。此外,该人群中可能存在不足的抑制性疼痛调节。可以通过在远程位置结合疼痛的调理刺激(例如冷或热)来测量条件疼痛调节(CPM),并具有疼痛的测试刺激。

宫颈肌筋膜疼痛通常通过干针刺(DN)治疗。 DN是一种肌筋膜治疗技术,近年来一直引起人们的兴趣。在DN期间,将一根细的固体丝状针直接插入MTRP。在此处理过程中,可以引起局部抽搐反应。这些是肌肉纤维的非自愿收缩,导致肌肉松弛,局部血液增加,肌肉代谢的恢复,从而减轻疼痛和僵硬。通过停用疼痛来源,可以预防疼痛的年代化。

到目前为止,尚无研究DN的核心作用。这项研究的目的是将假针对DN的影响对慢性特发性颈部疼痛患者进行疼痛强度,局部和周围性痛觉过敏和CPM的影响进行比较。因此,将招募100名患者。将参与者根据在线问卷,颈部和肩膀的临床检查以及在斜方肌上部的MTRP鉴定而包括在内。所有参与者将收到信息,并必须签署知情同意书。参与者将接受基线评估,该评估涉及疼痛评分,痛苦阈值(通过算法的压力阈值(PPT))和CPM(通过将手浸入热水同时重复PPT时)。然后,将将参与者随机分配给干针组或假针组。干针小组将在上斜方肌的确定触发点位置接受干针的处理,而假针组将接受干预措施,其中针只能穿透皮肤,而不是筋膜和肌肉组织。两组的一次性干预大约需要15分钟。处理后,将重复基线测量值。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 颈部疼痛,后部
  • 斜方肌肌肉菌株
干预ICMJE
  • 其他:干针刺
    干针(DN)是一种肌筋膜治疗技术,其中将细的固体丝状针直接插入MTRP中。在干针刺期间,可以引起局部抽搐反应(LTR)。这些是肌肉纤维的非自愿收缩,导致肌肉放松,血液流动的增加,肌肉代谢的恢复,从而减轻疼痛和僵硬。
  • 其他:假针
    在假针刺期间,在触发点位置将固体,丝状针插入皮肤表面,而无需穿透筋膜和肌肉组织。
研究臂ICMJE
  • 实验:干针刺

    单个干针刺将在较大的疼痛斜方肌上进行,患者处于容易发生的位置。在触诊绷紧的条带并检测到上斜方肌上的MTRP后,受过训练的物理治疗师会将针渗入针头表面,筋膜,筋膜,进入MTRP位置的肌肉组织,并将针上和向下移动(快速移动(快速) - 在三个不同的方向上,快速技术)。

    如果引起局部抽搐响应,将重复进行,直到局部抽搐响应灭绝为止。

    干预:其他:干针刺
  • 假比较器:假针
    将在非痛苦的一面进行单个假针训练。在触诊绷紧的条带并检测到上斜方肌上的MTRP后,受过训练的物理治疗师将在MTRP位置穿透针头进入皮肤表面。筋膜和肌肉组织将不会被穿透。
    干预:其他:假针
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月21日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月30日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性颈部疼痛(症状持续时间> 3个月)
  • 平均NRS得分> 3/10
  • 在斜方肌上部的临床相关肌筋膜触发点的呈现。

排除标准:

  • 特定的颈部疼痛(例如,结构病理,例如颈椎的疝气,宫颈神经根压缩,尸体...)
  • 严重抑郁或精神病
  • 心血管,神经系统,威胁生命,系统性和代谢疾病
  • 其他可转移疾病(HIV,肝炎...)
  • 凝结障碍或使用凝血药物
  • 怀孕或出生去年
  • 颈部和上肢区域的外伤/手术
  • 诊断纤维肌痛/慢性疲劳综合征
  • BMI> 30 kg/m2。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04725825
其他研究ID编号ICMJE BC-05419
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Vakgroeprevalidatiewetenschappen,大学根特
研究赞助商ICMJE大学根特
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mira Meeus大学根特
PRS帐户大学根特
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
将进行一项实验研究,以评估单个干针疗程的影响,与假针,对疼痛强度,局部和周围性痛觉过敏以及对慢性特发性颈部疼痛患者的调节性疼痛调节相比。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颈部疼痛,后斜方肌肌肉应变其他:干点其他:假针刺不适用

详细说明:

慢性特发性颈部疼痛经常具有肌筋膜的起源。这种宫颈肌筋膜疼痛是由肌筋膜触发点(MTRP)引起的。肌筋膜触发点被定义为骨骼肌纤维缔合中的性结节,可导致疼痛症状,运动症状以及自主症状。

许多慢性疼痛群体(例如慢性鞭打相关疾病,纤维肌痛,慢性下背部疼痛)显示出疼痛处理受损和中枢致敏的迹象。中枢疼痛处理定义为中枢神经系统中伤害感受神经元的反应性,其特征是痛觉过敏(疼痛后疼痛增加),异常性痛(由非疼痛刺激引起的疼痛)和时间刺激(增加疼痛反应)重复刺激后,强度相同)。痛觉过敏可以分为局部(投诉区域的灵敏度提高)和周围(偏远地区的灵敏度提高)。此外,该人群中可能存在不足的抑制性疼痛调节。可以通过在远程位置结合疼痛的调理刺激(例如冷或热)来测量条件疼痛调节(CPM),并具有疼痛的测试刺激。

宫颈肌筋膜疼痛通常通过干针刺(DN)治疗。 DN是一种肌筋膜治疗技术,近年来一直引起人们的兴趣。在DN期间,将一根细的固体丝状针直接插入MTRP。在此处理过程中,可以引起局部抽搐反应。这些是肌肉纤维的非自愿收缩,导致肌肉松弛,局部血液增加,肌肉代谢的恢复,从而减轻疼痛和僵硬。通过停用疼痛来源,可以预防疼痛的年代化。

到目前为止,尚无研究DN的核心作用。这项研究的目的是将假针对DN的影响对慢性特发性颈部疼痛患者进行疼痛强度,局部和周围性痛觉过敏和CPM的影响进行比较。因此,将招募100名患者。将参与者根据在线问卷,颈部和肩膀的临床检查以及在斜方肌上部的MTRP鉴定而包括在内。所有参与者将收到信息,并必须签署知情同意书。参与者将接受基线评估,该评估涉及疼痛评分,痛苦阈值(通过算法的压力阈值(PPT))和CPM(通过将手浸入热水同时重复PPT时)。然后,将将参与者随机分配给干针组或假针组。干针小组将在上斜方肌的确定触发点位置接受干针的处理,而假针组将接受干预措施,其中针只能穿透皮肤,而不是筋膜和肌肉组织。两组的一次性干预大约需要15分钟。处理后,将重复基线测量值。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:其他
官方标题:非特异性颈部疼痛患者的干细胞疼痛调节作用:一项随机对照实验研究
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2022年12月30日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干针刺

单个干针刺将在较大的疼痛斜方肌上进行,患者处于容易发生的位置。在触诊绷紧的条带并检测到上斜方肌上的MTRP后,受过训练的物理治疗师会将针渗入针头表面,筋膜,筋膜,进入MTRP位置的肌肉组织,并将针上和向下移动(快速移动(快速) - 在三个不同的方向上,快速技术)。

如果引起局部抽搐响应,将重复进行,直到局部抽搐响应灭绝为止。

其他:干针刺
干针(DN)是一种肌筋膜治疗技术,其中将细的固体丝状针直接插入MTRP中。在干针刺期间,可以引起局部抽搐反应(LTR)。这些是肌肉纤维的非自愿收缩,导致肌肉放松,血液流动的增加,肌肉代谢的恢复,从而减轻疼痛和僵硬。

假比较器:假针
将在非痛苦的一面进行单个假针训练。在触诊绷紧的条带并检测到上斜方肌上的MTRP后,受过训练的物理治疗师将在MTRP位置穿透针头进入皮肤表面。筋膜和肌肉组织将不会被穿透。
其他:假针
在假针刺期间,在触发点位置将固体,丝状针插入皮肤表面,而无需穿透筋膜和肌肉组织。

结果措施
主要结果指标
  1. 压力疼痛阈值的变化[时间范围:基线和干预后立即]

    将使用数字手持式压力词组(FDX; Wagner仪器)评估三个标准化PPT:1)在主要疼痛UT处的MTRP,2)非优势疼痛的UT和3)无症状的偏远位置(主要的痛苦侧Quadriefful Side Quadriectps Quadriectps肌肉)。

    为了测量PPT,研究人员将以1cm²的圆形橡胶末端将数字词组应用于每个指示点,并且大约1 N/s的压力增加。一旦受试者的感觉从舒适的压力转变为改变,不愉快的感觉,参与者将报告和测试完成。

    每个点将在两次间隔内进行两次测量,并且所有测量值将由一个研究人员在每个点相同的标准化位置进行,并将以每个患者的随机顺序执行。


  2. 调节疼痛调节的变化[时间范围:基线和干预后立即]

    将要求参与者在浴场(Versacool,Thermo Fisher Scientific,Massachusetts,Massachusets)中将其(非优势的)手(在手腕上发出明显的线),将其放在46,5°C的循环水中分钟。为了最大程度地提高CPM效果,将使用非优势手。

    在这一刻,一名调查人员将鼓励参与者在30和45秒后坚持下去。 PPT将用作测试刺激。将测量浸入前后。浸入前和后浸入PPT之间的差异将用于评估CPM的有效性。



次要结果度量
  1. 数字评级量表(NRS)[时间范围:基线和干预后立即]
    试验开始时,患者的颈部疼痛将在11点NRS上进行评级。在热水浸入后(CPM;基线和干预后),还将要求患者对NRS热水造成的疼痛。最小值为零;零的分数意味着没有疼痛(=更好的结果),最大得分为10,这表明可能的疼痛可能最严重(=较差的结果)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性颈部疼痛(症状持续时间> 3个月)
  • 平均NRS得分> 3/10
  • 在斜方肌上部的临床相关肌筋膜触发点的呈现。

排除标准:

  • 特定的颈部疼痛(例如,结构病理,例如颈椎的疝气,宫颈神经根压缩,尸体...)
  • 严重抑郁或精神病
  • 心血管,神经系统,威胁生命,系统性和代谢疾病
  • 其他可转移疾病(HIV,肝炎...)
  • 凝结障碍或使用凝血药物
  • 怀孕或出生去年
  • 颈部和上肢区域的外伤/手术
  • 诊断纤维肌痛/慢性疲劳综合征
  • BMI> 30 kg/m2。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
比利时
根特大学招募
根特(Ghent
联系人:Kayleigh de Meulemeester,DR +3293321219 kayleigh.demeulemeester@ugent.be
赞助商和合作者
大学根特
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mira Meeus大学根特
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月27日
最后更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月21日)
  • 压力疼痛阈值的变化[时间范围:基线和干预后立即]
    将使用数字手持式压力词组(FDX; Wagner仪器)评估三个标准化PPT:1)在主要疼痛UT处的MTRP,2)非优势疼痛的UT和3)无症状的偏远位置(主要的痛苦侧Quadriefful Side Quadriectps Quadriectps肌肉)。为了测量PPT,研究人员将以1cm²的圆形橡胶末端将数字词组应用于每个指示点,并且大约1 N/s的压力增加。一旦受试者的感觉从舒适的压力转变为改变,不愉快的感觉,参与者将报告和测试完成。每个点将在两次间隔内进行两次测量,并且所有测量值将由一个研究人员在每个点相同的标准化位置进行,并将以每个患者的随机顺序执行。
  • 调节疼痛调节的变化[时间范围:基线和干预后立即]
    将要求参与者在浴场(Versacool,Thermo Fisher Scientific,Massachusetts,Massachusets)中将其(非优势的)手(在手腕上发出明显的线),将其放在46,5°C的循环水中分钟。为了最大程度地提高CPM效果,将使用非优势手。在这一刻,一名调查人员将鼓励参与者在30和45秒后坚持下去。 PPT将用作测试刺激。将测量浸入前后。浸入前和后浸入PPT之间的差异将用于评估CPM的有效性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月21日)
数字评级量表(NRS)[时间范围:基线和干预后立即]
试验开始时,患者的颈部疼痛将在11点NRS上进行评级。在热水浸入后(CPM;基线和干预后),还将要求患者对NRS热水造成的疼痛。最小值为零;零的分数意味着没有疼痛(=更好的结果),最大得分为10,这表明可能的疼痛可能最严重(=较差的结果)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE非特异性颈部疼痛患者干燥的中枢疼痛调节作用
官方标题ICMJE非特异性颈部疼痛患者的干细胞疼痛调节作用:一项随机对照实验研究
简要摘要将进行一项实验研究,以评估单个干针疗程的影响,与假针,对疼痛强度,局部和周围性痛觉过敏以及对慢性特发性颈部疼痛患者的调节性疼痛调节相比。
详细说明

慢性特发性颈部疼痛经常具有肌筋膜的起源。这种宫颈肌筋膜疼痛是由肌筋膜触发点(MTRP)引起的。肌筋膜触发点被定义为骨骼肌纤维缔合中的性结节,可导致疼痛症状,运动症状以及自主症状。

许多慢性疼痛群体(例如慢性鞭打相关疾病,纤维肌痛,慢性下背部疼痛)显示出疼痛处理受损和中枢致敏的迹象。中枢疼痛处理定义为中枢神经系统中伤害感受神经元的反应性,其特征是痛觉过敏(疼痛后疼痛增加),异常性痛(由非疼痛刺激引起的疼痛)和时间刺激(增加疼痛反应)重复刺激后,强度相同)。痛觉过敏可以分为局部(投诉区域的灵敏度提高)和周围(偏远地区的灵敏度提高)。此外,该人群中可能存在不足的抑制性疼痛调节。可以通过在远程位置结合疼痛的调理刺激(例如冷或热)来测量条件疼痛调节(CPM),并具有疼痛的测试刺激。

宫颈肌筋膜疼痛通常通过干针刺(DN)治疗。 DN是一种肌筋膜治疗技术,近年来一直引起人们的兴趣。在DN期间,将一根细的固体丝状针直接插入MTRP。在此处理过程中,可以引起局部抽搐反应。这些是肌肉纤维的非自愿收缩,导致肌肉松弛,局部血液增加,肌肉代谢的恢复,从而减轻疼痛和僵硬。通过停用疼痛来源,可以预防疼痛的年代化。

到目前为止,尚无研究DN的核心作用。这项研究的目的是将假针对DN的影响对慢性特发性颈部疼痛患者进行疼痛强度,局部和周围性痛觉过敏和CPM的影响进行比较。因此,将招募100名患者。将参与者根据在线问卷,颈部和肩膀的临床检查以及在斜方肌上部的MTRP鉴定而包括在内。所有参与者将收到信息,并必须签署知情同意书。参与者将接受基线评估,该评估涉及疼痛评分,痛苦阈值(通过算法的压力阈值(PPT))和CPM(通过将手浸入热水同时重复PPT时)。然后,将将参与者随机分配给干针组或假针组。干针小组将在上斜方肌的确定触发点位置接受干针的处理,而假针组将接受干预措施,其中针只能穿透皮肤,而不是筋膜和肌肉组织。两组的一次性干预大约需要15分钟。处理后,将重复基线测量值。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 颈部疼痛,后部
  • 斜方肌肌肉菌株
干预ICMJE
  • 其他:干针刺
    干针(DN)是一种肌筋膜治疗技术,其中将细的固体丝状针直接插入MTRP中。在干针刺期间,可以引起局部抽搐反应(LTR)。这些是肌肉纤维的非自愿收缩,导致肌肉放松,血液流动的增加,肌肉代谢的恢复,从而减轻疼痛和僵硬。
  • 其他:假针
    在假针刺期间,在触发点位置将固体,丝状针插入皮肤表面,而无需穿透筋膜和肌肉组织。
研究臂ICMJE
  • 实验:干针刺

    单个干针刺将在较大的疼痛斜方肌上进行,患者处于容易发生的位置。在触诊绷紧的条带并检测到上斜方肌上的MTRP后,受过训练的物理治疗师会将针渗入针头表面,筋膜,筋膜,进入MTRP位置的肌肉组织,并将针上和向下移动(快速移动(快速) - 在三个不同的方向上,快速技术)。

    如果引起局部抽搐响应,将重复进行,直到局部抽搐响应灭绝为止。

    干预:其他:干针刺
  • 假比较器:假针
    将在非痛苦的一面进行单个假针训练。在触诊绷紧的条带并检测到上斜方肌上的MTRP后,受过训练的物理治疗师将在MTRP位置穿透针头进入皮肤表面。筋膜和肌肉组织将不会被穿透。
    干预:其他:假针
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月21日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月30日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性颈部疼痛(症状持续时间> 3个月)
  • 平均NRS得分> 3/10
  • 在斜方肌上部的临床相关肌筋膜触发点的呈现。

排除标准:

  • 特定的颈部疼痛(例如,结构病理,例如颈椎的疝气,宫颈神经根压缩,尸体...)
  • 严重抑郁或精神病
  • 心血管,神经系统,威胁生命,系统性和代谢疾病
  • 其他可转移疾病(HIV,肝炎...)
  • 凝结障碍或使用凝血药物
  • 怀孕或出生去年
  • 颈部和上肢区域的外伤/手术
  • 诊断纤维肌痛/慢性疲劳综合征
  • BMI> 30 kg/m2。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04725825
其他研究ID编号ICMJE BC-05419
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Vakgroeprevalidatiewetenschappen,大学根特
研究赞助商ICMJE大学根特
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mira Meeus大学根特
PRS帐户大学根特
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院