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出境医 / 临床实验 / 中性粒细胞与淋巴细胞比例排除胰腺瘘（NLR）
中性粒细胞与淋巴细胞比例排除胰腺瘘（NLR）
研究描述
简要摘要：
关于排水淀粉酶（DFA）水平，C反应蛋白（CRP）水平或复杂评分是否可以预测临床相关的术后胰腺瘘（CR-POPF），仍然尚无共识。这项研究的目的是在术后第1天和第3天确定简单生物化学参数（白细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，中性粒细胞与淋巴细胞比率（NLR）的准确性）排除CR-POPF的诊断。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺肿瘤 | 程序：胰十二指肠切除术（PD） |
详细说明：
从2012年1月1日到2020年12月31日，连续的患者在Paoli-Calmettes研究所进行了PD。将数据前瞻性输入到临床数据库（NCT02871336）中。
该队列分为3组：
- 培训队列；
- 内部验证队列（Paoli Calmettes Institute）；
- 外部验证队列（Rennes Pontchaillou医院）。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 648名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 术后第3天的嗜中性粒细胞与淋巴细胞比：一种简单的工具，可在胰腺杜地二牙切除术后排除临床相关的术后胰腺瘘 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床相关胰腺瘘的发病率[时间范围：在医院出院时评估长达30天]根据2016年国际胰腺手术定义小组的临床相关术后胰腺瘘
次要结果度量 ：
- 生物标记[时间范围：术后第一天和第三天]鉴定生物学标记以排除临床相关的术后胰腺瘘管
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床相关胰腺瘘的发病率[时间范围：在医院出院时评估长达30天] 根据2016年国际胰腺手术定义小组的临床相关术后胰腺瘘 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 生物标记[时间范围：术后第一天和第三天] 鉴定生物学标记以排除临床相关的术后胰腺瘘管 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中性粒细胞与淋巴细胞比例排除胰腺瘘 | ||||
| 官方头衔 | 术后第3天的嗜中性粒细胞与淋巴细胞比：一种简单的工具，可在胰腺杜地二牙切除术后排除临床相关的术后胰腺瘘 | ||||
| 简要摘要 | 关于排水淀粉酶（DFA）水平，C反应蛋白（CRP）水平或复杂评分是否可以预测临床相关的术后胰腺瘘（CR-POPF），仍然尚无共识。这项研究的目的是在术后第1天和第3天确定简单生物化学参数（白细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，中性粒细胞与淋巴细胞比率（NLR）的准确性）排除CR-POPF的诊断。 | ||||
| 详细说明 | 从2012年1月1日到2020年12月31日，连续的患者在Paoli-Calmettes研究所进行了PD。将数据前瞻性输入到临床数据库（NCT02871336）中。 该队列分为3组：
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 3个队列，如下：451名患者的组在训练中随机抽样（n = 301）和验证（n = 150），以确定和验证准确性，最佳时机，最佳时机，并为替代标记物进行截止，然后在外部队列中进行验证（n = 197）。 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺肿瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：胰十二指肠切除术（PD） 根据外科医生的偏好和胰腺质地，实现了胰腺胃造口术或-jejunostomy to-Mucosa。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 648 | ||||
| 原始的实际注册 | 572 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04724551 | ||||
| 其他研究ID编号 | NLR-IPC 2020-058 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 研究赞助商 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
关于排水淀粉酶（DFA）水平，C反应蛋白（CRP）水平或复杂评分是否可以预测临床相关的术后胰腺瘘（CR-POPF），仍然尚无共识。这项研究的目的是在术后第1天和第3天确定简单生物化学参数（白细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，中性粒细胞与淋巴细胞比率（NLR）的准确性）排除CR-POPF的诊断。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺肿瘤 | 程序：胰十二指肠切除术（PD） |
详细说明：
从2012年1月1日到2020年12月31日，连续的患者在Paoli-Calmettes研究所进行了PD。将数据前瞻性输入到临床数据库（NCT02871336）中。
该队列分为3组：
- 培训队列；
- 内部验证队列（Paoli Calmettes Institute）；
- 外部验证队列（Rennes Pontchaillou医院）。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 648名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 术后第3天的嗜中性粒细胞与淋巴细胞比：一种简单的工具，可在胰腺杜地二牙切除术后排除临床相关的术后胰腺瘘 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床相关胰腺瘘的发病率[时间范围：在医院出院时评估长达30天]根据2016年国际胰腺手术定义小组的临床相关术后胰腺瘘
次要结果度量 ：
- 生物标记[时间范围：术后第一天和第三天]鉴定生物学标记以排除临床相关的术后胰腺瘘管
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床相关胰腺瘘的发病率[时间范围：在医院出院时评估长达30天] 根据2016年国际胰腺手术定义小组的临床相关术后胰腺瘘 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 生物标记[时间范围：术后第一天和第三天] 鉴定生物学标记以排除临床相关的术后胰腺瘘管 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中性粒细胞与淋巴细胞比例排除胰腺瘘 | ||||
| 官方头衔 | 术后第3天的嗜中性粒细胞与淋巴细胞比：一种简单的工具，可在胰腺杜地二牙切除术后排除临床相关的术后胰腺瘘 | ||||
| 简要摘要 | 关于排水淀粉酶（DFA）水平，C反应蛋白（CRP）水平或复杂评分是否可以预测临床相关的术后胰腺瘘（CR-POPF），仍然尚无共识。这项研究的目的是在术后第1天和第3天确定简单生物化学参数（白细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，中性粒细胞与淋巴细胞比率（NLR）的准确性）排除CR-POPF的诊断。 | ||||
| 详细说明 | 从2012年1月1日到2020年12月31日，连续的患者在Paoli-Calmettes研究所进行了PD。将数据前瞻性输入到临床数据库（NCT02871336）中。 该队列分为3组：
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| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 3个队列，如下：451名患者的组在训练中随机抽样（n = 301）和验证（n = 150），以确定和验证准确性，最佳时机，最佳时机，并为替代标记物进行截止，然后在外部队列中进行验证（n = 197）。 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺肿瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：胰十二指肠切除术（PD） 根据外科医生的偏好和胰腺质地，实现了胰腺胃造口术或-jejunostomy to-Mucosa。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 648 | ||||
| 原始的实际注册 | 572 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04724551 | ||||
| 其他研究ID编号 | NLR-IPC 2020-058 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 研究赞助商 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
