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出境医 / 临床实验 / 精神疾病的神经生理学相关性
精神疾病的神经生理学相关性
研究描述
简要摘要：
这项研究试图更好地了解抑郁症，焦虑，强迫症和冲动性的神经活动。静止状态的局部现场潜在记录将从植入深度电极癫痫发作的医学性难治性癫痫患者中收集，神经活动的指标将与通过问卷调查所测量的精神病症状相关。对精神疾病的基础神经活动的更好理解可能会促进诊断，治疗和预防这些疾病的新方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 精神障碍 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 精神疾病的神经生理学相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年2月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 癫痫患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与流行病学研究中心相关的神经活动抑郁量表 - 修订（CESD -R）[时间范围：在患者的癫痫监测期间，约15分钟]流行病学研究中心抑郁量表 - 修订后（CESD -R）是一个常用且经过良好验证的抑郁筛查工具，由20个问题组成。分数范围从0到60，得分为16或更高，表明临床抑郁症的风险。 CESD-R分数将与神经活动和连通性的静息状态相关
- 与状态特征焦虑清单相关的神经活动（STAI）[时间范围：在患者的癫痫监测期间，大约15分钟]州特征焦虑量表（STAI）是一个经过验证的焦虑量表，筛选了当前焦虑状态和慢性焦虑特征。它由40个问题组成，分数为20到80。40分或以上的分数表明焦虑风险。 Stai分数将与神经活动和连通性的静止状态相关
- 神经活动与耶鲁棕色的强迫性量表（YBOC）相关[时间范围：在患者的癫痫监测期间，大约15分钟]耶鲁棕色的强迫态度（YBOC）是最常用且经过良好验证的强迫性特征的量度。它由10个问题组成，分数从0到40。分数为8-15，表明轻度强迫症，16-23表明中度强迫症，24-31表明严重的OCD和32-40表示极端的OCD。 YBOCS分数将与神经活动和连通性的静止状态相关
- 与Barratt冲动量表（BIS11）相关的神经活动[时间范围：在患者的癫痫监测期间，大约15分钟]Barratt冲动量表（BIS11）是一项经过良好验证的冲动性状，包括30个问题。 BIS11的得分范围为30到120，得分高于72，表明冲动的水平高。 BIS11分数将与神经活动和连通性的静止状态相关
生物测量保留：没有DNA的样品
脑电图记录
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 在范德比尔特大学医学中心接受Seeg监测
- 至少18岁
- 英语会话
排除标准：
- 年龄<18
- 无法完成问卷（例如，无法理解指示或遵循指示）
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Sarah Bick | 615-322-1883 | sarah.bick@vumc.org | |
| 联系人：Deeptha Subramanian，ba | 615-322-1952 | deeptha.subramanian@vumc.org |
位置
| 美国，田纳西州 | |
| 范德比尔特大学医学中心 | 招募 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37232 | |
| 联系人：医学博士Sarah Bick | |
赞助商和合作者
范德比尔特大学医学中心
调查人员
| 首席研究员： | 莎拉·比克（Sarah Bick），医学博士 | 范德比尔特大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 精神疾病的神经生理学相关性 | ||||||||
| 官方头衔 | 精神疾病的神经生理学相关性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究试图更好地了解抑郁症，焦虑，强迫症和冲动性的神经活动。静止状态的局部现场潜在记录将从植入深度电极癫痫发作的医学性难治性癫痫患者中收集，神经活动的指标将与通过问卷调查所测量的精神病症状相关。对精神疾病的基础神经活动的更好理解可能会促进诊断，治疗和预防这些疾病的新方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 脑电图记录 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有对耐火性癫痫发作的深度电极的医学性难治性癫痫患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 精神障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 癫痫患者 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04725409 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 202370 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 莎拉·比克（Sarah Bick），范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究试图更好地了解抑郁症，焦虑，强迫症和冲动性的神经活动。静止状态的局部现场潜在记录将从植入深度电极癫痫发作的医学性难治性癫痫患者中收集，神经活动的指标将与通过问卷调查所测量的精神病症状相关。对精神疾病的基础神经活动的更好理解可能会促进诊断，治疗和预防这些疾病的新方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 精神障碍 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 精神疾病的神经生理学相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年2月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 癫痫患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与流行病学研究中心相关的神经活动抑郁量表 - 修订（CESD -R）[时间范围：在患者的癫痫监测期间，约15分钟]流行病学研究中心抑郁量表 - 修订后（CESD -R）是一个常用且经过良好验证的抑郁筛查工具，由20个问题组成。分数范围从0到60，得分为16或更高，表明临床抑郁症的风险。 CESD-R分数将与神经活动和连通性的静息状态相关
- 与状态特征焦虑清单相关的神经活动（STAI）[时间范围：在患者的癫痫监测期间，大约15分钟]州特征焦虑量表（STAI）是一个经过验证的焦虑量表，筛选了当前焦虑状态和慢性焦虑特征。它由40个问题组成，分数为20到80。40分或以上的分数表明焦虑风险。 Stai分数将与神经活动和连通性的静止状态相关
- 神经活动与耶鲁棕色的强迫性量表（YBOC）相关[时间范围：在患者的癫痫监测期间，大约15分钟]耶鲁棕色的强迫态度（YBOC）是最常用且经过良好验证的强迫性特征的量度。它由10个问题组成，分数从0到40。分数为8-15，表明轻度强迫症，16-23表明中度强迫症，24-31表明严重的OCD和32-40表示极端的OCD。 YBOCS分数将与神经活动和连通性的静止状态相关
- 与Barratt冲动量表（BIS11）相关的神经活动[时间范围：在患者的癫痫监测期间，大约15分钟]Barratt冲动量表（BIS11）是一项经过良好验证的冲动性状，包括30个问题。 BIS11的得分范围为30到120，得分高于72，表明冲动的水平高。 BIS11分数将与神经活动和连通性的静止状态相关
生物测量保留：没有DNA的样品
脑电图记录
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 在范德比尔特大学医学中心接受Seeg监测
- 至少18岁
- 英语会话
排除标准：
- 年龄<18
- 无法完成问卷（例如，无法理解指示或遵循指示）
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 精神疾病的神经生理学相关性 | ||||||||
| 官方头衔 | 精神疾病的神经生理学相关性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究试图更好地了解抑郁症，焦虑，强迫症和冲动性的神经活动。静止状态的局部现场潜在记录将从植入深度电极癫痫发作的医学性难治性癫痫患者中收集，神经活动的指标将与通过问卷调查所测量的精神病症状相关。对精神疾病的基础神经活动的更好理解可能会促进诊断，治疗和预防这些疾病的新方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 脑电图记录 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有对耐火性癫痫发作的深度电极的医学性难治性癫痫患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 精神障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 癫痫患者 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04725409 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 202370 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 莎拉·比克（Sarah Bick），范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
