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出境医 / 临床实验 / 使用18F-FDG PET分子成像的患有顽固性癫痫的儿童的癫痫焦点定位
使用18F-FDG PET分子成像的患有顽固性癫痫的儿童的癫痫焦点定位
研究描述
简要摘要：
这项回顾性研究旨在开发一种新算法，用于自动在患有癫痫病的儿童中自动定位癫痫病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癫痫 | 辐射：18F-FDG |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 69名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 使用18F-FDG PET分子成像的患有顽固性癫痫的儿童的癫痫焦点定位 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癫痫患者 儿科患者有顽固性癫痫。 | 辐射：18F-FDG 所有受试者接受了18F-FDG宠物检查。 |
| 控制 年龄匹配的对照组，其中包含经历了18f-FDG PET/CT成像的儿童，以检查大脑外的疾病。 | 辐射：18F-FDG 所有受试者接受了18F-FDG宠物检查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 精度[时间范围：通过学习完成，大约6个月]癫痫重点定位的准确性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
30例儿科患者患有顽固性癫痫病和39个年龄匹配的对照。
标准
纳入标准：
- 1. 10至18岁之间的年龄
- 2.详细的预性评估，包括癫痫符号评估，MRI，脑电图和临时18F-FDG PET/计算机断层扫描（CT）检查
- 3.术后MRI检查
排除标准：
- 中枢神经系统（CNS）疾病的任何病史，例如创伤和中枢神经系统肿瘤。
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| 智人大学医学院第二附属医院核医学和PET/CT中心 | |
| 杭州，中国江民，310009 | |
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 精度[时间范围：通过学习完成，大约6个月] 癫痫重点定位的准确性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用18F-FDG PET分子成像的患有顽固性癫痫的儿童的癫痫焦点定位 | ||||
| 官方头衔 | 使用18F-FDG PET分子成像的患有顽固性癫痫的儿童的癫痫焦点定位 | ||||
| 简要摘要 | 这项回顾性研究旨在开发一种新算法，用于自动在患有癫痫病的儿童中自动定位癫痫病。 | ||||
| 详细说明 | 这项回顾性研究旨在开发一种新算法，用于自动在患有癫痫病的儿童中自动定位癫痫病。 本研究将回顾性地包括患有顽固性癫痫的小儿患者。纳入标准包括（1）年龄在10至18岁之间； （2）详细的预性评估，包括癫痫发作符号学评估，MRI，脑电图和临时18F-FDG PET/CT扫描； （3）术后MRI检查。排除标准包括中枢神经系统（CNS）疾病（例如创伤和中枢神经系统肿瘤）的任何病史。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 30例儿科患者患有顽固性癫痫病和39个年龄匹配的对照。 | ||||
| 健康）状况 | 癫痫 | ||||
| 干涉 | 辐射：18F-FDG 所有受试者接受了18F-FDG宠物检查。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 69 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04725162 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-862 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项回顾性研究旨在开发一种新算法，用于自动在患有癫痫病的儿童中自动定位癫痫病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癫痫 | 辐射：18F-FDG |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 69名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 使用18F-FDG PET分子成像的患有顽固性癫痫的儿童的癫痫焦点定位 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癫痫患者 儿科患者有顽固性癫痫。 | 辐射：18F-FDG 所有受试者接受了18F-FDG宠物检查。 |
| 控制 年龄匹配的对照组，其中包含经历了18f-FDG PET/CT成像的儿童，以检查大脑外的疾病。 | 辐射：18F-FDG 所有受试者接受了18F-FDG宠物检查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 精度[时间范围：通过学习完成，大约6个月]癫痫重点定位的准确性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
30例儿科患者患有顽固性癫痫病和39个年龄匹配的对照。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| 智人大学医学院第二附属医院核医学和PET/CT中心 | |
| 杭州，中国江民，310009 | |
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 精度[时间范围：通过学习完成，大约6个月] 癫痫重点定位的准确性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用18F-FDG PET分子成像的患有顽固性癫痫的儿童的癫痫焦点定位 | ||||
| 官方头衔 | 使用18F-FDG PET分子成像的患有顽固性癫痫的儿童的癫痫焦点定位 | ||||
| 简要摘要 | 这项回顾性研究旨在开发一种新算法，用于自动在患有癫痫病的儿童中自动定位癫痫病。 | ||||
| 详细说明 | 这项回顾性研究旨在开发一种新算法，用于自动在患有癫痫病的儿童中自动定位癫痫病。 本研究将回顾性地包括患有顽固性癫痫的小儿患者。纳入标准包括（1）年龄在10至18岁之间； （2）详细的预性评估，包括癫痫发作符号学评估，MRI，脑电图和临时18F-FDG PET/CT扫描； （3）术后MRI检查。排除标准包括中枢神经系统（CNS）疾病（例如创伤和中枢神经系统肿瘤）的任何病史。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 30例儿科患者患有顽固性癫痫病和39个年龄匹配的对照。 | ||||
| 健康）状况 | 癫痫 | ||||
| 干涉 | 辐射：18F-FDG 所有受试者接受了18F-FDG宠物检查。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 69 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04725162 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-862 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
