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出境医 / 临床实验 / 精确肿瘤学CUHK计划（Pro-CURE）
精确肿瘤学CUHK计划（Pro-CURE）
研究描述
简要摘要：
该项目的主要目的是建立一个创新的模型，以综合的精确肿瘤平台，以帮助香港中国大学的高级癌症患者个性化药物治疗。其他目标包括优化具有独特癌症亚型的患者对新疗法的相关临床试验的基因组匹配和获取，并使用从患者来源的癌细胞和组织中建立的新型癌症模型为个体构建个性化药物筛查平台。其他目标包括研究使用循环肿瘤DNA（CTDNA）进行基因组测序的效用和可行性，并建立源自具有独特癌症亚型患者的肿瘤组织的生物库。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃肠道癌 | 遗传：NGS，PDO/PDX机构 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 香港中文大学的全面精确肿瘤学计划 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NGS和PDO/PDX机构 | 遗传：NGS，PDO/PDX机构 将收集患者的肿瘤标本以进行下一代测序，PDO/PDX建立和组织库。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 建立全面精确肿瘤平台的创新模型[时间范围：4年]
- 使用由患者来源的癌细胞和组织建立的新型癌症模型的个体建造个性化药物筛查平台。 [时间范围：4年]
次要结果度量 ：
- 描述香港晚期癌症患者的可行基因组畸变的患病率[时间范围：4年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
本研究中允许的癌症类型：
排除的肿瘤或发育不良疾病类型：
标准
纳入标准：
- 必须年龄在18至75岁之间
- 必须具有0到1的ECOG性能状态
- 必须在组织学/细胞学上确认某些亚型的癌症
- 在以下任何一种或多种肿瘤学环境中，需要全身疗法的医学拟合患者作为其肿瘤学治疗的一部分：姑息性，新辅助，辅助，辅助，与放射疗法同时进行。这包括对癌症的全身治疗选择有限的患者，并且是临床试验的候选者。
- 能够给予书面知情同意书
- 愿意采集血液样本。
- 存档的石蜡包裹的肿瘤块的可用性
排除标准：
- 拒绝或医学上不适合全身治疗的患者
- 在过去五年中，患有多种侵入性癌症的患者被诊断出。
- 没有放射学成像的没有可测量肿瘤病变的患者
- 无法给予书面知情同意的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：MA Brigette，医学博士 | 22939871 | brigette@clo.cuhk.edu.hk | |
| 联系人：Karen Fung，理学士 | 22939871 | karenfung@clo.cuhk.edu.hk |
位置
| 香港 | |
| 香港中文大学 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：MA Brigette，MD 22939871 brigette@clo.cuhk.edu.hk | |
| 联系人：Karen Fung，BSC 22939871 karenfung@clo.cuhk.edu.hk | |
赞助商和合作者
马布里格特
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 描述香港晚期癌症患者的可行基因组畸变的患病率[时间范围：4年] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 精确肿瘤学CUHK计划（Pro-CURE） | ||||||||
| 官方头衔 | 香港中文大学的全面精确肿瘤学计划 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的主要目的是建立一个创新的模型，以综合的精确肿瘤平台，以帮助香港中国大学的高级癌症患者个性化药物治疗。其他目标包括优化具有独特癌症亚型的患者对新疗法的相关临床试验的基因组匹配和获取，并使用从患者来源的癌细胞和组织中建立的新型癌症模型为个体构建个性化药物筛查平台。其他目标包括研究使用循环肿瘤DNA（CTDNA）进行基因组测序的效用和可行性，并建立源自具有独特癌症亚型患者的肿瘤组织的生物库。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 本研究中允许的癌症类型： 排除的肿瘤或发育不良疾病类型： | ||||||||
| 健康）状况 | 胃肠道癌 | ||||||||
| 干涉 | 遗传：NGS，PDO/PDX机构 将收集患者的肿瘤标本以进行下一代测序，PDO/PDX建立和组织库。 | ||||||||
| 研究组/队列 | NGS和PDO/PDX机构 干预：遗传：NGS，PDO/PDX机构 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04724070 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 采购 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 香港中文大学Brigette MA | ||||||||
| 研究赞助商 | 马布里格特 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目的主要目的是建立一个创新的模型，以综合的精确肿瘤平台，以帮助香港中国大学的高级癌症患者个性化药物治疗。其他目标包括优化具有独特癌症亚型的患者对新疗法的相关临床试验的基因组匹配和获取，并使用从患者来源的癌细胞和组织中建立的新型癌症模型为个体构建个性化药物筛查平台。其他目标包括研究使用循环肿瘤DNA（CTDNA）进行基因组测序的效用和可行性，并建立源自具有独特癌症亚型患者的肿瘤组织的生物库。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃肠道癌 | 遗传：NGS，PDO/PDX机构 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 香港中文大学的全面精确肿瘤学计划 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NGS和PDO/PDX机构 | 遗传：NGS，PDO/PDX机构 将收集患者的肿瘤标本以进行下一代测序，PDO/PDX建立和组织库。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 建立全面精确肿瘤平台的创新模型[时间范围：4年]
- 使用由患者来源的癌细胞和组织建立的新型癌症模型的个体建造个性化药物筛查平台。 [时间范围：4年]
次要结果度量 ：
- 描述香港晚期癌症患者的可行基因组畸变的患病率[时间范围：4年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
本研究中允许的癌症类型：
排除的肿瘤或发育不良疾病类型：
标准
纳入标准：
- 必须年龄在18至75岁之间
- 必须具有0到1的ECOG性能状态
- 必须在组织学/细胞学上确认某些亚型的癌症
- 在以下任何一种或多种肿瘤学环境中，需要全身疗法的医学拟合患者作为其肿瘤学治疗的一部分：姑息性，新辅助，辅助，辅助，与放射疗法同时进行。这包括对癌症的全身治疗选择有限的患者，并且是临床试验的候选者。
- 能够给予书面知情同意书
- 愿意采集血液样本。
- 存档的石蜡包裹的肿瘤块的可用性
排除标准：
- 拒绝或医学上不适合全身治疗的患者
- 在过去五年中，患有多种侵入性癌症的患者被诊断出。
- 没有放射学成像的没有可测量肿瘤病变的患者
- 无法给予书面知情同意的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：MA Brigette，医学博士 | 22939871 | brigette@clo.cuhk.edu.hk | |
| 联系人：Karen Fung，理学士 | 22939871 | karenfung@clo.cuhk.edu.hk |
位置
| 香港 | |
| 香港中文大学 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：MA Brigette，MD 22939871 brigette@clo.cuhk.edu.hk | |
| 联系人：Karen Fung，BSC 22939871 karenfung@clo.cuhk.edu.hk | |
赞助商和合作者
马布里格特
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 描述香港晚期癌症患者的可行基因组畸变的患病率[时间范围：4年] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 精确肿瘤学CUHK计划（Pro-CURE） | ||||||||
| 官方头衔 | 香港中文大学的全面精确肿瘤学计划 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的主要目的是建立一个创新的模型，以综合的精确肿瘤平台，以帮助香港中国大学的高级癌症患者个性化药物治疗。其他目标包括优化具有独特癌症亚型的患者对新疗法的相关临床试验的基因组匹配和获取，并使用从患者来源的癌细胞和组织中建立的新型癌症模型为个体构建个性化药物筛查平台。其他目标包括研究使用循环肿瘤DNA（CTDNA）进行基因组测序的效用和可行性，并建立源自具有独特癌症亚型患者的肿瘤组织的生物库。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 本研究中允许的癌症类型： 排除的肿瘤或发育不良疾病类型： | ||||||||
| 健康）状况 | 胃肠道癌 | ||||||||
| 干涉 | 遗传：NGS，PDO/PDX机构 将收集患者的肿瘤标本以进行下一代测序，PDO/PDX建立和组织库。 | ||||||||
| 研究组/队列 | NGS和PDO/PDX机构 干预：遗传：NGS，PDO/PDX机构 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04724070 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 采购 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 香港中文大学Brigette MA | ||||||||
| 研究赞助商 | 马布里格特 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
