4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 运动模式在与乳腺癌相关的淋巴水肿（淋巴水肿）中的影响

运动模式在与乳腺癌相关的淋巴水肿（淋巴水肿）中的影响

研究描述
简要摘要：
了解每种运动模式如何影响淋巴水肿，以及其他与健康相关的结果将改善与该特定淋巴水肿相关的运动处方指南。因此，这项工作的目的是比较Xbox Kinect康复和抵抗运动对肢体体积的影响，症状严重程度，身体机能和与乳腺癌相关淋巴相关的女性的生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌淋巴水肿的生活质量其他：虚拟现实其他：抵抗运动不适用

详细说明：
与乳腺癌相关的淋巴水肿是癌症治疗的常见且令人衰弱的副作用。这项研究比较了Xbox Kinect康复和抵抗运动对乳腺癌相关淋巴水肿的体积和严重程度以及参与者的身体功能和生活质量的影响。被诊断为单侧乳腺癌相关淋巴水肿的妇女被随机分为两组：基于Kinect的康复组KBRG和耐药运动组。 KBRG中的女性使用基于Xbox Kinect游戏的虚拟现实疗法接受了虚拟现实疗法，REG还接受了抵抗训练，此外，这两组都接受了复杂的充气理疗。干预措施为每周五个会议，持续8周。结果指标包括肢体体积，症状严重程度，身体功能（肌肉力量和运动范围）和生活质量。所有这些结果均在预处理（基线）和第八周（W8）的治疗结束后进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 52名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：运动模式对乳腺癌相关淋巴水肿的身体功能和生活质量的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019年1月15日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月20日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：虚拟现实小组
基于Kinect的康复小组除了复杂的断解性理疗外，还使用基于Xbox Kinect的游戏进行了虚拟现实疗法。干预措施每天，每周五天，在8周内领导一次。在训练过程中，所有戴着多层绷带或压缩库存的参与者避免受影响的肢体中淋巴水肿加重。
其他：虚拟现实
干预每天一次，每周五天，超过8周。
其他名称：复杂的负应对物理疗法

实验：抵抗运动组
除了复杂的断解性理疗外，耐药运动组还接受了抵抗训练。干预措施每天，每周五天，在8周内领导一次。在训练过程中，所有戴着多层绷带或压缩库存的参与者避免受影响的肢体中淋巴水肿加重。
其他：抵抗运动
干预每天一次，每周五天，超过8周。
其他名称：复杂的负应对物理疗法

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肢体体积测量[时间范围：基线]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。

  2. 肢体体积测量[时间范围：8周后]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。

  3. 肢体体积测量[时间范围：12周后]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。

  4. 与健康相关的生活质量[时间范围：基线]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。

  5. 与健康相关的生活质量[时间范围：8周后]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。

  6. 与健康相关的生活质量[时间范围：12周后]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。


次要结果度量 ：
  1. 肩部运动范围[时间范围：基线]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。

  2. 肩部运动范围[时间范围：8周后]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。

  3. 肩部运动范围[时间范围：12周后]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。

  4. 视觉模拟量表[时间范围：基线]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）

  5. 视觉模拟量表[时间范围：8周后]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）

  6. 视觉模拟量表[时间范围：12周后]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）

  7. 肌肉力量[时间范围：基线]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。

  8. 肌肉力量[时间范围：8周后]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。

  9. 肌肉力量[时间范围：12周后]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：与乳腺癌相关的淋巴水肿
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄超过30岁。
  • 在研究前至少1年对乳腺癌的组织学诊断。
  • 单侧乳腺癌相关的淋巴水肿的临床诊断，并从其医学肿瘤学家或外科医生那里获得了医疗清除。
  • 淋巴水肿的临床诊断被定义为至少在体积或周长的较高率差异为5％。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Shorook物理治疗中心
开罗，埃及，11241
赞助商和合作者
Qassim大学
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Maged Basha，博士Qassim大学医学康复学院
研究主任： Fatma Alzahraa Kamel，博士开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月26日
最后更新发布日期2021年1月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月15日
实际的初级完成日期2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月21日）
  • 肢体体积测量[时间范围：基线]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。
  • 肢体体积测量[时间范围：8周后]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。
  • 肢体体积测量[时间范围：12周后]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。
  • 与健康相关的生活质量[时间范围：基线]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。
  • 与健康相关的生活质量[时间范围：8周后]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。
  • 与健康相关的生活质量[时间范围：12周后]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月21日）
  • 肩部运动范围[时间范围：基线]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。
  • 肩部运动范围[时间范围：8周后]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。
  • 肩部运动范围[时间范围：12周后]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。
  • 视觉模拟量表[时间范围：基线]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）
  • 视觉模拟量表[时间范围：8周后]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）
  • 视觉模拟量表[时间范围：12周后]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）
  • 肌肉力量[时间范围：基线]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。
  • 肌肉力量[时间范围：8周后]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。
  • 肌肉力量[时间范围：12周后]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动模式在与乳腺癌相关的淋巴水肿中的影响
官方标题ICMJE运动模式对乳腺癌相关淋巴水肿的身体功能和生活质量的影响：一项随机对照试验
简要摘要了解每种运动模式如何影响淋巴水肿，以及其他与健康相关的结果将改善与该特定淋巴水肿相关的运动处方指南。因此，这项工作的目的是比较Xbox Kinect康复和抵抗运动对肢体体积的影响，症状严重程度，身体机能和与乳腺癌相关淋巴相关的女性的生活质量。
详细说明与乳腺癌相关的淋巴水肿是癌症治疗的常见且令人衰弱的副作用。这项研究比较了Xbox Kinect康复和抵抗运动对乳腺癌相关淋巴水肿的体积和严重程度以及参与者的身体功能和生活质量的影响。被诊断为单侧乳腺癌相关淋巴水肿的妇女被随机分为两组：基于Kinect的康复组KBRG和耐药运动组。 KBRG中的女性使用基于Xbox Kinect游戏的虚拟现实疗法接受了虚拟现实疗法，REG还接受了抵抗训练，此外，这两组都接受了复杂的充气理疗。干预措施为每周五个会议，持续8周。结果指标包括肢体体积，症状严重程度，身体功能（肌肉力量和运动范围）和生活质量。所有这些结果均在预处理（基线）和第八周（W8）的治疗结束后进行评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：虚拟现实
    干预每天一次，每周五天，超过8周。
    其他名称：复杂的负应对物理疗法
  • 其他：抵抗运动
    干预每天一次，每周五天，超过8周。
    其他名称：复杂的负应对物理疗法
研究臂ICMJE
  • 实验：虚拟现实小组
    基于Kinect的康复小组除了复杂的断解性理疗外，还使用基于Xbox Kinect的游戏进行了虚拟现实疗法。干预措施每天，每周五天，在8周内领导一次。在训练过程中，所有戴着多层绷带或压缩库存的参与者避免受影响的肢体中淋巴水肿加重。
    干预：其他：虚拟现实
  • 实验：抵抗运动组
    除了复杂的断解性理疗外，耐药运动组还接受了抵抗训练。干预措施每天，每周五天，在8周内领导一次。在训练过程中，所有戴着多层绷带或压缩库存的参与者避免受影响的肢体中淋巴水肿加重。
    干预：其他：抵抗运动
出版物 *
  • Vicini F，Shah C，Arthur D.淋巴水肿筛查，诊断和管理的重要作用是基于证据的乳腺癌护理指南的一部分。乳房J. 2016年5月； 22（3）：358-9。 doi：10.1111/tbj.12586。 EPUB 2016年2月29日。
  • Morgan PA，Franks PJ，Moffatt CJ。淋巴水肿与健康相关的生活质量：文献综述。 Int伤口J. 2005年3月； 2（1）：47-62。审查。
  • Aguilar Lazcano CA，Rechy-Ramirez EJ，Hu H，Rios-Figueroa HV，Marin-HernandezA。 Games Health J. 2019年10月； 8（5）：313-325。 doi：10.1089/g4h.2018.0129。 EPUB 2019年7月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月21日）		 52
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月5日
实际的初级完成日期2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄超过30岁。
  • 在研究前至少1年对乳腺癌的组织学诊断。
  • 单侧乳腺癌相关的淋巴水肿的临床诊断，并从其医学肿瘤学家或外科医生那里获得了医疗清除。
  • 淋巴水肿的临床诊断被定义为至少在体积或周长的较高率差异为5％。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：与乳腺癌相关的淋巴水肿
年龄ICMJE 30年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04724356
其他研究ID编号ICMJE 2449pt
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：当前研究期间和/或分析期间生成的数据集可根据合理的要求从通讯作者获得。
支持材料：研究方案
大体时间：出版后6个月
访问标准：在收到该请求的1个月内，与研究主题和所有合着者的批准有关。
责任方QASSIM大学MAGED BASHA
研究赞助商ICMJE Qassim大学
合作者ICMJE开罗大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Maged Basha，博士Qassim大学医学康复学院
研究主任： Fatma Alzahraa Kamel，博士开罗大学
PRS帐户Qassim大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
了解每种运动模式如何影响淋巴水肿，以及其他与健康相关的结果将改善与该特定淋巴水肿相关的运动处方指南。因此，这项工作的目的是比较Xbox Kinect康复和抵抗运动对肢体体积的影响，症状严重程度，身体机能和与乳腺癌相关淋巴相关的女性的生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌淋巴水肿的生活质量其他：虚拟现实其他：抵抗运动不适用

详细说明：
与乳腺癌相关的淋巴水肿是癌症治疗的常见且令人衰弱的副作用。这项研究比较了Xbox Kinect康复和抵抗运动对乳腺癌相关淋巴水肿的体积和严重程度以及参与者的身体功能和生活质量的影响。被诊断为单侧乳腺癌相关淋巴水肿的妇女被随机分为两组：基于Kinect的康复组KBRG和耐药运动组。 KBRG中的女性使用基于Xbox Kinect游戏的虚拟现实疗法接受了虚拟现实疗法，REG还接受了抵抗训练，此外，这两组都接受了复杂的充气理疗。干预措施为每周五个会议，持续8周。结果指标包括肢体体积，症状严重程度，身体功能（肌肉力量和运动范围）和生活质量。所有这些结果均在预处理（基线）和第八周（W8）的治疗结束后进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 52名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：运动模式对乳腺癌相关淋巴水肿的身体功能和生活质量的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019年1月15日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月20日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：虚拟现实小组
基于Kinect的康复小组除了复杂的断解性理疗外，还使用基于Xbox Kinect的游戏进行了虚拟现实疗法。干预措施每天，每周五天，在8周内领导一次。在训练过程中，所有戴着多层绷带或压缩库存的参与者避免受影响的肢体中淋巴水肿加重。
其他：虚拟现实
干预每天一次，每周五天，超过8周。
其他名称：复杂的负应对物理疗法

实验：抵抗运动组
除了复杂的断解性理疗外，耐药运动组还接受了抵抗训练。干预措施每天，每周五天，在8周内领导一次。在训练过程中，所有戴着多层绷带或压缩库存的参与者避免受影响的肢体中淋巴水肿加重。
其他：抵抗运动
干预每天一次，每周五天，超过8周。
其他名称：复杂的负应对物理疗法

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肢体体积测量[时间范围：基线]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。

  2. 肢体体积测量[时间范围：8周后]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。

  3. 肢体体积测量[时间范围：12周后]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。

  4. 与健康相关的生活质量[时间范围：基线]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。

  5. 与健康相关的生活质量[时间范围：8周后]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。

  6. 与健康相关的生活质量[时间范围：12周后]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。


次要结果度量 ：
  1. 肩部运动范围[时间范围：基线]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。

  2. 肩部运动范围[时间范围：8周后]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。

  3. 肩部运动范围[时间范围：12周后]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。

  4. 视觉模拟量表[时间范围：基线]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）

  5. 视觉模拟量表[时间范围：8周后]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）

  6. 视觉模拟量表[时间范围：12周后]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）

  7. 肌肉力量[时间范围：基线]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。

  8. 肌肉力量[时间范围：8周后]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。

  9. 肌肉力量[时间范围：12周后]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：与乳腺癌相关的淋巴水肿
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄超过30岁。
  • 在研究前至少1年对乳腺癌的组织学诊断。
  • 单侧乳腺癌相关的淋巴水肿的临床诊断，并从其医学肿瘤学家或外科医生那里获得了医疗清除。
  • 淋巴水肿的临床诊断被定义为至少在体积或周长的较高率差异为5％。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Shorook物理治疗中心
开罗，埃及，11241
赞助商和合作者
Qassim大学
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Maged Basha，博士Qassim大学医学康复学院
研究主任： Fatma Alzahraa Kamel，博士开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月26日
最后更新发布日期2021年1月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月15日
实际的初级完成日期2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月21日）
  • 肢体体积测量[时间范围：基线]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。
  • 肢体体积测量[时间范围：8周后]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。
  • 肢体体积测量[时间范围：12周后]
    通过使用非弹性胶带进行圆周测量评估。措施仅始于掌骨 - 指关节远端，并以4厘米的间隔在手臂上采取直至腋窝的底部。
  • 与健康相关的生活质量[时间范围：基线]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。
  • 与健康相关的生活质量[时间范围：8周后]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。
  • 与健康相关的生活质量[时间范围：12周后]
    使用医学结果研究评估短形式（SF-36）[34]。据报道，身体功能，角色物理，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康领域的结果被报告为基于规范的分数。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月21日）
  • 肩部运动范围[时间范围：基线]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。
  • 肩部运动范围[时间范围：8周后]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。
  • 肩部运动范围[时间范围：12周后]
    用肘部伸展的肘部伸展评估肩膀的主动屈曲和外展。在将肩膀加合时，在坐在椅子上时，前臂处于中性旋转和旋转时，测量了外部旋转。
  • 视觉模拟量表[时间范围：基线]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）
  • 视觉模拟量表[时间范围：8周后]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）
  • 视觉模拟量表[时间范围：12周后]
    用于量化感知到的疼痛，沉重和紧绷的严重程度。参与者将症状严重程度从无疼痛/没有不适（得分= 0）评为非常严重的疼痛/最坏的不适（得分= 10）
  • 肌肉力量[时间范围：基线]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。
  • 肌肉力量[时间范围：8周后]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。
  • 肌肉力量[时间范围：12周后]
    根据报道的位置，在最大自愿等轴测肌肉收缩（美国盐湖城）手持式肌肉测试仪（美国盐湖城）手持式测功机的最大自愿等肌收缩期间测量了受影响的上肢屈曲，外展和外旋肌强度。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动模式在与乳腺癌相关的淋巴水肿中的影响
官方标题ICMJE运动模式对乳腺癌相关淋巴水肿的身体功能和生活质量的影响：一项随机对照试验
简要摘要了解每种运动模式如何影响淋巴水肿，以及其他与健康相关的结果将改善与该特定淋巴水肿相关的运动处方指南。因此，这项工作的目的是比较Xbox Kinect康复和抵抗运动对肢体体积的影响，症状严重程度，身体机能和与乳腺癌相关淋巴相关的女性的生活质量。
详细说明与乳腺癌相关的淋巴水肿是癌症治疗的常见且令人衰弱的副作用。这项研究比较了Xbox Kinect康复和抵抗运动对乳腺癌相关淋巴水肿的体积和严重程度以及参与者的身体功能和生活质量的影响。被诊断为单侧乳腺癌相关淋巴水肿的妇女被随机分为两组：基于Kinect的康复组KBRG和耐药运动组。 KBRG中的女性使用基于Xbox Kinect游戏的虚拟现实疗法接受了虚拟现实疗法，REG还接受了抵抗训练，此外，这两组都接受了复杂的充气理疗。干预措施为每周五个会议，持续8周。结果指标包括肢体体积，症状严重程度，身体功能（肌肉力量和运动范围）和生活质量。所有这些结果均在预处理（基线）和第八周（W8）的治疗结束后进行评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：虚拟现实
    干预每天一次，每周五天，超过8周。
    其他名称：复杂的负应对物理疗法
  • 其他：抵抗运动
    干预每天一次，每周五天，超过8周。
    其他名称：复杂的负应对物理疗法
研究臂ICMJE
  • 实验：虚拟现实小组
    基于Kinect的康复小组除了复杂的断解性理疗外，还使用基于Xbox Kinect的游戏进行了虚拟现实疗法。干预措施每天，每周五天，在8周内领导一次。在训练过程中，所有戴着多层绷带或压缩库存的参与者避免受影响的肢体中淋巴水肿加重。
    干预：其他：虚拟现实
  • 实验：抵抗运动组
    除了复杂的断解性理疗外，耐药运动组还接受了抵抗训练。干预措施每天，每周五天，在8周内领导一次。在训练过程中，所有戴着多层绷带或压缩库存的参与者避免受影响的肢体中淋巴水肿加重。
    干预：其他：抵抗运动
出版物 *
  • Vicini F，Shah C，Arthur D.淋巴水肿筛查，诊断和管理的重要作用是基于证据的乳腺癌护理指南的一部分。乳房J. 2016年5月； 22（3）：358-9。 doi：10.1111/tbj.12586。 EPUB 2016年2月29日。
  • Morgan PA，Franks PJ，Moffatt CJ。淋巴水肿与健康相关的生活质量：文献综述。 Int伤口J. 2005年3月； 2（1）：47-62。审查。
  • Aguilar Lazcano CA，Rechy-Ramirez EJ，Hu H，Rios-Figueroa HV，Marin-HernandezA。 Games Health J. 2019年10月； 8（5）：313-325。 doi：10.1089/g4h.2018.0129。 EPUB 2019年7月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月21日）		 52
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月5日
实际的初级完成日期2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄超过30岁。
  • 在研究前至少1年对乳腺癌的组织学诊断。
  • 单侧乳腺癌相关的淋巴水肿的临床诊断，并从其医学肿瘤学家或外科医生那里获得了医疗清除。
  • 淋巴水肿的临床诊断被定义为至少在体积或周长的较高率差异为5％。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：与乳腺癌相关的淋巴水肿
年龄ICMJE 30年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04724356
其他研究ID编号ICMJE 2449pt
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：当前研究期间和/或分析期间生成的数据集可根据合理的要求从通讯作者获得。
支持材料：研究方案
大体时间：出版后6个月
访问标准：在收到该请求的1个月内，与研究主题和所有合着者的批准有关。
责任方QASSIM大学MAGED BASHA
研究赞助商ICMJE Qassim大学
合作者ICMJE开罗大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Maged Basha，博士Qassim大学医学康复学院
研究主任： Fatma Alzahraa Kamel，博士开罗大学
PRS帐户Qassim大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

前沿医讯