病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
社区获得性肺炎败血症炎症反应死亡率生物标志物先生 | 药物:片剂药物:克拉霉素500mg | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 278名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一个前瞻性,1:1随机,双盲,安慰剂对照试验 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,结果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在社区获得的肺炎中口服克拉霉素的随机临床试验可减轻炎症反应并改善预后:访问临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月20日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较器:安慰剂 这些患者将每12小时用1个安慰剂片治疗,每天用头孢曲松2G静脉注射,作为产品特征摘要和书目参考文献所示的护理疗法标准疗法的一部分。总治疗时间为7天。 | 药物:片剂 与活性研究药物相似的口服片剂 其他名称:2g静脉内头孢曲松或400mg静脉内莫西沙星(如果为Legionella spp的阳性尿抗原) |
主动比较器:克拉霉素 这些患者将每12小时静脉注射500毫克克拉霉素的1片,每天用头孢曲松2G治疗一次,作为产品特征摘要和书目参考文献所示的护理疗法标准的一部分。总治疗时间为7天。 | 药物:克拉霉素500mg 500mg克拉霉素的口服片剂 其他名称:2g静脉内头孢曲松或400mg静脉内莫西沙星(如果为Legionella spp的阳性尿抗原) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
SIRS由至少两个以下标准的存在来定义:
CAP被定义为与CAP兼容的听觉调查结果,并在过去90天内与医院环境或医疗机构接触的患者中的胸部X射线X射线兼而有之。
排除标准:
联系人:Evangelos J Giamarellos-Bourboulis,医学博士,博士 | 00302105831994 | egiamarel@med.uoa.gr | |
联系人:医学博士Konstantinos Tsiakos | 00306939031150 | konstantinostsiakos@gmail.com |
希腊 | |
阿提京大学医院第四届内科 | |
雅典,希腊,12462 | |
联系人:Antonios Papadopoulos,医学博士,博士antpapa1@otenet.gr | |
阿马利亚弗莱明综合医院第一医学部 | |
希腊雅典 | |
联系人:Aikaterini Spyridaki,医学博士,博士kspyridaki@yahoo.gr | |
Gennimatas综合医院第一医学部 | |
希腊雅典 | |
联系人:医学博士George Adamis,PhD Adamismd@otenet.gr | |
Konstantopouio patission综合医院第一医学部 | |
希腊雅典 | |
联系人:Aikaterini Masgala-Seferli,医学博士,博士Katerina.masgala@gmail.com | |
莱肯综合医院第一医学院 | |
希腊雅典 | |
联系人:Mina Psichogiou,医学博士,博士mpsichog@yahoo.gr | |
Korgialeneio-Benakeio综合医院第一医学部 | |
希腊雅典 | |
联系人:MD,博士VTZAVARA2015@GMAIL.com的Vasiliki Tzavara | |
索蒂里亚综合医院肺科第一部 | |
希腊雅典 | |
联系人:Antonia Koutsoukou,医学博士,博士Koutsoukou@yahoo.gr | |
阿提京大学医院第二届内科 | |
希腊雅典 | |
联系人:埃里菲利·哈特扎格拉基(Erifili Hatziagelaki),医学博士,博士学位erihat@otenet.gr | |
Ippokrateion综合医院第二届内科 | |
希腊雅典 | |
联系人:医学博士Helen Sambatakou博士helensambatakou@msn.com | |
Sismanogleio综合医院雅典第二届内科 | |
希腊雅典 | |
联系人:Malvina Lada,医学博士,博士malvinalada@gmail.com | |
Thriasio综合医院第二届内科 | |
希腊雅典 | |
联系人:Zoi Alexiou,MD Z_ALEXIOU@YAHOO.GR | |
Sotiria综合医院内科第三局 | |
希腊雅典 | |
联系人:Garyphallia Poulakou,医学博士,博士gpoulakou@gmail.com | |
福音派氏司诺司托综合医院第五届内科 | |
希腊雅典 | |
联系人:Theano Kontopoulou,医学博士,博士tkontopoulou@yahoo.gr | |
Tzanneion综合医院第二届内科 | |
Piraeus,希腊 | |
联系人:Georgios Chrysos,医学博士,博士gchrysos@gmail.com | |
Tzanneion综合医院急诊医学系 | |
Piraeus,希腊 | |
联系人:Styliani Gerakari,医学博士,博士sgerakari76@gmail.com |
学习主席: | Evangelos J Giamarellos-Bourboulis,医学博士,博士 | 希腊败血症研究小组 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 口服克拉霉素在社区获得性肺炎中的抗炎作用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在社区获得的肺炎中口服克拉霉素的随机临床试验可减轻炎症反应并改善预后:访问临床试验 | ||||||||
简要摘要 | 社区获得性肺炎(CAP)的传统管理依赖于针对最常见病原体的抗菌药物的迅速管理。对CAP的观察性临床研究的回顾性分析表明,在标准抗生素治疗中添加大环内酯类药物是赋予显着生存益处的。大环内酯类药物的拟议益处来自其抗炎作用方式。在治疗方案中添加克拉霉素后,证明宿主对宿主高炎症负担的衰减的RCT缺失。该RCT的目的是证明在β-内酰胺中添加口服克拉霉素会迅速减轻CAP中宿主的高炎症负担。 | ||||||||
详细说明 | 社区获得性肺炎(CAP)是最常见的细菌感染之一,并且是全球主要的死亡原因,因为许多患者因败血症和器官功能障碍而恶化。传统的管理依赖于针对最常见病原体的抗菌药物的迅速给药,即肺炎链球菌,支原体肺炎,衣原体肺炎肺炎和肺炎军团。尽管美国传染病学会(IDSA)和美国胸部学会(ATS)的前一份指南有些犹豫,提出了Macrolides在CAP管理中的明确角色,但ATS发布了新准则在2019年,清楚地建议治疗所有被视为门诊病人或患者与大环体组合的住院患者的治疗。 在2019年指南中表达的ATS位置的转变来自越来越多的证据表明,在CAP治疗方案中增加大环内酯类药物伴随着可观的生存益处。这一发现主要来自对CAP的观察性临床研究的回顾性分析。这些研究的荟萃分析也支持结果。来自大花环使用的优势主要显示出严重的CAP IE情况,其肺炎严重程度指数(PSI)大于2,最常见于S. pneumoniae引起的。大环内酯类药物的拟议益处来自其抗炎作用方式。该陈述产生了两个主要问题:a)临床环境中包含的抗炎作用方式; b)这是所有大环内酯类药物的共同特性吗?尽管很容易暗示抗微生物在体外调节免疫反应,但很难证明这种体内。主要的障碍是从一个事实上,很难破译临床益处在多大程度上来自抗微生物效应本身,以及这是由于免疫反应的调节而导致的。换句话说,在不属于大花环的抗菌谱的病原体引起的感染中更好地表明了抗炎作用。我们的小组已经进行了两项大规模的随机临床试验(RCT),在这些试验中,克拉霉素与呼吸机相关肺炎(VAP)的患者静脉内静脉注射,并通过多种耐药的革兰氏阴性病原体患者或β-内酰胺共同采用β-内酰胺。阴性感染,例如肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎,腹腔内感染和原发性革兰氏阴性菌血症。两项研究中招收的患者总数均为800,分离的病原体不属于大环内酯类药物的抗菌谱。 Clarithromycin的添加在90天的VAP患者(57%的生存率与安慰剂治疗的比较剂的40%)后,可提供总体生存益处。严重的革兰氏阴性感染患者(53.1%对比较剂的73.1%),28天后的败血性休克死亡率也大大降低。 尽管这些发现指出了克拉霉素的抗炎作用方式,但它们并不一定意味着与革兰氏阴性感染相似的生存益处将适用于CAP。只有一种RCT可以测试克拉霉素对CAP患者的抗炎作用。该RCT是针对非劣效性设计的,随机患者被分配为单β-内酰胺治疗或与口服克拉霉素的组合。主要终点是七天后的临床不稳定。与研究人员期望的相反,在41.2%的非摩克酯治疗的患者和33.6%的大环内酯治疗患者中显示了这一点(P:0.070)。可以说,如果该研究为优势提供动力,那么该研究的主要终点将显示出添加克拉霉素的好处。 在最近的出版物中,来自希腊败血症研究组(HSSG)的研究网络(HSSG)130例CAP患者用β-内酰胺和克拉霉素的组合治疗。将它们与另外130名用β-内酰胺和阿奇霉素组合治疗的患者进行了比较,130例接受了呼吸道氟喹诺酮单药治疗,并接受了130例接受β-内酰胺单疗法治疗的患者。该研究具有案例匹配设计和三个比较组病例的选择,基于用克拉霉素治疗的患者组。匹配选择标准是严重程度,如通过沙发(顺序器官衰竭评估),Apache II(急性生理学和慢性健康评估),PSI和CCI(Charlson的合并症指数)和β-LACTAM的类型评估。这四组的28天死亡率分别为20.8%,33.8%,32.3%和36.2%,显示出对克拉霉素的摄入量具有深远的生存益处。 基于上述分析,似乎不缺乏在治疗方案中添加克拉霉素后CAP的宿主高炎症负担的RCT。在最近的ATS准则中,对这种RCT的需求超出了。这种类型的RCT应考虑患者的沙发评分,系统性炎症反应综合征(SIRS),血清中降钙蛋白素(PCT)的存在以及被大分子抗性S.感染的患者的结果升高。肺炎。如今,沙发得分被认为是正弦准则的严重程度。 PCT超过0.25 ng/mL被广泛接受为全身性炎症指数,如果CAP降低超过80%或低于0.25 ng/mL的水平可以用作戒断治疗指数。在这种RCT快速解决宿主的高炎症负担中,应在72小时后的早期治疗响应中得到强调帽子。 这是一种RCT,目的是证明在β-内酰胺中添加口服克拉霉素会迅速减弱宿主在CAP中的高炎症负担。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一个前瞻性,1:1随机,双盲,安慰剂对照试验 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 278 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
SIRS由至少两个以下标准的存在来定义:
CAP被定义为与CAP兼容的听觉调查结果,并在过去90天内与医院环境或医疗机构接触的患者中的胸部X射线X射线兼而有之。 排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04724044 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 使用权 2020-004452-15(Eudract编号) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 希腊败血症研究所 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 希腊败血症研究所 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 希腊败血症研究所 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
社区获得性肺炎败血症炎症反应死亡率生物标志物先生 | 药物:片剂药物:克拉霉素500mg | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 278名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一个前瞻性,1:1随机,双盲,安慰剂对照试验 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,结果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在社区获得的肺炎中口服克拉霉素的随机临床试验可减轻炎症反应并改善预后:访问临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月20日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月20日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
SIRS由至少两个以下标准的存在来定义:
CAP被定义为与CAP兼容的听觉调查结果,并在过去90天内与医院环境或医疗机构接触的患者中的胸部X射线X射线兼而有之。
排除标准:
联系人:Evangelos J Giamarellos-Bourboulis,医学博士,博士 | 00302105831994 | egiamarel@med.uoa.gr | |
联系人:医学博士Konstantinos Tsiakos | 00306939031150 | konstantinostsiakos@gmail.com |
希腊 | |
阿提京大学医院第四届内科 | |
雅典,希腊,12462 | |
联系人:Antonios Papadopoulos,医学博士,博士antpapa1@otenet.gr | |
阿马利亚弗莱明综合医院第一医学部 | |
希腊雅典 | |
联系人:Aikaterini Spyridaki,医学博士,博士kspyridaki@yahoo.gr | |
Gennimatas综合医院第一医学部 | |
希腊雅典 | |
联系人:医学博士George Adamis,PhD Adamismd@otenet.gr | |
Konstantopouio patission综合医院第一医学部 | |
希腊雅典 | |
联系人:Aikaterini Masgala-Seferli,医学博士,博士Katerina.masgala@gmail.com | |
莱肯综合医院第一医学院 | |
希腊雅典 | |
联系人:Mina Psichogiou,医学博士,博士mpsichog@yahoo.gr | |
Korgialeneio-Benakeio综合医院第一医学部 | |
希腊雅典 | |
联系人:MD,博士VTZAVARA2015@GMAIL.com的Vasiliki Tzavara | |
索蒂里亚综合医院肺科第一部 | |
希腊雅典 | |
联系人:Antonia Koutsoukou,医学博士,博士Koutsoukou@yahoo.gr | |
阿提京大学医院第二届内科 | |
希腊雅典 | |
联系人:埃里菲利·哈特扎格拉基(Erifili Hatziagelaki),医学博士,博士学位erihat@otenet.gr | |
Ippokrateion综合医院第二届内科 | |
希腊雅典 | |
联系人:医学博士Helen Sambatakou博士helensambatakou@msn.com | |
Sismanogleio综合医院雅典第二届内科 | |
希腊雅典 | |
联系人:Malvina Lada,医学博士,博士malvinalada@gmail.com | |
Thriasio综合医院第二届内科 | |
希腊雅典 | |
联系人:Zoi Alexiou,MD Z_ALEXIOU@YAHOO.GR | |
Sotiria综合医院内科第三局 | |
希腊雅典 | |
联系人:Garyphallia Poulakou,医学博士,博士gpoulakou@gmail.com | |
福音派氏司诺司托综合医院第五届内科 | |
希腊雅典 | |
联系人:Theano Kontopoulou,医学博士,博士tkontopoulou@yahoo.gr | |
Tzanneion综合医院第二届内科 | |
Piraeus,希腊 | |
联系人:Georgios Chrysos,医学博士,博士gchrysos@gmail.com | |
Tzanneion综合医院急诊医学系 | |
Piraeus,希腊 | |
联系人:Styliani Gerakari,医学博士,博士sgerakari76@gmail.com |
学习主席: | Evangelos J Giamarellos-Bourboulis,医学博士,博士 | 希腊败血症研究小组 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 口服克拉霉素在社区获得性肺炎中的抗炎作用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在社区获得的肺炎中口服克拉霉素的随机临床试验可减轻炎症反应并改善预后:访问临床试验 | ||||||||
简要摘要 | 社区获得性肺炎(CAP)的传统管理依赖于针对最常见病原体的抗菌药物的迅速管理。对CAP的观察性临床研究的回顾性分析表明,在标准抗生素治疗中添加大环内酯类药物是赋予显着生存益处的。大环内酯类药物的拟议益处来自其抗炎作用方式。在治疗方案中添加克拉霉素后,证明宿主对宿主高炎症负担的衰减的RCT缺失。该RCT的目的是证明在β-内酰胺中添加口服克拉霉素会迅速减轻CAP中宿主的高炎症负担。 | ||||||||
详细说明 | 社区获得性肺炎(CAP)是最常见的细菌感染之一,并且是全球主要的死亡原因,因为许多患者因败血症和器官功能障碍而恶化。传统的管理依赖于针对最常见病原体的抗菌药物的迅速给药,即肺炎链球菌,支原体肺炎,衣原体肺炎肺炎和肺炎军团。尽管美国传染病学会(IDSA)和美国胸部学会(ATS)的前一份指南有些犹豫,提出了Macrolides在CAP管理中的明确角色,但ATS发布了新准则在2019年,清楚地建议治疗所有被视为门诊病人或患者与大环体组合的住院患者的治疗。 在2019年指南中表达的ATS位置的转变来自越来越多的证据表明,在CAP治疗方案中增加大环内酯类药物伴随着可观的生存益处。这一发现主要来自对CAP的观察性临床研究的回顾性分析。这些研究的荟萃分析也支持结果。来自大花环使用的优势主要显示出严重的CAP IE情况,其肺炎严重程度指数(PSI)大于2,最常见于S. pneumoniae引起的。大环内酯类药物的拟议益处来自其抗炎作用方式。该陈述产生了两个主要问题:a)临床环境中包含的抗炎作用方式; b)这是所有大环内酯类药物的共同特性吗?尽管很容易暗示抗微生物在体外调节免疫反应,但很难证明这种体内。主要的障碍是从一个事实上,很难破译临床益处在多大程度上来自抗微生物效应本身,以及这是由于免疫反应的调节而导致的。换句话说,在不属于大花环的抗菌谱的病原体引起的感染中更好地表明了抗炎作用。我们的小组已经进行了两项大规模的随机临床试验(RCT),在这些试验中,克拉霉素与呼吸机相关肺炎(VAP)的患者静脉内静脉注射,并通过多种耐药的革兰氏阴性病原体患者或β-内酰胺共同采用β-内酰胺。阴性感染,例如肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎,腹腔内感染和原发性革兰氏阴性菌血症。两项研究中招收的患者总数均为800,分离的病原体不属于大环内酯类药物的抗菌谱。 Clarithromycin的添加在90天的VAP患者(57%的生存率与安慰剂治疗的比较剂的40%)后,可提供总体生存益处。严重的革兰氏阴性感染患者(53.1%对比较剂的73.1%),28天后的败血性休克死亡率也大大降低。 尽管这些发现指出了克拉霉素的抗炎作用方式,但它们并不一定意味着与革兰氏阴性感染相似的生存益处将适用于CAP。只有一种RCT可以测试克拉霉素对CAP患者的抗炎作用。该RCT是针对非劣效性设计的,随机患者被分配为单β-内酰胺治疗或与口服克拉霉素的组合。主要终点是七天后的临床不稳定。与研究人员期望的相反,在41.2%的非摩克酯治疗的患者和33.6%的大环内酯治疗患者中显示了这一点(P:0.070)。可以说,如果该研究为优势提供动力,那么该研究的主要终点将显示出添加克拉霉素的好处。 在最近的出版物中,来自希腊败血症研究组(HSSG)的研究网络(HSSG)130例CAP患者用β-内酰胺和克拉霉素的组合治疗。将它们与另外130名用β-内酰胺和阿奇霉素组合治疗的患者进行了比较,130例接受了呼吸道氟喹诺酮单药治疗,并接受了130例接受β-内酰胺单疗法治疗的患者。该研究具有案例匹配设计和三个比较组病例的选择,基于用克拉霉素治疗的患者组。匹配选择标准是严重程度,如通过沙发(顺序器官衰竭评估),Apache II(急性生理学和慢性健康评估),PSI和CCI(Charlson的合并症指数)和β-LACTAM的类型评估。这四组的28天死亡率分别为20.8%,33.8%,32.3%和36.2%,显示出对克拉霉素的摄入量具有深远的生存益处。 基于上述分析,似乎不缺乏在治疗方案中添加克拉霉素后CAP的宿主高炎症负担的RCT。在最近的ATS准则中,对这种RCT的需求超出了。这种类型的RCT应考虑患者的沙发评分,系统性炎症反应综合征(SIRS),血清中降钙蛋白素(PCT)的存在以及被大分子抗性S.感染的患者的结果升高。肺炎。如今,沙发得分被认为是正弦准则的严重程度。 PCT超过0.25 ng/mL被广泛接受为全身性炎症指数,如果CAP降低超过80%或低于0.25 ng/mL的水平可以用作戒断治疗指数。在这种RCT快速解决宿主的高炎症负担中,应在72小时后的早期治疗响应中得到强调帽子。 这是一种RCT,目的是证明在β-内酰胺中添加口服克拉霉素会迅速减弱宿主在CAP中的高炎症负担。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一个前瞻性,1:1随机,双盲,安慰剂对照试验 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 278 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
SIRS由至少两个以下标准的存在来定义:
CAP被定义为与CAP兼容的听觉调查结果,并在过去90天内与医院环境或医疗机构接触的患者中的胸部X射线X射线兼而有之。 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04724044 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 使用权 2020-004452-15(Eudract编号) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 希腊败血症研究所 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 希腊败血症研究所 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 希腊败血症研究所 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |