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出境医 / 临床实验 / 低风险肺栓塞患者（ONCO PE）的抗凝治疗的最佳持续时间
低风险肺栓塞患者（ONCO PE）的抗凝治疗的最佳持续时间
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是用直接口服抗凝剂（DOAC）确定抗凝治疗的最佳持续时间（6个月对18个月），用于癌症相关的低风险肺栓塞患者。这项研究的主要次要目的是调查与癌症相关的低风险肺栓塞患者患有利伐沙班的家庭治疗是否可行，有效且通过观察性管理研究是可行的和安全的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肿瘤抗凝剂 | 药物：长DOAC药物：短DOAC | 第4阶段 |
详细说明：
静脉血栓栓塞（VTE），包括肺栓塞（PE）和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT），是世界上主要的健康问题。尽管对低风险PE（包括偶然的PE和无症状PE）的数据有很多临床研究，但有许多评估VTE的临床研究。但是，据报道，低风险的PE在每日临床实践中在计算机断层扫描中检测到的所有PE诊断的很大一部分，这些患者的最佳管理策略在临床上变得更加相关。当前的美国胸部医师学院（ACCP）指南弱提出与其他癌症患者相同的方法，对低风险的PE患者采用相同的方法。但是，是否应无限期地继续抗凝治疗仍不确定，这些患者的治疗持续时间可能在日常临床实践中差异很大。最近，一些观察性研究报告说，低风险癌症患者患VTE复发的风险很高，这表明长期抗凝治疗的好处。在这项开放标签的优势试验中，研究人员随机分配了低风险的活性癌症患者，将Rivaroxaban接收6个月（短DOAC组）或Rivaroxaban 18个月（长DOAC组）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 330名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 低风险肺栓塞患者抗凝治疗的最佳持续时间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：长DOAC 瑞伐沙班的给药18个月 | 药物：长DOAC 瑞伐沙班的给药18个月 |
| 主动比较器：简短的DOAC 瑞伐沙班的给药6个月 | 药物：简短的DOAC 瑞伐沙班的给药6个月 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VTE复发事件静脉血栓栓塞（VTE）复发事件[时间范围：18个月]
次要结果度量 ：
- 重大出血事件（ISTH标准）[时间范围：3个月]主要出血定义为国际血栓形成和止血学会（ISTH）重度出血，其中包括至少2 g/dL的血红蛋白水平降低，至少在关键区域或关键区域或有症状的出血或有症状的出血或有症状的出血。器官。
- 与PE相关的死亡事件[时间范围：3个月]与PE相关的死亡事件定义为死亡是由于已记录的PE（尸检之前的客观测试或在尸检期间检测到的PE）或无法解释的死亡（即没有明显的替代原因，也不是受试者基础的主要结果癌症）。
- 与PE相关死亡，有症状的复发性VTE和主要出血（ISTH标准）的复合材料[时间范围：3个月]与PE相关的死亡事件被定义为由于已记录的PE或无法解释的死亡而导致的死亡。有症状的VTE复发事件定义为PE和/或DVT，伴随着症状，并通过客观的成像检查或尸检确认新血栓或加剧血栓。主要出血定义为国际血栓形成和止血学会（ISTH）重度出血，其中包括至少2 g/dL的血红蛋白水平降低，至少在关键区域或关键区域或有症状的出血或有症状的出血或有症状的出血。器官。
- 有症状的VTE复发事件[时间范围：3个月]有症状的VTE复发事件定义为PE和/或DVT，伴随着症状，并通过客观的成像检查或尸检确认新血栓或加剧血栓。
- VTE复发或临床相关的出血事件的住院[时间范围：3个月]VTE复发或出血事件的住院。 VTE复发事件通过客观成像检查或尸检来确认新血栓或加剧血栓，将VTE复发事件定义为PE和/或DVT。出血事件是临床上相关的出血事件，该事件被定义为主要或临床上相关的非临时出血。主要出血定义为国际血栓形成和止血学会（ISTH）重度出血，其中包括至少2 g/dL的血红蛋白水平降低，至少在关键区域或关键区域或有症状的出血或有症状的出血或有症状的出血。器官。临床上相关的非临时出血事件被定义为明显的出血（IE是有症状或检查的），这不符合重大出血的标准，需要医疗救助或与对受试者的不适感相关，例如疼痛或活动受损日常生活。
- 重大出血事件（ISTH标准）[时间范围：18个月]主要出血定义为国际血栓形成和止血学会（ISTH）重度出血，其中包括至少2 g/dL的血红蛋白水平降低，至少在关键区域或关键区域或有症状的出血或有症状的出血或有症状的出血。器官。
- 与PE相关的死亡事件[时间范围：18个月]与PE相关的死亡事件定义为死亡是由于已记录的PE（尸检之前的客观测试或在尸检期间检测到的PE）或无法解释的死亡（即没有明显的替代原因，也不是受试者基础的主要结果癌症）。
- 有症状的VTE复发事件[时间范围：18个月]有症状的VTE复发事件定义为PE和/或DVT，伴随着症状，并通过客观的成像检查或尸检确认新血栓或加剧血栓。
- 临床上相关的非劳霍（CRNM）出血[时间范围：18个月]出血事件将被归类为临床上相关的非临时出血事件，如果它是明显的（IE是症状或通过检查可视化的）不符合重度出血标准，需要医疗护理或与疼痛等受试者不适有关，或日常生活活动的损害。
- 临床相关的出血[时间范围：18个月]临床相关的出血定义为主要或CRNM出血。
- 全因死亡[时间范围：18个月]任何原因死亡。
- 与出血有关的死亡事件[时间范围：18个月]与出血有关的死亡事件定义为直接导致死亡的出血事件。致命性出血事件的例子是内出血' target='_blank'>颅内出血，导致24小时内大脑和死亡的肿瘤，以及大量的胃肠道出血，导致休克，血液动力学崩溃和死亡。
- 侵入性程序中的任何不良结果[时间范围：18个月]不利的结果包括出血事件，反复的VTE事件，全因死亡。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：武史·基穆拉（Takeshi Kimura），医学博士，博士 | +81-75-751-4254 | taketaka@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |
| 联系人：Yugo Yamashita，医学博士，博士 | +81-75-751-4255 | yyamashi@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
位置
| 日本 | |
| 京都大学医学研究生院心血管医学系 | 招募 |
| 日本京都，606-8507 | |
| 联系人：Takeshi Kimura，医学博士，博士学位 +81-75-751-4254 taketaka@kuhp.kyoto-u.ac.ac.jp | |
| 联系人：Yugo Yamashita，医学博士，博士学位 +81-75-751-4255 yyamashi@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |
| 首席研究员：武史·基穆拉（Takeshi Kimura），医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
Takeshi Morimoto
拜耳Yakuhin，Ltd。
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Takeshi Kimura，博士 | 京都大学医学研究生院心血管医学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | VTE复发事件静脉血栓栓塞（VTE）复发事件[时间范围：18个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 低风险肺栓塞患者抗凝治疗的最佳持续时间 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 低风险肺栓塞患者抗凝治疗的最佳持续时间 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是用直接口服抗凝剂（DOAC）确定抗凝治疗的最佳持续时间（6个月对18个月），用于癌症相关的低风险肺栓塞患者。这项研究的主要次要目的是调查与癌症相关的低风险肺栓塞患者患有利伐沙班的家庭治疗是否可行，有效且通过观察性管理研究是可行的和安全的。 | ||||||||
| 详细说明 | 静脉血栓栓塞（VTE），包括肺栓塞（PE）和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT），是世界上主要的健康问题。尽管对低风险PE（包括偶然的PE和无症状PE）的数据有很多临床研究，但有许多评估VTE的临床研究。但是，据报道，低风险的PE在每日临床实践中在计算机断层扫描中检测到的所有PE诊断的很大一部分，这些患者的最佳管理策略在临床上变得更加相关。当前的美国胸部医师学院（ACCP）指南弱提出与其他癌症患者相同的方法，对低风险的PE患者采用相同的方法。但是，是否应无限期地继续抗凝治疗仍不确定，这些患者的治疗持续时间可能在日常临床实践中差异很大。最近，一些观察性研究报告说，低风险癌症患者患VTE复发的风险很高，这表明长期抗凝治疗的好处。在这项开放标签的优势试验中，研究人员随机分配了低风险的活性癌症患者，将Rivaroxaban接收6个月（短DOAC组）或Rivaroxaban 18个月（长DOAC组）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 330 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 日本 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04724460 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Y0081 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 京都大学的Takeshi Morimoto，医学研究生院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Takeshi Morimoto | ||||||||
| 合作者ICMJE | 拜耳Yakuhin，Ltd。 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 京都大学，医学研究生院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是用直接口服抗凝剂（DOAC）确定抗凝治疗的最佳持续时间（6个月对18个月），用于癌症相关的低风险肺栓塞患者。这项研究的主要次要目的是调查与癌症相关的低风险肺栓塞患者患有利伐沙班的家庭治疗是否可行，有效且通过观察性管理研究是可行的和安全的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肿瘤抗凝剂 | 药物：长DOAC药物：短DOAC | 第4阶段 |
详细说明：
静脉血栓栓塞（VTE），包括肺栓塞（PE）和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT），是世界上主要的健康问题。尽管对低风险PE（包括偶然的PE和无症状PE）的数据有很多临床研究，但有许多评估VTE的临床研究。但是，据报道，低风险的PE在每日临床实践中在计算机断层扫描中检测到的所有PE诊断的很大一部分，这些患者的最佳管理策略在临床上变得更加相关。当前的美国胸部医师学院（ACCP）指南弱提出与其他癌症患者相同的方法，对低风险的PE患者采用相同的方法。但是，是否应无限期地继续抗凝治疗仍不确定，这些患者的治疗持续时间可能在日常临床实践中差异很大。最近，一些观察性研究报告说，低风险癌症患者患VTE复发的风险很高，这表明长期抗凝治疗的好处。在这项开放标签的优势试验中，研究人员随机分配了低风险的活性癌症患者，将Rivaroxaban接收6个月（短DOAC组）或Rivaroxaban 18个月（长DOAC组）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 330名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 低风险肺栓塞患者抗凝治疗的最佳持续时间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：长DOAC 瑞伐沙班的给药18个月 | 药物：长DOAC 瑞伐沙班的给药18个月 |
| 主动比较器：简短的DOAC 瑞伐沙班的给药6个月 | 药物：简短的DOAC 瑞伐沙班的给药6个月 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 重大出血事件（ISTH标准）[时间范围：3个月]主要出血定义为国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血学会（ISTH）重度出血，其中包括至少2 g/dL的血红蛋白水平降低，至少在关键区域或关键区域或有症状的出血或有症状的出血或有症状的出血。器官。
- 与PE相关的死亡事件[时间范围：3个月]与PE相关的死亡事件定义为死亡是由于已记录的PE（尸检之前的客观测试或在尸检期间检测到的PE）或无法解释的死亡（即没有明显的替代原因，也不是受试者基础的主要结果癌症）。
- 与PE相关死亡，有症状的复发性VTE和主要出血（ISTH标准）的复合材料[时间范围：3个月]与PE相关的死亡事件被定义为由于已记录的PE或无法解释的死亡而导致的死亡。有症状的VTE复发事件定义为PE和/或DVT，伴随着症状，并通过客观的成像检查或尸检确认新血栓或加剧血栓。主要出血定义为国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血学会（ISTH）重度出血，其中包括至少2 g/dL的血红蛋白水平降低，至少在关键区域或关键区域或有症状的出血或有症状的出血或有症状的出血。器官。
- 有症状的VTE复发事件[时间范围：3个月]有症状的VTE复发事件定义为PE和/或DVT，伴随着症状，并通过客观的成像检查或尸检确认新血栓或加剧血栓。
- VTE复发或临床相关的出血事件的住院[时间范围：3个月]VTE复发或出血事件的住院。 VTE复发事件通过客观成像检查或尸检来确认新血栓或加剧血栓，将VTE复发事件定义为PE和/或DVT。出血事件是临床上相关的出血事件，该事件被定义为主要或临床上相关的非临时出血。主要出血定义为国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血学会（ISTH）重度出血，其中包括至少2 g/dL的血红蛋白水平降低，至少在关键区域或关键区域或有症状的出血或有症状的出血或有症状的出血。器官。临床上相关的非临时出血事件被定义为明显的出血（IE是有症状或检查的），这不符合重大出血的标准，需要医疗救助或与对受试者的不适感相关，例如疼痛或活动受损日常生活。
- 重大出血事件（ISTH标准）[时间范围：18个月]主要出血定义为国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血学会（ISTH）重度出血，其中包括至少2 g/dL的血红蛋白水平降低，至少在关键区域或关键区域或有症状的出血或有症状的出血或有症状的出血。器官。
- 与PE相关的死亡事件[时间范围：18个月]与PE相关的死亡事件定义为死亡是由于已记录的PE（尸检之前的客观测试或在尸检期间检测到的PE）或无法解释的死亡（即没有明显的替代原因，也不是受试者基础的主要结果癌症）。
- 有症状的VTE复发事件[时间范围：18个月]有症状的VTE复发事件定义为PE和/或DVT，伴随着症状，并通过客观的成像检查或尸检确认新血栓或加剧血栓。
- 临床上相关的非劳霍（CRNM）出血[时间范围：18个月]出血事件将被归类为临床上相关的非临时出血事件，如果它是明显的（IE是症状或通过检查可视化的）不符合重度出血标准，需要医疗护理或与疼痛等受试者不适有关，或日常生活活动的损害。
- 临床相关的出血[时间范围：18个月]临床相关的出血定义为主要或CRNM出血。
- 全因死亡[时间范围：18个月]任何原因死亡。
- 与出血有关的死亡事件[时间范围：18个月]与出血有关的死亡事件定义为直接导致死亡的出血事件。致命性出血事件的例子是内出血' target='_blank'>颅内出血，导致24小时内大脑和死亡的肿瘤，以及大量的胃肠道出血，导致休克，血液动力学崩溃和死亡。
- 侵入性程序中的任何不良结果[时间范围：18个月]不利的结果包括出血事件，反复的VTE事件，全因死亡。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：武史·基穆拉（Takeshi Kimura），医学博士，博士 | +81-75-751-4254 | taketaka@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |
| 联系人：Yugo Yamashita，医学博士，博士 | +81-75-751-4255 | yyamashi@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
位置
| 日本 | |
| 京都大学医学研究生院心血管医学系 | 招募 |
| 日本京都，606-8507 | |
| 联系人：Takeshi Kimura，医学博士，博士学位 +81-75-751-4254 taketaka@kuhp.kyoto-u.ac.ac.jp | |
| 联系人：Yugo Yamashita，医学博士，博士学位 +81-75-751-4255 yyamashi@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |
| 首席研究员：武史·基穆拉（Takeshi Kimura），医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
Takeshi Morimoto
拜耳Yakuhin，Ltd。
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Takeshi Kimura，博士 | 京都大学医学研究生院心血管医学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | VTE复发事件静脉血栓栓塞（VTE）复发事件[时间范围：18个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 低风险肺栓塞患者抗凝治疗的最佳持续时间 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 低风险肺栓塞患者抗凝治疗的最佳持续时间 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是用直接口服抗凝剂（DOAC）确定抗凝治疗的最佳持续时间（6个月对18个月），用于癌症相关的低风险肺栓塞患者。这项研究的主要次要目的是调查与癌症相关的低风险肺栓塞患者患有利伐沙班的家庭治疗是否可行，有效且通过观察性管理研究是可行的和安全的。 | ||||||||
| 详细说明 | 静脉血栓栓塞（VTE），包括肺栓塞（PE）和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT），是世界上主要的健康问题。尽管对低风险PE（包括偶然的PE和无症状PE）的数据有很多临床研究，但有许多评估VTE的临床研究。但是，据报道，低风险的PE在每日临床实践中在计算机断层扫描中检测到的所有PE诊断的很大一部分，这些患者的最佳管理策略在临床上变得更加相关。当前的美国胸部医师学院（ACCP）指南弱提出与其他癌症患者相同的方法，对低风险的PE患者采用相同的方法。但是，是否应无限期地继续抗凝治疗仍不确定，这些患者的治疗持续时间可能在日常临床实践中差异很大。最近，一些观察性研究报告说，低风险癌症患者患VTE复发的风险很高，这表明长期抗凝治疗的好处。在这项开放标签的优势试验中，研究人员随机分配了低风险的活性癌症患者，将Rivaroxaban接收6个月（短DOAC组）或Rivaroxaban 18个月（长DOAC组）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 330 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 日本 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04724460 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Y0081 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 京都大学的Takeshi Morimoto，医学研究生院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Takeshi Morimoto | ||||||||
| 合作者ICMJE | 拜耳Yakuhin，Ltd。 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 京都大学，医学研究生院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
