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出境医 / 临床实验 / 试点调查以评估冲击波疗法，光生物调节和物理疗法的有效性

试点调查以评估冲击波疗法，光生物调节和物理疗法的有效性

研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照试验，在三个月后进行了选择性交叉，以评估三种不同插入性跟腱病的治疗方法。治疗方法包括物理疗法，冲击波疗法和光生物调节。

病情或疾病 干预/治疗阶段
跟腱病设备：冲击波疗法设备：光生物调节疗法其他：物理疗法不适用

详细说明：
这是一项随机对照研究，具有选修课。在研究的第1部分中，参与者将被随机分为三个治疗组之一：1）仅物理治疗； 2）物理疗法和冲击波疗法； 3）物理疗法，冲击波疗法和光生调节。在3个月时，患者可以选择与最初随机分配的治疗臂不同。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：研究的第一部分是一项随机对照试验，第二部分是选修课
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：试点调查以评估冲击波疗法的有效性，冲击波疗法与光生调节和物理疗法的结合在非插入性跟腱病的管理中：一项随机对照试验，具有选择性交叉设计
估计研究开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2023年3月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：仅物理治疗其他：物理治疗
参与者将参加物理疗法并完成家庭锻炼方案

实验：冲击波疗法和物理疗法设备：冲击波疗法
参与者将每周接受一次冲击波治疗三周

其他：物理治疗
参与者将参加物理疗法并完成家庭锻炼方案

实验：光生物调节，冲击波疗法和物理疗法设备：冲击波疗法
参与者将每周接受一次冲击波治疗三周

设备：光生物调节疗法
参与者将每周两次接受光脂调节疗法三周

其他：物理治疗
参与者将参加物理疗法并完成家庭锻炼方案

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 小腿疲劳[时间范围：0-6个月]
    小牛数量疲劳，可以在不同的时间点记录参与者

  2. 超声测量[时间范围：0-6个月]
    横截面区域将在超声波上进行测量

  3. VISA-A问卷[时间范围：0-6个月]
    维多利亚州体育评估调查表


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 诊断为中部跟腱疾病（包括单侧和双侧）
  • 跑步是受伤前的体育锻炼的主要形式，受伤前每周平均完成10英里或更多的跑步
  • 基线时签证<80符合条件

排除标准

  • 少于3个月的症状
  • 主要的插入跟腱病
  • 诊断流变学疾病/结缔组织状况，脚踝的症状性关节炎，阿喀琉斯肌腱病以外的主要相关损伤，PBMT或SWT的其他禁忌症
  • 在过去的三个月中，已经收到了SWT到他们的阿喀琉斯
  • 3个月内先前注射
  • 目前在PT的情况下入学超过4周
  • 怀孕的妇女。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士亚当·特福德（Adam Tenforde） 617-952-6808 atenforde@partners.org
联系人：凯蒂·沃格尔（Katie Vogel） 6177242168 wellmancrc@partners.org

赞助商和合作者
Spaulding康复医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月26日
最后更新发布日期2021年1月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月22日）
  • 小腿疲劳[时间范围：0-6个月]
    小牛数量疲劳，可以在不同的时间点记录参与者
  • 超声测量[时间范围：0-6个月]
    横截面区域将在超声波上进行测量
  • VISA-A问卷[时间范围：0-6个月]
    维多利亚州体育评估调查表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE试点调查以评估冲击波疗法，光生物调节和物理疗法的有效性
官方标题ICMJE试点调查以评估冲击波疗法的有效性，冲击波疗法与光生调节和物理疗法的结合在非插入性跟腱病的管理中：一项随机对照试验，具有选择性交叉设计
简要摘要这是一项随机对照试验，在三个月后进行了选择性交叉，以评估三种不同插入性跟腱病的治疗方法。治疗方法包括物理疗法，冲击波疗法和光生物调节。
详细说明这是一项随机对照研究，具有选修课。在研究的第1部分中，参与者将被随机分为三个治疗组之一：1）仅物理治疗； 2）物理疗法和冲击波疗法； 3）物理疗法，冲击波疗法和光生调节。在3个月时，患者可以选择与最初随机分配的治疗臂不同。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
研究的第一部分是一项随机对照试验，第二部分是选修课
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE跟腱病
干预ICMJE
  • 设备：冲击波疗法
    参与者将每周接受一次冲击波治疗三周
  • 设备：光生物调节疗法
    参与者将每周两次接受光脂调节疗法三周
  • 其他：物理治疗
    参与者将参加物理疗法并完成家庭锻炼方案
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：仅物理治疗
    干预：其他：物理治疗
  • 实验：冲击波疗法和物理疗法
    干预措施：
    • 设备：冲击波疗法
    • 其他：物理治疗
  • 实验：光生物调节，冲击波疗法和物理疗法
    干预措施：
    • 设备：冲击波疗法
    • 设备：光生物调节疗法
    • 其他：物理治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月22日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月1日
估计初级完成日期2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断为中部跟腱疾病（包括单侧和双侧）
  • 跑步是受伤前的体育锻炼的主要形式，受伤前每周平均完成10英里或更多的跑步
  • 基线时签证<80符合条件

排除标准

  • 少于3个月的症状
  • 主要的插入跟腱病
  • 诊断流变学疾病/结缔组织状况，脚踝的症状性关节炎，阿喀琉斯肌腱病以外的主要相关损伤，PBMT或SWT的其他禁忌症
  • 在过去的三个月中，已经收到了SWT到他们的阿喀琉斯
  • 3个月内先前注射
  • 目前在PT的情况下入学超过4周
  • 怀孕的妇女。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士亚当·特福德（Adam Tenforde） 617-952-6808 atenforde@partners.org
联系人：凯蒂·沃格尔（Katie Vogel） 6177242168 wellmancrc@partners.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04725513
其他研究ID编号ICMJE 2021P000025
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Adam S. Tenforde，医学博士，Spaulding康复医院
研究赞助商ICMJE Spaulding康复医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Spaulding康复医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照试验，在三个月后进行了选择性交叉，以评估三种不同插入性跟腱病的治疗方法。治疗方法包括物理疗法，冲击波疗法和光生物调节。

病情或疾病 干预/治疗阶段
跟腱病设备：冲击波疗法设备：光生物调节疗法其他：物理疗法不适用

详细说明：
这是一项随机对照研究，具有选修课。在研究的第1部分中，参与者将被随机分为三个治疗组之一：1）仅物理治疗； 2）物理疗法和冲击波疗法； 3）物理疗法，冲击波疗法和光生调节。在3个月时，患者可以选择与最初随机分配的治疗臂不同。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：研究的第一部分是一项随机对照试验，第二部分是选修课
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：试点调查以评估冲击波疗法的有效性，冲击波疗法与光生调节和物理疗法的结合在非插入性跟腱病的管理中：一项随机对照试验，具有选择性交叉设计
估计研究开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2023年3月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：仅物理治疗其他：物理治疗
参与者将参加物理疗法并完成家庭锻炼方案

实验：冲击波疗法和物理疗法设备：冲击波疗法
参与者将每周接受一次冲击波治疗三周

其他：物理治疗
参与者将参加物理疗法并完成家庭锻炼方案

实验：光生物调节，冲击波疗法和物理疗法设备：冲击波疗法
参与者将每周接受一次冲击波治疗三周

设备：光生物调节疗法
参与者将每周两次接受光脂调节疗法三周

其他：物理治疗
参与者将参加物理疗法并完成家庭锻炼方案

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 小腿疲劳[时间范围：0-6个月]
    小牛数量疲劳，可以在不同的时间点记录参与者

  2. 超声测量[时间范围：0-6个月]
    横截面区域将在超声波上进行测量

  3. VISA-A问卷[时间范围：0-6个月]
    维多利亚州体育评估调查表


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 诊断为中部跟腱疾病（包括单侧和双侧）
  • 跑步是受伤前的体育锻炼的主要形式，受伤前每周平均完成10英里或更多的跑步
  • 基线时签证<80符合条件

排除标准

  • 少于3个月的症状
  • 主要的插入跟腱病
  • 诊断流变学疾病/结缔组织状况，脚踝的症状性关节炎' target='_blank'>关节炎，阿喀琉斯肌腱病以外的主要相关损伤，PBMT或SWT的其他禁忌症
  • 在过去的三个月中，已经收到了SWT到他们的阿喀琉斯
  • 3个月内先前注射
  • 目前在PT的情况下入学超过4周
  • 怀孕的妇女。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士亚当·特福德（Adam Tenforde） 617-952-6808 atenforde@partners.org
联系人：凯蒂·沃格尔（Katie Vogel） 6177242168 wellmancrc@partners.org

赞助商和合作者
Spaulding康复医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月26日
最后更新发布日期2021年1月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月22日）
  • 小腿疲劳[时间范围：0-6个月]
    小牛数量疲劳，可以在不同的时间点记录参与者
  • 超声测量[时间范围：0-6个月]
    横截面区域将在超声波上进行测量
  • VISA-A问卷[时间范围：0-6个月]
    维多利亚州体育评估调查表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE试点调查以评估冲击波疗法，光生物调节和物理疗法的有效性
官方标题ICMJE试点调查以评估冲击波疗法的有效性，冲击波疗法与光生调节和物理疗法的结合在非插入性跟腱病的管理中：一项随机对照试验，具有选择性交叉设计
简要摘要这是一项随机对照试验，在三个月后进行了选择性交叉，以评估三种不同插入性跟腱病的治疗方法。治疗方法包括物理疗法，冲击波疗法和光生物调节。
详细说明这是一项随机对照研究，具有选修课。在研究的第1部分中，参与者将被随机分为三个治疗组之一：1）仅物理治疗； 2）物理疗法和冲击波疗法； 3）物理疗法，冲击波疗法和光生调节。在3个月时，患者可以选择与最初随机分配的治疗臂不同。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
研究的第一部分是一项随机对照试验，第二部分是选修课
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE跟腱病
干预ICMJE
  • 设备：冲击波疗法
    参与者将每周接受一次冲击波治疗三周
  • 设备：光生物调节疗法
    参与者将每周两次接受光脂调节疗法三周
  • 其他：物理治疗
    参与者将参加物理疗法并完成家庭锻炼方案
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：仅物理治疗
    干预：其他：物理治疗
  • 实验：冲击波疗法和物理疗法
    干预措施：
    • 设备：冲击波疗法
    • 其他：物理治疗
  • 实验：光生物调节，冲击波疗法和物理疗法
    干预措施：
    • 设备：冲击波疗法
    • 设备：光生物调节疗法
    • 其他：物理治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月22日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月1日
估计初级完成日期2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断为中部跟腱疾病（包括单侧和双侧）
  • 跑步是受伤前的体育锻炼的主要形式，受伤前每周平均完成10英里或更多的跑步
  • 基线时签证<80符合条件

排除标准

  • 少于3个月的症状
  • 主要的插入跟腱病
  • 诊断流变学疾病/结缔组织状况，脚踝的症状性关节炎' target='_blank'>关节炎，阿喀琉斯肌腱病以外的主要相关损伤，PBMT或SWT的其他禁忌症
  • 在过去的三个月中，已经收到了SWT到他们的阿喀琉斯
  • 3个月内先前注射
  • 目前在PT的情况下入学超过4周
  • 怀孕的妇女。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士亚当·特福德（Adam Tenforde） 617-952-6808 atenforde@partners.org
联系人：凯蒂·沃格尔（Katie Vogel） 6177242168 wellmancrc@partners.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04725513
其他研究ID编号ICMJE 2021P000025
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Adam S. Tenforde，医学博士，Spaulding康复医院
研究赞助商ICMJE Spaulding康复医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Spaulding康复医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素