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在一般实践中识别和管理与酒精有关的健康问题
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 酒精有关的疾病酒精问题酒精药物相互作用酒精使用障碍 | 行为：“变化” - 电子健康干预 | 不适用 |
饮酒是一个主要的健康问题，并且非常需要改善与酒精相关的健康问题的识别和干预措施。这些构成了体细胞和神经精神健康问题，诱发，沉淀或因酒精饮酒而引起或复杂。
调查人员尤其将在成年后期（60岁以上）招募患者，因为该组可能会在数字干预措施中遇到更多的障碍，并且会有更多受酒精影响的健康问题。研究人员已经制定了与主要利益相关者密切合作的识别策略和干预措施：患者和医疗保健专业人员。
目的是测试干预措施对危险的可行性（数量或模式，使患者处于不良健康事件的危险中）和有害的酒精消耗（消费导致不良事件），有两个不同的成分，即务实的案例发现和数字自我。 - 管理干预措施（称为Endre）在咨询之间使用。该研究将主要关注与可接受性，需求，实施和实用性有关的方面。这项可行性研究的结果可能会为如何适应和实施这种治疗方法提供宝贵的知识，并表明是否有必要进行全面的RCT。这项研究正在测试旨在促进患者变化（降低酒精消耗）和医生（改善酒精的解决方案和改善干预措施）的干预措施的可行性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 对一般实践中患者饮酒的变化的数字干预的可行性研究。数字干预是对通常护理的补充。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在一般实践中测试务实的病例发现和与酒精有关的健康问题的补充数字干预的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
- 提供基于网络干预的患者人数[时间范围：从开始日期开始三个月]
- 完成基线注册的患者人数[时间范围：从开始日期起六个月]
- 使用干预至少一周的患者数量[时间范围：从开始日期起六个月]
- 使用干预至少四个星期的患者数量[时间范围：从开始日期起六个月]
- 更改酒精消耗（审核-C）[时间范围：完成基线注册后三个月]基线至3个月之间每周饮酒和暴饮暴食的变化
- 生活质量的变化（RAND12）[时间范围：完成基线注册后三个月]基线至3个月之间生活质量的变化
- 心理困扰的变化（SCL5）[时间范围：完成基线注册后三个月]基线至3个月之间的心理困扰变化
- 睡眠变化（卑尔根失眠量表）[时间范围：完成基线注册后三个月]基线和3个月之间的睡眠变化
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在一般实践中识别和管理与酒精有关的健康问题 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在一般实践中测试务实的病例发现和与酒精有关的健康问题的补充数字干预的可行性 | ||||||||
| 简要摘要 | 拟议研究的总体目的是增加对酒精的患者和全科医生（GPS）的意识，这是对一般实践中各种健康问题的相关因素，并实现了早期的帮助和治疗。为了实现这一目标，调查人员旨在测试务实策略鉴定与酒精相关的健康问题的可行性，以及在咨询之间基于网络的干预的可行性，作为对普通实践中通常的护理的补充。 | ||||||||
| 详细说明 | 饮酒是一个主要的健康问题，并且非常需要改善与酒精相关的健康问题的识别和干预措施。这些构成了体细胞和神经精神健康问题，诱发，沉淀或因酒精饮酒而引起或复杂。 调查人员尤其将在成年后期（60岁以上）招募患者，因为该组可能会在数字干预措施中遇到更多的障碍，并且会有更多受酒精影响的健康问题。研究人员已经制定了与主要利益相关者密切合作的识别策略和干预措施：患者和医疗保健专业人员。 目的是测试干预措施对危险的可行性（数量或模式，使患者处于不良健康事件的危险中）和有害的酒精消耗（消费导致不良事件），有两个不同的成分，即务实的案例发现和数字自我。 - 管理干预措施（称为Endre）在咨询之间使用。该研究将主要关注与可接受性，需求，实施和实用性有关的方面。这项可行性研究的结果可能会为如何适应和实施这种治疗方法提供宝贵的知识，并表明是否有必要进行全面的RCT。这项研究正在测试旨在促进患者变化（降低酒精消耗）和医生（改善酒精的解决方案和改善干预措施）的干预措施的可行性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 对一般实践中患者饮酒的变化的数字干预的可行性研究。数字干预是对通常护理的补充。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：“变化” - 电子健康干预 电子健康干预的目的是支持患者的变化过程，并促进医生的帮助能力。我们计划进行Web应用程序，而不是本机应用程序。 Web应用程序可从移动设备和计算机中使用，因此不取决于特定模式或系统。在包括患者（由于电晕病毒大流行而推迟到2020年9月）之前，大约30名公众已经测试了电子医疗干预措施。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04725552 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 8/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 头盔Stavanger HF | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 头盔Stavanger HF | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 头盔Stavanger HF | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 酒精有关的疾病酒精问题酒精药物相互作用酒精使用障碍 | 行为：“变化” - 电子健康干预 | 不适用 |
饮酒是一个主要的健康问题，并且非常需要改善与酒精相关的健康问题的识别和干预措施。这些构成了体细胞和神经精神健康问题，诱发，沉淀或因酒精饮酒而引起或复杂。
调查人员尤其将在成年后期（60岁以上）招募患者，因为该组可能会在数字干预措施中遇到更多的障碍，并且会有更多受酒精影响的健康问题。研究人员已经制定了与主要利益相关者密切合作的识别策略和干预措施：患者和医疗保健专业人员。
目的是测试干预措施对危险的可行性（数量或模式，使患者处于不良健康事件的危险中）和有害的酒精消耗（消费导致不良事件），有两个不同的成分，即务实的案例发现和数字自我。 - 管理干预措施（称为Endre）在咨询之间使用。该研究将主要关注与可接受性，需求，实施和实用性有关的方面。这项可行性研究的结果可能会为如何适应和实施这种治疗方法提供宝贵的知识，并表明是否有必要进行全面的RCT。这项研究正在测试旨在促进患者变化（降低酒精消耗）和医生（改善酒精的解决方案和改善干预措施）的干预措施的可行性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 对一般实践中患者饮酒的变化的数字干预的可行性研究。数字干预是对通常护理的补充。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在一般实践中测试务实的病例发现和与酒精有关的健康问题的补充数字干预的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
- 提供基于网络干预的患者人数[时间范围：从开始日期开始三个月]
- 完成基线注册的患者人数[时间范围：从开始日期起六个月]
- 使用干预至少一周的患者数量[时间范围：从开始日期起六个月]
- 使用干预至少四个星期的患者数量[时间范围：从开始日期起六个月]
- 更改酒精消耗（审核-C）[时间范围：完成基线注册后三个月]基线至3个月之间每周饮酒和暴饮暴食的变化
- 生活质量的变化（RAND12）[时间范围：完成基线注册后三个月]基线至3个月之间生活质量的变化
- 心理困扰的变化（SCL5）[时间范围：完成基线注册后三个月]基线至3个月之间的心理困扰变化
- 睡眠变化（卑尔根失眠量表）[时间范围：完成基线注册后三个月]基线和3个月之间的睡眠变化
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在一般实践中识别和管理与酒精有关的健康问题 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在一般实践中测试务实的病例发现和与酒精有关的健康问题的补充数字干预的可行性 | ||||||||
| 简要摘要 | 拟议研究的总体目的是增加对酒精的患者和全科医生（GPS）的意识，这是对一般实践中各种健康问题的相关因素，并实现了早期的帮助和治疗。为了实现这一目标，调查人员旨在测试务实策略鉴定与酒精相关的健康问题的可行性，以及在咨询之间基于网络的干预的可行性，作为对普通实践中通常的护理的补充。 | ||||||||
| 详细说明 | 饮酒是一个主要的健康问题，并且非常需要改善与酒精相关的健康问题的识别和干预措施。这些构成了体细胞和神经精神健康问题，诱发，沉淀或因酒精饮酒而引起或复杂。 调查人员尤其将在成年后期（60岁以上）招募患者，因为该组可能会在数字干预措施中遇到更多的障碍，并且会有更多受酒精影响的健康问题。研究人员已经制定了与主要利益相关者密切合作的识别策略和干预措施：患者和医疗保健专业人员。 目的是测试干预措施对危险的可行性（数量或模式，使患者处于不良健康事件的危险中）和有害的酒精消耗（消费导致不良事件），有两个不同的成分，即务实的案例发现和数字自我。 - 管理干预措施（称为Endre）在咨询之间使用。该研究将主要关注与可接受性，需求，实施和实用性有关的方面。这项可行性研究的结果可能会为如何适应和实施这种治疗方法提供宝贵的知识，并表明是否有必要进行全面的RCT。这项研究正在测试旨在促进患者变化（降低酒精消耗）和医生（改善酒精的解决方案和改善干预措施）的干预措施的可行性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 对一般实践中患者饮酒的变化的数字干预的可行性研究。数字干预是对通常护理的补充。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：“变化” - 电子健康干预 电子健康干预的目的是支持患者的变化过程，并促进医生的帮助能力。我们计划进行Web应用程序，而不是本机应用程序。 Web应用程序可从移动设备和计算机中使用，因此不取决于特定模式或系统。在包括患者（由于电晕病毒大流行而推迟到2020年9月）之前，大约30名公众已经测试了电子医疗干预措施。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04725552 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 8/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 头盔Stavanger HF | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 头盔Stavanger HF | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 头盔Stavanger HF | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
