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出境医 / 临床实验 / 脑膜炎脑炎：基于宏基因组学的病因和流行病学研究（成员）
脑膜炎脑炎：基于宏基因组学的病因和流行病学研究（成员）
研究描述
简要摘要：
自身免疫性脑炎（AE）是由患者自身免疫抗体介导的异常免疫反应引起的，可以通过自身免疫性抗体的系列检测[4,5,6,7]。目前，传统的感染诊断主要取决于微生物培养方法，该方法具有长周期，高成本，低检测率和复杂检测过程的特征。大约30-60％的脑炎患有病因未知[2,3]。另一方面，非感染性脑炎的诊断和分类主要取决于自身免疫性抗体的检测，诊断范围和差异诊断的范围是有限的，并且自身免疫性脑炎与感染因素之间的关系尚不清楚。宏基因组测序（MNGS）是一种不依赖微生物培养的新方法，可以直接检测致病性核酸。它具有快速，准确，高通量的特征，对不同病原体检测不偏爱，并且可以同时检测已知和未知病原体。如今，MNG被广泛用于病原体检测领域。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中枢神经系统感染和炎症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 脑膜炎脑炎：基于宏基因组学的病因和流行病学研究（成员研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 14岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
怀疑中枢神经系统感染的患者。
标准
纳入标准：
要么满足1、2或1、3的物品
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jiawei Wang，医生 | 18811612263 | pengyujing1206@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学北京汤期医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100730 | |
| 联系人：Jiawei Wang，医生18811612263 Pengyujing1206@163.com | |
赞助商和合作者
北京汤期医院
北京Tiantan医院
空军军事医科大学，中国
北京联合医学院医院
河北医科大学第二医院
太阳森大学的第一附属医院
中国PLA综合医院
北京Xuanwu医院
孙子森大学第三附属医院
山东省医院
福丹大学
西中国医院
河南省人民医院
中央南大学
山西医科大学第一家附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Jiawei Wang，医生 | 北京汤伦医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 阐明中国环境中心感染的病因和流行病学[时间范围：2周之内] 研究人员使用MNGS方法来描述中枢神经系统感染谱。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脑膜炎脑炎：基于宏基因组学的病因和流行病学研究 | ||||
| 官方头衔 | 脑膜炎脑炎：基于宏基因组学的病因和流行病学研究（成员研究） | ||||
| 简要摘要 | 自身免疫性脑炎（AE）是由患者自身免疫抗体介导的异常免疫反应引起的，可以通过自身免疫性抗体的系列检测[4,5,6,7]。目前，传统的感染诊断主要取决于微生物培养方法，该方法具有长周期，高成本，低检测率和复杂检测过程的特征。大约30-60％的脑炎患有病因未知[2,3]。另一方面，非感染性脑炎的诊断和分类主要取决于自身免疫性抗体的检测，诊断范围和差异诊断的范围是有限的，并且自身免疫性脑炎与感染因素之间的关系尚不清楚。宏基因组测序（MNGS）是一种不依赖微生物培养的新方法，可以直接检测致病性核酸。它具有快速，准确，高通量的特征，对不同病原体检测不偏爱，并且可以同时检测已知和未知病原体。如今，MNG被广泛用于病原体检测领域。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血;血清;脑脊液 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 怀疑中枢神经系统感染的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 中枢神经系统感染和炎症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04724876 | ||||
| 其他研究ID编号 | Trecky2020-141 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jia Wei Wang，医学博士，博士，北京Tongren医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京汤期医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京汤期医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
自身免疫性脑炎（AE）是由患者自身免疫抗体介导的异常免疫反应引起的，可以通过自身免疫性抗体的系列检测[4,5,6,7]。目前，传统的感染诊断主要取决于微生物培养方法，该方法具有长周期，高成本，低检测率和复杂检测过程的特征。大约30-60％的脑炎患有病因未知[2,3]。另一方面，非感染性脑炎的诊断和分类主要取决于自身免疫性抗体的检测，诊断范围和差异诊断的范围是有限的，并且自身免疫性脑炎与感染因素之间的关系尚不清楚。宏基因组测序（MNGS）是一种不依赖微生物培养的新方法，可以直接检测致病性核酸。它具有快速，准确，高通量的特征，对不同病原体检测不偏爱，并且可以同时检测已知和未知病原体。如今，MNG被广泛用于病原体检测领域。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中枢神经系统感染和炎症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 脑膜炎脑炎：基于宏基因组学的病因和流行病学研究（成员研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 14岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
怀疑中枢神经系统感染的患者。
标准
纳入标准：
要么满足1、2或1、3的物品
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jiawei Wang，医生 | 18811612263 | pengyujing1206@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学北京汤期医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100730 | |
| 联系人：Jiawei Wang，医生18811612263 Pengyujing1206@163.com | |
赞助商和合作者
北京汤期医院
北京Tiantan医院
空军军事医科大学，中国
北京联合医学院医院
河北医科大学第二医院
太阳森大学的第一附属医院
中国PLA综合医院
北京Xuanwu医院
孙子森大学第三附属医院
山东省医院
福丹大学
西中国医院
河南省人民医院
中央南大学
山西医科大学第一家附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Jiawei Wang，医生 | 北京汤伦医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 阐明中国环境中心感染的病因和流行病学[时间范围：2周之内] 研究人员使用MNGS方法来描述中枢神经系统感染谱。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脑膜炎脑炎：基于宏基因组学的病因和流行病学研究 | ||||
| 官方头衔 | 脑膜炎脑炎：基于宏基因组学的病因和流行病学研究（成员研究） | ||||
| 简要摘要 | 自身免疫性脑炎（AE）是由患者自身免疫抗体介导的异常免疫反应引起的，可以通过自身免疫性抗体的系列检测[4,5,6,7]。目前，传统的感染诊断主要取决于微生物培养方法，该方法具有长周期，高成本，低检测率和复杂检测过程的特征。大约30-60％的脑炎患有病因未知[2,3]。另一方面，非感染性脑炎的诊断和分类主要取决于自身免疫性抗体的检测，诊断范围和差异诊断的范围是有限的，并且自身免疫性脑炎与感染因素之间的关系尚不清楚。宏基因组测序（MNGS）是一种不依赖微生物培养的新方法，可以直接检测致病性核酸。它具有快速，准确，高通量的特征，对不同病原体检测不偏爱，并且可以同时检测已知和未知病原体。如今，MNG被广泛用于病原体检测领域。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血;血清;脑脊液 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 怀疑中枢神经系统感染的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 中枢神经系统感染和炎症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04724876 | ||||
| 其他研究ID编号 | Trecky2020-141 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jia Wei Wang，医学博士，博士，北京Tongren医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京汤期医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京汤期医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
