• QoL改善，使用肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：初步评估访问 +立即干预后 +后续访问将在第1、2、2、4、8周进行干预后进行。这是给予的
  评估肩关节的整体功能。使用SPADI分数，当最终指数变化10％时，QOL的变化被认为是显着的。
• 使用血清细胞内粘附分子（ICAM 1）水平的全身性炎症标记。 [时间范围：干预前（基线） +干预后8周（最后一次随访）。这是给予的
  在干预之前和随访期结束前，比较血清ICAM -1的水平。
• 全身性炎症标记，使用血清高灵敏性C反应性蛋白（HS-CRP）水平。 [时间范围：干预前（基线） +干预后8周（最后一次随访）。这是给予的
  在干预之前和随访结束前，比较血清高灵敏性C反应性蛋白（HS-CRP）水平。

• QoL改善，使用肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：初步评估访问 +立即干预后 +后续访问将在第1、2、2、4、8周进行干预后进行。这是给予的
  评估肩关节的整体功能。使用SPADI分数，当最终指数变化10％时，QOL的变化被认为是显着的。
• 使用高灵敏的C反应性蛋白（HS-CRP） +细胞内粘附分子（ICAM 1）[时间范围：立即干预前（基线） + 8周干预后8周（上次随访）。这是给予的
  •在治疗干预之前和之后，比较了血清ICAM -1和血清高敏感C反应蛋白（HS-CRP）的水平。

这项研究的目的是评估超声引导的肩部关节内臭氧注射术与肩粘膜囊炎患者的脉冲射频应用的功效。

• 主要结果：

  - 在休息期间使用视觉模拟量表（VASR）和运动（VASM）的疼痛评分。

• 次要结果：

  • 使用肩部疼痛和残疾指数（SPADI）的生活质量。它评估肩关节的整体功能。
  • 在治疗干预之前和之后，比较了血清ICAM -1和血清高敏感C反应蛋白（HS-CRP）的水平。

在亚历山大大学医学研究所当地伦理委员会（IORG0008812）批准后，将从参加该研究的所有患者中获得知情的书面同意。该研究将对45名成年患者（每组15个）的性别进行，年龄在30至65岁之间。符合条件的患者是那些根据前面提到的诊断标准被诊断出患有原发性肩粘膜囊炎的患者，其对保守治疗试验（NSAID和物理疗法）的反应不足至少四个星期。

使用计算机随机块方法将患者分为三个平等组：

1. 类固醇组：[15例患者]对照组在超声指导下，在Triamcinolone 40 mg中添加到Triamcinolone 40毫克的关节内注射5 mL的布比卡因0.125％。
2. 臭氧组（O3）：[15名患者]将在超声指导下注射10 mL的氧气混合物（15μg/mL），然后将5 mL布比卡因的关节内注射5 mL注射10 mL。
3. 脉冲射频组（PRF）：[15名患者]将用肩部注射5 mL布比卡因的肩部注射0.125％，然后在超声指导下进行脉冲射频施用。

患者的评估和准备：

患者的准备始于干预前的评估访问。将进行适当的病史和临​​床检查。在正确的解释后，将完成运动范围和VAS得分范围的文档。将要求患者填写Spadi分数表格。

实验室研究将包括全血数（CBC），凝血酶原时间（PT）和国际标准化比率（INR）。

基线血清ICAM-1水平和HS-CRP水平将使用5 mL患者的静脉血测量。

将要求患者签署同意书参加研究。参与者将被接纳为疼痛管理病房。随机分配将使用具有可变块大小的计算机化随机块进行。

所有干预措施将在手术室（或）（或）进行适当的监测和灭菌程序进行。 OR中的所有患者将插入20 g静脉内（IV）套管。将应用基本监控；连续心电图（ECG）监测，动脉氧饱和度（SPO2）监测和非侵入性血压（NIBP）监测。

干预方法：

1. 组：

   患者将处于横向半pr姿势，面对受影响的肩膀。肩部空间将通过手臂的内部旋转和胸部内收缩打开。在无菌条件和受影响肩膀的适当垂缘上，扫描将开始使用Sonosite®M-Turbo™超声机。高频线性探针（7-14 MHz）将平行放置，略低于肩cap骨的脊柱。应在一张图像中提供肱骨头，关节囊，唇木，关节胶和肌肌和三角肌的识别，以避免针对针的定位。将使用平明注射的平面内方法（Furman等，2017）。针插入（22量规，5厘米长）的接近，从地下上外侧到肱骨头。靶向针路应避免唇形穿刺。注射的终点是囊囊，毗邻唇唇。

   确认适当的针头后，将5 mL的布比卡因0.125％注射到曲安西龙40 mg中（Babaei-Ghazani等，2019）。

2. O3组：

   在先前描述的位置和扫描技术下，将进行5 mL布比卡因0.125％的关节内注射，然后进行10 mL的氧气混合物（15μg/mL）（Noori-Zadeh等，2019）。

3. PRF组：

在先前描述的位置和扫描技术下，将直接注射5 mL布比卡因0.125％。随后，将使用10 cm的神经液面针施用10毫米活性尖端，持续4分钟，直至Glenohumeral关节（Ozyyuvaci et al。，2011）。

后期评估：

所有参与者将被视为日常患者，在治疗后将在恢复病房中观察到。出院前，将记录VAS，肩关联合ROM和任何并发症（例如，血肿形成，血管瘤攻击等）。

在干预后第1、2、4、8周，将对所有参与者进行后续访问。在这些访问期间，将对VASR，VASM，SPADI得分和ROM进行重新评估。

• 在休息期间使用视觉模拟量表（VASR）和运动（VASM）的疼痛评分，疼痛将被归类为轻度（0-3），中度（4-6）或严重（7-10）。当疼痛水平的分类改善时，疼痛评分的改善被认为是显着的。
• 使用肩部疼痛和残疾指数（SPADI）的生活质量，当最终指数减少10％时，生活质量的改善被认为是显着的。

在上次随访期间，将获得有关血清ICAM-1和高度敏感CRP水平的样品。

统计分析：

将使用描述性统计方法以及定性和定量数据的比较来分析数据。演示将以适当的表格和图形表示形式进行。

• 粘附胶囊炎
• 肩部疼痛

• 程序：类固醇组
  超声引导的肩部关节内类固醇注射
• 过程：臭氧组
  超声引导的肩部关节内臭氧注射
• 程序：PRF组
  超声引导的肩部关节内脉冲射频应用

• 假比较器：类固醇组
  在超声指导下，肩部注射5 ml布比卡因5 ml 0.125％40毫克添加到40毫克
  干预：程序：类固醇组
• 主动比较器：臭氧组
  在超声引导下注射10 mL的氧气混合物（15 µg/ml），关节内注射5 mL 5 ml的布比卡因，然后注射10 mL的氧气混合物（15 µg/ml）
  干预：程序：臭氧组
• 主动比较器：PRF组
  在超声引导下，肩部注射5 mL布比卡因0.125％，然后在超声指导下进行脉冲射频施用
  干预：程序：PRF组

• Angst F，Schwyzer HK，Aeschlimann A，Simmen BR，GoldhahnJ。 ，美国肩膀和肘外科医生（ASES）社会标准化的肩部评估表，常数（Murley）得分（CS），简单的肩部测试（SST），牛津肩部得分（OSS），肩部残疾问卷（SDQ）和西部的Ontario肩部不稳定索引（WOSI）。关节炎护理Res（Hoboken）。 2011年11月; 63 Suppl 11：S174-88。 doi：10.1002/acr.20630。审查。
• Babaei-Ghazani A，Fadavi HR，Eftekharsadat B，Ebadi S，Ahadi T，Ghazaei F，Khabbaz MS。比较肩部撞击患者的超声引导臭氧（O2-O3）与皮质类固醇注射的随机对照试验。 Am J Phys Med Rehabil。 2019年11月； 98（11）：1018-1025。 doi：10.1097/PHM.0000000000001240。
• Bak K，Isaksson F. [冷冻的肩膀]。 Ugeskr Laeger。 2019年2月11日； 181（7）。 PII：V03180207。丹麦语。
• Basta M，Sanganeria T，VaracalloM。解剖学，肩膀和上肢，上神经。 2020年10月28日。statpearls [Internet]。金银岛（FL）：Statpearls Publishing； 2021年1月。可从http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk557880/获得
• Binder AI，Bulgen Dy，Hazleman BL，Roberts S.冻结的肩膀：一项长期前瞻性研究。 Ann Rheum Dis。 1984 Jun; 43（3）：361-4。
• Chang LR，Anand P，VaracalloM。解剖学，肩膀和上肢，晶状体关节。 2020年8月10日。金银岛（FL）：Statpearls Publishing； 2021年1月。可从http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk537018/获得
• Franz A，Klose M，Beitzel K. [冷冻肩膀的保守治疗]。 Unfallchirurg。 2019年12月; 122（12）：934-940。 doi：10.1007/s00113-019-00731-3。审查。德语。
• Kim YS，Kim JM，Lee YG，Hong OK，Kwon HS，JI JH。粘附胶囊炎中，细胞间粘附分子1（ICAM-1，CD54）增加。 J骨关节外科AM。 2013年2月20日； 95（4）：E181-8。 doi：10.2106/jbjs.k.00525。
• Lipov EG，Navaie M，Rothfeld C，Kelzenberg B，Sharghi LH，Solomon DJ，Provencher MT。使用关节内和术后脉冲射频用于治疗持续性关节性肩部疼痛。止痛药。 2013年4月； 14（4）：554-6。 doi：10.1111/pme.12073。 EPUB 2013 3月14日。
• Neviaser AS，Neviaser RJ。肩膀的粘胶炎。 J Am Acad Orthop Surg。 2011年9月; 19（9）：536-42。审查。
• Noori-Zadeh A，Bakhtiyari S，Khooz R，Haghani K，DarabiS。关节内臭氧治疗有效地减轻了膝关节骨关节炎的疼痛：系统评价和荟萃分析。补充医学。 2019年2月; 42：240-247。 doi：10.1016/j.ctim.2018.11.023。 EPUB 2018 11月28日。
• Ozyuvaci E，Akyol O，Acikgoz A，Leblebici H.关节内脉冲模式模式在慢性肩痛：3例。韩国J痛。 2011年12月; 24（4）：239-41。 doi：10.3344/kjp.2011.24.4.239。 Epub 2011 11月30日。
• Su YD，Lee TC，Lin YC，Chen SK。冷冻肩膀的关节镜释放：干预和糖尿病的时间是否会影响预后？ PLOS ONE。 2019年11月11日； 14（11）：E0224986。 doi：10.1371/journal.pone.0224986。 2019年环保。
• Boonstra AM，Schiphorst Preuper HR，Reneman MF，Posthumus JB，Stewart RE。慢性肌肉骨骼疼痛患者的视觉模拟量表的可靠性和有效性。 Int J Rehabil Res。 2008 Jun; 31（2）：165-9。 doi：10.1097/MRR.0B013E3282FC0F93。
• Charan J，BiswasT。如何计算医学研究中不同研究设计的样本量？印度J Psychol Med。 2013年4月； 35（2）：121-6。 doi：10.4103/0253-7176.116232。审查。
• Faul F，Erdfelder E，Lang AG，BuchnerA。行为方法。 2007年5月； 39（2）：175-91。
• Kingston K，Curry EJ，Galvin JW，Li X.肩粘胶炎：流行病学和手术的预测指标。 J肩肘外科手术。 2018年8月； 27（8）：1437-1443。 doi：10.1016/j.jse.2018.04.004。 Epub 2018 5月25日。
• Pannucci CJ，Wilkins，例如。识别和避免研究中的偏见。塑料重合手术。 2010年8月; 126（2）：619-625。 doi：10.1097/prs.0b013e3181de24bc。审查。

纳入标准：

• 年龄从30至65岁
• 性别
• 被诊断为粘胶炎
• 保守治疗的反应不足（NSAID和理疗）四个星期

排除标准：

• 被诊断出中风后神经性疼痛的患者
• 有记录的类风湿关节炎的患者
• 当前肩部骨折或创伤的患者
• 继发性胶囊炎的已知原因（例如糖尿病）
• 肩部区域局部肿瘤的患者
• 肩部区域的局部皮肤感染患者
• 报告凝血病的患者
• 对LA过敏的患者

• QoL改善，使用肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：初步评估访问 +立即干预后 +后续访问将在第1、2、2、4、8周进行干预后进行。这是给予的
  评估肩关节的整体功能。使用SPADI分数，当最终指数变化10％时，QOL的变化被认为是显着的。
• 使用血清细胞内粘附分子（ICAM 1）水平的全身性炎症标记。 [时间范围：干预前（基线） +干预后8周（最后一次随访）。这是给予的
  在干预之前和随访期结束前，比较血清ICAM -1的水平。
• 全身性炎症标记，使用血清高灵敏性C反应性蛋白（HS-CRP）水平。 [时间范围：干预前（基线） +干预后8周（最后一次随访）。这是给予的
  在干预之前和随访结束前，比较血清高灵敏性C反应性蛋白（HS-CRP）水平。

• QoL改善，使用肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：初步评估访问 +立即干预后 +后续访问将在第1、2、2、4、8周进行干预后进行。这是给予的
  评估肩关节的整体功能。使用SPADI分数，当最终指数变化10％时，QOL的变化被认为是显着的。
• 使用高灵敏的C反应性蛋白（HS-CRP） +细胞内粘附分子（ICAM 1）[时间范围：立即干预前（基线） + 8周干预后8周（上次随访）。这是给予的
  •在治疗干预之前和之后，比较了血清ICAM -1和血清高敏感C反应蛋白（HS-CRP）的水平。

这项研究的目的是评估超声引导的肩部关节内臭氧注射术与肩粘膜囊炎患者的脉冲射频应用的功效。

• 主要结果：

  - 在休息期间使用视觉模拟量表（VASR）和运动（VASM）的疼痛评分。

• 次要结果：

  • 使用肩部疼痛和残疾指数（SPADI）的生活质量。它评估肩关节的整体功能。
  • 在治疗干预之前和之后，比较了血清ICAM -1和血清高敏感C反应蛋白（HS-CRP）的水平。

在亚历山大大学医学研究所当地伦理委员会（IORG0008812）批准后，将从参加该研究的所有患者中获得知情的书面同意。该研究将对45名成年患者（每组15个）的性别进行，年龄在30至65岁之间。符合条件的患者是那些根据前面提到的诊断标准被诊断出患有原发性肩粘膜囊炎的患者，其对保守治疗试验（NSAID和物理疗法）的反应不足至少四个星期。

使用计算机随机块方法将患者分为三个平等组：

1. 类固醇组：[15例患者]对照组在超声指导下，在Triamcinolone 40 mg中添加到Triamcinolone 40毫克的关节内注射5 mL的布比卡因0.125％。
2. 臭氧组（O3）：[15名患者]将在超声指导下注射10 mL的氧气混合物（15μg/mL），然后将5 mL布比卡因的关节内注射5 mL注射10 mL。
3. 脉冲射频组（PRF）：[15名患者]将用肩部注射5 mL布比卡因的肩部注射0.125％，然后在超声指导下进行脉冲射频施用。

患者的评估和准备：

患者的准备始于干预前的评估访问。将进行适当的病史和临​​床检查。在正确的解释后，将完成运动范围和VAS得分范围的文档。将要求患者填写Spadi分数表格。

实验室研究将包括全血数（CBC），凝血酶原时间（PT）和国际标准化比率（INR）。

基线血清ICAM-1水平和HS-CRP水平将使用5 mL患者的静脉血测量。

将要求患者签署同意书参加研究。参与者将被接纳为疼痛管理病房。随机分配将使用具有可变块大小的计算机化随机块进行。

所有干预措施将在手术室（或）（或）进行适当的监测和灭菌程序进行。 OR中的所有患者将插入20 g静脉内（IV）套管。将应用基本监控；连续心电图（ECG）监测，动脉氧饱和度（SPO2）监测和非侵入性血压（NIBP）监测。

干预方法：

1. 组：

   患者将处于横向半pr姿势，面对受影响的肩膀。肩部空间将通过手臂的内部旋转和胸部内收缩打开。在无菌条件和受影响肩膀的适当垂缘上，扫描将开始使用Sonosite®M-Turbo™超声机。高频线性探针（7-14 MHz）将平行放置，略低于肩cap骨的脊柱。应在一张图像中提供肱骨头，关节囊，唇木，关节胶和肌肌和三角肌的识别，以避免针对针的定位。将使用平明注射的平面内方法（Furman等，2017）。针插入（22量规，5厘米长）的接近，从地下上外侧到肱骨头。靶向针路应避免唇形穿刺。注射的终点是囊囊，毗邻唇唇。

   确认适当的针头后，将5 mL的布比卡因0.125％注射到曲安西龙40 mg中（Babaei-Ghazani等，2019）。

2. O3组：

   在先前描述的位置和扫描技术下，将进行5 mL布比卡因0.125％的关节内注射，然后进行10 mL的氧气混合物（15μg/mL）（Noori-Zadeh等，2019）。

3. PRF组：

在先前描述的位置和扫描技术下，将直接注射5 mL布比卡因0.125％。随后，将使用10 cm的神经液面针施用10毫米活性尖端，持续4分钟，直至Glenohumeral关节（Ozyyuvaci et al。，2011）。

后期评估：

所有参与者将被视为日常患者，在治疗后将在恢复病房中观察到。出院前，将记录VAS，肩关联合ROM和任何并发症（例如，血肿形成，血管瘤攻击等）。

在干预后第1、2、4、8周，将对所有参与者进行后续访问。在这些访问期间，将对VASR，VASM，SPADI得分和ROM进行重新评估。

• 在休息期间使用视觉模拟量表（VASR）和运动（VASM）的疼痛评分，疼痛将被归类为轻度（0-3），中度（4-6）或严重（7-10）。当疼痛水平的分类改善时，疼痛评分的改善被认为是显着的。
• 使用肩部疼痛和残疾指数（SPADI）的生活质量，当最终指数减少10％时，生活质量的改善被认为是显着的。

在上次随访期间，将获得有关血清ICAM-1和高度敏感CRP水平的样品。

统计分析：

将使用描述性统计方法以及定性和定量数据的比较来分析数据。演示将以适当的表格和图形表示形式进行。

• 粘附胶囊炎
• 肩部疼痛

• 程序：类固醇组
  超声引导的肩部关节内类固醇注射
• 过程：臭氧组
  超声引导的肩部关节内臭氧注射
• 程序：PRF组
  超声引导的肩部关节内脉冲射频应用

• 假比较器：类固醇组
  在超声指导下，肩部注射5 ml布比卡因5 ml 0.125％40毫克添加到40毫克
  干预：程序：类固醇组
• 主动比较器：臭氧组
  在超声引导下注射10 mL的氧气混合物（15 µg/ml），关节内注射5 mL 5 ml的布比卡因，然后注射10 mL的氧气混合物（15 µg/ml）
  干预：程序：臭氧组
• 主动比较器：PRF组
  在超声引导下，肩部注射5 mL布比卡因0.125％，然后在超声指导下进行脉冲射频施用
  干预：程序：PRF组

• Angst F，Schwyzer HK，Aeschlimann A，Simmen BR，GoldhahnJ。 ，美国肩膀和肘外科医生（ASES）社会标准化的肩部评估表，常数（Murley）得分（CS），简单的肩部测试（SST），牛津肩部得分（OSS），肩部残疾问卷（SDQ）和西部的Ontario肩部不稳定索引（WOSI）。关节炎' target='_blank'>关节炎护理Res（Hoboken）。 2011年11月; 63 Suppl 11：S174-88。 doi：10.1002/acr.20630。审查。
• Babaei-Ghazani A，Fadavi HR，Eftekharsadat B，Ebadi S，Ahadi T，Ghazaei F，Khabbaz MS。比较肩部撞击患者的超声引导臭氧（O2-O3）与皮质类固醇注射的随机对照试验。 Am J Phys Med Rehabil。 2019年11月； 98（11）：1018-1025。 doi：10.1097/PHM.0000000000001240。
• Bak K，Isaksson F. [冷冻的肩膀]。 Ugeskr Laeger。 2019年2月11日； 181（7）。 PII：V03180207。丹麦语。
• Basta M，Sanganeria T，VaracalloM。解剖学，肩膀和上肢，上神经。 2020年10月28日。statpearls [Internet]。金银岛（FL）：Statpearls Publishing； 2021年1月。可从http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk557880/获得
• Binder AI，Bulgen Dy，Hazleman BL，Roberts S.冻结的肩膀：一项长期前瞻性研究。 Ann Rheum Dis。 1984 Jun; 43（3）：361-4。
• Chang LR，Anand P，VaracalloM。解剖学，肩膀和上肢，晶状体关节。 2020年8月10日。金银岛（FL）：Statpearls Publishing； 2021年1月。可从http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk537018/获得
• Franz A，Klose M，Beitzel K. [冷冻肩膀的保守治疗]。 Unfallchirurg。 2019年12月; 122（12）：934-940。 doi：10.1007/s00113-019-00731-3。审查。德语。
• Kim YS，Kim JM，Lee YG，Hong OK，Kwon HS，JI JH。粘附胶囊炎中，细胞间粘附分子1（ICAM-1，CD54）增加。 J骨关节外科AM。 2013年2月20日； 95（4）：E181-8。 doi：10.2106/jbjs.k.00525。
• Lipov EG，Navaie M，Rothfeld C，Kelzenberg B，Sharghi LH，Solomon DJ，Provencher MT。使用关节内和术后脉冲射频用于治疗持续性关节性肩部疼痛。止痛药。 2013年4月； 14（4）：554-6。 doi：10.1111/pme.12073。 EPUB 2013 3月14日。
• Neviaser AS，Neviaser RJ。肩膀的粘胶炎。 J Am Acad Orthop Surg。 2011年9月; 19（9）：536-42。审查。
• Noori-Zadeh A，Bakhtiyari S，Khooz R，Haghani K，DarabiS。关节内臭氧治疗有效地减轻了膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的疼痛：系统评价和荟萃分析。补充医学。 2019年2月; 42：240-247。 doi：10.1016/j.ctim.2018.11.023。 EPUB 2018 11月28日。
• Ozyuvaci E，Akyol O，Acikgoz A，Leblebici H.关节内脉冲模式模式在慢性肩痛：3例。韩国J痛。 2011年12月; 24（4）：239-41。 doi：10.3344/kjp.2011.24.4.239。 Epub 2011 11月30日。
• Su YD，Lee TC，Lin YC，Chen SK。冷冻肩膀的关节镜释放：干预和糖尿病的时间是否会影响预后？ PLOS ONE。 2019年11月11日； 14（11）：E0224986。 doi：10.1371/journal.pone.0224986。 2019年环保。
• Boonstra AM，Schiphorst Preuper HR，Reneman MF，Posthumus JB，Stewart RE。慢性肌肉骨骼疼痛患者的视觉模拟量表的可靠性和有效性。 Int J Rehabil Res。 2008 Jun; 31（2）：165-9。 doi：10.1097/MRR.0B013E3282FC0F93。
• Charan J，BiswasT。如何计算医学研究中不同研究设计的样本量？印度J Psychol Med。 2013年4月； 35（2）：121-6。 doi：10.4103/0253-7176.116232。审查。
• Faul F，Erdfelder E，Lang AG，BuchnerA。行为方法。 2007年5月； 39（2）：175-91。
• Kingston K，Curry EJ，Galvin JW，Li X.肩粘胶炎：流行病学和手术的预测指标。 J肩肘外科手术。 2018年8月； 27（8）：1437-1443。 doi：10.1016/j.jse.2018.04.004。 Epub 2018 5月25日。
• Pannucci CJ，Wilkins，例如。识别和避免研究中的偏见。塑料重合手术。 2010年8月; 126（2）：619-625。 doi：10.1097/prs.0b013e3181de24bc。审查。

纳入标准：

• 年龄从30至65岁
• 性别
• 被诊断为粘胶炎
• 保守治疗的反应不足（NSAID和理疗）四个星期

排除标准：

• 被诊断出中风后神经性疼痛的患者
• 有记录的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的患者
• 当前肩部骨折或创伤的患者
• 继发性胶囊炎的已知原因（例如糖尿病）
• 肩部区域局部肿瘤的患者
• 肩部区域的局部皮肤感染患者
• 报告凝血病的患者
• 对LA过敏的患者