在2020年1月底,国际社会被告知存在一种新的病毒疾病,该病毒疾病始于武汉(中国),并在世界范围内迅速传播。该鉴定的病毒属于冠状病毒家族(SARS-COV-2),该疾病被称为Covid-19。如今,在西班牙有超过200万人被诊断出,超过4万多人在Extremadura被诊断出。关于发展的发展,受影响公民的发展及其预后的部分知识都必须深入分析其全球和特定特征。
我们将对在Extremadura社区中诊断为SARS-COV-2病毒感染的患者进行多中心,观察性,描述性,横断面和纵向研究,以确定这些患者和这些患者的临床和进化特征的有效性可能影响其进化的不同因素。
病情或疾病 |
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2019冠状病毒病 |
从大流行开始,从我们的社区开始,从我们社区入院并从研究开始后一年,将回顾和前瞻性地收集流行病学,社会卫生,临床,分析和放射学数据。
这些数据将主要从临床病史中获得,并收集到用于研究的数据收集笔记本和电子基础中,以进行后续分析。数据收集期为一年,估计有5,000名患者样本。
此外,该研究中纳入的患者将被要求同意收集血液样本以冷冻和储存在Extremadura的生物库中,并随后使用以确定生物标志物和遗传学。
本研究将根据Valdecilla Health Research Institute(IDIVAR)提议的人类使用的观察性国家授权研究(EPA)进行,其主要目的是确定当前药理治疗的有效性在Covid-19中使用。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 5000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 观察性研究有关诊断为Extremadura诊断为COVID的患者的特征和演变 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月1日 |
小组/队列 |
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Covid-19患者 从流行病开始到西班牙的结尾,所有被诊断出患有COVID-19的患者。 |
为了确定疾病的严重程度,研究人员将使用以下严重性分类:
简单的疾病(上呼吸道的症状有或没有特异性症状的症状:发烧,肌肉疼痛或老年人的非典型症状),轻度肺炎(肺炎证实在胸部射线照相术上,没有严重性的迹象,没有房间空气氧饱和> 90%和90%和90%和90%和90%和90%和CURB65评分*≤1),严重的肺炎(> 1个器官或空气环境氧饱和度<90%或呼吸频率≥30rpm),呼吸窘迫(临床发现,双侧浸润,胸部射线照相和使用PAO2 / FIO2 / FIO2 / FIO2 / FIO2 / FIO2≤fio2 / Fio2≤ 300 mmHg),败血症(可以识别为沙发评分> 2分的急性变化的有机功能障碍)和败血性休克(动脉低血压,在施用复苏后持续存在持续的动脉低血压在没有低血容量的情况下,乳酸≥2mmol / L)。
为了确定达到的最大严重程度,调查人员将使用以下分类:
简单疾病(上呼吸道的症状有或没有非特异性症状),轻度肺炎(在胸部X射线照相术中确认,没有严重程度的迹象,房间空气氧饱和度> 90%> 90%,肺炎严重程度(Curb65)≤1),严重的肺炎严重肺炎(> 1个器官或空气环境氧饱和度<90%或呼吸频率≥30rpm),呼吸窘迫(胸部射线照相上的双侧浸润和氧气 /启动性氧气的局部压力缺乏,氧气 /启动性氧级分≤300mmHg),有机(有机)顺序器官失效评估评分> 2分的急性变化功能障碍)和败血性休克(动脉低血压在恢复量后持续存在,这需要血管加压器维持平均动脉压≥65mmHg,并且乳酸≥2mmmol / L缺乏血容量)
研究人员将根据两种分类收集胸部X光片和计算机断层扫描(CT)的放射学发现:
单侧或双侧肺泡浸润,弥漫性跨肠浸润,地面玻璃上的图案,胸膜积液和正常。
插入性浸润,LOBAR或BILOBAR肺泡浸润,单侧或双侧肺泡肺浸润,具有三个严重程度(轻度,中度或重度,<25%,25-50%,25-50%或> 50%) 。
这些发现将在进入常规病房和每天入学期间每周收集,并在注册密集或中级呼吸护理部门。
研究人员将根据两种分类收集胸部X光片和计算机断层扫描(CT)的放射学发现:
单侧或双侧肺泡浸润,弥漫性跨肠浸润,地面玻璃上的图案,胸膜积液和正常。
插入性浸润,LOBAR或BILOBAR肺泡浸润,单侧或双侧肺泡肺浸润,具有三个严重程度(轻度,中度或重度,<25%,25-50%,25-50%或> 50%) 。
这些发现将在诊断时收集。
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Juan F MasaJiménez,博士 | +34 927256200 EXT 51368 | fmasa@separ.es | |
联系人:马里兰州玛丽亚·桑切斯·奎罗加 | +34 927458000 EXT 78057 | mariansanqui@gmail.com |
首席研究员: | Juan F MasaJiménez,博士 | Servicioextremeñodesalud |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
简短标题 | Extremadura的2019年冠状病毒疾病进化(COVID-19)患者 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
官方头衔 | 观察性研究有关诊断为Extremadura诊断为COVID的患者的特征和演变 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 在2020年1月底,国际社会被告知存在一种新的病毒疾病,该病毒疾病始于武汉(中国),并在世界范围内迅速传播。该鉴定的病毒属于冠状病毒家族(SARS-COV-2),该疾病被称为Covid-19。如今,在西班牙有超过200万人被诊断出,超过4万多人在Extremadura被诊断出。关于发展的发展,受影响公民的发展及其预后的部分知识都必须深入分析其全球和特定特征。 我们将对在Extremadura社区中诊断为SARS-COV-2病毒感染的患者进行多中心,观察性,描述性,横断面和纵向研究,以确定这些患者和这些患者的临床和进化特征的有效性可能影响其进化的不同因素。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 从大流行之初,将从我们社区入院的所有诊断出患有Covid-19的患者,在我们社区中没有医院入院的所有患者,将回顾性和前瞻性地收集流行病学,社会卫生,临床,分析和放射学数据 研究描述 简要摘要: 在2020年1月底,国际社会被告知存在一种新的病毒疾病,该病毒疾病始于武汉(中国),并在世界范围内迅速传播。该鉴定的病毒属于冠状病毒家族(SARS-COV-2),该疾病被称为Covid-19。如今,在西班牙有超过200万人被诊断出,超过4万多人在Extremadura被诊断出。关于发展的发展,受影响公民的发展及其预后的部分知识都必须深入分析其全球和特定特征。 我们将对在Extremadura社区中诊断为SARS-COV-2病毒感染的患者进行多中心,观察性,描述性,横断面和纵向研究,以确定这些患者和这些患者的临床和进化特征的有效性可能影响其进化的不同因素。
详细说明: 从大流行开始,从我们的社区开始,从我们社区入院并从研究开始后一年,将回顾和前瞻性地收集流行病学,社会卫生,临床,分析和放射学数据。 这些数据将主要从临床病史中获得,并收集到用于研究的数据收集笔记本和电子基础中,以进行后续分析。数据收集期为一年,估计有5,000名患者样本。 此外,该研究中纳入的患者将被要求同意收集血液样本以冷冻和储存在Extremadura的生物库中,并随后使用以确定生物标志物和遗传学。 本研究将根据Valdecilla Health Research Institute(IDIVAR)提议的人类使用的观察性国家授权研究(EPA)进行,其主要目的是确定当前药理治疗的有效性在Covid-19中使用。 学习规划
武器和干预措施
结果措施 主要结果指标 :
次要结果度量 :
生物测量保留率:DNA样品 全血(仅用于前瞻性招募和同意患者) 资格标准
研究人群 根据卫生当局和西班牙巨星社区建立的临床和微生物学标准和临床实践的临床和微生物学标准的诊断患者,他们需要或不接受住院,并接受或不接受或未接受SARS-COV2感染的药理治疗。 标准 纳入标准:
排除标准:
联系人和位置 联系人
赞助商和合作者 Juan Fernando MasaJiménez 调查人员
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