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出境医 / 临床实验 / 缺氧预处理和山区运动（HYX-PRE-SPO）

缺氧预处理和山区运动（HYX-PRE-SPO）

研究描述
简要摘要：
山区体育活动（例如远足或滑雪）可能涉及不良健康活动的风险，尤其是在不习惯海拔特定山区运动或患有健康问题的人的老年人中。交感神经系统的激活增加以及心率和血压的突然变化被认为会触发这些不良反应。预防措施包括定期体育锻炼（IE培训）和足够的医疗治疗。缺氧预先适应（例如，在中等高度的一个晚上预先适应）和预先调节（例如，间歇性缺氧（IH）训练），这表明会导致一些有利的交感神经系统，通风和代谢适应以及另外施加可以假设抗炎作用是进一步的预防措施。该研究项目的目的是调查在高度进行间歇性缺氧预先调节或睡觉（即，在老年人练习山地休闲运动之前的当前建议）能够在被动缺氧期间增加氧饱和度，以及在模拟的远足和远足和远足期间的氧气饱和度在海拔高度滑雪。此外，目的是研究此类过程（即，心率，其变异性和血压（包括降压力反射敏感性）反应以及这些活动期间的代谢，通气性，炎症和氧化还原反应）是否会减少生理反应（即心率，变异性和血压）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）程序：低氧暴露不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：预防
官方标题：缺氧预先调节对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的山区体育活动期间生理反应的影响
估计研究开始日期 ： 2021年2月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：间歇性缺氧（IH）预处理

IH预先调节程序将通过坐姿通过口罩吸入O2含量减少的气体混合物来执行。该程序将包括每周5个会话，持续3周。每个疗程包括三到五个低氧（14-10％启发的氧）周期，每个氧气持续3-5分钟，持续3-5分钟。

控制设置包括通过口罩呼吸房间的空气。

程序：低氧暴露

给药不同的低氧剂量。

间歇性缺氧：

第1-5天的呼吸期持续时间5*3分钟（FIO2 14-21％）天8-12呼吸期持续时间4*4*4min（fio2 = 12％）和3*3分钟（Fio2 = 21％）天15-19天呼吸期的持续时间5*5min（fio2 = 10％）和4*3分钟（fio2 = 21％）

1900m的一个晚上


实验：缺氧预先适应
缺氧预先适应计划包括1900m的1晚睡觉。控制设置包括接近海平面的1晚睡觉。
程序：低氧暴露

给药不同的低氧剂量。

间歇性缺氧：

第1-5天的呼吸期持续时间5*3分钟（FIO2 14-21％）天8-12呼吸期持续时间4*4*4min（fio2 = 12％）和3*3分钟（Fio2 = 21％）天15-19天呼吸期的持续时间5*5min（fio2 = 10％）和4*3分钟（fio2 = 21％）

1900m的一个晚上


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在高度[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]的静息氧饱和度（％）]
    在3000 m高度进行预调节和预熟程序后，静息氧饱和度发生了变化

  2. 锻炼期间的氧饱和度在高度[时间范围：通过研究完成，平均1。5年]
    在3000 m高度的预先调节和适应计划后，运动过程中的氧饱和度变化


次要结果度量 ：
  1. 在休息和锻炼期间的心率（BPM）反应[时间范围：通过学习完成，平均1.5岁]
    心率反应在休息和3000 m高度运动期间进行预调节和预先适应程序后发生变化。

  2. 在休息和锻炼期间的血压（MMHG）反应[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    休息期间和锻炼期间的血压反应

  3. 炎症标志物（IE，HSCRP）的变化从前到之前的调整和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    炎症标记可能会因程序而改变

  4. 生理压力标记（IE，儿茶酚胺）的变化从前到之前的适应和适应前计划[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    生理压力的标记可能由于程序而改变

  5. 心率变异性（HRV）的变化从前到之前的适应和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    HRV可能由于程序而改变

  6. 降压反射灵敏度（BRS）的变化从前到之前的适应和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5年]
    BRS可能由于程序而改变

  7. 从前到预期和适应计划之后的心肌损伤标记（例如，高度敏感心脏肌钙蛋白T）的变化[时间范围：通过研究完成，平均1.5年]
    心肌损伤的标记可能会因程序而改变


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 参与者将包括通常具有身体活跃的男性和女性（50-70岁；纽约心脏协会（NYHA）I级和II级），有或没有以前的心肌梗塞，生活在<600 m。

排除标准：

  • 如果患有CAD的人将无法进行中等运动，或者最近发生心肌梗塞和/或血运重建（在研究前<8周），不稳定的心脏失败，则是心脏衰竭的情节，将被排除。 ，威胁生命的心律失常，射血分数<50％，已知的症状主动脉流出阻塞，严重的高血压（> 180/100 mm HG），肺动脉高压或任何其他严重的全身性非心脏疾病。排除标准还将包括每天定期吸烟，定期吸毒，习惯居住> 600 m和一个或多个过夜，在过去的四个星期中> 1000 m。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Hannes Gatter，博士+39 0471 055 578 hannes.gatterer@eurac.edu

赞助商和合作者
山急诊医学研究所
Istituto Auxologico Italiano
因斯布鲁克大学
吉森大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Hannes Gatterer，博士EURAC Research山区急诊医学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月26日
最后更新发布日期2021年1月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月25日）
  • 在高度[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]的静息氧饱和度（％）]
    在3000 m高度进行预调节和预熟程序后，静息氧饱和度发生了变化
  • 锻炼期间的氧饱和度在高度[时间范围：通过研究完成，平均1。5年]
    在3000 m高度的预先调节和适应计划后，运动过程中的氧饱和度变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月25日）
  • 在休息和锻炼期间的心率（BPM）反应[时间范围：通过学习完成，平均1.5岁]
    心率反应在休息和3000 m高度运动期间进行预调节和预先适应程序后发生变化。
  • 在休息和锻炼期间的血压（MMHG）反应[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    休息期间和锻炼期间的血压反应
  • 炎症标志物（IE，HSCRP）的变化从前到之前的调整和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    炎症标记可能会因程序而改变
  • 生理压力标记（IE，儿茶酚胺）的变化从前到之前的适应和适应前计划[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    生理压力的标记可能由于程序而改变
  • 心率变异性（HRV）的变化从前到之前的适应和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    HRV可能由于程序而改变
  • 降压反射灵敏度（BRS）的变化从前到之前的适应和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5年]
    BRS可能由于程序而改变
  • 从前到预期和适应计划之后的心肌损伤标记（例如，高度敏感心脏肌钙蛋白T）的变化[时间范围：通过研究完成，平均1.5年]
    心肌损伤的标记可能会因程序而改变
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE缺氧预先调节和山区运动
官方标题ICMJE缺氧预先调节对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的山区体育活动期间生理反应的影响
简要摘要山区体育活动（例如远足或滑雪）可能涉及不良健康活动的风险，尤其是在不习惯海拔特定山区运动或患有健康问题的人的老年人中。交感神经系统的激活增加以及心率和血压的突然变化被认为会触发这些不良反应。预防措施包括定期体育锻炼（IE培训）和足够的医疗治疗。缺氧预先适应（例如，在中等高度的一个晚上预先适应）和预先调节（例如，间歇性缺氧（IH）训练），这表明会导致一些有利的交感神经系统，通风和代谢适应以及另外施加可以假设抗炎作用是进一步的预防措施。该研究项目的目的是调查在高度进行间歇性缺氧预先调节或睡觉（即，在老年人练习山地休闲运动之前的当前建议）能够在被动缺氧期间增加氧饱和度，以及在模拟的远足和远足和远足期间的氧气饱和度在海拔高度滑雪。此外，目的是研究此类过程（即，心率，其变异性和血压（包括降压力反射敏感性）反应以及这些活动期间的代谢，通气性，炎症和氧化还原反应）是否会减少生理反应（即心率，变异性和血压）。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：预防
条件ICMJE动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）
干预ICMJE程序：低氧暴露

给药不同的低氧剂量。

间歇性缺氧：

第1-5天的呼吸期持续时间5*3分钟（FIO2 14-21％）天8-12呼吸期持续时间4*4*4min（fio2 = 12％）和3*3分钟（Fio2 = 21％）天15-19天呼吸期的持续时间5*5min（fio2 = 10％）和4*3分钟（fio2 = 21％）

1900m的一个晚上

研究臂ICMJE
  • 实验：间歇性缺氧（IH）预处理

    IH预先调节程序将通过坐姿通过口罩吸入O2含量减少的气体混合物来执行。该程序将包括每周5个会话，持续3周。每个疗程包括三到五个低氧（14-10％启发的氧）周期，每个氧气持续3-5分钟，持续3-5分钟。

    控制设置包括通过口罩呼吸房间的空气。

    干预：程序：低氧暴露
  • 实验：缺氧预先适应
    缺氧预先适应计划包括1900m的1晚睡觉。控制设置包括接近海平面的1晚睡觉。
    干预：程序：低氧暴露
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月25日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参与者将包括通常具有身体活跃的男性和女性（50-70岁；纽约心脏协会（NYHA）I级和II级），有或没有以前的心肌梗塞，生活在<600 m。

排除标准：

  • 如果患有CAD的人将无法进行中等运动，或者最近发生心肌梗塞和/或血运重建（在研究前<8周），不稳定的心脏失败，则是心脏衰竭的情节，将被排除。 ，威胁生命的心律失常，射血分数<50％，已知的症状主动脉流出阻塞，严重的高血压（> 180/100 mm HG），肺动脉高压或任何其他严重的全身性非心脏疾病。排除标准还将包括每天定期吸烟，定期吸毒，习惯居住> 600 m和一个或多个过夜，在过去的四个星期中> 1000 m。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 50年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Hannes Gatter，博士+39 0471 055 578 hannes.gatterer@eurac.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04725539
其他研究ID编号ICMJE高级-P-SP
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：基础科学出版物的数据将存储在公开存储库中（可访问）。
支持材料：研究方案
大体时间：出版后
访问标准：根据合理的要求，可以从通讯作者获得支持本研究发现的数据。
责任方山急诊医学研究所
研究赞助商ICMJE山急诊医学研究所
合作者ICMJE
  • Istituto Auxologico Italiano
  • 因斯布鲁克大学
  • 吉森大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Hannes Gatterer，博士EURAC Research山区急诊医学研究所
PRS帐户山急诊医学研究所
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
山区体育活动（例如远足或滑雪）可能涉及不良健康活动的风险，尤其是在不习惯海拔特定山区运动或患有健康问题的人的老年人中。交感神经系统的激活增加以及心率和血压的突然变化被认为会触发这些不良反应。预防措施包括定期体育锻炼（IE培训）和足够的医疗治疗。缺氧预先适应（例如，在中等高度的一个晚上预先适应）和预先调节（例如，间歇性缺氧（IH）训练），这表明会导致一些有利的交感神经系统，通风和代谢适应以及另外施加可以假设抗炎作用是进一步的预防措施。该研究项目的目的是调查在高度进行间歇性缺氧预先调节或睡觉（即，在老年人练习山地休闲运动之前的当前建议）能够在被动缺氧期间增加氧饱和度，以及在模拟的远足和远足和远足期间的氧气饱和度在海拔高度滑雪。此外，目的是研究此类过程（即，心率，其变异性和血压（包括降压力反射敏感性）反应以及这些活动期间的代谢，通气性，炎症和氧化还原反应）是否会减少生理反应（即心率，变异性和血压）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）程序：低氧暴露不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：预防
官方标题：缺氧预先调节对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的山区体育活动期间生理反应的影响
估计研究开始日期 ： 2021年2月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：间歇性缺氧（IH）预处理

IH预先调节程序将通过坐姿通过口罩吸入O2含量减少的气体混合物来执行。该程序将包括每周5个会话，持续3周。每个疗程包括三到五个低氧（14-10％启发的氧）周期，每个氧气持续3-5分钟，持续3-5分钟。

控制设置包括通过口罩呼吸房间的空气。

程序：低氧暴露

给药不同的低氧剂量。

间歇性缺氧：

第1-5天的呼吸期持续时间5*3分钟（FIO2 14-21％）天8-12呼吸期持续时间4*4*4min（fio2 = 12％）和3*3分钟（Fio2 = 21％）天15-19天呼吸期的持续时间5*5min（fio2 = 10％）和4*3分钟（fio2 = 21％）

1900m的一个晚上


实验：缺氧预先适应
缺氧预先适应计划包括1900m的1晚睡觉。控制设置包括接近海平面的1晚睡觉。
程序：低氧暴露

给药不同的低氧剂量。

间歇性缺氧：

第1-5天的呼吸期持续时间5*3分钟（FIO2 14-21％）天8-12呼吸期持续时间4*4*4min（fio2 = 12％）和3*3分钟（Fio2 = 21％）天15-19天呼吸期的持续时间5*5min（fio2 = 10％）和4*3分钟（fio2 = 21％）

1900m的一个晚上


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在高度[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]的静息氧饱和度（％）]
    在3000 m高度进行预调节和预熟程序后，静息氧饱和度发生了变化

  2. 锻炼期间的氧饱和度在高度[时间范围：通过研究完成，平均1。5年]
    在3000 m高度的预先调节和适应计划后，运动过程中的氧饱和度变化


次要结果度量 ：
  1. 在休息和锻炼期间的心率（BPM）反应[时间范围：通过学习完成，平均1.5岁]
    心率反应在休息和3000 m高度运动期间进行预调节和预先适应程序后发生变化。

  2. 在休息和锻炼期间的血压（MMHG）反应[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    休息期间和锻炼期间的血压反应

  3. 炎症标志物（IE，HSCRP）的变化从前到之前的调整和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    炎症标记可能会因程序而改变

  4. 生理压力标记（IE，儿茶酚胺）的变化从前到之前的适应和适应前计划[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    生理压力的标记可能由于程序而改变

  5. 心率变异性（HRV）的变化从前到之前的适应和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    HRV可能由于程序而改变

  6. 降压反射灵敏度（BRS）的变化从前到之前的适应和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5年]
    BRS可能由于程序而改变

  7. 从前到预期和适应计划之后的心肌损伤标记（例如，高度敏感心脏肌钙蛋白T）的变化[时间范围：通过研究完成，平均1.5年]
    心肌损伤的标记可能会因程序而改变


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 参与者将包括通常具有身体活跃的男性和女性（50-70岁；纽约心脏协会（NYHA）I级和II级），有或没有以前的心肌梗塞，生活在<600 m。

排除标准：

  • 如果患有CAD的人将无法进行中等运动，或者最近发生心肌梗塞和/或血运重建（在研究前<8周），不稳定的心脏失败，则是心脏衰竭的情节，将被排除。 ，威胁生命的心律失常，射血分数<50％，已知的症状主动脉流出阻塞，严重的高血压（> 180/100 mm HG），肺动脉高压或任何其他严重的全身性非心脏疾病。排除标准还将包括每天定期吸烟，定期吸毒，习惯居住> 600 m和一个或多个过夜，在过去的四个星期中> 1000 m。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Hannes Gatter，博士+39 0471 055 578 hannes.gatterer@eurac.edu

赞助商和合作者
山急诊医学研究所
Istituto Auxologico Italiano
因斯布鲁克大学
吉森大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Hannes Gatterer，博士EURAC Research山区急诊医学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月26日
最后更新发布日期2021年1月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月25日）
  • 在高度[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]的静息氧饱和度（％）]
    在3000 m高度进行预调节和预熟程序后，静息氧饱和度发生了变化
  • 锻炼期间的氧饱和度在高度[时间范围：通过研究完成，平均1。5年]
    在3000 m高度的预先调节和适应计划后，运动过程中的氧饱和度变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月25日）
  • 在休息和锻炼期间的心率（BPM）反应[时间范围：通过学习完成，平均1.5岁]
    心率反应在休息和3000 m高度运动期间进行预调节和预先适应程序后发生变化。
  • 在休息和锻炼期间的血压（MMHG）反应[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    休息期间和锻炼期间的血压反应
  • 炎症标志物（IE，HSCRP）的变化从前到之前的调整和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    炎症标记可能会因程序而改变
  • 生理压力标记（IE，儿茶酚胺）的变化从前到之前的适应和适应前计划[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    生理压力的标记可能由于程序而改变
  • 心率变异性（HRV）的变化从前到之前的适应和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5岁]
    HRV可能由于程序而改变
  • 降压反射灵敏度（BRS）的变化从前到之前的适应和适应计划之后[时间范围：通过研究完成，平均1.5年]
    BRS可能由于程序而改变
  • 从前到预期和适应计划之后的心肌损伤标记（例如，高度敏感心脏肌钙蛋白T）的变化[时间范围：通过研究完成，平均1.5年]
    心肌损伤的标记可能会因程序而改变
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE缺氧预先调节和山区运动
官方标题ICMJE缺氧预先调节对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的山区体育活动期间生理反应的影响
简要摘要山区体育活动（例如远足或滑雪）可能涉及不良健康活动的风险，尤其是在不习惯海拔特定山区运动或患有健康问题的人的老年人中。交感神经系统的激活增加以及心率和血压的突然变化被认为会触发这些不良反应。预防措施包括定期体育锻炼（IE培训）和足够的医疗治疗。缺氧预先适应（例如，在中等高度的一个晚上预先适应）和预先调节（例如，间歇性缺氧（IH）训练），这表明会导致一些有利的交感神经系统，通风和代谢适应以及另外施加可以假设抗炎作用是进一步的预防措施。该研究项目的目的是调查在高度进行间歇性缺氧预先调节或睡觉（即，在老年人练习山地休闲运动之前的当前建议）能够在被动缺氧期间增加氧饱和度，以及在模拟的远足和远足和远足期间的氧气饱和度在海拔高度滑雪。此外，目的是研究此类过程（即，心率，其变异性和血压（包括降压力反射敏感性）反应以及这些活动期间的代谢，通气性，炎症和氧化还原反应）是否会减少生理反应（即心率，变异性和血压）。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：预防
条件ICMJE动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）
干预ICMJE程序：低氧暴露

给药不同的低氧剂量。

间歇性缺氧：

第1-5天的呼吸期持续时间5*3分钟（FIO2 14-21％）天8-12呼吸期持续时间4*4*4min（fio2 = 12％）和3*3分钟（Fio2 = 21％）天15-19天呼吸期的持续时间5*5min（fio2 = 10％）和4*3分钟（fio2 = 21％）

1900m的一个晚上

研究臂ICMJE
  • 实验：间歇性缺氧（IH）预处理

    IH预先调节程序将通过坐姿通过口罩吸入O2含量减少的气体混合物来执行。该程序将包括每周5个会话，持续3周。每个疗程包括三到五个低氧（14-10％启发的氧）周期，每个氧气持续3-5分钟，持续3-5分钟。

    控制设置包括通过口罩呼吸房间的空气。

    干预：程序：低氧暴露
  • 实验：缺氧预先适应
    缺氧预先适应计划包括1900m的1晚睡觉。控制设置包括接近海平面的1晚睡觉。
    干预：程序：低氧暴露
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月25日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参与者将包括通常具有身体活跃的男性和女性（50-70岁；纽约心脏协会（NYHA）I级和II级），有或没有以前的心肌梗塞，生活在<600 m。

排除标准：

  • 如果患有CAD的人将无法进行中等运动，或者最近发生心肌梗塞和/或血运重建（在研究前<8周），不稳定的心脏失败，则是心脏衰竭的情节，将被排除。 ，威胁生命的心律失常，射血分数<50％，已知的症状主动脉流出阻塞，严重的高血压（> 180/100 mm HG），肺动脉高压或任何其他严重的全身性非心脏疾病。排除标准还将包括每天定期吸烟，定期吸毒，习惯居住> 600 m和一个或多个过夜，在过去的四个星期中> 1000 m。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 50年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Hannes Gatter，博士+39 0471 055 578 hannes.gatterer@eurac.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04725539
其他研究ID编号ICMJE高级-P-SP
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：基础科学出版物的数据将存储在公开存储库中（可访问）。
支持材料：研究方案
大体时间：出版后
访问标准：根据合理的要求，可以从通讯作者获得支持本研究发现的数据。
责任方山急诊医学研究所
研究赞助商ICMJE山急诊医学研究所
合作者ICMJE
  • Istituto Auxologico Italiano
  • 因斯布鲁克大学
  • 吉森大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Hannes Gatterer，博士EURAC Research山区急诊医学研究所
PRS帐户山急诊医学研究所
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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