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出境医 / 临床实验 / 使用无人机在可疑OHCA中使用AED交付

使用无人机在可疑OHCA中使用AED交付

研究描述
简要摘要:
除颤的时间是心脏骤停生存的最重要预测指标。传统的紧急医疗系统反应通常会减慢。这项试验研究的总体目的是评估无人机在救护车抵达之前,是否可以将自动化的外部除颤器(AED)传递到可疑的院外心脏骤停(OHCA)的现场,并以临床相关的时间益处。

病情或疾病 干预/治疗阶段
院外心脏骤停设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: AED交付在怀疑的院外心脏骤停中使用无人机
实际学习开始日期 2021年4月21日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机
设置了五个无人机系统将在可疑的OHCA案件中部署,作为对EMS的补充。这是一项单臂干预措施,评估无人机在可疑OHCA中递送AED的时间益处。
设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机
完全n = 5个无人机配备了自动外部除颤器(AED)。这些无人机由调度中心部署给怀疑的院外心脏(OHCA),作为对标准护理(救护车/EMS)的补充,在星期一至周日08:00-22:00的白天最多9个月。旁观者在现场接收指示,从无人机交付时,将其检索房屋外的AED。旁观者将AED连接到患者胸部,以促进早期除颤。

结果措施
主要结果指标
  1. 救护车之前的AED无人机到达的比例(%)。 [时间范围:最多9个月]

    在所有可疑的OHCA的警报中,无人机起飞的情况下,将以首先到达现场到达的AED无人机的比例(%)进行比较,而不是首先到达现场的救护车的比例(%)。

    准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。旁观者应通过调度员提供的T-CPR说明可以访问AED。



次要结果度量
  1. AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。 [时间范围:最多9个月]

    在所有可疑OHCA的警报中,无人机起飞的地方,在AED-Drone首先到达可疑OHCA现场时,将对时间利益进行分析。

    将测量AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。

    准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。时间益处将在总体上(%> 3分钟)以及连续数据间隔表示:0-1分钟,1-2分钟,2-3分钟,3-4分钟。


  2. c)EMS到达之前,附着的无人机的比例(%)。百分比。 [时间范围:最多9个月]
    在所有警报中,无人机起飞的疑似OHCA,旁观者根据THE CPR协议中指示的AED检索无人机,并在救护车抵达之前将其附加到患者。百分比。

  3. d)当无人机在救护车到达之前提供AED时,案件比例(%)的比例(%)(实际OHCA)[时间范围:最多9个月]
    在所有警报中,无人机起飞的怀疑OHCA,旁观者按照THE CPR协议中指示将AED固定在患者身上,并在救护车抵达前进行冲击。百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 8岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有疑似OHCA在112个电话中包括溺水
  • 在预先指定的行政区域内(不包括交货和无飞行区)
  • 操作时间:08:00-22:00(日光条件)
  • 在线无人机系统

排除标准:

预告片:

  • 儿童<8岁
  • 创伤
  • EMS-Witness案件

发表警报:

  • ATC未批准飞行
  • 雨,风超过8m/s(中值)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Andreas Claesson,博士+46-70 494 05 46 andreas.claesson@ki.se
联系人:医学博士索非亚·席贝克(Sofia Schierbeck) +46-76 337 52 52 sofia.schierbeck@ki.se

位置
位置表的布局表
瑞典
复苏科学中心招募
瑞典斯德哥尔摩
联系人:Andreas Claesson,博士
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
SOS警报Sverige AB
Everdrone AB
瓦斯特拉·加特拉德地区
航空容量资源AB(ACR)
Castellum AB
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月25日
最后更新发布日期2021年4月23日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月21日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
救护车之前的AED无人机到达的比例(%)。 [时间范围:最多9个月]
在所有可疑的OHCA的警报中,无人机起飞的情况下,将以首先到达现场到达的AED无人机的比例(%)进行比较,而不是首先到达现场的救护车的比例(%)。准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。旁观者应通过调度员提供的T-CPR说明可以访问AED。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月22日)
救护车之前的AED无人机到达的比例(%)。 [时间范围:最多11个月]
在所有可疑的OHCA的警报中,无人机起飞的情况下,将以首先到达现场到达的AED无人机的比例(%)进行比较,而不是首先到达现场的救护车的比例(%)。准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。旁观者应通过调度员提供的T-CPR说明可以访问AED。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。 [时间范围:最多9个月]
    在所有可疑OHCA的警报中,无人机起飞的地方,在AED-Drone首先到达可疑OHCA现场时,将对时间利益进行分析。将测量AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。时间益处将在总体上(%> 3分钟)以及连续数据间隔表示:0-1分钟,1-2分钟,2-3分钟,3-4分钟。
  • c)EMS到达之前,附着的无人机的比例(%)。百分比。 [时间范围:最多9个月]
    在所有警报中,无人机起飞的疑似OHCA,旁观者根据THE CPR协议中指示的AED检索无人机,并在救护车抵达之前将其附加到患者。百分比。
  • d)当无人机在救护车到达之前提供AED时,案件比例(%)的比例(%)(实际OHCA)[时间范围:最多9个月]
    在所有警报中,无人机起飞的怀疑OHCA,旁观者按照THE CPR协议中指示将AED固定在患者身上,并在救护车抵达前进行冲击。百分比。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月22日)
  • AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。 [时间范围:最多11个月]
    在所有可疑OHCA的警报中,无人机起飞的地方,在AED-Drone首先到达可疑OHCA现场时,将对时间利益进行分析。将测量AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。时间益处将在总体上(%> 3分钟)以及连续数据间隔表示:0-1分钟,1-2分钟,2-3分钟,3-4分钟。
  • c)EMS到达之前,附着的无人机的比例(%)。百分比。 [时间范围:最多11个月]
    在所有警报中,无人机起飞的疑似OHCA,旁观者根据THE CPR协议中指示的AED检索无人机,并在救护车抵达之前将其附加到患者。百分比。
  • d)当无人机在救护车到达之前提供AED时,案件比例(%)的比例(%)(实际OHCA)[时间范围:最多11个月]
    在所有警报中,无人机起飞的怀疑OHCA,旁观者按照THE CPR协议中指示将AED固定在患者身上,并在救护车抵达前进行冲击。百分比。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用无人机在可疑OHCA中使用AED交付
官方标题ICMJE AED交付在怀疑的院外心脏骤停中使用无人机
简要摘要除颤的时间是心脏骤停生存的最重要预测指标。传统的紧急医疗系统反应通常会减慢。这项试验研究的总体目的是评估无人机在救护车抵达之前,是否可以将自动化的外部除颤器(AED)传递到可疑的院外心脏骤停(OHCA)的现场,并以临床相关的时间益处。
详细说明

这是一项观察性的,非随机的单一分配研究,其主要目的是在救护车到达和时间益处之前评估AED交付的比例。

总的来说,将在五个不同地点的机库中放置五个配备AED的无人机,覆盖约200 km2的地理区域和约125,000名居民,以派遣可疑的OHCA案件,以补充标准护理,即救护车。通过与当地空中交通管制(ATC)协调运营,空域冲突的风险或在最坏的情况下,可以降低到可接受的水平。

调查人员估计,在最多9个月的研究期间,将注册约80名警报和60名参与者。研究人员将密切关注并研究与救护车相比,在长达9个月的时间内,与救护车相比,与救护车相比,调查人员将遵循并研究交付AED的潜力,并研究救护车的潜力与救护车相比。

无人机操作员Everdrone已将所有软件和硬件集成了DJI Matrice 600 Pro无人机上的概念。添加功能的示例:一种集成的降落伞救援系统(使用ASTM F3322-18标准的独立第三方验证),高精度感和避免系统和绞车设备,以将AED安全地降低到交付时地面。此外,Everdrone AB已将其系统和操作例程与派遣中央,紧急医疗服务和航空组织完全融合在一起。由于先前的研究(1.0版)的结果,已经对系统进行了许多硬件和软件改进(版本2.0):

将在五个行政区域的每个领域的最佳位置进行五个机库。机库是在放置无人机,远程操作和通过相机监视的大型孤立帐篷4x4米处。机库位于围栏区域内,因此公众无法访问。他们配备了气象站和一个自动门,该机构将自动打开警报。

当回答紧急112个电话时,调度员会根据患者状况索引。如果怀疑OHCA,调度员将事件索引为a)“正在进行的心脏肺复苏(CPR)”或b)“异常或没有呼吸的无意识”。如果在行政区域内确定了紧急呼叫,并将索引为“ A”或“ B”,则自动化(而不是手动,如救护车警报)通过Radio-Alert发送给无人机操作员。这个触发者:

  • 启动无人机
  • 无人机机库大门开口
  • 任务的路线计划
  • 天气状况确认
  • 远程飞行员接受任务
  • 远程飞行员致电ATC进行起飞批准

无人机系统收到调度中心的警报,无人机飞行员批准后,无人机从机库起飞。出于安全原因,除视觉线(BVLOS)航班以外的所有航班都是在每次飞行中授予ATC的塞夫机场批准的。每次飞行将在高度60-80米的高度下进行,最大航班速度为70 km/h,单程最大范围为6 km。无人机系统被远程部署并从EverdroneSäve机场的无人机运营中心进行了调查,无人机与救护车并肩派遣,以补充标准护理。无人机系统设计为在干燥条件下以不超过8 m/s且主要在日光条件下的干燥条件下运行。

AED使用的是超光的AED(来自席勒的Fred Easyport),用篮子和警报器完全加权800克。到达现场后,带有AED的篮子将从约30 m的高度绞车,并在距离物体,前门或公共区域的10米内交付。完成任务后,本地AED无人机支持包括电极更换电池测试,可能会在Everdrone人员派遣之后将无人机置于无人机。

将无人机派遣在可疑的OHCA案件中以标准护理的补充,即在2021年4月21日至12月31日之间的救护车,完全长达9个月的全面现实生活飞机飞往可疑的OHCA受害者。基于OHCA的历史数据,来自瑞典登记册的心肺复苏(SRCR),并在2020年期间首次派遣配备AED的无人机在估计的80例案件(约3.5次飞行)中,可疑的OHCA在估计的80例案件中发出警报学习时段。在大约25%的情况下,预定义的排除标准(雨,中间风> 8 m/s,高层建筑物> 20m,飞行前检查清单不正常)可能会禁止飞行,因此估计有60例有资格纳入(即,无人机起飞以可疑的OHCA运送AED。)

有关方法的更多详细信息,请参阅研究协议。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE院外心脏骤停
干预ICMJE设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机
完全n = 5个无人机配备了自动外部除颤器(AED)。这些无人机由调度中心部署给怀疑的院外心脏(OHCA),作为对标准护理(救护车/EMS)的补充,在星期一至周日08:00-22:00的白天最多9个月。旁观者在现场接收指示,从无人机交付时,将其检索房屋外的AED。旁观者将AED连接到患者胸部,以促进早期除颤。
研究臂ICMJE实验:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机
设置了五个无人机系统将在可疑的OHCA案件中部署,作为对EMS的补充。这是一项单臂干预措施,评估无人机在可疑OHCA中递送AED的时间益处。
干预:设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月22日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有疑似OHCA在112个电话中包括溺水
  • 在预先指定的行政区域内(不包括交货和无飞行区)
  • 操作时间:08:00-22:00(日光条件)
  • 在线无人机系统

排除标准:

预告片:

  • 儿童<8岁
  • 创伤
  • EMS-Witness案件

发表警报:

  • ATC未批准飞行
  • 雨,风超过8m/s(中值)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Andreas Claesson,博士+46-70 494 05 46 andreas.claesson@ki.se
联系人:医学博士索非亚·席贝克(Sofia Schierbeck) +46-76 337 52 52 sofia.schierbeck@ki.se
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04723368
其他研究ID编号ICMJE SS1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Andreas Claesson,Karolinska Institutet
研究赞助商ICMJE Karolinska Institutet
合作者ICMJE
  • SOS警报Sverige AB
  • Everdrone AB
  • 瓦斯特拉·加特拉德地区
  • 航空容量资源AB(ACR)
  • Castellum AB
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
除颤的时间是心脏骤停生存的最重要预测指标。传统的紧急医疗系统反应通常会减慢。这项试验研究的总体目的是评估无人机在救护车抵达之前,是否可以将自动化的外部除颤器(AED)传递到可疑的院外心脏骤停(OHCA)的现场,并以临床相关的时间益处。

病情或疾病 干预/治疗阶段
院外心脏骤停设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: AED交付在怀疑的院外心脏骤停中使用无人机
实际学习开始日期 2021年4月21日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机
设置了五个无人机系统将在可疑的OHCA案件中部署,作为对EMS的补充。这是一项单臂干预措施,评估无人机在可疑OHCA中递送AED的时间益处。
设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机
完全n = 5个无人机配备了自动外部除颤器(AED)。这些无人机由调度中心部署给怀疑的院外心脏(OHCA),作为对标准护理(救护车/EMS)的补充,在星期一至周日08:00-22:00的白天最多9个月。旁观者在现场接收指示,从无人机交付时,将其检索房屋外的AED。旁观者将AED连接到患者胸部,以促进早期除颤。

结果措施
主要结果指标
  1. 救护车之前的AED无人机到达的比例(%)。 [时间范围:最多9个月]

    在所有可疑的OHCA的警报中,无人机起飞的情况下,将以首先到达现场到达的AED无人机的比例(%)进行比较,而不是首先到达现场的救护车的比例(%)。

    准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。旁观者应通过调度员提供的T-CPR说明可以访问AED。



次要结果度量
  1. AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。 [时间范围:最多9个月]

    在所有可疑OHCA的警报中,无人机起飞的地方,在AED-Drone首先到达可疑OHCA现场时,将对时间利益进行分析。

    将测量AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。

    准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。时间益处将在总体上(%> 3分钟)以及连续数据间隔表示:0-1分钟,1-2分钟,2-3分钟,3-4分钟。


  2. c)EMS到达之前,附着的无人机的比例(%)。百分比。 [时间范围:最多9个月]
    在所有警报中,无人机起飞的疑似OHCA,旁观者根据THE CPR协议中指示的AED检索无人机,并在救护车抵达之前将其附加到患者。百分比。

  3. d)当无人机在救护车到达之前提供AED时,案件比例(%)的比例(%)(实际OHCA)[时间范围:最多9个月]
    在所有警报中,无人机起飞的怀疑OHCA,旁观者按照THE CPR协议中指示将AED固定在患者身上,并在救护车抵达前进行冲击。百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 8岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有疑似OHCA在112个电话中包括溺水
  • 在预先指定的行政区域内(不包括交货和无飞行区)
  • 操作时间:08:00-22:00(日光条件)
  • 在线无人机系统

排除标准:

预告片:

  • 儿童<8岁
  • 创伤
  • EMS-Witness案件

发表警报:

  • ATC未批准飞行
  • 雨,风超过8m/s(中值)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Andreas Claesson,博士+46-70 494 05 46 andreas.claesson@ki.se
联系人:医学博士索非亚·席贝克(Sofia Schierbeck) +46-76 337 52 52 sofia.schierbeck@ki.se

位置
位置表的布局表
瑞典
复苏科学中心招募
瑞典斯德哥尔摩
联系人:Andreas Claesson,博士
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
SOS警报Sverige AB
Everdrone AB
瓦斯特拉·加特拉德地区
航空容量资源AB(ACR)
Castellum AB
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月25日
最后更新发布日期2021年4月23日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月21日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
救护车之前的AED无人机到达的比例(%)。 [时间范围:最多9个月]
在所有可疑的OHCA的警报中,无人机起飞的情况下,将以首先到达现场到达的AED无人机的比例(%)进行比较,而不是首先到达现场的救护车的比例(%)。准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。旁观者应通过调度员提供的T-CPR说明可以访问AED。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月22日)
救护车之前的AED无人机到达的比例(%)。 [时间范围:最多11个月]
在所有可疑的OHCA的警报中,无人机起飞的情况下,将以首先到达现场到达的AED无人机的比例(%)进行比较,而不是首先到达现场的救护车的比例(%)。准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。旁观者应通过调度员提供的T-CPR说明可以访问AED。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。 [时间范围:最多9个月]
    在所有可疑OHCA的警报中,无人机起飞的地方,在AED-Drone首先到达可疑OHCA现场时,将对时间利益进行分析。将测量AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。时间益处将在总体上(%> 3分钟)以及连续数据间隔表示:0-1分钟,1-2分钟,2-3分钟,3-4分钟。
  • c)EMS到达之前,附着的无人机的比例(%)。百分比。 [时间范围:最多9个月]
    在所有警报中,无人机起飞的疑似OHCA,旁观者根据THE CPR协议中指示的AED检索无人机,并在救护车抵达之前将其附加到患者。百分比。
  • d)当无人机在救护车到达之前提供AED时,案件比例(%)的比例(%)(实际OHCA)[时间范围:最多9个月]
    在所有警报中,无人机起飞的怀疑OHCA,旁观者按照THE CPR协议中指示将AED固定在患者身上,并在救护车抵达前进行冲击。百分比。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月22日)
  • AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。 [时间范围:最多11个月]
    在所有可疑OHCA的警报中,无人机起飞的地方,在AED-Drone首先到达可疑OHCA现场时,将对时间利益进行分析。将测量AED-DRONE和救护车之间的时间差(最小值:SEC)。准确完成任务定义为在地面上的AED现场交付,并与OHCA和无人机操作员报告到达中心“ F”到调度中心。时间益处将在总体上(%> 3分钟)以及连续数据间隔表示:0-1分钟,1-2分钟,2-3分钟,3-4分钟。
  • c)EMS到达之前,附着的无人机的比例(%)。百分比。 [时间范围:最多11个月]
    在所有警报中,无人机起飞的疑似OHCA,旁观者根据THE CPR协议中指示的AED检索无人机,并在救护车抵达之前将其附加到患者。百分比。
  • d)当无人机在救护车到达之前提供AED时,案件比例(%)的比例(%)(实际OHCA)[时间范围:最多11个月]
    在所有警报中,无人机起飞的怀疑OHCA,旁观者按照THE CPR协议中指示将AED固定在患者身上,并在救护车抵达前进行冲击。百分比。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用无人机在可疑OHCA中使用AED交付
官方标题ICMJE AED交付在怀疑的院外心脏骤停中使用无人机
简要摘要除颤的时间是心脏骤停生存的最重要预测指标。传统的紧急医疗系统反应通常会减慢。这项试验研究的总体目的是评估无人机在救护车抵达之前,是否可以将自动化的外部除颤器(AED)传递到可疑的院外心脏骤停(OHCA)的现场,并以临床相关的时间益处。
详细说明

这是一项观察性的,非随机的单一分配研究,其主要目的是在救护车到达和时间益处之前评估AED交付的比例。

总的来说,将在五个不同地点的机库中放置五个配备AED的无人机,覆盖约200 km2的地理区域和约125,000名居民,以派遣可疑的OHCA案件,以补充标准护理,即救护车。通过与当地空中交通管制(ATC)协调运营,空域冲突的风险或在最坏的情况下,可以降低到可接受的水平。

调查人员估计,在最多9个月的研究期间,将注册约80名警报和60名参与者。研究人员将密切关注并研究与救护车相比,在长达9个月的时间内,与救护车相比,与救护车相比,调查人员将遵循并研究交付AED的潜力,并研究救护车的潜力与救护车相比。

无人机操作员Everdrone已将所有软件和硬件集成了DJI Matrice 600 Pro无人机上的概念。添加功能的示例:一种集成的降落伞救援系统(使用ASTM F3322-18标准的独立第三方验证),高精度感和避免系统和绞车设备,以将AED安全地降低到交付时地面。此外,Everdrone AB已将其系统和操作例程与派遣中央,紧急医疗服务和航空组织完全融合在一起。由于先前的研究(1.0版)的结果,已经对系统进行了许多硬件和软件改进(版本2.0):

将在五个行政区域的每个领域的最佳位置进行五个机库。机库是在放置无人机,远程操作和通过相机监视的大型孤立帐篷4x4米处。机库位于围栏区域内,因此公众无法访问。他们配备了气象站和一个自动门,该机构将自动打开警报。

当回答紧急112个电话时,调度员会根据患者状况索引。如果怀疑OHCA,调度员将事件索引为a)“正在进行的心脏肺复苏(CPR)”或b)“异常或没有呼吸的无意识”。如果在行政区域内确定了紧急呼叫,并将索引为“ A”或“ B”,则自动化(而不是手动,如救护车警报)通过Radio-Alert发送给无人机操作员。这个触发者:

  • 启动无人机
  • 无人机机库大门开口
  • 任务的路线计划
  • 天气状况确认
  • 远程飞行员接受任务
  • 远程飞行员致电ATC进行起飞批准

无人机系统收到调度中心的警报,无人机飞行员批准后,无人机从机库起飞。出于安全原因,除视觉线(BVLOS)航班以外的所有航班都是在每次飞行中授予ATC的塞夫机场批准的。每次飞行将在高度60-80米的高度下进行,最大航班速度为70 km/h,单程最大范围为6 km。无人机系统被远程部署并从EverdroneSäve机场的无人机运营中心进行了调查,无人机与救护车并肩派遣,以补充标准护理。无人机系统设计为在干燥条件下以不超过8 m/s且主要在日光条件下的干燥条件下运行。

AED使用的是超光的AED(来自席勒的Fred Easyport),用篮子和警报器完全加权800克。到达现场后,带有AED的篮子将从约30 m的高度绞车,并在距离物体,前门或公共区域的10米内交付。完成任务后,本地AED无人机支持包括电极更换电池测试,可能会在Everdrone人员派遣之后将无人机置于无人机。

将无人机派遣在可疑的OHCA案件中以标准护理的补充,即在2021年4月21日至12月31日之间的救护车,完全长达9个月的全面现实生活飞机飞往可疑的OHCA受害者。基于OHCA的历史数据,来自瑞典登记册的心肺复苏(SRCR),并在2020年期间首次派遣配备AED的无人机在估计的80例案件(约3.5次飞行)中,可疑的OHCA在估计的80例案件中发出警报学习时段。在大约25%的情况下,预定义的排除标准(雨,中间风> 8 m/s,高层建筑物> 20m,飞行前检查清单不正常)可能会禁止飞行,因此估计有60例有资格纳入(即,无人机起飞以可疑的OHCA运送AED。)

有关方法的更多详细信息,请参阅研究协议。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE院外心脏骤停
干预ICMJE设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机
完全n = 5个无人机配备了自动外部除颤器(AED)。这些无人机由调度中心部署给怀疑的院外心脏(OHCA),作为对标准护理(救护车/EMS)的补充,在星期一至周日08:00-22:00的白天最多9个月。旁观者在现场接收指示,从无人机交付时,将其检索房屋外的AED。旁观者将AED连接到患者胸部,以促进早期除颤。
研究臂ICMJE实验:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机
设置了五个无人机系统将在可疑的OHCA案件中部署,作为对EMS的补充。这是一项单臂干预措施,评估无人机在可疑OHCA中递送AED的时间益处。
干预:设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月22日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有疑似OHCA在112个电话中包括溺水
  • 在预先指定的行政区域内(不包括交货和无飞行区)
  • 操作时间:08:00-22:00(日光条件)
  • 在线无人机系统

排除标准:

预告片:

  • 儿童<8岁
  • 创伤
  • EMS-Witness案件

发表警报:

  • ATC未批准飞行
  • 雨,风超过8m/s(中值)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Andreas Claesson,博士+46-70 494 05 46 andreas.claesson@ki.se
联系人:医学博士索非亚·席贝克(Sofia Schierbeck) +46-76 337 52 52 sofia.schierbeck@ki.se
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04723368
其他研究ID编号ICMJE SS1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Andreas Claesson,Karolinska Institutet
研究赞助商ICMJE Karolinska Institutet
合作者ICMJE
  • SOS警报Sverige AB
  • Everdrone AB
  • 瓦斯特拉·加特拉德地区
  • 航空容量资源AB(ACR)
  • Castellum AB
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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