| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性非细菌性骨髓炎慢性复发多灶性骨髓炎 | 药物:甲氨蝶呤药物:磺胺嘧啶药物:Leflunomide药物:副膦酸药物:唑来膦酸药物:依然酸药物:依然酸药物:adalimumab药物:certolizumab药物:certolizumab药物:英夫利昔单抗药物:golimumab trug :golimumab ab |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 2000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团) |
| 实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2028年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2050年8月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疾病修饰抗毒药,DMARD | 药物:甲氨蝶呤 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:磺胺丙嗪 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:Leflunomide 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 |
| 肿瘤坏死因子抑制剂TNFI | 药物:依那耐等 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:adalimumab 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:certolizumab 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:英夫利昔单抗 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:Golimumab 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 |
| 双膦酸盐 | 药物:副膦酸盐 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:唑来膦酸 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多21岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Yongdong(Dan)Zhao,医学博士,博士 | 206-987-2000 | crmoresearch@seattlechildrens.org |
| 华盛顿美国 | |
| 西雅图儿童医院 | 招募 |
| 西雅图,华盛顿,美国,98105 | |
| 联系人:Joshua Scheck,BS 206-987-2000 crmoresearch@seattlechildrens.org | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | CNO疾病活动评分的变化[时间范围:3-6个月] 疾病活动评分计算为临床病变数量的总和,患者全球评估(0-10),医师全球评估(0-10) | ||||
| 原始主要结果指标 | CNO疾病活动评分[时间范围:3-6个月] 临床病变计数的总和,患者全球评估(0-10),医师全球评估(0-10) | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团) | ||||
| 官方头衔 | 慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团) | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是建立慢性复发性多焦点骨髓炎(CRMO)/慢性非细菌骨髓炎(CNO)的前瞻性疾病注册处,以研究该疾病的自然病史以及患者对5年以来对不同临床管理的反应。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有NSAID和/或活跃脊柱病变的CNO/CRMO诊断的儿童 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2050年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多21岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04725422 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1232 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 西雅图儿童医院的郑(丹)赵 | ||||
| 研究赞助商 | 西雅图儿童医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西雅图儿童医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性非细菌性骨髓炎慢性复发多灶性骨髓炎 | 药物:甲氨蝶呤药物:磺胺嘧啶药物:Leflunomide药物:副膦酸药物:唑来膦酸药物:依然酸药物:依然酸药物:adalimumab药物:certolizumab药物:certolizumab药物:英夫利昔单抗药物:golimumab trug :golimumab ab |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 2000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团) |
| 实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2028年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2050年8月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疾病修饰抗毒药,DMARD | 药物:甲氨蝶呤 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:磺胺丙嗪 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:Leflunomide 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 |
| 肿瘤坏死因子抑制剂TNFI | 药物:依那耐等 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:adalimumab 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:certolizumab 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:英夫利昔单抗 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:Golimumab 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 |
| 双膦酸盐 | 药物:副膦酸盐 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 药物:唑来膦酸 未能对NSAID做出反应后,针对CNO/CRMO儿童的二线治疗 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多21岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Yongdong(Dan)Zhao,医学博士,博士 | 206-987-2000 | crmoresearch@seattlechildrens.org |
| 华盛顿美国 | |
| 西雅图儿童医院 | 招募 |
| 西雅图,华盛顿,美国,98105 | |
| 联系人:Joshua Scheck,BS 206-987-2000 crmoresearch@seattlechildrens.org | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | CNO疾病活动评分的变化[时间范围:3-6个月] 疾病活动评分计算为临床病变数量的总和,患者全球评估(0-10),医师全球评估(0-10) | ||||
| 原始主要结果指标 | CNO疾病活动评分[时间范围:3-6个月] 临床病变计数的总和,患者全球评估(0-10),医师全球评估(0-10) | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团) | ||||
| 官方头衔 | 慢性非细菌骨髓炎国际注册中心(合唱团) | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是建立慢性复发性多焦点骨髓炎(CRMO)/慢性非细菌骨髓炎(CNO)的前瞻性疾病注册处,以研究该疾病的自然病史以及患者对5年以来对不同临床管理的反应。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有NSAID和/或活跃脊柱病变的CNO/CRMO诊断的儿童 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2050年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多21岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04725422 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1232 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 西雅图儿童医院的郑(丹)赵 | ||||
| 研究赞助商 | 西雅图儿童医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西雅图儿童医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||