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出境医 / 临床实验 / 慢性非细菌骨髓炎国际注册表(合唱团)(合唱团)

慢性非细菌骨髓炎国际注册表(合唱团)(合唱团)

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是建立慢性复发性多焦点骨髓炎(CRMO)/慢性非细菌骨髓炎(CNO)的前瞻性疾病注册处,以研究该疾病的自然病史以及患者对5年以来对不同临床管理的反应。

病情或疾病 干预/治疗
慢性非细菌性骨髓炎慢性复发多灶性骨髓炎药物:甲氨蝶呤药物:磺胺嘧啶药物:Leflunomide药物:副膦酸药物:唑来膦酸药物:依然酸药物:依然酸药物:adalimumab药物:certolizumab药物:certolizumab药物:英夫利昔单抗药物:golimumab trug :golimumab ab

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团)
实际学习开始日期 2018年8月1日
估计初级完成日期 2028年8月
估计 学习完成日期 2050年8月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
疾病修饰抗毒药,DMARD药物:甲氨蝶呤
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:磺胺丙嗪
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:Leflunomide
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

肿瘤坏死因子抑制剂TNFI药物:依那耐等
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:adalimumab
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:certolizumab
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:英夫利昔单抗
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:Golimumab
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

双膦酸盐药物:副膦酸盐
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:唑来膦酸
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

结果措施
主要结果指标
  1. CNO疾病活动评分的变化[时间范围:3-6个月]
    疾病活动评分计算为临床病变数量的总和,患者全球评估(0-10),医师全球评估(0-10)


次要结果度量
  1. MRI上的CNO病变总数[时间范围:3-6个月]
    如前所述(Zhao等人2019),MRI的CNO病变总数将用于监测子集中的响应

  2. 安全监控[时间范围:5年]
    严重的不良事件包括需要静脉注射抗生素,恶性,血液学,肝,皮肤病学副作用的感染。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多21岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有NSAID和/或活跃脊柱病变的CNO/CRMO诊断的儿童
标准

纳入标准:

  • - 入学年龄等于或小于21岁
  • 在入学后12周内,在MRI上搅拌或T2脂肪饱和序列上存在骨水肿
  • 全身成像评估(WB MRI或骨闪烁显像)
  • 除非骨骼病变遵循典型分布或有IBD,牛皮癣或掌plantar脓疱病,否则排除感染或恶性肿瘤的骨活检

排除标准:

  • - 当前恶性肿瘤的病史
  • 当前的感染性骨髓炎
  • 选择的治疗剂的禁忌症
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yongdong(Dan)Zhao,医学博士,博士206-987-2000 crmoresearch@seattlechildrens.org

位置
位置表的布局表
华盛顿美国
西雅图儿童医院招募
西雅图,华盛顿,美国,98105
联系人:Joshua Scheck,BS 206-987-2000 crmoresearch@seattlechildrens.org
赞助商和合作者
西雅图儿童医院
美国马萨诸塞州波士顿的波士顿儿童医院
美国纽约州纽约市特殊手术医院
美国新泽西州Hackensack Hackensack University Center,美国新泽西州Hackensack大学医学中心的Joseph M Sanzari儿童医院
美国印第安纳波利斯的莱利儿童医院
北卡罗来纳大学,美国北卡罗来纳州教堂山
澳大利亚墨尔本皇家儿童医院
火鸡安卡拉的Hacettepe University
意大利罗马的BambinoGesù儿童医院
不列颠哥伦比亚大学,加拿大温哥华,加拿大温哥华
迈耶儿童医院,意大利佛罗伦萨
曼苏拉大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月26日
最后更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期2018年8月1日
估计初级完成日期2028年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月25日)
CNO疾病活动评分的变化[时间范围:3-6个月]
疾病活动评分计算为临床病变数量的总和,患者全球评估(0-10),医师全球评估(0-10)
原始主要结果指标
(提交:2021年1月22日)
CNO疾病活动评分[时间范围:3-6个月]
临床病变计数的总和,患者全球评估(0-10),医师全球评估(0-10)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月22日)
  • MRI上的CNO病变总数[时间范围:3-6个月]
    如前所述(Zhao等人2019),MRI的CNO病变总数将用于监测子集中的响应
  • 安全监控[时间范围:5年]
    严重的不良事件包括需要静脉注射抗生素,恶性,血液学,肝,皮肤病学副作用的感染。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团)
官方头衔慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团)
简要摘要该研究的目的是建立慢性复发性多焦点骨髓炎(CRMO)/慢性非细菌骨髓炎(CNO)的前瞻性疾病注册处,以研究该疾病的自然病史以及患者对5年以来对不同临床管理的反应。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有NSAID和/或活跃脊柱病变的CNO/CRMO诊断的儿童
健康)状况
干涉
  • 药物:甲氨蝶呤
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:磺胺丙嗪
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:Leflunomide
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:副膦酸盐
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:唑来膦酸
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:依那耐等
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:adalimumab
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:certolizumab
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:英夫利昔单抗
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:Golimumab
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
研究组/队列
  • 疾病修饰抗毒药,DMARD
    干预措施:
    • 药物:甲氨蝶呤
    • 药物:磺胺丙嗪
    • 药物:Leflunomide
  • 肿瘤坏死因子抑制剂TNFI
    干预措施:
    • 药物:依那耐等
    • 药物:adalimumab
    • 药物:certolizumab
    • 药物:英夫利昔单抗
    • 药物:Golimumab
  • 双膦酸盐
    干预措施:
    • 药物:副膦酸盐
    • 药物:唑来膦酸
出版物 *
  • Zhao Y,Wu Ey,Oliver MS,Cooper AM,Basiaga ML,Vora SS,Lee TC,Fox E,Amalyo G,Stern SM,Dvergsten JA,Haines KA,Rouster-Stevens KA,Rouster-Stevens KA,Onel KB,Onel KB,Cherian J,Cherian J,Hausmann JS,Hausmann JS,,Hausmann JS,,Hausmann JS,,,Hausmann JS,,,,Hausmann JS,,,,,地Miettunen P,Cellucci T,Nuruzzaman F,Taneja A,Barron KS,Hollander MC,Lapidus SK,Li SC,Ozen S,Girschick H,Laxer RM,Dedeoglu F,Hedrich CM,Ferguson PJ;慢性非细菌性骨髓炎/慢性复发多焦点骨髓炎研究组以及儿童性关节炎风湿病研究联盟硬皮病血管炎,自身炎症和罕见疾病小组委员会。慢性非细菌性骨髓炎的共识治疗计划对非甾体类抗炎药和/或活性脊髓病变难治性。关节炎护理Res(Hoboken)。 2018年8月; 70(8):1228-1237。 doi:10.1002/acr.23462。 EPUB 2018 7月12日。评论。
  • Zhao Y,Ferguson PJ。儿童的慢性非细菌骨髓炎和慢性复发多灶性骨髓炎。 Pediatr Clin North Am。 2018年8月; 65(4):783-800。 doi:10.1016/j.pcl.2018.04.003。审查。
  • Oliver M,Lee TC,Halpern-Felsher B,Murray E,Schwartz R,Zhao Y; CARRA SVARD CRMO/CNO工作组。儿童慢性非细菌性骨髓炎的疾病负担和社会影响从患者和家庭的角度来看。 Pediatr Rheumatol Online J. 2018年12月14日; 16(1):78。 doi:10.1186/s12969-018-0294-1。
  • Beck C,Morbach H,Beer M,Stenzel M,Tappe D,GattenlöhnerS,Hofmann U,Raab P,Girschick HJ。儿童期慢性非细菌性骨髓炎:抗炎治疗的第一年中的前瞻性随访。关节炎。 2010; 12(2):R74。 doi:10.1186/ar2992。
  • Girschick H,Finetti M,Orlando F,Schalm S,Insalaco A,Ganser G,Nielsen S,Herlin T,Koné-Paut I,Martino S,Cattalini M,Anton J,Anton J,Anton J,Mohammed Al-Mayouf S,Hofer M,Hofer M,Hofer M,Quartier P,Quartier P,Quartier P,Quartier P,Quartier P,Quartier P,Quartier P,Quartier P, Boros C,Kuemmerle-Deschner J,Pires Marafon D,Alessio M,Schwarz T,Ruperto N,Martini A,Jansson A,Gattorno M;小儿风湿病学国际试验组织(PRINTO)和EUROFEVER注册表。慢性复发多灶性骨髓炎的多方面表现:来自Eurofever国际注册中心的486例病例。风湿病学(牛津)。 2018年7月1日; 57(7):1203-1211。 doi:10.1093/Rheumatology/Key058。勘误:风湿病学(牛津)。 2018年8月1日; 57(8):1504。
  • Voit AM,Arnoldi AP,Douis H,Bleisteiner F,Jansson MK,Reiser MF,Weckbach S,Jansson AF。慢性复发多灶性骨髓炎中的全身磁共振成像:临床长期评估可能会低估活性。 J风湿性。 2015年8月; 42(8):1455-62。 doi:10.3899/jrheum.141026。 Epub 2015 5月15日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月22日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2050年8月
估计初级完成日期2028年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • - 入学年龄等于或小于21岁
  • 在入学后12周内,在MRI上搅拌或T2脂肪饱和序列上存在骨水肿
  • 全身成像评估(WB MRI或骨闪烁显像)
  • 除非骨骼病变遵循典型分布或有IBD,牛皮癣或掌plantar脓疱病,否则排除感染或恶性肿瘤的骨活检

排除标准:

  • - 当前恶性肿瘤的病史
  • 当前的感染性骨髓炎
  • 选择的治疗剂的禁忌症
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多21岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yongdong(Dan)Zhao,医学博士,博士206-987-2000 crmoresearch@seattlechildrens.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04725422
其他研究ID编号1232
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方西雅图儿童医院的郑(丹)赵
研究赞助商西雅图儿童医院
合作者
  • 美国马萨诸塞州波士顿的波士顿儿童医院
  • 美国纽约州纽约市特殊手术医院
  • 美国新泽西州Hackensack Hackensack University Center,美国新泽西州Hackensack大学医学中心的Joseph M Sanzari儿童医院
  • 美国印第安纳波利斯的莱利儿童医院
  • 北卡罗来纳大学,美国北卡罗来纳州教堂山
  • 澳大利亚墨尔本皇家儿童医院
  • 火鸡安卡拉的Hacettepe University
  • 意大利罗马的BambinoGesù儿童医院
  • 不列颠哥伦比亚大学,加拿大温哥华,加拿大温哥华
  • 迈耶儿童医院,意大利佛罗伦萨
  • 曼苏拉大学
调查人员不提供
PRS帐户西雅图儿童医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是建立慢性复发性多焦点骨髓炎CRMO)/慢性非细菌骨髓炎(CNO)的前瞻性疾病注册处,以研究该疾病的自然病史以及患者对5年以来对不同临床管理的反应。

病情或疾病 干预/治疗
慢性非细菌性骨髓炎慢性复发多灶性骨髓炎药物:甲氨蝶呤药物:磺胺嘧啶药物:Leflunomide药物:副膦酸药物:唑来膦酸药物:依然酸药物:依然酸药物:adalimumab药物:certolizumab药物:certolizumab药物:英夫利昔单抗药物:golimumab trug :golimumab ab

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团)
实际学习开始日期 2018年8月1日
估计初级完成日期 2028年8月
估计 学习完成日期 2050年8月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
疾病修饰抗毒药,DMARD药物:甲氨蝶呤
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:磺胺丙嗪
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:Leflunomide
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

肿瘤坏死因子抑制剂TNFI药物:依那耐等
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:adalimumab
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:certolizumab
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:英夫利昔单抗
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:Golimumab
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

双膦酸盐药物:副膦酸盐
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

药物:唑来膦酸
未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗

结果措施
主要结果指标
  1. CNO疾病活动评分的变化[时间范围:3-6个月]
    疾病活动评分计算为临床病变数量的总和,患者全球评估(0-10),医师全球评估(0-10)


次要结果度量
  1. MRI上的CNO病变总数[时间范围:3-6个月]
    如前所述(Zhao等人2019),MRI的CNO病变总数将用于监测子集中的响应

  2. 安全监控[时间范围:5年]
    严重的不良事件包括需要静脉注射抗生素,恶性,血液学,肝,皮肤病学副作用的感染。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多21岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有NSAID和/或活跃脊柱病变的CNO/CRMO诊断的儿童
标准

纳入标准:

  • - 入学年龄等于或小于21岁
  • 在入学后12周内,在MRI上搅拌或T2脂肪饱和序列上存在骨水肿
  • 全身成像评估(WB MRI或骨闪烁显像)
  • 除非骨骼病变遵循典型分布或有IBD,牛皮癣或掌plantar脓疱病,否则排除感染或恶性肿瘤的骨活检

排除标准:

  • - 当前恶性肿瘤的病史
  • 当前的感染性骨髓炎
  • 选择的治疗剂的禁忌症
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yongdong(Dan)Zhao,医学博士,博士206-987-2000 crmoresearch@seattlechildrens.org

位置
位置表的布局表
华盛顿美国
西雅图儿童医院招募
西雅图,华盛顿,美国,98105
联系人:Joshua Scheck,BS 206-987-2000 crmoresearch@seattlechildrens.org
赞助商和合作者
西雅图儿童医院
美国马萨诸塞州波士顿的波士顿儿童医院
美国纽约州纽约市特殊手术医院
美国新泽西州Hackensack Hackensack University Center,美国新泽西州Hackensack大学医学中心的Joseph M Sanzari儿童医院
美国印第安纳波利斯的莱利儿童医院
北卡罗来纳大学,美国北卡罗来纳州教堂山
澳大利亚墨尔本皇家儿童医院
火鸡安卡拉的Hacettepe University
意大利罗马的BambinoGesù儿童医院
不列颠哥伦比亚大学,加拿大温哥华,加拿大温哥华
迈耶儿童医院,意大利佛罗伦萨
曼苏拉大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月26日
最后更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期2018年8月1日
估计初级完成日期2028年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月25日)
CNO疾病活动评分的变化[时间范围:3-6个月]
疾病活动评分计算为临床病变数量的总和,患者全球评估(0-10),医师全球评估(0-10)
原始主要结果指标
(提交:2021年1月22日)
CNO疾病活动评分[时间范围:3-6个月]
临床病变计数的总和,患者全球评估(0-10),医师全球评估(0-10)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月22日)
  • MRI上的CNO病变总数[时间范围:3-6个月]
    如前所述(Zhao等人2019),MRI的CNO病变总数将用于监测子集中的响应
  • 安全监控[时间范围:5年]
    严重的不良事件包括需要静脉注射抗生素,恶性,血液学,肝,皮肤病学副作用的感染。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团)
官方头衔慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团)
简要摘要该研究的目的是建立慢性复发性多焦点骨髓炎CRMO)/慢性非细菌骨髓炎(CNO)的前瞻性疾病注册处,以研究该疾病的自然病史以及患者对5年以来对不同临床管理的反应。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有NSAID和/或活跃脊柱病变的CNO/CRMO诊断的儿童
健康)状况
干涉
  • 药物:甲氨蝶呤
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:磺胺丙嗪
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:Leflunomide
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:副膦酸盐
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:唑来膦酸
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:依那耐等
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:adalimumab
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:certolizumab
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:英夫利昔单抗
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
  • 药物:Golimumab
    未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗
研究组/队列
  • 疾病修饰抗毒药,DMARD
    干预措施:
  • 肿瘤坏死因子抑制剂TNFI
    干预措施:
  • 双膦酸盐
    干预措施:
出版物 *
  • Zhao Y,Wu Ey,Oliver MS,Cooper AM,Basiaga ML,Vora SS,Lee TC,Fox E,Amalyo G,Stern SM,Dvergsten JA,Haines KA,Rouster-Stevens KA,Rouster-Stevens KA,Onel KB,Onel KB,Cherian J,Cherian J,Hausmann JS,Hausmann JS,,Hausmann JS,,Hausmann JS,,,Hausmann JS,,,,Hausmann JS,,,,,地Miettunen P,Cellucci T,Nuruzzaman F,Taneja A,Barron KS,Hollander MC,Lapidus SK,Li SC,Ozen S,Girschick H,Laxer RM,Dedeoglu F,Hedrich CM,Ferguson PJ;慢性非细菌性骨髓炎/慢性复发多焦点骨髓炎研究组以及儿童性关节炎' target='_blank'>关节炎风湿病' target='_blank'>风湿病研究联盟硬皮病血管炎,自身炎症和罕见疾病小组委员会。慢性非细菌性骨髓炎的共识治疗计划对非甾体类抗炎药和/或活性脊髓病变难治性。关节炎' target='_blank'>关节炎护理Res(Hoboken)。 2018年8月; 70(8):1228-1237。 doi:10.1002/acr.23462。 EPUB 2018 7月12日。评论。
  • Zhao Y,Ferguson PJ。儿童的慢性非细菌骨髓炎和慢性复发多灶性骨髓炎。 Pediatr Clin North Am。 2018年8月; 65(4):783-800。 doi:10.1016/j.pcl.2018.04.003。审查。
  • Oliver M,Lee TC,Halpern-Felsher B,Murray E,Schwartz R,Zhao Y; CARRA SVARD CRMO/CNO工作组。儿童慢性非细菌性骨髓炎的疾病负担和社会影响从患者和家庭的角度来看。 Pediatr Rheumatol Online J. 2018年12月14日; 16(1):78。 doi:10.1186/s12969-018-0294-1。
  • Beck C,Morbach H,Beer M,Stenzel M,Tappe D,GattenlöhnerS,Hofmann U,Raab P,Girschick HJ。儿童期慢性非细菌性骨髓炎:抗炎治疗的第一年中的前瞻性随访。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2010; 12(2):R74。 doi:10.1186/ar2992。
  • Girschick H,Finetti M,Orlando F,Schalm S,Insalaco A,Ganser G,Nielsen S,Herlin T,Koné-Paut I,Martino S,Cattalini M,Anton J,Anton J,Anton J,Mohammed Al-Mayouf S,Hofer M,Hofer M,Hofer M,Quartier P,Quartier P,Quartier P,Quartier P,Quartier P,Quartier P,Quartier P,Quartier P, Boros C,Kuemmerle-Deschner J,Pires Marafon D,Alessio M,Schwarz T,Ruperto N,Martini A,Jansson A,Gattorno M;小儿风湿病' target='_blank'>风湿病学国际试验组织(PRINTO)和EUROFEVER注册表。慢性复发多灶性骨髓炎的多方面表现:来自Eurofever国际注册中心的486例病例。风湿病' target='_blank'>风湿病学(牛津)。 2018年7月1日; 57(7):1203-1211。 doi:10.1093/Rheumatology/Key058。勘误:风湿病' target='_blank'>风湿病学(牛津)。 2018年8月1日; 57(8):1504。
  • Voit AM,Arnoldi AP,Douis H,Bleisteiner F,Jansson MK,Reiser MF,Weckbach S,Jansson AF。慢性复发多灶性骨髓炎中的全身磁共振成像:临床长期评估可能会低估活性。 J风湿性。 2015年8月; 42(8):1455-62。 doi:10.3899/jrheum.141026。 Epub 2015 5月15日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月22日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2050年8月
估计初级完成日期2028年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • - 入学年龄等于或小于21岁
  • 在入学后12周内,在MRI上搅拌或T2脂肪饱和序列上存在骨水肿
  • 全身成像评估(WB MRI或骨闪烁显像)
  • 除非骨骼病变遵循典型分布或有IBD,牛皮癣或掌plantar脓疱病,否则排除感染或恶性肿瘤的骨活检

排除标准:

  • - 当前恶性肿瘤的病史
  • 当前的感染性骨髓炎
  • 选择的治疗剂的禁忌症
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多21岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yongdong(Dan)Zhao,医学博士,博士206-987-2000 crmoresearch@seattlechildrens.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04725422
其他研究ID编号1232
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方西雅图儿童医院的郑(丹)赵
研究赞助商西雅图儿童医院
合作者
  • 美国马萨诸塞州波士顿的波士顿儿童医院
  • 美国纽约州纽约市特殊手术医院
  • 美国新泽西州Hackensack Hackensack University Center,美国新泽西州Hackensack大学医学中心的Joseph M Sanzari儿童医院
  • 美国印第安纳波利斯的莱利儿童医院
  • 北卡罗来纳大学,美国北卡罗来纳州教堂山
  • 澳大利亚墨尔本皇家儿童医院
  • 火鸡安卡拉的Hacettepe University
  • 意大利罗马的BambinoGesù儿童医院
  • 不列颠哥伦比亚大学,加拿大温哥华,加拿大温哥华
  • 迈耶儿童医院,意大利佛罗伦萨
  • 曼苏拉大学
调查人员不提供
PRS帐户西雅图儿童医院
验证日期2021年1月