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出境医 / 临床实验 / 在工作年龄幸存的SARS-COV-2感染的人住院后的残疾 - 19（Discovid）（Discovid）
在工作年龄幸存的SARS-COV-2感染的人住院后的残疾 - 19（Discovid）（Discovid）
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是描述在尚存的Covid-19的住院后住院后的残疾。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：住院 |
详细说明：
2019年12月，中国的武汉市政卫生委员会确定了病毒性肺炎病例的爆发。冠状病毒RNA被鉴定为因果剂。由SARS-COV-2引起的疾病已被称为COVID-19。尽管大多数Covid-19患者患有简单的疾病，但大约14％的人出现严重的疾病形式，而5％的人患有重病，可能会使幸存者患有非致命性后遗症。迄今为止，Covid-19的长期负担以及患者的观点和需求尚未得到解决。与2003年的SARS暴发相比，人们可以预期COVID-19幸存者的残疾持续存在，包括特定的后载后和非特异性后密集型护理综合症。调查人员假设戏剧性的COVID-19特异性和非特异性中期和长期残疾将持续到幸存的Covid-19。
主要目标是通过在WHO ICF框架，残疾水平和长期内，全面和系统地绘制和监视，在人们的中期和长期内，在WHO ICF框架，残疾和个人资料中进行全面和系统地绘制和监视，对生存的Covid-19的非致命健康成果有深入的了解。幸存的Covid-19。
残疾水平将在9（±3），18（±3）和24（±3）个月时评估：
- WHO ICF清单v2.1的第1A部分（身体功能受损）和2（活动限制和参与限制），由医疗保健提供者管理，以及
- 自我管理的36项残疾评估附表2.0（WHODAS 2.0）
答：次要目标是描述CoVID-19的特异性和非特异性障碍，活动局限性和参与限制，在9（±3），18（±3）和24（±3）个月中，幸存的Covid-19：
- 在9（±3），18（±3）和24（±3）个月时，将使用在线特定特定的自我管理调查表和特定于面对面的特定调查评估9（±3），18（±3）和24（±3）个月的障碍，参与限制和与健康相关的生活质量（HRQOL）和24（±3）个月测试
- 基线时的非药理学 /药理治疗，9（±3），18（±3）和24（±3）个月将自我报告
- 将计算出24（±3）个月的残疾人（YLDS）的总成本，成本驱动因素和估计的残疾人（YLD）。 ，在M9包含和M24患者访问之间
- 将使用特定的印刷自我管理调查表评估患者近亲的负担
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前瞻性多中心队列研究，以评估工作年龄尚存的Covid-19的住院治疗后的残疾 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 从护理提供者的角度来看，急性后的covid-19，住院后9个月[时间范围：住院后9（±3）个月]将使用WHO ICF清单v2.1（由医疗保健提供者管理的WHO ICF清单v2.1的第1A部分（活动限制和参与限制）的第1A部分（活动限制和参与限制）评估残疾水平
- 从护理提供者的角度来看，急性后的covid-19，住院后18个月[时间范围：住院后18（±3）个月]将使用WHO ICF清单v2.1（由医疗保健提供者管理的WHO ICF清单v2.1的第1A部分（活动限制和参与限制）的第1A部分（活动限制和参与限制）评估残疾水平
- 从护理提供者的角度来看，急性后共vid在住院后24个月（住院后24（±3）个月）将使用WHO ICF清单v2.1（由医疗保健提供者管理的WHO ICF清单v2.1的第1A部分（活动限制和参与限制）的第1A部分（活动限制和参与限制）评估残疾水平
- 从患者的角度来看，急性后共vid19残疾，住院后9个月[时间范围：住院后9（±3）个月]残疾水平将使用自我管理的36项WHO WHO WHO SAPIGEMENT 2.0（WHODAS 2.0）进行评估
- 从患者的角度来看，急性后共vid 199年后，住院后18个月[住院后18（±3）个月]残疾水平将使用自我管理的36项WHO WHO WHO SAPIGEMENT 2.0（WHODAS 2.0）进行评估
- 住院后24个月，从患者的角度来看，急性后共同199残疾水平将使用自我管理的36项WHO WHO WHO SAPIGEMENT 2.0（WHODAS 2.0）进行评估
次要结果度量 ：
- 治疗类型[时间范围：在住院后的9（±3），18（±3）和24（±3）个月]非药理学 /药理治疗将是自我报告的：ER咨询，专业咨询，实验室测试，新医院住院，康复资源消费
- 可接受的症状状态（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，在专门的平台上进行了自我管理的问卷）[时间范围：9（±3）和24（±3）个月。这是给予的锚问题（2个问题）
- 与健康相关的生活质量（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，与健康相关的生活质量（问卷进行了比较）[时间范围：9（±3）和24（±3）个月。这是给予的EUROQOL：ED-5D-5L（5个问题主题 +从0到100的量表，100是最佳健康状况）
- 疼痛（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，疼痛（问卷是自我管理的）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月。这是给予的简短的疼痛清单（从0到10：10的量表是最严重的疼痛）
- 障碍，活动限制和参与限制，与健康相关的生活质量疲劳（在比较其专用平台上自我管理的问卷）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）和24（±3）个月第一次住院的第一天。这是给予的修改后的疲劳冲击量表（8个问题）
- 障碍，活动局限性和参与限制，与健康相关的生活质量（在比较其专用平台上自我管理的问卷）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）和24（±3）个月第一次住院日。这是给予的医院焦虑和抑郁量表（14个问题从0到3）
- 障碍，活动局限性和参与限制，与健康相关的生活质量（在比较其专用平台上自我管理的问卷）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）和24（±3）个月第一次住院日。这是给予的创伤后应激障碍清单量表（17个问题从1到5）
- 障碍，活动局限性和参与限制，与健康相关的生活质量（在比较其专用平台上自我管理的问卷）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）和24（±3）个月第一次住院日。这是给予的脑损伤投诉问卷（25个问题）
- 如果适用尿症状（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，请在其专用平台上进行自我管理）[时间范围：9（±3）和24（±3）个月。这是给予的尿症状概况（10个问题）
- 性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍，如果适用的话（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，请与专用平台进行比较）。这是给予的女性性功能指数
- 勃起功能障碍，如果适用的话（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，请在其专用平台上进行自我管理）[时间范围：9（±3）和24（±3）个月。这是给予的勃起功能的国际索引（5个量表从0到5的问题）
- 全球活动限制和参与限制（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，在IT专用平台上进行了比较）[时间范围：9（±3），18（±3）个月。这是给予的36项WHODAS 2.0
- 工作能力（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，在专门的平台上进行了自我管理比较）。这是给予的工作能力索引单项目1（1个问题，从0到10，10是最高的工作能力）
- 工作生产率（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，在专门的平台上进行了自我管理的问卷）[时间范围：9（±3），18（±3）个月。这是给予的工作生产力和活动障碍问卷单项5（1个量表从0到10的问题，10是最糟糕的生产率）
- 合并症（调查员在面对面访问期间完成得分）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）几个月后第一次住院的第一天后。这是给予的查尔森合并症指数（20个项目）
- 障碍，活动限制和参与限制（调查员在面对面访问期间完成的清单）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院。这是给予的谁ICF清单v2.1
- 移动性测试评估神经系统，心肺，骨关节或呼吸障碍的后果（研究者在面对面访问期间对临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3） ）第一次住院第一天后的几个月。这是给予的6分钟步行测试
- 运动障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月后，第一次住院的第一天后。这是给予的计时并进行测试
- 上肢障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月后第一次住院的第一天后。这是给予的盒子和块测试
- 呼吸障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的MRC呼吸困难量表
- 呼吸障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的NYHA等级
- 认知障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的蒙特利尔认知评估
- 认知障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的额叶评估电池
- 肌肉障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的MRC-SUM得分
- 呼吸障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月后第一次住院的第一天后。这是给予的计数时持续到期
- 肌肉障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的握力
- 肌肉障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的椅子用武器升起
- 总成本[时间范围：第一次住院第一天后的24个月。这是给予的
- 费用驱动因素[时间范围：第一次住院第一天后的24个月。这是给予的总成本，成本IVER和估计的残疾人（YLDS）
- 估计有残疾的生活[时间范围：第一次住院第一天后的24个月。这是给予的
- 急性后Covid-19对参与者的亲密亲戚的负担[时间范围：在患者第一次住院第一天后的9（±3）至24（±3）个月之间。这是给予的Zarit负担库存（22个问题，比例为0到4）（使用患者近亲完成的特定自我管理调查表的印刷版本）
- 资源利用[时间范围：在患者第一次住院第一天后的9（±3）至24（±3）个月之间。这是给予的痴呆症中的资源利用 - 第一部分（3个问题）（使用患者近亲完成的特定自我管理调查表的印刷版本）
- 焦虑和/或参与者亲密相对的抑郁症的症状[时间范围：在患者第一次住院第一天后的9（±3）至24（±3）个月之间。这是给予的医院焦虑和抑郁量表（使用患者近亲完成的特定自我管理调查表的印刷版本）
- 创伤后压力的症状[时间范围：在患者第一次住院第一天后的9（±3）至24（±3）个月之间。这是给予的创伤后应力障碍列表量表（使用患者近亲完成的特定自我管理问卷的印刷版本）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在工作年龄尚存的SARS-COV-2感染的人住院后的残疾 - Covid-19 | ||||||||
| 官方头衔 | 前瞻性多中心队列研究，以评估工作年龄尚存的Covid-19的住院治疗后的残疾 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是描述在尚存的Covid-19的住院后住院后的残疾。 | ||||||||
| 详细说明 | 2019年12月，中国的武汉市政卫生委员会确定了病毒性肺炎病例的爆发。冠状病毒RNA被鉴定为因果剂。由SARS-COV-2引起的疾病已被称为COVID-19。尽管大多数Covid-19患者患有简单的疾病，但大约14％的人出现严重的疾病形式，而5％的人患有重病，可能会使幸存者患有非致命性后遗症。迄今为止，Covid-19的长期负担以及患者的观点和需求尚未得到解决。与2003年的SARS暴发相比，人们可以预期COVID-19幸存者的残疾持续存在，包括特定的后载后和非特异性后密集型护理综合症。调查人员假设戏剧性的COVID-19特异性和非特异性中期和长期残疾将持续到幸存的Covid-19。 主要目标是通过在WHO ICF框架，残疾水平和长期内，全面和系统地绘制和监视，在人们的中期和长期内，在WHO ICF框架，残疾和个人资料中进行全面和系统地绘制和监视，对生存的Covid-19的非致命健康成果有深入的了解。幸存的Covid-19。 残疾水平将在9（±3），18（±3）和24（±3）个月时评估：
答：次要目标是描述CoVID-19的特异性和非特异性障碍，活动局限性和参与限制，在9（±3），18（±3）和24（±3）个月中，幸存的Covid-19：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 工作年龄的人幸存的covid-19 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：住院 COVID-19的重症监护和非密集型护理部门的住院 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04724395 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | P200601 2020-A02552-37（其他标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是描述在尚存的Covid-19的住院后住院后的残疾。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：住院 |
详细说明：
2019年12月，中国的武汉市政卫生委员会确定了病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎病例的爆发。冠状病毒RNA被鉴定为因果剂。由SARS-COV-2引起的疾病已被称为COVID-19。尽管大多数Covid-19患者患有简单的疾病，但大约14％的人出现严重的疾病形式，而5％的人患有重病，可能会使幸存者患有非致命性后遗症。迄今为止，Covid-19的长期负担以及患者的观点和需求尚未得到解决。与2003年的SARS暴发相比，人们可以预期COVID-19幸存者的残疾持续存在，包括特定的后载后和非特异性后密集型护理综合症。调查人员假设戏剧性的COVID-19特异性和非特异性中期和长期残疾将持续到幸存的Covid-19。
主要目标是通过在WHO ICF框架，残疾水平和长期内，全面和系统地绘制和监视，在人们的中期和长期内，在WHO ICF框架，残疾和个人资料中进行全面和系统地绘制和监视，对生存的Covid-19的非致命健康成果有深入的了解。幸存的Covid-19。
残疾水平将在9（±3），18（±3）和24（±3）个月时评估：
- WHO ICF清单v2.1的第1A部分（身体功能受损）和2（活动限制和参与限制），由医疗保健提供者管理，以及
- 自我管理的36项残疾评估附表2.0（WHODAS 2.0）
答：次要目标是描述CoVID-19的特异性和非特异性障碍，活动局限性和参与限制，在9（±3），18（±3）和24（±3）个月中，幸存的Covid-19：
- 在9（±3），18（±3）和24（±3）个月时，将使用在线特定特定的自我管理调查表和特定于面对面的特定调查评估9（±3），18（±3）和24（±3）个月的障碍，参与限制和与健康相关的生活质量（HRQOL）和24（±3）个月测试
- 基线时的非药理学 /药理治疗，9（±3），18（±3）和24（±3）个月将自我报告
- 将计算出24（±3）个月的残疾人（YLDS）的总成本，成本驱动因素和估计的残疾人（YLD）。 ，在M9包含和M24患者访问之间
- 将使用特定的印刷自我管理调查表评估患者近亲的负担
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前瞻性多中心队列研究，以评估工作年龄尚存的Covid-19的住院治疗后的残疾 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 从护理提供者的角度来看，急性后的covid-19，住院后9个月[时间范围：住院后9（±3）个月]将使用WHO ICF清单v2.1（由医疗保健提供者管理的WHO ICF清单v2.1的第1A部分（活动限制和参与限制）的第1A部分（活动限制和参与限制）评估残疾水平
- 从护理提供者的角度来看，急性后的covid-19，住院后18个月[时间范围：住院后18（±3）个月]将使用WHO ICF清单v2.1（由医疗保健提供者管理的WHO ICF清单v2.1的第1A部分（活动限制和参与限制）的第1A部分（活动限制和参与限制）评估残疾水平
- 从护理提供者的角度来看，急性后共vid在住院后24个月（住院后24（±3）个月）将使用WHO ICF清单v2.1（由医疗保健提供者管理的WHO ICF清单v2.1的第1A部分（活动限制和参与限制）的第1A部分（活动限制和参与限制）评估残疾水平
- 从患者的角度来看，急性后共vid19残疾，住院后9个月[时间范围：住院后9（±3）个月]残疾水平将使用自我管理的36项WHO WHO WHO SAPIGEMENT 2.0（WHODAS 2.0）进行评估
- 从患者的角度来看，急性后共vid 199年后，住院后18个月[住院后18（±3）个月]残疾水平将使用自我管理的36项WHO WHO WHO SAPIGEMENT 2.0（WHODAS 2.0）进行评估
- 住院后24个月，从患者的角度来看，急性后共同199残疾水平将使用自我管理的36项WHO WHO WHO SAPIGEMENT 2.0（WHODAS 2.0）进行评估
次要结果度量 ：
- 治疗类型[时间范围：在住院后的9（±3），18（±3）和24（±3）个月]非药理学 /药理治疗将是自我报告的：ER咨询，专业咨询，实验室测试，新医院住院，康复资源消费
- 可接受的症状状态（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，在专门的平台上进行了自我管理的问卷）[时间范围：9（±3）和24（±3）个月。这是给予的锚问题（2个问题）
- 与健康相关的生活质量（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，与健康相关的生活质量（问卷进行了比较）[时间范围：9（±3）和24（±3）个月。这是给予的EUROQOL：ED-5D-5L（5个问题主题 +从0到100的量表，100是最佳健康状况）
- 疼痛（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，疼痛（问卷是自我管理的）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月。这是给予的简短的疼痛清单（从0到10：10的量表是最严重的疼痛）
- 障碍，活动限制和参与限制，与健康相关的生活质量疲劳（在比较其专用平台上自我管理的问卷）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）和24（±3）个月第一次住院的第一天。这是给予的修改后的疲劳冲击量表（8个问题）
- 障碍，活动局限性和参与限制，与健康相关的生活质量（在比较其专用平台上自我管理的问卷）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）和24（±3）个月第一次住院日。这是给予的医院焦虑和抑郁量表（14个问题从0到3）
- 障碍，活动局限性和参与限制，与健康相关的生活质量（在比较其专用平台上自我管理的问卷）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）和24（±3）个月第一次住院日。这是给予的创伤后应激障碍清单量表（17个问题从1到5）
- 障碍，活动局限性和参与限制，与健康相关的生活质量（在比较其专用平台上自我管理的问卷）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）和24（±3）个月第一次住院日。这是给予的脑损伤投诉问卷（25个问题）
- 如果适用尿症状（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，请在其专用平台上进行自我管理）[时间范围：9（±3）和24（±3）个月。这是给予的尿症状概况（10个问题）
- 性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍，如果适用的话（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，请与专用平台进行比较）。这是给予的女性性功能指数
- 勃起功能障碍，如果适用的话（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，请在其专用平台上进行自我管理）[时间范围：9（±3）和24（±3）个月。这是给予的勃起功能的国际索引（5个量表从0到5的问题）
- 全球活动限制和参与限制（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，在IT专用平台上进行了比较）[时间范围：9（±3），18（±3）个月。这是给予的36项WHODAS 2.0
- 工作能力（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，在专门的平台上进行了自我管理比较）。这是给予的工作能力索引单项目1（1个问题，从0到10，10是最高的工作能力）
- 工作生产率（在第一次住院第一天之后的时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，在专门的平台上进行了自我管理的问卷）[时间范围：9（±3），18（±3）个月。这是给予的工作生产力和活动障碍问卷单项5（1个量表从0到10的问题，10是最糟糕的生产率）
- 合并症（调查员在面对面访问期间完成得分）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）几个月后第一次住院的第一天后。这是给予的查尔森合并症指数（20个项目）
- 障碍，活动限制和参与限制（调查员在面对面访问期间完成的清单）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院。这是给予的谁ICF清单v2.1
- 移动性测试评估神经系统，心肺，骨关节或呼吸障碍的后果（研究者在面对面访问期间对临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3） ）第一次住院第一天后的几个月。这是给予的6分钟步行测试
- 运动障碍' target='_blank'>运动障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月后，第一次住院的第一天后。这是给予的计时并进行测试
- 上肢障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月后第一次住院的第一天后。这是给予的盒子和块测试
- 呼吸障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的MRC呼吸困难量表
- 呼吸障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的NYHA等级
- 认知障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的蒙特利尔认知评估
- 认知障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的额叶评估电池
- 肌肉障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的MRC-SUM得分
- 呼吸障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月后第一次住院的第一天后。这是给予的计数时持续到期
- 肌肉障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的握力
- 肌肉障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）[时间范围：9（±3），18（±3）和24（±3）个月，第一次住院第一天后。这是给予的椅子用武器升起
- 总成本[时间范围：第一次住院第一天后的24个月。这是给予的
- 费用驱动因素[时间范围：第一次住院第一天后的24个月。这是给予的总成本，成本IVER和估计的残疾人（YLDS）
- 估计有残疾的生活[时间范围：第一次住院第一天后的24个月。这是给予的
- 急性后Covid-19对参与者的亲密亲戚的负担[时间范围：在患者第一次住院第一天后的9（±3）至24（±3）个月之间。这是给予的Zarit负担库存（22个问题，比例为0到4）（使用患者近亲完成的特定自我管理调查表的印刷版本）
- 资源利用[时间范围：在患者第一次住院第一天后的9（±3）至24（±3）个月之间。这是给予的痴呆症中的资源利用 - 第一部分（3个问题）（使用患者近亲完成的特定自我管理调查表的印刷版本）
- 焦虑和/或参与者亲密相对的抑郁症的症状[时间范围：在患者第一次住院第一天后的9（±3）至24（±3）个月之间。这是给予的医院焦虑和抑郁量表（使用患者近亲完成的特定自我管理调查表的印刷版本）
- 创伤后压力的症状[时间范围：在患者第一次住院第一天后的9（±3）至24（±3）个月之间。这是给予的创伤后应力障碍列表量表（使用患者近亲完成的特定自我管理问卷的印刷版本）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在工作年龄尚存的SARS-COV-2感染的人住院后的残疾 - Covid-19 | ||||||||
| 官方头衔 | 前瞻性多中心队列研究，以评估工作年龄尚存的Covid-19的住院治疗后的残疾 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是描述在尚存的Covid-19的住院后住院后的残疾。 | ||||||||
| 详细说明 | 2019年12月，中国的武汉市政卫生委员会确定了病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎病例的爆发。冠状病毒RNA被鉴定为因果剂。由SARS-COV-2引起的疾病已被称为COVID-19。尽管大多数Covid-19患者患有简单的疾病，但大约14％的人出现严重的疾病形式，而5％的人患有重病，可能会使幸存者患有非致命性后遗症。迄今为止，Covid-19的长期负担以及患者的观点和需求尚未得到解决。与2003年的SARS暴发相比，人们可以预期COVID-19幸存者的残疾持续存在，包括特定的后载后和非特异性后密集型护理综合症。调查人员假设戏剧性的COVID-19特异性和非特异性中期和长期残疾将持续到幸存的Covid-19。 主要目标是通过在WHO ICF框架，残疾水平和长期内，全面和系统地绘制和监视，在人们的中期和长期内，在WHO ICF框架，残疾和个人资料中进行全面和系统地绘制和监视，对生存的Covid-19的非致命健康成果有深入的了解。幸存的Covid-19。 残疾水平将在9（±3），18（±3）和24（±3）个月时评估：
答：次要目标是描述CoVID-19的特异性和非特异性障碍，活动局限性和参与限制，在9（±3），18（±3）和24（±3）个月中，幸存的Covid-19：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 工作年龄的人幸存的covid-19 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：住院 COVID-19的重症监护和非密集型护理部门的住院 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04724395 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | P200601 2020-A02552-37（其他标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
