• 综合不良母体结局[时间范围：24个月]
  The difference in the composite number of adverse maternal outcomes between subjects receiving eculizumab compared to historical controls •Adverse maternal outcomes directly attributed to preeclampsia defined as the following: syndrome of hemolysis, elevated liver enzyme, and low platelet count (HELLP), eclampsia, placental突发，中风，血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞，肺水肿，后部可逆脑病综合征，产后出血（> 1000 cc）（> 1000 cc），输血，重症监护病房的入院，急性肾脏损伤，急性肾脏损伤，急性肾小管坏死，或死亡，或死亡，或死亡
• 复合不良新生儿结果[时间范围：24个月]
  与历史对照相比，接受eculizumab的受试者之间不良新生儿结果的复合数量的差异。 •Adverse neonatal outcomes directly attributable to preeclampsia or indirectly attributable due to preterm delivery due to preeclampsia defined as the following: Respiratory distress syndrome, bronchopulmonary dysplasia, intraventricular hemorrhage, retinopathy of prematurity, necrotizing enterocolitis, seizure, hypoxic-ischemic encephalopathy, metabolic acidosis,感染，败血症，以前未识别出出生时检测到的重大畸形，需要吲哚美辛的动脉导管或死亡。
• 每次治疗前后，末端补体C5A的血液和尿液浓度的变化。 [时间范围：24个月]
  与接受eculizumab的每个参与者相比，治疗前血液和尿液中C5a浓度的差异（访问第1天）。 •血液和尿液中C5A的浓度将通过酶连接的免疫吸附测定（ELISA）确定。
• 每次治疗前后，末端补体C5B-9的血液和尿液浓度的变化。 [时间范围：24个月]
  与接受eculizumab的每个参与者相比，治疗前的血液和尿液浓度差异（例如，访问第1天）。
• 每次治疗前后，补体CD59的血液和尿液浓度的变化。 [时间范围：24个月]
  与接受eculizumab的每个参与者的治疗相比，治疗前CD59的血液和尿液浓度差异（例如，第1天）。
• 每次处理前后，天冬氨酸和丙氨酸转氨酶浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（访问第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较天冬氨酸和丙氨酸转氨酶（U/L）浓度的差异。
• 每次治疗前后血红蛋白浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，访问第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较血红蛋白量度浓度的差异。
• 每次治疗前后的血小板计数。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较血小板计数的差异。
• 每次处理前后乳酸脱氢酶浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较血清乳酸脱氢酶浓度的差异。
• 每次治疗前后血清肌酐。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较血清肌酐浓度的差异。
• 每次治疗前后的尿液蛋白浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，访问第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较尿液蛋白浓度的差异。
• 每次治疗前后，尿蛋白与尿肌酐的比率。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，访问第1天）和每位接受eculizumab的参与者的治疗后，将比较尿蛋白浓度与尿肌酐浓度的比率差异。
• 每次处理前后，可溶性FMS样酪氨酸激酶1（SFLT-1）的血清浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较可溶性FMS样酪氨酸激酶1（SFLT-1）的浓度差异。
• 每次治疗前后，胎盘生长因子（PLGF）的血清浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，访问第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较胎盘生长因子浓度（PLGF）的浓度差异。
• 每次处理前后，可溶性FMS样酪氨酸激酶1（SFLT-1）浓度与胎盘生长因子（PLGF）浓度（SFLT-1/PLGF）的血清比率。 [时间范围：24个月]
  在治疗之前（访问1访问1）和治疗后，将比较可溶性FMS样酪氨酸激酶1（SFLT-1）浓度与胎盘生长因子（PLGF）浓度（SFLT-1/PLGF）的血清比率差异（SFLT-1）浓度（SFLT-1/PLGF）每个接受eculizumab的参与者。
• 严重的不良事件[时间范围：24个月]
  与历史对照相比，对e珠单抗治疗组中严重不良事件的评估。

  1. 奈瑟氏菌感染或侵袭性脑膜炎球菌疾病，淋病奈瑟氏菌，奈瑟氏菌Sicca/subflava和Neisseria spp未指定和曲霉感染。
  2. 根据美国卫生与公共服务部，国立卫生研究院，美国国家过敏和传染病研究所，艾滋病司，临床和实验室异常分级；为成人和小儿不良事件的严重程度评分的daids表，校正了2.1版。 [2017年7月]。

这项研究的目的是确定与单独接受护理标准的历史对照组相比，与子痫前期女性相比，eCulizumab是否是长期怀孕的有效治疗方法。符合条件的受试者将是30周妊娠前先兆子痫的女性，她们被认为适合延长怀孕。

主要的研究程序是每周静脉输注四个星期，然后每隔一周通过静脉输注，每周静脉输注。 eculizumab已获得FDA的批准，用于治疗尿毒症综合征' target='_blank'>溶血性尿毒症综合征' target='_blank'>非典型尿毒症综合征' target='_blank'>溶血性尿毒症综合征和阵发性夜间夜间蛋白尿' target='_blank'>血红蛋白尿症的妇女，并经常用于患有这些疾病的孕妇。但是，在这项研究中，eculizumab被认为是研究的，因为它尚未获得FDA的批准用于先兆子痫的患者。受试者的参与平均将持续约8-12周，研究药物将持续到治疗组后48小时。分娩后2周零6周，所有受试者都将遵循，以评估母体和新生儿结局。可能需要以后的访问来完成脑膜炎球菌疫苗时间表。

研究人员认为，eculizumab将在30周妊娠前诊断出妊娠期诊断为妊娠的女性妊娠妊娠，并过度积极补体。由于目前没有其他先兆子痫的治疗方法，因此使用“手表和等待”方法（即，预期管理）对妊娠30周之前的先兆子痫的妇女进行治疗。由于先兆子痫的不可预测性质，预期的管理使母亲和儿童处于巨大的风险，直到交付。 eculizumab可能比当前的护理标准有所改善，因为它为否则将仅由预期管理进行管理的患者提供了一种治疗选择。如果实现了研究目的，则eculizumab将成为先兆子痫女性的有效治疗选择。

• 子痫前期
• 严重的先兆子痫
• eculizumab
• 地狱
• 地狱综合症
• HELLP综合征妊娠中期
• 与怀孕有关
• 阿什
• PNH
• 补体调节因子缺陷
• 补充异常
• 地狱综合症第三学期

纳入标准：

1. 提供签名和日期知情同意书
2. 表示愿意遵守所有研究程序和研究时间的可用性
3. 生物学女性，年龄≥13，体重≥40kg

4. 通过遵循标准：

   1. 血压≥160mmHg收缩期或≥110mmHg舒张压或
   2. 血压≥140mmHg收缩期或≥90mmHg舒张压和以下至少一个

   一世。蛋白尿（斑点蛋白/肌酐≥0.3mg/mg或24hr蛋白≥300mg）血小板计数<100,000/μLIII。正常IV的天冬氨酸或丙氨酸转氨酶> 2x上限。肌酐> 1.1 mg/dl或寡尿症诉肺水肿

5. 能够服用静脉药物并愿意遵守eculizumab方案的能力
6. 能够接受脑膜炎球菌疫苗并愿意遵守抗生素方案

排除标准：

在入学前符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

1. 已知的过敏反应eculizumab或脑膜炎球菌疫苗
2. 前2周内发热疾病
3. 在过去6个月内用另一种研究药物治疗
4. 入学前72小时的前宾夕法尼亚的住院期望管理
5. 胎儿禁忌怀孕的预期管理
6. 血小板计数<50,000/μl

7. 诊断溶血，肝酶升高，血小板计数低（HELLP）综合征

   • 必须符合以下所有标准要排除：LDH> 600 U/L，血小板计数<100,000/μL，AST>正常的2x上限，ALT> 2倍正常的上限
8. 诊断子痫
9. 诊断胎盘突然
10. 宫内胎儿灭亡
11. 凝血病（INR≥1.5）
12. 纤维蛋白原<200 mg/dl
13. 持续，严重的头痛对药物无反应
14. 持续的严重视觉障碍
15. 对药物的持续性，严重的上腹或RUQ疼痛无反应
16. 诊断全身性红斑狼疮
17. 抗磷脂抗体综合征的诊断
18. 诊断非典型溶血性尿毒综合征
19. 诊断阵发性夜间蛋白尿' target='_blank'>血红蛋白尿症
20. 已知的补体缺乏
21. 诊断静脉血栓栓塞的诊断或入学后6个月内
22. 人类免疫缺陷病毒（HIV）的诊断
23. 诊断丙型肝炎病毒（活动病毒血症）
24. 诊断癌症（不缓解）
25. 固体器官移植的历史
26. 全身病毒或细菌感染（活性，未处理）
27. 在入学时积极使用eculizumab
28. eculizumab治疗或补体系统封锁的禁忌症
29. 脑膜炎球菌疫苗的禁忌症
30. 体重<40kg
31. 年龄<13
32. 中性粒细胞减少症（<1500/mm3）
33. 淋病，衣原体或梅毒当前怀孕
34. 当前怀孕的非法药物使用
35. 目前无家可归或被监禁
36. 酗酒
37. 肝肝硬化
38. 胰岛素依赖性糖尿病
39. 除了使用皮质类固醇外，还可以积极使用免疫抑制疗法
40. 预防性或治疗性肝素或低分子量肝素在妊娠中使用高凝就可以使用

• 综合不良母体结局[时间范围：24个月]
  The difference in the composite number of adverse maternal outcomes between subjects receiving eculizumab compared to historical controls •Adverse maternal outcomes directly attributed to preeclampsia defined as the following: syndrome of hemolysis, elevated liver enzyme, and low platelet count (HELLP), eclampsia, placental突发，中风，血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞，肺水肿，后部可逆脑病综合征，产后出血（> 1000 cc）（> 1000 cc），输血，重症监护病房的入院，急性肾脏损伤，急性肾脏损伤，急性肾小管坏死，或死亡，或死亡，或死亡
• 复合不良新生儿结果[时间范围：24个月]
  与历史对照相比，接受eculizumab的受试者之间不良新生儿结果的复合数量的差异。 •Adverse neonatal outcomes directly attributable to preeclampsia or indirectly attributable due to preterm delivery due to preeclampsia defined as the following: Respiratory distress syndrome, bronchopulmonary dysplasia, intraventricular hemorrhage, retinopathy of prematurity, necrotizing enterocolitis, seizure, hypoxic-ischemic encephalopathy, metabolic acidosis,感染，败血症，以前未识别出出生时检测到的重大畸形，需要吲哚美辛的动脉导管或死亡。
• 每次治疗前后，末端补体C5A的血液和尿液浓度的变化。 [时间范围：24个月]
  与接受eculizumab的每个参与者相比，治疗前血液和尿液中C5a浓度的差异（访问第1天）。 •血液和尿液中C5A的浓度将通过酶连接的免疫吸附测定（ELISA）确定。
• 每次治疗前后，末端补体C5B-9的血液和尿液浓度的变化。 [时间范围：24个月]
  与接受eculizumab的每个参与者相比，治疗前的血液和尿液浓度差异（例如，访问第1天）。
• 每次治疗前后，补体CD59的血液和尿液浓度的变化。 [时间范围：24个月]
  与接受eculizumab的每个参与者的治疗相比，治疗前CD59的血液和尿液浓度差异（例如，第1天）。
• 每次处理前后，天冬氨酸和丙氨酸转氨酶浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（访问第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较天冬氨酸和丙氨酸转氨酶（U/L）浓度的差异。
• 每次治疗前后血红蛋白浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，访问第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较血红蛋白量度浓度的差异。
• 每次治疗前后的血小板计数。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较血小板计数的差异。
• 每次处理前后乳酸脱氢酶浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较血清乳酸脱氢酶浓度的差异。
• 每次治疗前后血清肌酐。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较血清肌酐浓度的差异。
• 每次治疗前后的尿液蛋白浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，访问第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较尿液蛋白浓度的差异。
• 每次治疗前后，尿蛋白与尿肌酐的比率。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，访问第1天）和每位接受eculizumab的参与者的治疗后，将比较尿蛋白浓度与尿肌酐浓度的比率差异。
• 每次处理前后，可溶性FMS样酪氨酸激酶1（SFLT-1）的血清浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较可溶性FMS样酪氨酸激酶1（SFLT-1）的浓度差异。
• 每次治疗前后，胎盘生长因子（PLGF）的血清浓度。 [时间范围：24个月]
  在治疗前（例如，访问第1天）和每位接受eculizumab的参与者治疗后，将比较胎盘生长因子浓度（PLGF）的浓度差异。
• 每次处理前后，可溶性FMS样酪氨酸激酶1（SFLT-1）浓度与胎盘生长因子（PLGF）浓度（SFLT-1/PLGF）的血清比率。 [时间范围：24个月]
  在治疗之前（访问1访问1）和治疗后，将比较可溶性FMS样酪氨酸激酶1（SFLT-1）浓度与胎盘生长因子（PLGF）浓度（SFLT-1/PLGF）的血清比率差异（SFLT-1）浓度（SFLT-1/PLGF）每个接受eculizumab的参与者。
• 严重的不良事件[时间范围：24个月]
  与历史对照相比，对e珠单抗治疗组中严重不良事件的评估。

  1. 奈瑟氏菌感染或侵袭性脑膜炎球菌疾病，淋病奈瑟氏菌，奈瑟氏菌Sicca/subflava和Neisseria spp未指定和曲霉感染。
  2. 根据美国卫生与公共服务部，国立卫生研究院，美国国家过敏和传染病研究所，艾滋病司，临床和实验室异常分级；为成人和小儿不良事件的严重程度评分的daids表，校正了2.1版。 [2017年7月]。

这项研究的目的是确定与单独接受护理标准的历史对照组相比，与子痫前期女性相比，eCulizumab是否是长期怀孕的有效治疗方法。符合条件的受试者将是30周妊娠前先兆子痫的女性，她们被认为适合延长怀孕。

主要的研究程序是每周静脉输注四个星期，然后每隔一周通过静脉输注，每周静脉输注。 eculizumab已获得FDA的批准，用于治疗尿毒症综合征' target='_blank'>溶血性尿毒症综合征' target='_blank'>非典型尿毒症综合征' target='_blank'>溶血性尿毒症综合征和阵发性夜间夜间蛋白尿' target='_blank'>血红蛋白尿症的妇女，并经常用于患有这些疾病的孕妇。但是，在这项研究中，eculizumab被认为是研究的，因为它尚未获得FDA的批准用于先兆子痫的患者。受试者的参与平均将持续约8-12周，研究药物将持续到治疗组后48小时。分娩后2周零6周，所有受试者都将遵循，以评估母体和新生儿结局。可能需要以后的访问来完成脑膜炎球菌疫苗时间表。

研究人员认为，eculizumab将在30周妊娠前诊断出妊娠期诊断为妊娠的女性妊娠妊娠，并过度积极补体。由于目前没有其他先兆子痫的治疗方法，因此使用“手表和等待”方法（即，预期管理）对妊娠30周之前的先兆子痫的妇女进行治疗。由于先兆子痫的不可预测性质，预期的管理使母亲和儿童处于巨大的风险，直到交付。 eculizumab可能比当前的护理标准有所改善，因为它为否则将仅由预期管理进行管理的患者提供了一种治疗选择。如果实现了研究目的，则eculizumab将成为先兆子痫女性的有效治疗选择。

• 子痫前期
• 严重的先兆子痫
• eculizumab
• 地狱
• 地狱综合症
• HELLP综合征妊娠中期
• 与怀孕有关
• 阿什
• PNH
• 补体调节因子缺陷
• 补充异常
• 地狱综合症第三学期

纳入标准：

1. 提供签名和日期知情同意书
2. 表示愿意遵守所有研究程序和研究时间的可用性
3. 生物学女性，年龄≥13，体重≥40kg

4. 通过遵循标准：

   1. 血压≥160mmHg收缩期或≥110mmHg舒张压或
   2. 血压≥140mmHg收缩期或≥90mmHg舒张压和以下至少一个

   一世。蛋白尿（斑点蛋白/肌酐≥0.3mg/mg或24hr蛋白≥300mg）血小板计数<100,000/μLIII。正常IV的天冬氨酸或丙氨酸转氨酶> 2x上限。肌酐> 1.1 mg/dl或寡尿症诉肺水肿

5. 能够服用静脉药物并愿意遵守eculizumab方案的能力
6. 能够接受脑膜炎球菌疫苗并愿意遵守抗生素方案

排除标准：

在入学前符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

1. 已知的过敏反应eculizumab或脑膜炎球菌疫苗
2. 前2周内发热疾病
3. 在过去6个月内用另一种研究药物治疗
4. 入学前72小时的前宾夕法尼亚的住院期望管理
5. 胎儿禁忌怀孕的预期管理
6. 血小板计数<50,000/μl

7. 诊断溶血，肝酶升高，血小板计数低（HELLP）综合征

   • 必须符合以下所有标准要排除：LDH> 600 U/L，血小板计数<100,000/μL，AST>正常的2x上限，ALT> 2倍正常的上限
8. 诊断子痫
9. 诊断胎盘突然
10. 宫内胎儿灭亡
11. 凝血病（INR≥1.5）
12. 纤维蛋白原<200 mg/dl
13. 持续，严重的头痛对药物无反应
14. 持续的严重视觉障碍
15. 对药物的持续性，严重的上腹或RUQ疼痛无反应
16. 诊断全身性红斑狼疮
17. 抗磷脂抗体综合征的诊断
18. 诊断非典型溶血性尿毒综合征
19. 诊断阵发性夜间蛋白尿' target='_blank'>血红蛋白尿症
20. 已知的补体缺乏
21. 诊断静脉血栓栓塞的诊断或入学后6个月内
22. 人类免疫缺陷病毒（HIV）的诊断
23. 诊断丙型肝炎病毒（活动病毒血症）
24. 诊断癌症（不缓解）
25. 固体器官移植的历史
26. 全身病毒或细菌感染（活性，未处理）
27. 在入学时积极使用eculizumab
28. eculizumab治疗或补体系统封锁的禁忌症
29. 脑膜炎球菌疫苗的禁忌症
30. 体重<40kg
31. 年龄<13
32. 中性粒细胞减少症（<1500/mm3）
33. 淋病，衣原体或梅毒当前怀孕
34. 当前怀孕的非法药物使用
35. 目前无家可归或被监禁
36. 酗酒
37. 肝肝硬化
38. 胰岛素依赖性糖尿病
39. 除了使用皮质类固醇外，还可以积极使用免疫抑制疗法
40. 预防性或治疗性肝素或低分子量肝素在妊娠中使用高凝就可以使用