• 重大哮喘加重（SAE）[时间范围：基线和第52周]中的基线变化
  方案定义的哮喘加剧定义为需要使用全身性皮质类固醇治疗的哮喘症状恶化，为期3天或更长时间。对于接受长期口服皮质类固醇的参与者，平均每日剂量的口服泼尼松（或类似剂量的另一种全身性皮质类固醇）的平均每日剂量增加了20 mg或更高。方案定义的哮喘加重率，通过受试者处于风险的范围内归一化，并在每个治疗组的24个观察结果或52周治疗期内进行计算。
• 从肺功能中的基线更改[时间范围：基线和第52周]
  FEV1％预测了支气管计前后的FEV1绝对（L）绝对（L）前后支气管调节剂FVC％预测支气管计前后的前和后支气管胆缩液FVC绝对（L）固定前和支支支气管计支气管计支气管计响应：FEV1后FEV1的变化％变化： /FVC比率：绝对和％预测的汇总度量：显着与非显着支气管扩张剂的可逆性。 FEV1或FVC的明显可逆性大于或等于12％和200毫升增加
• 全球治疗效果评估（GETE）[时间范围：基线和第52周]
  评估omalizumab响应者的标准哮喘调查
• 从基线的每天β动力学救援药物的泡芙数量变化[时间范围：基线和第52周]
  每天每天平均吸入数量在研究期限内每晚的吸入数量平均在研究期间平均
• 从依从性皮质类固醇依从性的基线[时间范围：基线和第52周]
  在研究期间服用的剂量/剂量平均规定
• 从基线以每天的步骤更改[时间范围：基线和第52周]
  每天的平均步骤在学习期间
• 每天锻炼时间的基线变化[时间范围：基线和第52周]
  每天平均练习在学习期间
• 每天锻炼强度的基线[时间范围：基线和第52周]
  锻炼时间练习/x练习期间的平均心率
• 每晚睡眠中断的持续时间（时间范围：基线和第52周）的基线变化。
  Fitbit设备记录的小时不间断的睡眠
• 每晚觉醒的数量从基线变化[时间范围：基线和第52周]
  Fitbit记录
• 每月症状问卷分数中的基线变化[时间范围：基线和第52周]
  根据答案，每个答案将得分为1-10分，并添加以创建调查得分。较高的分数表明哮喘控制较差。

开发新的现实世界证据指标恶化和改善哮喘。科学家将每天测量（1）步骤，（2）每天锻炼的持续时间和强度，（3）使用Fitbit活动跟踪器每晚的睡眠时间和每晚觉醒的数量。科学家将使用Twilio进行的一次为参与者智能手机进行的一次定制调查来测量哮喘症状。科学家可以使用数字吸入器设备来衡量使用药物使用和依从性维护药物。科学家将把上述措施与参与者报告的重大哮喘患者（SAE），肺功能（FEV1）和标准化调查（即哮喘控制测试（ACT）和全球治疗效果评估（GETE）（GETE）（4））每3个月诊所一次。协调员将记录任何药物变化或报告的药物副作用。

确定对奥马珠单抗治疗的反应。作为标准医疗保健的一部分，将参与者置于奥马珠单抗治疗后，科学家将确定是否以及如何使用现实的证据来评估对omalizumab的反应。然后，科学家将确定哪些特征或特征组合是现实世界中疾病控制的最佳指标。

纳入标准：

• 在过去的12个月中，诊断为不受控制或难以治疗的哮喘，定义为1个全身性皮质类固醇（例如口服泼尼松），或者尽管经常使用吸入的皮质类固醇，但得分（ACT）得分小于或等于19 （ICS）在入学前至少1个月内至少1个月的治疗（至少176升氟替卡松或等效物）。
• 参与者将需要访问智能手机。

排除标准：

• 活跃的吸烟和任何明显的合并症可能会无意中干扰研究结果（即任何终末疾病，癌症，HIV，HIV，终末期肾脏疾病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，严重的自身免疫性或炎症性肠病）所确定的研究结果
• 需要口服皮质类固醇爆发的疾病
• 其他明显的肺部疾病（囊性纤维化，肺动脉高压，间质性肺部疾病，肺纤维化）
• 可能模仿哮喘的其他疾病，包括声带功能障碍，超敏性肺炎或气管体性疾病。

• 重大哮喘加重（SAE）[时间范围：基线和第52周]中的基线变化
  方案定义的哮喘加剧定义为需要使用全身性皮质类固醇治疗的哮喘症状恶化，为期3天或更长时间。对于接受长期口服皮质类固醇的参与者，平均每日剂量的口服泼尼松（或类似剂量的另一种全身性皮质类固醇）的平均每日剂量增加了20 mg或更高。方案定义的哮喘加重率，通过受试者处于风险的范围内归一化，并在每个治疗组的24个观察结果或52周治疗期内进行计算。
• 从肺功能中的基线更改[时间范围：基线和第52周]
  FEV1％预测了支气管计前后的FEV1绝对（L）绝对（L）前后支气管调节剂FVC％预测支气管计前后的前和后支气管胆缩液FVC绝对（L）固定前和支支支气管计支气管计支气管计响应：FEV1后FEV1的变化％变化： /FVC比率：绝对和％预测的汇总度量：显着与非显着支气管扩张剂的可逆性。 FEV1或FVC的明显可逆性大于或等于12％和200毫升增加
• 全球治疗效果评估（GETE）[时间范围：基线和第52周]
  评估omalizumab响应者的标准哮喘调查
• 从基线的每天β动力学救援药物的泡芙数量变化[时间范围：基线和第52周]
  每天每天平均吸入数量在研究期限内每晚的吸入数量平均在研究期间平均
• 从依从性皮质类固醇依从性的基线[时间范围：基线和第52周]
  在研究期间服用的剂量/剂量平均规定
• 从基线以每天的步骤更改[时间范围：基线和第52周]
  每天的平均步骤在学习期间
• 每天锻炼时间的基线变化[时间范围：基线和第52周]
  每天平均练习在学习期间
• 每天锻炼强度的基线[时间范围：基线和第52周]
  锻炼时间练习/x练习期间的平均心率
• 每晚睡眠中断的持续时间（时间范围：基线和第52周）的基线变化。
  Fitbit设备记录的小时不间断的睡眠
• 每晚觉醒的数量从基线变化[时间范围：基线和第52周]
  Fitbit记录
• 每月症状问卷分数中的基线变化[时间范围：基线和第52周]
  根据答案，每个答案将得分为1-10分，并添加以创建调查得分。较高的分数表明哮喘控制较差。

开发新的现实世界证据指标恶化和改善哮喘。科学家将每天测量（1）步骤，（2）每天锻炼的持续时间和强度，（3）使用Fitbit活动跟踪器每晚的睡眠时间和每晚觉醒的数量。科学家将使用Twilio进行的一次为参与者智能手机进行的一次定制调查来测量哮喘症状。科学家可以使用数字吸入器设备来衡量使用药物使用和依从性维护药物。科学家将把上述措施与参与者报告的重大哮喘患者（SAE），肺功能（FEV1）和标准化调查（即哮喘控制测试（ACT）和全球治疗效果评估（GETE）（GETE）（4））每3个月诊所一次。协调员将记录任何药物变化或报告的药物副作用。

确定对奥马珠单抗治疗的反应。作为标准医疗保健的一部分，将参与者置于奥马珠单抗治疗后，科学家将确定是否以及如何使用现实的证据来评估对omalizumab的反应。然后，科学家将确定哪些特征或特征组合是现实世界中疾病控制的最佳指标。

纳入标准：

• 在过去的12个月中，诊断为不受控制或难以治疗的哮喘，定义为1个全身性皮质类固醇（例如口服泼尼松），或者尽管经常使用吸入的皮质类固醇，但得分（ACT）得分小于或等于19 （ICS）在入学前至少1个月内至少1个月的治疗（至少176升氟替卡松或等效物）。
• 参与者将需要访问智能手机。

排除标准：

• 活跃的吸烟和任何明显的合并症可能会无意中干扰研究结果（即任何终末疾病，癌症，HIV，HIV，终末期肾脏疾病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，严重的自身免疫性或炎症性肠病）所确定的研究结果
• 需要口服皮质类固醇爆发的疾病
• 其他明显的肺部疾病（囊性纤维化，肺动脉高压，间质性肺部疾病，肺纤维化）
• 可能模仿哮喘的其他疾病，包括声带功能障碍，超敏性肺炎或气管体性疾病。