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用于脑计算机界面的感觉运动成像
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 功能性神经影像学 | 其他：电机或感官图像 | 不适用 |
背景：对大脑结构和功能的高级了解改善了神经系统疾病（例如癫痫，中风和脊髓损伤（SCI））的诊断和治疗。半个多世纪以前，对彭菲尔德的开创性研究使用了对大脑皮质的运动和感觉区域的电刺激，并揭示了大脑的独特体积组织。如今，这种对神经元编码功能的知识和其他知识已被用来开发与大脑中的运动和感觉神经元直接接触的革命性设备，以与假肢和辅助设备建立功能连接。这些所谓的大脑计算机界面（BCIS）要求将电极精确地放置在负责自愿控制和肢体运动感觉的大脑区域，尤其是手臂和手部区域。使用功能磁共振成像（fMRI）可以映射这些大脑区域。但是，这种映射研究很难在有运动和感觉障碍的人中进行。 ALS和SCI的人在皮质和四肢之间破坏了传出和传播途径，因此有必要依靠秘密技术（例如动力学运动图像）来绘制感觉运动脑活动的映射，以指导BCI电极的放置或研究导致皮质可塑性导致皮质可塑性。受伤或干预。与受伤后与大脑图相关的挑战可能导致有关SCI后大脑中功能重组的程度和功能重组的程度和流行的广泛报告。 fMRI是一种非侵入性工具，可允许测量运动和感觉相关的大脑活动，而研究参与者的风险很小。
意义：上肢功能的恢复是四肢瘫痪患者的首要任务。据估计，美国有236,000-327,000人脊髓损伤。大约17％的SCI患者的四脑磷酸血统（C1-C4的损伤）虽然近年来这一百分比一直在增加。高四倍体血统的人是最有可能从BCI控制的神经假想中受益的群体，尽管该提案中开发的秘密映射策略可用于研究具有运动或感觉障碍的任何人的感觉运动激活和可塑性，包括截肢。正在开发复杂的机动假体，以实现自然上肢运动并具有先进的感应能力。患有四翼型的人希望使用FES恢复自己的四肢功能，但是这项技术需要进一步的进步，并且不取代感觉，这仍然可能需要BCI。尽管FES研发仍在继续，但四肢瘫痪的人可以通过将其安装到轮椅上来利用电动假体。电动假体可以提供与完整肢体相当的功能，但是需要高自由度控制界面，而BCI是一种可能的解决方案。
功能性神经影像学用于引导BCI电极放置，以利用现有的感觉运动电路。基于图像的大脑映射还可以研究皮质可塑性，这可能有助于理解受伤后的适应不良皮质变化或康复干预导致的有益变化。正如手术前的大脑映射可以帮助识别最适合BCI的人一样，有运动和感觉障碍的人的秘密脑图可能会告知最有可能受益的康复范式的类型。在没有运动或感觉的情况下能够研究皮质可塑性的潜在优势是广泛的，因为它可以应用于SCI，截肢，中风，神经退行性疾病（如4hothotrophic侧向硬化症或其他感觉运动障碍）的患者。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 通过fMRI测量大脑活动时，将要求参与者想象运动或感官 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 使用fMRI映射运动和感觉脑活动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：fMRI带电机或感觉图像 当fMRI用于测量大脑活动时，将要求个人想象运动或感觉。 | 其他：电机或感官图像 将使用fMRI测量大脑活动，而参与者会想象不同的运动或感觉，以评估受伤后感觉运动皮质活动的组织 |
- 峰值活动[时间范围：最多4小时]不同运动或感觉的感觉运动皮层中的峰值活性强度
- 峰值活动的位置[时间范围：最多4小时]峰活动在感觉运动皮层中的位置，用于不同的运动或感觉
- 峰值活动面积[时间范围：最多4小时]感觉运动皮层内的主要激活面积，用于不同的运动或感觉
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| 首席研究员： | 珍妮弗·L·柯林格（Jennifer L Collinger）博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 用于脑计算机界面的感觉运动成像 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用fMRI映射运动和感觉脑活动 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员将使用fMRI使用慢性四脑血统的人使用富集的图像来绘制运动和体感皮层的运动活动。研究人员预计，运动活动的运动活动将保留在上肢障碍的人中，可以使用感觉运动活动的强度，面积和位置来量化。使用秘密刺激对电动机和体感皮层进行精确映射将有助于指导脑部计算机界面（BCI）电极设计和放置。此外，这些高级映射程序将为受伤或疾病后的感觉和运动区域之间的功能相互作用提供新的见解。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：对大脑结构和功能的高级了解改善了神经系统疾病（例如癫痫，中风和脊髓损伤（SCI））的诊断和治疗。半个多世纪以前，对彭菲尔德的开创性研究使用了对大脑皮质的运动和感觉区域的电刺激，并揭示了大脑的独特体积组织。如今，这种对神经元编码功能的知识和其他知识已被用来开发与大脑中的运动和感觉神经元直接接触的革命性设备，以与假肢和辅助设备建立功能连接。这些所谓的大脑计算机界面（BCIS）要求将电极精确地放置在负责自愿控制和肢体运动感觉的大脑区域，尤其是手臂和手部区域。使用功能磁共振成像（fMRI）可以映射这些大脑区域。但是，这种映射研究很难在有运动和感觉障碍的人中进行。 ALS和SCI的人在皮质和四肢之间破坏了传出和传播途径，因此有必要依靠秘密技术（例如动力学运动图像）来绘制感觉运动脑活动的映射，以指导BCI电极的放置或研究导致皮质可塑性导致皮质可塑性。受伤或干预。与受伤后与大脑图相关的挑战可能导致有关SCI后大脑中功能重组的程度和功能重组的程度和流行的广泛报告。 fMRI是一种非侵入性工具，可允许测量运动和感觉相关的大脑活动，而研究参与者的风险很小。 意义：上肢功能的恢复是四肢瘫痪患者的首要任务。据估计，美国有236,000-327,000人脊髓损伤。大约17％的SCI患者的四脑磷酸血统（C1-C4的损伤）虽然近年来这一百分比一直在增加。高四倍体血统的人是最有可能从BCI控制的神经假想中受益的群体，尽管该提案中开发的秘密映射策略可用于研究具有运动或感觉障碍的任何人的感觉运动激活和可塑性，包括截肢。正在开发复杂的机动假体，以实现自然上肢运动并具有先进的感应能力。患有四翼型的人希望使用FES恢复自己的四肢功能，但是这项技术需要进一步的进步，并且不取代感觉，这仍然可能需要BCI。尽管FES研发仍在继续，但四肢瘫痪的人可以通过将其安装到轮椅上来利用电动假体。电动假体可以提供与完整肢体相当的功能，但是需要高自由度控制界面，而BCI是一种可能的解决方案。 功能性神经影像学用于引导BCI电极放置，以利用现有的感觉运动电路。基于图像的大脑映射还可以研究皮质可塑性，这可能有助于理解受伤后的适应不良皮质变化或康复干预导致的有益变化。正如手术前的大脑映射可以帮助识别最适合BCI的人一样，有运动和感觉障碍的人的秘密脑图可能会告知最有可能受益的康复范式的类型。在没有运动或感觉的情况下能够研究皮质可塑性的潜在优势是广泛的，因为它可以应用于SCI，截肢，中风，神经退行性疾病（如4hothotrophic侧向硬化症或其他感觉运动障碍）的患者。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 通过fMRI测量大脑活动时，将要求参与者想象运动或感官 蒙版：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 功能性神经影像学 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：电机或感官图像 将使用fMRI测量大脑活动，而参与者会想象不同的运动或感觉，以评估受伤后感觉运动皮质活动的组织 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：fMRI带电机或感觉图像 当fMRI用于测量大脑活动时，将要求个人想象运动或感觉。 干预：其他：电机或感觉图像 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04723823 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究19060314 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 匹兹堡大学詹妮弗·柯林格（Jennifer Collinger）博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 功能性神经影像学 | 其他：电机或感官图像 | 不适用 |
背景：对大脑结构和功能的高级了解改善了神经系统疾病（例如癫痫，中风和脊髓损伤（SCI））的诊断和治疗。半个多世纪以前，对彭菲尔德的开创性研究使用了对大脑皮质的运动和感觉区域的电刺激，并揭示了大脑的独特体积组织。如今，这种对神经元编码功能的知识和其他知识已被用来开发与大脑中的运动和感觉神经元直接接触的革命性设备，以与假肢和辅助设备建立功能连接。这些所谓的大脑计算机界面（BCIS）要求将电极精确地放置在负责自愿控制和肢体运动感觉的大脑区域，尤其是手臂和手部区域。使用功能磁共振成像（fMRI）可以映射这些大脑区域。但是，这种映射研究很难在有运动和感觉障碍的人中进行。 ALS和SCI的人在皮质和四肢之间破坏了传出和传播途径，因此有必要依靠秘密技术（例如动力学运动图像）来绘制感觉运动脑活动的映射，以指导BCI电极的放置或研究导致皮质可塑性导致皮质可塑性。受伤或干预。与受伤后与大脑图相关的挑战可能导致有关SCI后大脑中功能重组的程度和功能重组的程度和流行的广泛报告。 fMRI是一种非侵入性工具，可允许测量运动和感觉相关的大脑活动，而研究参与者的风险很小。
意义：上肢功能的恢复是四肢瘫痪患者的首要任务。据估计，美国有236,000-327,000人脊髓损伤。大约17％的SCI患者的四脑磷酸血统（C1-C4的损伤）虽然近年来这一百分比一直在增加。高四倍体血统的人是最有可能从BCI控制的神经假想中受益的群体，尽管该提案中开发的秘密映射策略可用于研究具有运动或感觉障碍的任何人的感觉运动激活和可塑性，包括截肢。正在开发复杂的机动假体，以实现自然上肢运动并具有先进的感应能力。患有四翼型的人希望使用FES恢复自己的四肢功能，但是这项技术需要进一步的进步，并且不取代感觉，这仍然可能需要BCI。尽管FES研发仍在继续，但四肢瘫痪的人可以通过将其安装到轮椅上来利用电动假体。电动假体可以提供与完整肢体相当的功能，但是需要高自由度控制界面，而BCI是一种可能的解决方案。
功能性神经影像学用于引导BCI电极放置，以利用现有的感觉运动电路。基于图像的大脑映射还可以研究皮质可塑性，这可能有助于理解受伤后的适应不良皮质变化或康复干预导致的有益变化。正如手术前的大脑映射可以帮助识别最适合BCI的人一样，有运动和感觉障碍的人的秘密脑图可能会告知最有可能受益的康复范式的类型。在没有运动或感觉的情况下能够研究皮质可塑性的潜在优势是广泛的，因为它可以应用于SCI，截肢，中风，神经退行性疾病（如4hothotrophic侧向硬化症或其他感觉运动障碍' target='_blank'>运动障碍）的患者。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 通过fMRI测量大脑活动时，将要求参与者想象运动或感官 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 使用fMRI映射运动和感觉脑活动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：fMRI带电机或感觉图像 当fMRI用于测量大脑活动时，将要求个人想象运动或感觉。 | 其他：电机或感官图像 将使用fMRI测量大脑活动，而参与者会想象不同的运动或感觉，以评估受伤后感觉运动皮质活动的组织 |
- 峰值活动[时间范围：最多4小时]不同运动或感觉的感觉运动皮层中的峰值活性强度
- 峰值活动的位置[时间范围：最多4小时]峰活动在感觉运动皮层中的位置，用于不同的运动或感觉
- 峰值活动面积[时间范围：最多4小时]感觉运动皮层内的主要激活面积，用于不同的运动或感觉
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| 首席研究员： | 珍妮弗·L·柯林格（Jennifer L Collinger）博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 用于脑计算机界面的感觉运动成像 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用fMRI映射运动和感觉脑活动 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员将使用fMRI使用慢性四脑血统的人使用富集的图像来绘制运动和体感皮层的运动活动。研究人员预计，运动活动的运动活动将保留在上肢障碍的人中，可以使用感觉运动活动的强度，面积和位置来量化。使用秘密刺激对电动机和体感皮层进行精确映射将有助于指导脑部计算机界面（BCI）电极设计和放置。此外，这些高级映射程序将为受伤或疾病后的感觉和运动区域之间的功能相互作用提供新的见解。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：对大脑结构和功能的高级了解改善了神经系统疾病（例如癫痫，中风和脊髓损伤（SCI））的诊断和治疗。半个多世纪以前，对彭菲尔德的开创性研究使用了对大脑皮质的运动和感觉区域的电刺激，并揭示了大脑的独特体积组织。如今，这种对神经元编码功能的知识和其他知识已被用来开发与大脑中的运动和感觉神经元直接接触的革命性设备，以与假肢和辅助设备建立功能连接。这些所谓的大脑计算机界面（BCIS）要求将电极精确地放置在负责自愿控制和肢体运动感觉的大脑区域，尤其是手臂和手部区域。使用功能磁共振成像（fMRI）可以映射这些大脑区域。但是，这种映射研究很难在有运动和感觉障碍的人中进行。 ALS和SCI的人在皮质和四肢之间破坏了传出和传播途径，因此有必要依靠秘密技术（例如动力学运动图像）来绘制感觉运动脑活动的映射，以指导BCI电极的放置或研究导致皮质可塑性导致皮质可塑性。受伤或干预。与受伤后与大脑图相关的挑战可能导致有关SCI后大脑中功能重组的程度和功能重组的程度和流行的广泛报告。 fMRI是一种非侵入性工具，可允许测量运动和感觉相关的大脑活动，而研究参与者的风险很小。 意义：上肢功能的恢复是四肢瘫痪患者的首要任务。据估计，美国有236,000-327,000人脊髓损伤。大约17％的SCI患者的四脑磷酸血统（C1-C4的损伤）虽然近年来这一百分比一直在增加。高四倍体血统的人是最有可能从BCI控制的神经假想中受益的群体，尽管该提案中开发的秘密映射策略可用于研究具有运动或感觉障碍的任何人的感觉运动激活和可塑性，包括截肢。正在开发复杂的机动假体，以实现自然上肢运动并具有先进的感应能力。患有四翼型的人希望使用FES恢复自己的四肢功能，但是这项技术需要进一步的进步，并且不取代感觉，这仍然可能需要BCI。尽管FES研发仍在继续，但四肢瘫痪的人可以通过将其安装到轮椅上来利用电动假体。电动假体可以提供与完整肢体相当的功能，但是需要高自由度控制界面，而BCI是一种可能的解决方案。 功能性神经影像学用于引导BCI电极放置，以利用现有的感觉运动电路。基于图像的大脑映射还可以研究皮质可塑性，这可能有助于理解受伤后的适应不良皮质变化或康复干预导致的有益变化。正如手术前的大脑映射可以帮助识别最适合BCI的人一样，有运动和感觉障碍的人的秘密脑图可能会告知最有可能受益的康复范式的类型。在没有运动或感觉的情况下能够研究皮质可塑性的潜在优势是广泛的，因为它可以应用于SCI，截肢，中风，神经退行性疾病（如4hothotrophic侧向硬化症或其他感觉运动障碍' target='_blank'>运动障碍）的患者。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 通过fMRI测量大脑活动时，将要求参与者想象运动或感官 蒙版：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 功能性神经影像学 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：电机或感官图像 将使用fMRI测量大脑活动，而参与者会想象不同的运动或感觉，以评估受伤后感觉运动皮质活动的组织 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：fMRI带电机或感觉图像 当fMRI用于测量大脑活动时，将要求个人想象运动或感觉。 干预：其他：电机或感觉图像 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04723823 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究19060314 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 匹兹堡大学詹妮弗·柯林格（Jennifer Collinger）博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
