• 最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：0.25、0.50、0.75、1.00、1.25、1.50、1.75、2.00、2.25、2.5、2.50、2.75、3.00、3.00、3.50、4.00、5.00、5.00、6.00、8.00、8.00、10.00、10.00、16.00、16.00、16.00，16.00，16.00，16.00，16.00，16.00，16.00，16.00， 24.00，36.00，48.00，72.00，96.00，120.00，144.00小时]
  给药前的全血性他克莫司和剂量后144小时的测量
• 最大血浆浓度（TMAX）的时间[时间范围：0.25、0.75、1.00、1.25、1.5、1.50、1.75、2.00、2.25、2.50、2.50、2.75、3.00、3.00、3.50、4.00、5.00、5.00、6.00、8.00、8.00、10.00、10.00、10.00、10.00、10.00、10.00， 16.00，24.00，36.00，48.00，72.00，96.00，120.00，144.00小时]
  给药前的全血性他克莫司和剂量后144小时的测量
• 浓度（AUC T）下的面积[时间范围：0.25、0.50、0.75、1.00、1.25、1.50、1.75、2.00、2.25、2.5、2.50、2.75、3.00、3.00、3.50、4.00、5.00、6.00、6.00、8.00、10.00、10.00、12.00、12.00、12.00、12.00、12.00、12.00、12.00、10.00、10.00、10.00、10.00、10.00、10.00，10.00，10.00，10.00，10.00，10.00，10.00，1.00 16.00，24.00，36.00，48.00，72.00，96.00，120.00，144.00小时]
  时间曲线从零时间到最后可测量的浓度。给药前的全血性他克莫司和剂量后144小时的测量
• 浓度（AUC INF）下的面积[时间框架：使用最后一个可测量浓度（144小时）估计]
  时间曲线从时间零到无穷大，计算为auct + clast/λ，其中碎屑是最后一个可测量的浓度。在给药之前和剂量后长达144小时之前对全血性他克莫司的测量。

这是一项单剂量，随机，开放标签，完全复制的跨界，四个周期，两处理，两序，生物等效性研究，以研究通用他克莫司的生物等效性及其参考列出的药物（RLD）。

他克莫司是一种钙调神经蛋白酶抑制剂（CNI），已在固体器官和骨髓移植中广泛使用了二十多年。钙调蛋白是一种依赖钙的磷酸酶，对T细胞和B细胞激活的信号转导具有损害，这反过α）和干扰素 - γ（IFN-γ）。 CNIS阻止了各种因素的去磷酸化和易位，例如活化的T细胞（NF-AT）的核因子和核因子Kappa-Light-light-Chain增强子的增强子（NF-κB），从而抑制信号转导的信号转导负责活化T细胞的生长和增殖和自发性细胞因子的表达。这种作用机理导致免疫抑制并防止器官排斥。

然而，他克莫司需要治疗药物监测，因为他克莫司治疗和有毒克莫司之间的全血浓度狭窄，有些毒性是严重和/或不可逆的。这项研究的目的是研究在禁食条件下健康男性和非孕妇，非诊断的女性志愿者中普通他克莫司和RLD的生物等效性。

这项研究的结果将有助于进一步了解他克莫司在健康志愿者人群中的药代动力学（PK）表现，并提高狭窄治疗指数（NTI）药物的生物等效性的审查标准。

• 主动比较器：序列1（TRTR）

  每个受试者计划按照TRTR顺序在研究结束时两次接受每种治疗。

  治疗t（测试）：1×1mg测试他克莫司胶囊治疗R（参考）：1×1mg RLD他克莫司胶囊

  干预：药物：他克莫司
• 主动比较器：序列2（RTRT）

  每个受试者计划按RTRT顺序在研究结束时两次接受每种治疗。

  治疗t（测试）：1×1mg测试他克莫司胶囊治疗R（参考）：1×1mg RLD胶囊

  干预：药物：他克莫司

纳入标准：

1. 男性和女性志愿者，18-59岁（包括）。
2. BMI在18.5-33.0 kg/m²之内，包括。
3. 根据病史，健康，心电图，生命体征，实验室结果和体格检查，由PI/sub-Investigator确定。
4. 能够在接受任何学习药物之前给予书面知情同意书。
5. 在整个研究期限内自愿提供志愿服务，并愿意遵守所有协议要求。
6. 吸烟者：能够在监禁期间避免吸烟。

7. 女性受试者必须是非孕妇，不诊断的，并且至少履行以下一项：

   • 通过手术无菌至少6个月
   • 绝经后至少12个月；更年期定义为12个月的闭经，没有任何其他明显的病理或生理原因。
   • 同意避免怀孕，并使用研究前至少30天，直到研究结束后30天（上一次研究程序），使用医学上可接受的避孕方法。

   医学上可接受的避孕方法包括非荷尔蒙内装置或双屏障方法（与雄性避孕套结合使用的泡沫或阴道精子剂栓剂，与男性避孕套结合使用杀伤剂）。如果戒酒作为一种避孕方法，则可以接受研究参与者的首选和通常的生活方式。

   如果女性受试者在参加研究期间或在完成上一次他克莫司政府后30天内怀孕（以上次为准），则必须立即通知BPSUSA员工。

8. 能够生育孩子的男性必须同意使用医学上可接受的避孕方法，并且在研究结束后的研究期间不捐赠精子30天。

医学上可接受的避孕方法包括使用避孕套与使用的育儿潜力的女性伴侣：口服避孕药，荷尔蒙斑块，植入物或注射，宫内术或带有精子剂的隔膜。

如果男性受试者的伴侣在参加研究期间，或者在完成最后一次克莫司政府后30天内（以最后一次管理），他必须立即通知BPSUSA员工。

排除标准：

1. 已知的史和/或存在任何具有临床意义的肝炎（例如肝炎，黄疸，肝衰竭，肝坏死，肝脑病，胆道疾病，肝硬化），肾脏/生殖器心血管（例如，低血压，包括体位性低血压，COR肺癌，先天性长QT，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心律失常），脑血管，肺部，肺部（例如，慢性阻塞性肺部疾病，呼吸疗法降低，缺氧，缺氧，预测呼吸道抑郁症），Engiratory persiratory pernociforative permociation permonical（EG）（EG）（EG） , myxedema, hypothyroidism, adrenal cortical insufficiency), immunological, musculoskeletal (eg, kyphoscoliosis), neurological (eg, CNS depression or coma, increased cerebrospinal pressure), psychiatric (eg, psychosis, depression, hallucinations, delirium tremens, suicidal thoughts or behavior ），皮肤病学或血液学（例如，血小板减少性紫癜）疾病或疾病，除非未确定为临床PI/sub-Resucation具有重要意义。
2. 病史或存在任何临床上明显的胃肠道病理（例如慢性腹泻，炎症性肠病），未解决的胃肠道症状（例如，腹泻，呕吐）或已知与吸收，分布，分布，代谢或分布的药物的疾病或其他疾病在第一次克莫司施用前的7天内，由PI/sub-Investigator确定。
3. 90-130 mmHg以外的收缩压，包括55-80 mmHg的舒张压，包括55-80 mmHg，包括50-100 bpm的心率（包括），除非PI/Sub-Investigator另外认为。
4. QTC间隔≥440毫秒的男性和≥460毫秒的女性，除非Pi/sub-Investigator另有视为另有视为。
5. 除非PI/sub-Resugnation将值视为“临床意义不显着”，否则临床实验室值异常。
6. 除非PI/sub-Investigator另有说明，否则生命体征异常（血压[BP]，心率[HR]，呼吸率[RR]，脉搏血氧仪和温度）测量。
7. 由PI/子评估剂确定，在首次给药前30天内存在任何具有临床意义的疾病。
8. 由PI/子评估剂确定的任何明显的物理或器官异常的存在。
9. 以下任何一项的阳性测试结果：HIV，乙型肝炎表面抗原，丙型肝炎，滥用药物（大麻，苯丙胺，巴比妥酸盐，可卡因，阿片类药物，苯二酮和苯二氮卓类药物）和酒精测试。女性受试者的血清阳性血清或尿液妊娠试验。

10. 已知的历史或存在：

    • 在首次学习药物管理之前的一年内，酒精滥用或依赖性；
    • 滥用药物或依赖；
    • 对他克莫司，其赋形剂和/或相关物质的超敏反应或特质反应；
    • 淋巴瘤和其他恶性肿瘤（尤其是皮肤）；
    • 细菌，病毒，真菌和原生动物感染（例如，由于BK病毒感染而引起的多瘤病毒相关肾病[PVAN]，JC病毒相关的进行性进行性多灶性多焦点白细胞厌氧[PML]，Epstein Barr Virus（EBC）相关后相关的后移植后淋巴结症[PTLLIFERIFERIDER [PTLD]，PTLD]巨细胞病毒（CMV）感染相关的CMV病毒血症和CMV疾病）；
    • 结核;
    • 后可逆脑病综合征（PRES）；
    • 纯红细胞性积极（PRCA）；
    • 胃肠道穿孔；
    • 高钾血症；
    • 高血压;
    • 乳糖不耐症，半乳糖不耐症，乳乳酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良；
    • 除非PI/SUB-I认为“没有临床意义”，否则食物过敏和/或存在任何饮食限制。
    • 严重的过敏反应（例如过敏反应，血管性水肿）。
11. 通过静脉穿刺进行血液采样的不宽容和/或困难的历史。
12. 在研究之前的四个星期中，包括禁食，高蛋白质饮食，素食主义者等，饮食模式异常（出于任何原因）。

13. 在第一次克罗莫司前几天捐赠的个人：

    • 在过去30天内50-499毫升的血液；
    • 在过去的56天内捐赠500毫升或更多或双红​​细胞（“电源红”）。
14. 首次克莫司施用前7天，血浆置换量在血浆中捐赠。
15. 血红蛋白水平为12.0 g/dL或更低。
16. 参加了另一个临床试验或在第一次克莫司治疗前30天内接受了研究药物的人。
17. 至少能够禁食至少14个小时。
18. 在首次研究药物管理前3天内，食用含有葡萄柚和/或pomelo的食物或饮料。
19. 在每个研究期间给药前48小时内食用含有咖啡因/甲基黄嘌呤，罂粟种子和/或酒精的食物或饮料。
20. 在第一次克莫司前14天内使用任何处方药（允许避孕产品除外）。
21. 在第一次克莫司托里施乳杆前14天内使用任何非处方药（包括低剂量阿司匹林，口服多种维生素，过敏药物，草药和/或饮食补充剂）（除精子/屏障避孕产品除外）。
22. Use of any enzyme-modifying drugs and/or other products, including inhibitors of cytochrome P450 (CYP) enzymes such as antifungals (eg, ketoconazole, itraconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole, clotrimazole), macrolide antibiotics (eg, erythromycin, clarithromycin, josamycin), protease inhibitors (eg, ritonavir, telaprevir [IncivekTM], boceprevir [VictrelisTM], nelfinavir [Viracept®], saquinavir), calcium channel blockers (eg, verapamil, diltiazem, nifedipine, nicardipine), nucleotide reverse transcriptase inhibitors (eg , tenofovir), gastric acid, suppressors/neturalizers (eg, lansoprazole, omeprazole, cimetidine, cisapride, magnesium-aluminum hydroxide antacids), bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, quinidine,他莫昔芬和三乙酰基 - 珠霉素以及CYP酶的诱导剂，例如抗肌分杆菌（例如，利福平，利福丁），抗真菌剂（例如，caspofungin），抗惊厥药（Eg phenytoin，eg phenytoin，，eg phenytoin，卡马西平，苯巴比妥），皮质类固醇（例如泼尼松龙或甲基丙糖酮），metamizole，Isoniaiazid和含有圣约翰麦芽汁的产品在首次研究药物管理之前的前30天。
23. Use of medicines such as, mycophenolic acid (MPA) products, aminoglycosides, gyrase inhibitors, vancomycin, cotrimoxazole, NSAIDs, oral anticoagulants, or oral antidiabetics, ganciclovir, acyclovir, amphotericin B, ibuprofen, cisplatin, potassium supplements, potassium- sparing diuretics (例如，阿米洛德，三苯乙烯或螺内酯），ACE抑制剂（例如，贝纳泽epril，依那普利，奎诺普利），汀类药物（例如，阿托伐他汀，氟伐他汀，辛伐他汀，辛伐他汀），例如血管紧张素受体阻滞剂（例如在首次研究药物管理前的前30天内，应避免在他克莫司治疗期间避免使用甲氧氯丙二胺，danazol和含有Schisandra sphenanthera提取物的草药产品。
24. Use of any QT prolonging drugs (eg, citalopram, chlorpromazine, haloperidol, methadone), amiodarone [CordaroneTM, NexteroneTM, PaceroneTM], immunosuppressive or immunomodulating therapies (eg sirolimus [Rapamune®], cyclosporins [Gengraf®, Neoral®, and Sandimune® ]，在初次研究药物给药前的前30天内，应避免在他克莫司治疗期间，应避免避免抗大细胞抗体[例如，basiliximab，daclizumab]）。
25. 在研究开始之前6个月内进行了任何重大手术的人，除非Pi/subsinsvestigator另有说明。
26. 不同意，克劳里木马斯管理后，如果感到头晕或昏昏欲睡，直到重新获得全部心理警觉性，请不要驾驶或操作重型机械。
27. 至少14小时没有快速的能力。
28. 近期历史（在筛查前的8周内）从任何国家出发或移民结核病发病率很高。
29. 访问时的温度为≥100.4f°（38.0°C）。
30. 通过本地可用的测试测试SARS-COV-2的阳性。
31. 目前或在过去的14天中有COVID的常见症状，如COVID-19筛查问卷和症状清单
32. 在过去的两周中，在COVID-19筛查问卷中记录了过去两周中的Covid-19案例
33. 最近的现场直播在过去一个月中衰减了疫苗接收者。

• 最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：0.25、0.50、0.75、1.00、1.25、1.50、1.75、2.00、2.25、2.5、2.50、2.75、3.00、3.00、3.50、4.00、5.00、5.00、6.00、8.00、8.00、10.00、10.00、16.00、16.00、16.00，16.00，16.00，16.00，16.00，16.00，16.00，16.00， 24.00，36.00，48.00，72.00，96.00，120.00，144.00小时]
  给药前的全血性他克莫司和剂量后144小时的测量
• 最大血浆浓度（TMAX）的时间[时间范围：0.25、0.75、1.00、1.25、1.5、1.50、1.75、2.00、2.25、2.50、2.50、2.75、3.00、3.00、3.50、4.00、5.00、5.00、6.00、8.00、8.00、10.00、10.00、10.00、10.00、10.00、10.00， 16.00，24.00，36.00，48.00，72.00，96.00，120.00，144.00小时]
  给药前的全血性他克莫司和剂量后144小时的测量
• 浓度（AUC T）下的面积[时间范围：0.25、0.50、0.75、1.00、1.25、1.50、1.75、2.00、2.25、2.5、2.50、2.75、3.00、3.00、3.50、4.00、5.00、6.00、6.00、8.00、10.00、10.00、12.00、12.00、12.00、12.00、12.00、12.00、12.00、10.00、10.00、10.00、10.00、10.00、10.00，10.00，10.00，10.00，10.00，10.00，10.00，1.00 16.00，24.00，36.00，48.00，72.00，96.00，120.00，144.00小时]
  时间曲线从零时间到最后可测量的浓度。给药前的全血性他克莫司和剂量后144小时的测量
• 浓度（AUC INF）下的面积[时间框架：使用最后一个可测量浓度（144小时）估计]
  时间曲线从时间零到无穷大，计算为auct + clast/λ，其中碎屑是最后一个可测量的浓度。在给药之前和剂量后长达144小时之前对全血性他克莫司的测量。

这是一项单剂量，随机，开放标签，完全复制的跨界，四个周期，两处理，两序，生物等效性研究，以研究通用他克莫司的生物等效性及其参考列出的药物（RLD）。

他克莫司是一种钙调神经蛋白酶抑制剂（CNI），已在固体器官和骨髓移植中广泛使用了二十多年。钙调蛋白是一种依赖钙的磷酸酶，对T细胞和B细胞激活的信号转导具有损害，这反过α）和干扰素 - γ（IFN-γ）。 CNIS阻止了各种因素的去磷酸化和易位，例如活化的T细胞（NF-AT）的核因子和核因子Kappa-Light-light-Chain增强子的增强子（NF-κB），从而抑制信号转导的信号转导负责活化T细胞的生长和增殖和自发性细胞因子的表达。这种作用机理导致免疫抑制并防止器官排斥。

然而，他克莫司需要治疗药物监测，因为他克莫司治疗和有毒克莫司之间的全血浓度狭窄，有些毒性是严重和/或不可逆的。这项研究的目的是研究在禁食条件下健康男性和非孕妇，非诊断的女性志愿者中普通他克莫司和RLD的生物等效性。

这项研究的结果将有助于进一步了解他克莫司在健康志愿者人群中的药代动力学（PK）表现，并提高狭窄治疗指数（NTI）药物的生物等效性的审查标准。

• 主动比较器：序列1（TRTR）

  每个受试者计划按照TRTR顺序在研究结束时两次接受每种治疗。

  治疗t（测试）：1×1mg测试他克莫司胶囊治疗R（参考）：1×1mg RLD他克莫司胶囊

  干预：药物：他克莫司
• 主动比较器：序列2（RTRT）

  每个受试者计划按RTRT顺序在研究结束时两次接受每种治疗。

  治疗t（测试）：1×1mg测试他克莫司胶囊治疗R（参考）：1×1mg RLD胶囊

  干预：药物：他克莫司

纳入标准：

1. 男性和女性志愿者，18-59岁（包括）。
2. BMI在18.5-33.0 kg/m²之内，包括。
3. 根据病史，健康，心电图，生命体征，实验室结果和体格检查，由PI/sub-Investigator确定。
4. 能够在接受任何学习药物之前给予书面知情同意书。
5. 在整个研究期限内自愿提供志愿服务，并愿意遵守所有协议要求。
6. 吸烟者：能够在监禁期间避免吸烟。

7. 女性受试者必须是非孕妇，不诊断的，并且至少履行以下一项：

   • 通过手术无菌至少6个月
   • 绝经后至少12个月；更年期定义为12个月的闭经，没有任何其他明显的病理或生理原因。
   • 同意避免怀孕，并使用研究前至少30天，直到研究结束后30天（上一次研究程序），使用医学上可接受的避孕方法。

   医学上可接受的避孕方法包括非荷尔蒙内装置或双屏障方法（与雄性避孕套结合使用的泡沫或阴道精子剂栓剂，与男性避孕套结合使用杀伤剂）。如果戒酒作为一种避孕方法，则可以接受研究参与者的首选和通常的生活方式。

   如果女性受试者在参加研究期间或在完成上一次他克莫司政府后30天内怀孕（以上次为准），则必须立即通知BPSUSA员工。

8. 能够生育孩子的男性必须同意使用医学上可接受的避孕方法，并且在研究结束后的研究期间不捐赠精子30天。

医学上可接受的避孕方法包括使用避孕套与使用的育儿潜力的女性伴侣：口服避孕药，荷尔蒙斑块，植入物或注射，宫内术或带有精子剂的隔膜。

如果男性受试者的伴侣在参加研究期间，或者在完成最后一次克莫司政府后30天内（以最后一次管理），他必须立即通知BPSUSA员工。

排除标准：

1. 已知的史和/或存在任何具有临床意义的肝炎（例如肝炎，黄疸，肝衰竭，肝坏死，肝脑病，胆道疾病，肝硬化），肾脏/生殖器心血管（例如，低血压，包括体位性低血压，COR肺癌，先天性长QT，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心律失常），脑血管，肺部，肺部（例如，慢性阻塞性肺部疾病，呼吸疗法降低，缺氧，缺氧，预测呼吸道抑郁症），Engiratory persiratory pernociforative permociation permonical（EG）（EG）（EG） , myxedema, hypothyroidism, adrenal cortical insufficiency), immunological, musculoskeletal (eg, kyphoscoliosis), neurological (eg, CNS depression or coma, increased cerebrospinal pressure), psychiatric (eg, psychosis, depression, hallucinations, delirium tremens, suicidal thoughts or behavior ），皮肤病学或血液学（例如，血小板减少性紫癜）疾病或疾病，除非未确定为临床PI/sub-Resucation具有重要意义。
2. 病史或存在任何临床上明显的胃肠道病理（例如慢性腹泻，炎症性肠病），未解决的胃肠道症状（例如，腹泻，呕吐）或已知与吸收，分布，分布，代谢或分布的药物的疾病或其他疾病在第一次克莫司施用前的7天内，由PI/sub-Investigator确定。
3. 90-130 mmHg以外的收缩压，包括55-80 mmHg的舒张压，包括55-80 mmHg，包括50-100 bpm的心率（包括），除非PI/Sub-Investigator另外认为。
4. QTC间隔≥440毫秒的男性和≥460毫秒的女性，除非Pi/sub-Investigator另有视为另有视为。
5. 除非PI/sub-Resugnation将值视为“临床意义不显着”，否则临床实验室值异常。
6. 除非PI/sub-Investigator另有说明，否则生命体征异常（血压[BP]，心率[HR]，呼吸率[RR]，脉搏血氧仪和温度）测量。
7. 由PI/子评估剂确定，在首次给药前30天内存在任何具有临床意义的疾病。
8. 由PI/子评估剂确定的任何明显的物理或器官异常的存在。
9. 以下任何一项的阳性测试结果：HIV，乙型肝炎表面抗原，丙型肝炎，滥用药物（大麻，苯丙胺，巴比妥酸盐，可卡因，阿片类药物，苯二酮和苯二氮卓类药物）和酒精测试。女性受试者的血清阳性血清或尿液妊娠试验。

10. 已知的历史或存在：

    • 在首次学习药物管理之前的一年内，酒精滥用或依赖性；
    • 滥用药物或依赖；
    • 对他克莫司，其赋形剂和/或相关物质的超敏反应或特质反应；
    • 淋巴瘤和其他恶性肿瘤（尤其是皮肤）；
    • 细菌，病毒，真菌和原生动物感染（例如，由于BK病毒感染而引起的多瘤病毒相关肾病[PVAN]，JC病毒相关的进行性进行性多灶性多焦点白细胞厌氧[PML]，Epstein Barr Virus（EBC）相关后相关的后移植后淋巴结症[PTLLIFERIFERIDER [PTLD]，PTLD]巨细胞病毒（CMV）感染相关的CMV病毒血症和CMV疾病）；
    • 结核;
    • 后可逆脑病综合征（PRES）；
    • 纯红细胞性积极（PRCA）；
    • 胃肠道穿孔；
    • 高钾血症；
    • 高血压;
    • 乳糖不耐症，半乳糖不耐症，乳乳酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良；
    • 除非PI/SUB-I认为“没有临床意义”，否则食物过敏和/或存在任何饮食限制。
    • 严重的过敏反应（例如过敏反应，血管性水肿）。
11. 通过静脉穿刺进行血液采样的不宽容和/或困难的历史。
12. 在研究之前的四个星期中，包括禁食，高蛋白质饮食，素食主义者等，饮食模式异常（出于任何原因）。

13. 在第一次克罗莫司前几天捐赠的个人：

    • 在过去30天内50-499毫升的血液；
    • 在过去的56天内捐赠500毫升或更多或双红​​细胞（“电源红”）。
14. 首次克莫司施用前7天，血浆置换量在血浆中捐赠。
15. 血红蛋白水平为12.0 g/dL或更低。
16. 参加了另一个临床试验或在第一次克莫司治疗前30天内接受了研究药物的人。
17. 至少能够禁食至少14个小时。
18. 在首次研究药物管理前3天内，食用含有葡萄柚和/或pomelo的食物或饮料。
19. 在每个研究期间给药前48小时内食用含有咖啡因/甲基黄嘌呤，罂粟种子和/或酒精的食物或饮料。
20. 在第一次克莫司前14天内使用任何处方药（允许避孕产品除外）。
21. 在第一次克莫司托里施乳杆前14天内使用任何非处方药（包括低剂量阿司匹林，口服多种维生素，过敏药物，草药和/或饮食补充剂）（除精子/屏障避孕产品除外）。
22. Use of any enzyme-modifying drugs and/or other products, including inhibitors of cytochrome P450 (CYP) enzymes such as antifungals (eg, ketoconazole, itraconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole, clotrimazole), macrolide antibiotics (eg, erythromycin, clarithromycin, josamycin), protease inhibitors (eg, ritonavir, telaprevir [IncivekTM], boceprevir [VictrelisTM], nelfinavir [Viracept®], saquinavir), calcium channel blockers (eg, verapamil, diltiazem, nifedipine, nicardipine), nucleotide reverse transcriptase inhibitors (eg , tenofovir), gastric acid, suppressors/neturalizers (eg, lansoprazole, omeprazole, cimetidine, cisapride, magnesium-aluminum hydroxide antacids), bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, quinidine,他莫昔芬和三乙酰基 - 珠霉素以及CYP酶的诱导剂，例如抗肌分杆菌（例如，利福平，利福丁），抗真菌剂（例如，caspofungin），抗惊厥药（Eg phenytoin，eg phenytoin，，eg phenytoin，卡马西平，苯巴比妥），皮质类固醇（例如泼尼松龙或甲基丙糖酮），metamizole，Isoniaiazid和含有圣约翰麦芽汁的产品在首次研究药物管理之前的前30天。
23. Use of medicines such as, mycophenolic acid (MPA) products, aminoglycosides, gyrase inhibitors, vancomycin, cotrimoxazole, NSAIDs, oral anticoagulants, or oral antidiabetics, ganciclovir, acyclovir, amphotericin B, ibuprofen, cisplatin, potassium supplements, potassium- sparing diuretics (例如，阿米洛德，三苯乙烯或螺内酯），ACE抑制剂（例如，贝纳泽epril，依那普利，奎诺普利），汀类药物（例如，阿托伐他汀，氟伐他汀，辛伐他汀，辛伐他汀），例如血管紧张素受体阻滞剂（例如在首次研究药物管理前的前30天内，应避免在他克莫司治疗期间避免使用甲氧氯丙二胺，danazol和含有Schisandra sphenanthera提取物的草药产品。
24. Use of any QT prolonging drugs (eg, citalopram, chlorpromazine, haloperidol, methadone), amiodarone [CordaroneTM, NexteroneTM, PaceroneTM], immunosuppressive or immunomodulating therapies (eg sirolimus [Rapamune®], cyclosporins [Gengraf®, Neoral®, and Sandimune® ]，在初次研究药物给药前的前30天内，应避免在他克莫司治疗期间，应避免避免抗大细胞抗体[例如，basiliximab，daclizumab]）。
25. 在研究开始之前6个月内进行了任何重大手术的人，除非Pi/subsinsvestigator另有说明。
26. 不同意，克劳里木马斯管理后，如果感到头晕或昏昏欲睡，直到重新获得全部心理警觉性，请不要驾驶或操作重型机械。
27. 至少14小时没有快速的能力。
28. 近期历史（在筛查前的8周内）从任何国家出发或移民结核病发病率很高。
29. 访问时的温度为≥100.4f°（38.0°C）。
30. 通过本地可用的测试测试SARS-COV-2的阳性。
31. 目前或在过去的14天中有COVID的常见症状，如COVID-19筛查问卷和症状清单
32. 在过去的两周中，在COVID-19筛查问卷中记录了过去两周中的Covid-19案例
33. 最近的现场直播在过去一个月中衰减了疫苗接收者。