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出境医 / 临床实验 / PARP抑制剂在卵巢癌患者中使用的现实世界数据分析
PARP抑制剂在卵巢癌患者中使用的现实世界数据分析
研究描述
简要摘要：
现实世界中将接受PARP抑制剂的高级卵巢癌患者，将评估现实世界中的临床结果和毒性数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌 | 药物：PARP抑制剂 |
详细说明：
对组织学确认的高级卵巢癌患者将接受或接受Olaparib或Niraparib的前瞻性反应分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | PARP抑制剂在卵巢癌患者中使用的现实世界数据分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估无进展生存期[时间范围：12/2022]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 雌性卵巢癌 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患有高级高级卵巢癌的女性在任何治疗者中接受PARP抑制剂
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Adamantia Nikolaidi | 00302106869000 EXT 223 | mantonikolaidi@gmail.com | |
| 联系人：Maria Moschoni | 00302106912520分机12 | m_moschoni@hecog.ondsl.gr |
位置
| 希腊 | |
| Adamantia Nikolaidi | 招募 |
| 雅典，阿提基，希腊，15321年 | |
| 联系人：Maria Moschoni 00302106912520分机12 m_moschoni@hecog.ondsl.gr | |
| 首席研究员：马里兰州的Adamantia Nikolaidi | |
赞助商和合作者
希腊合作肿瘤学小组
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估无进展生存期[时间范围：12/2022] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 评估PARP抑制剂的功效[时间范围：12/2022] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 评估PARP抑制剂的安全性[时间范围：12/2021] | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PARP抑制剂在卵巢癌患者中使用的现实世界数据分析 | ||||||||
| 官方头衔 | PARP抑制剂在卵巢癌患者中使用的现实世界数据分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 现实世界中将接受PARP抑制剂的高级卵巢癌患者，将评估现实世界中的临床结果和毒性数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 对组织学确认的高级卵巢癌患者将接受或接受Olaparib或Niraparib的前瞻性反应分析。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有高级高级卵巢癌的女性在任何治疗者中接受PARP抑制剂 | ||||||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||||||
| 干涉 | 药物：PARP抑制剂 在晚期卵巢癌患者中使用任何治疗方法 | ||||||||
| 研究组/队列 | 一个队列 患有晚期上皮卵巢癌的妇女在任何治疗方面都接受了PARP抑制剂 干预：药物：PARP抑制剂 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 女性> 18岁，患有高级卵巢癌 排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04724031 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | P420_PARP | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 研究赞助商 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | PARP抑制剂在卵巢癌患者中使用的现实世界数据分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估无进展生存期[时间范围：12/2022]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 雌性卵巢癌 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患有高级高级卵巢癌的女性在任何治疗者中接受PARP抑制剂
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Adamantia Nikolaidi | 00302106869000 EXT 223 | mantonikolaidi@gmail.com | |
| 联系人：Maria Moschoni | 00302106912520分机12 | m_moschoni@hecog.ondsl.gr |
位置
| 希腊 | |
| Adamantia Nikolaidi | 招募 |
| 雅典，阿提基，希腊，15321年 | |
| 联系人：Maria Moschoni 00302106912520分机12 m_moschoni@hecog.ondsl.gr | |
| 首席研究员：马里兰州的Adamantia Nikolaidi | |
赞助商和合作者
希腊合作肿瘤学小组
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估无进展生存期[时间范围：12/2022] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 评估PARP抑制剂的功效[时间范围：12/2022] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 评估PARP抑制剂的安全性[时间范围：12/2021] | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PARP抑制剂在卵巢癌患者中使用的现实世界数据分析 | ||||||||
| 官方头衔 | PARP抑制剂在卵巢癌患者中使用的现实世界数据分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 现实世界中将接受PARP抑制剂的高级卵巢癌患者，将评估现实世界中的临床结果和毒性数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 对组织学确认的高级卵巢癌患者将接受或接受Olaparib或Niraparib的前瞻性反应分析。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有高级高级卵巢癌的女性在任何治疗者中接受PARP抑制剂 | ||||||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||||||
| 干涉 | 药物：PARP抑制剂 在晚期卵巢癌患者中使用任何治疗方法 | ||||||||
| 研究组/队列 | 一个队列 患有晚期上皮卵巢癌的妇女在任何治疗方面都接受了PARP抑制剂 干预：药物：PARP抑制剂 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 女性> 18岁，患有高级卵巢癌 排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04724031 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | P420_PARP | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 研究赞助商 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
