病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肿瘤学并发症 | 其他:Destek V4虚拟现实耳机 | 不适用 |
妇科癌症包括各种疾病,例如子宫,卵巢,颈椎,腹膜,输卵管,阴道和外阴癌。其中,子宫癌是被诊断出的第四个癌症,卵巢癌是女性最致命的第五个癌症。
这些患者中有许多在治疗过程中需要某种形式的化学疗法给药。在治疗过程的不同阶段进行化学疗法,一些患者在手术干预之前接受了治疗(新辅助),手术后干预(辅助)和复发性疾病环境。化学疗法输注会以身体和情感/心理影响形式对患者产生令人痛苦的副作用,这可能破坏遵守治疗方案的依从性。身体症状通常是在化学疗法服用期间开始的,例如恶心,呕吐,疲劳,疼痛和厌食症。结果,患者经常感到心理困扰,包括抑郁症,无助,焦虑和认知能力下降。这些直接干扰了患者进行日常生活和日常生活质量活动的能力。这项研究的目的是评估虚拟现实(VR)会话的影响,作为化学疗法输液时的分心干预措施对症状控制。
VR创造了一种替代性,“压力较小”的环境,并且易于使用。 VR的用户佩戴了一个头部安装的显示屏,并带有近距离屏幕,从而产生了被运输到3维世界的感觉。该技术可以个性化以互动性,并通过同时吸引几种感官来获得沉浸体验。重要的是,VR变得越来越便携,沉浸式和便宜。在临床环境中使用之前,VR不需要受试者的经验或能力。 VR已被用来评估和治疗各种医学,手术,精神病和神经认知疾病,包括疼痛,成瘾,焦虑症,精神分裂症,饮食失调和中风康复。
还进行了功能性MRI研究,证明了在接收疼痛刺激期间VR对大脑的影响。多项研究表明,VR是减轻症状困扰的分心干预措施的好处,尤其是在焦虑,困扰和疲劳方面,并且证明可以在接受各种癌症治疗的患者的化学疗法设置中融入化学疗法,这是可行的。就像持续医疗程序一样。
总而言之,VR已被证明可以安全有效地减少接受化学疗法的患者的情绪困扰。这些研究通常受到少量样本量的限制,但所有研究都证明是安全且可行的。迄今为止,尚未在妇科癌症患者中评估VR在化学疗法输注过程中的好处。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 虚拟现实作为妇科癌症女性接受化学疗法的症状控制干预措施:试点概念验证 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:虚拟现实手臂 将要求参与者在注入至少10分钟的时间内使用虚拟现实。 | 其他:Destek V4虚拟现实耳机 Destek V4是由美国制造商Destek制造的智能手机VR耳机。只要它们的屏幕尺寸在4.5到6之间,这款移动虚拟现实耳机与大多数iOS和Android智能手机兼容。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Reena M. Vattakalam,MBBS,MPA | 212-342-6895 | rmv2110@cumc.columbia.edu |
美国,纽约 | |
哥伦比亚大学欧文医学中心 | |
纽约,纽约,美国,10032 | |
联系人:Reena M. Vattakalam,MBBS,MPA 212-342-6895 rmv2110@cumc.cumc.columbia.edu |
首席研究员: | June Y. Hou,医学博士 | 哥伦比亚大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 化学疗法患者的虚拟现实 | ||||||
官方标题ICMJE | 虚拟现实作为妇科癌症女性接受化学疗法的症状控制干预措施:试点概念验证 | ||||||
简要摘要 | 这项可行性的前瞻性研究的目的是探索是否使用虚拟现实作为化学疗法服用期间妇科癌症女性的分心干预措施是否减少了不良症状。在这项研究中,治疗参与者可以作为自己的控制。该研究将在3个月的限制内进行,以评估哥伦比亚大学欧文医学中心(CUIMC)接受化疗治疗的妇科癌症患者的实施能力和症状管理。 | ||||||
详细说明 | 妇科癌症包括各种疾病,例如子宫,卵巢,颈椎,腹膜,输卵管,阴道和外阴癌。其中,子宫癌是被诊断出的第四个癌症,卵巢癌是女性最致命的第五个癌症。 这些患者中有许多在治疗过程中需要某种形式的化学疗法给药。在治疗过程的不同阶段进行化学疗法,一些患者在手术干预之前接受了治疗(新辅助),手术后干预(辅助)和复发性疾病环境。化学疗法输注会以身体和情感/心理影响形式对患者产生令人痛苦的副作用,这可能破坏遵守治疗方案的依从性。身体症状通常是在化学疗法服用期间开始的,例如恶心,呕吐,疲劳,疼痛和厌食症。结果,患者经常感到心理困扰,包括抑郁症,无助,焦虑和认知能力下降。这些直接干扰了患者进行日常生活和日常生活质量活动的能力。这项研究的目的是评估虚拟现实(VR)会话的影响,作为化学疗法输液时的分心干预措施对症状控制。 VR创造了一种替代性,“压力较小”的环境,并且易于使用。 VR的用户佩戴了一个头部安装的显示屏,并带有近距离屏幕,从而产生了被运输到3维世界的感觉。该技术可以个性化以互动性,并通过同时吸引几种感官来获得沉浸体验。重要的是,VR变得越来越便携,沉浸式和便宜。在临床环境中使用之前,VR不需要受试者的经验或能力。 VR已被用来评估和治疗各种医学,手术,精神病和神经认知疾病,包括疼痛,成瘾,焦虑症,精神分裂症,饮食失调和中风康复。 还进行了功能性MRI研究,证明了在接收疼痛刺激期间VR对大脑的影响。多项研究表明,VR是减轻症状困扰的分心干预措施的好处,尤其是在焦虑,困扰和疲劳方面,并且证明可以在接受各种癌症治疗的患者的化学疗法设置中融入化学疗法,这是可行的。就像持续医疗程序一样。 总而言之,VR已被证明可以安全有效地减少接受化学疗法的患者的情绪困扰。这些研究通常受到少量样本量的限制,但所有研究都证明是安全且可行的。迄今为止,尚未在妇科癌症患者中评估VR在化学疗法输注过程中的好处。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||
条件ICMJE | 肿瘤学并发症 | ||||||
干预ICMJE | 其他:Destek V4虚拟现实耳机 Destek V4是由美国制造商Destek制造的智能手机VR耳机。只要它们的屏幕尺寸在4.5到6之间,这款移动虚拟现实耳机与大多数iOS和Android智能手机兼容。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:虚拟现实手臂 将要求参与者在注入至少10分钟的时间内使用虚拟现实。 干预:其他:Destek V4虚拟现实耳机 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04723108 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | AAAS5430 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 哥伦比亚大学六月侯 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 哥伦比亚大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肿瘤学并发症 | 其他:Destek V4虚拟现实耳机 | 不适用 |
妇科癌症包括各种疾病,例如子宫,卵巢,颈椎,腹膜,输卵管,阴道和外阴癌。其中,子宫癌是被诊断出的第四个癌症,卵巢癌是女性最致命的第五个癌症。
这些患者中有许多在治疗过程中需要某种形式的化学疗法给药。在治疗过程的不同阶段进行化学疗法,一些患者在手术干预之前接受了治疗(新辅助),手术后干预(辅助)和复发性疾病环境。化学疗法输注会以身体和情感/心理影响形式对患者产生令人痛苦的副作用,这可能破坏遵守治疗方案的依从性。身体症状通常是在化学疗法服用期间开始的,例如恶心,呕吐,疲劳,疼痛和厌食症。结果,患者经常感到心理困扰,包括抑郁症,无助,焦虑和认知能力下降。这些直接干扰了患者进行日常生活和日常生活质量活动的能力。这项研究的目的是评估虚拟现实(VR)会话的影响,作为化学疗法输液时的分心干预措施对症状控制。
VR创造了一种替代性,“压力较小”的环境,并且易于使用。 VR的用户佩戴了一个头部安装的显示屏,并带有近距离屏幕,从而产生了被运输到3维世界的感觉。该技术可以个性化以互动性,并通过同时吸引几种感官来获得沉浸体验。重要的是,VR变得越来越便携,沉浸式和便宜。在临床环境中使用之前,VR不需要受试者的经验或能力。 VR已被用来评估和治疗各种医学,手术,精神病和神经认知疾病,包括疼痛,成瘾,焦虑症' target='_blank'>焦虑症,精神分裂症,饮食失调和中风康复。
还进行了功能性MRI研究,证明了在接收疼痛刺激期间VR对大脑的影响。多项研究表明,VR是减轻症状困扰的分心干预措施的好处,尤其是在焦虑,困扰和疲劳方面,并且证明可以在接受各种癌症治疗的患者的化学疗法设置中融入化学疗法,这是可行的。就像持续医疗程序一样。
总而言之,VR已被证明可以安全有效地减少接受化学疗法的患者的情绪困扰。这些研究通常受到少量样本量的限制,但所有研究都证明是安全且可行的。迄今为止,尚未在妇科癌症患者中评估VR在化学疗法输注过程中的好处。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 虚拟现实作为妇科癌症女性接受化学疗法的症状控制干预措施:试点概念验证 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:虚拟现实手臂 将要求参与者在注入至少10分钟的时间内使用虚拟现实。 | 其他:Destek V4虚拟现实耳机 Destek V4是由美国制造商Destek制造的智能手机VR耳机。只要它们的屏幕尺寸在4.5到6之间,这款移动虚拟现实耳机与大多数iOS和Android智能手机兼容。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Reena M. Vattakalam,MBBS,MPA | 212-342-6895 | rmv2110@cumc.columbia.edu |
美国,纽约 | |
哥伦比亚大学欧文医学中心 | |
纽约,纽约,美国,10032 | |
联系人:Reena M. Vattakalam,MBBS,MPA 212-342-6895 rmv2110@cumc.cumc.columbia.edu |
首席研究员: | June Y. Hou,医学博士 | 哥伦比亚大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 化学疗法患者的虚拟现实 | ||||||
官方标题ICMJE | 虚拟现实作为妇科癌症女性接受化学疗法的症状控制干预措施:试点概念验证 | ||||||
简要摘要 | 这项可行性的前瞻性研究的目的是探索是否使用虚拟现实作为化学疗法服用期间妇科癌症女性的分心干预措施是否减少了不良症状。在这项研究中,治疗参与者可以作为自己的控制。该研究将在3个月的限制内进行,以评估哥伦比亚大学欧文医学中心(CUIMC)接受化疗治疗的妇科癌症患者的实施能力和症状管理。 | ||||||
详细说明 | 妇科癌症包括各种疾病,例如子宫,卵巢,颈椎,腹膜,输卵管,阴道和外阴癌。其中,子宫癌是被诊断出的第四个癌症,卵巢癌是女性最致命的第五个癌症。 这些患者中有许多在治疗过程中需要某种形式的化学疗法给药。在治疗过程的不同阶段进行化学疗法,一些患者在手术干预之前接受了治疗(新辅助),手术后干预(辅助)和复发性疾病环境。化学疗法输注会以身体和情感/心理影响形式对患者产生令人痛苦的副作用,这可能破坏遵守治疗方案的依从性。身体症状通常是在化学疗法服用期间开始的,例如恶心,呕吐,疲劳,疼痛和厌食症。结果,患者经常感到心理困扰,包括抑郁症,无助,焦虑和认知能力下降。这些直接干扰了患者进行日常生活和日常生活质量活动的能力。这项研究的目的是评估虚拟现实(VR)会话的影响,作为化学疗法输液时的分心干预措施对症状控制。 VR创造了一种替代性,“压力较小”的环境,并且易于使用。 VR的用户佩戴了一个头部安装的显示屏,并带有近距离屏幕,从而产生了被运输到3维世界的感觉。该技术可以个性化以互动性,并通过同时吸引几种感官来获得沉浸体验。重要的是,VR变得越来越便携,沉浸式和便宜。在临床环境中使用之前,VR不需要受试者的经验或能力。 VR已被用来评估和治疗各种医学,手术,精神病和神经认知疾病,包括疼痛,成瘾,焦虑症' target='_blank'>焦虑症,精神分裂症,饮食失调和中风康复。 还进行了功能性MRI研究,证明了在接收疼痛刺激期间VR对大脑的影响。多项研究表明,VR是减轻症状困扰的分心干预措施的好处,尤其是在焦虑,困扰和疲劳方面,并且证明可以在接受各种癌症治疗的患者的化学疗法设置中融入化学疗法,这是可行的。就像持续医疗程序一样。 总而言之,VR已被证明可以安全有效地减少接受化学疗法的患者的情绪困扰。这些研究通常受到少量样本量的限制,但所有研究都证明是安全且可行的。迄今为止,尚未在妇科癌症患者中评估VR在化学疗法输注过程中的好处。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||
条件ICMJE | 肿瘤学并发症 | ||||||
干预ICMJE | 其他:Destek V4虚拟现实耳机 Destek V4是由美国制造商Destek制造的智能手机VR耳机。只要它们的屏幕尺寸在4.5到6之间,这款移动虚拟现实耳机与大多数iOS和Android智能手机兼容。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:虚拟现实手臂 将要求参与者在注入至少10分钟的时间内使用虚拟现实。 干预:其他:Destek V4虚拟现实耳机 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04723108 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | AAAS5430 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 哥伦比亚大学六月侯 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 哥伦比亚大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |