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出境医 / 临床实验 / 宫颈神经内分泌癌（Nectur）的肿瘤登记处
宫颈神经内分泌癌（Nectur）的肿瘤登记处
研究描述
简要摘要：
这项研究收集了有关神经内分泌宫颈癌患者的信息和数据。这项研究的信息可用于更好地理解临床数据（例如患者特征，治疗和疾病结局以及总体患者预后）之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 宫颈大细胞神经内分泌癌宫颈神经内分泌癌宫颈小细胞癌宫颈宫颈颈颈癌未分化的癌I期宫颈癌AJCC V8阶段IA宫颈癌宫颈癌AJCC ajcc v8阶段IAIA1宫颈癌IA1宫颈癌AJCC V8阶段ajcc V8期cervical ajcc cervical IA2阶段AB1 cervical ajcc cervical ajcc cervical ajcc cervical ajcc v8 V8期IB2宫颈癌AJCC V8 II期宫颈癌AJCC V8 IIA期宫颈癌AJCC V8阶段IIA1宫颈癌AJCC V8阶段IIA2宫颈癌AJCC V8阶段IIB级IIB宫颈癌AJCC caveical ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 IIIB宫颈癌AJCC V8阶段IV宫颈癌AJCC V8期IVA宫颈癌AJCC V8期IVB宫颈癌AJCC V8 | 其他：跟进其他：医学图表评论 |
详细说明：
主要目标：
I.为了收集前瞻性和追溯性，有关子宫颈神经内分泌癌患者疾病表征，治疗和结局的数据。
ii。组织临床信息以支持对患者特征，治疗和疾病结果数据的多方面查询，并促进这些特征与患者结局的相关性。
iii。将单个数据存储库保存在安全平台上，该存储库将整合临床信息和研究结果，并作为未来研究的档案。
大纲：
回顾性和前瞻性审查患者的病历。从初始学习入学之日起，患者每4个月每4个月进行一次电子邮件，电话或美国（美国）邮件的跟进。从最初诊断开始超过5年的患者每年都有电子邮件，电话或美国邮件。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 750名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 为子宫颈神经内分泌癌患者建立肿瘤注册中心 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年5月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2044年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2044年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察（医学图表评论） 回顾性和前瞻性审查患者的病历。从初始学习入学之日起，患者每4个月每4个月每4个月进行一次电子邮件，电话或美国邮件的跟进。从最初诊断开始超过5年的患者，每年都会随后发送电子邮件，电话或美国邮件。 | 其他：后续行动 接收后续 其他名称：
其他：医学图表评论 审查医疗记录 其他名称：图表评论 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疾病表征数据[时间范围：通过研究完成，平均1年]从回顾性和对病历的前瞻性审查中收集的信息。
- 患者治疗数据[时间范围：通过研究完成，平均1年]从回顾性和对病历的前瞻性审查中收集的信息。
- 患者结果数据[时间范围：通过研究完成，平均1年]从回顾性和对病历的前瞻性审查中收集的信息。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
神经内分泌宫颈癌的患者
标准
纳入标准：
患有宫颈癌的个人病史的患者具有以下组织学亚型的任何部分神经内分泌成分（包括混合肿瘤）：
- 小细胞神经内分泌癌
- 大细胞神经内分泌癌
- 未分化的高度神经内分泌癌
- 在最初参与研究时，患者可能处于治疗，监视或复发的任何阶段
- 所有疾病阶段的患者被认为是符合条件的
- 如果在机构口译员的陪同下，不说英语的患者可以符合条件
- 在任何设施中接受或接受过治疗的患者，包括但不限于MD Anderson癌症中心
- 患者可以是任何国家的居民，并且具有任何种族背景
- 要求参加研究的患者，无论他们了解什么方法，都有资格参加，包括但不限于通过网站寻求参与的患者
- 近亲或已故患者的法律授权代表，但有宫颈神经内分泌癌（NEC）的史，有资格参加
- 亲属或患者的法律授权代表必须阅读和说英语
排除标准：
- 子宫颈NEC的其他组织学亚型的患者，包括典型和非典型类癌肿瘤
联系人和位置
联系人
| 联系人：Michael M. Frumovitz | 713-792-9599 | nectur@mdanderson.org |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Michael M. Frumovitz 713-792-9599 nectur@mdanderson.org | |
| 首席研究员：迈克尔·弗鲁莫维茨（Michael M. Frumovitz） | |
赞助商和合作者
MD安德森癌症中心
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·弗鲁莫维茨（Michael M Frumovitz） | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年5月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2044年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 宫颈神经内分泌癌患者的肿瘤注册表 | ||||
| 官方头衔 | 为子宫颈神经内分泌癌患者建立肿瘤注册中心 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究收集了有关神经内分泌宫颈癌患者的信息和数据。这项研究的信息可用于更好地理解临床数据（例如患者特征，治疗和疾病结局以及总体患者预后）之间的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.为了收集前瞻性和追溯性，有关子宫颈神经内分泌癌患者疾病表征，治疗和结局的数据。 ii。组织临床信息以支持对患者特征，治疗和疾病结果数据的多方面查询，并促进这些特征与患者结局的相关性。 iii。将单个数据存储库保存在安全平台上，该存储库将整合临床信息和研究结果，并作为未来研究的档案。 大纲： 回顾性和前瞻性审查患者的病历。从初始学习入学之日起，患者每4个月每4个月进行一次电子邮件，电话或美国（美国）邮件的跟进。从最初诊断开始超过5年的患者，每年都会随后发送电子邮件，电话或美国邮件。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 神经内分泌宫颈癌的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 观察（医学图表评论） 回顾性和前瞻性审查患者的病历。从初始学习入学之日起，患者每4个月每4个月每4个月进行一次电子邮件，电话或美国邮件的跟进。从最初诊断开始超过5年的患者，每年都会随后发送电子邮件，电话或美国邮件。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 750 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2044年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2044年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04723095 | ||||
| 其他研究ID编号 | PA12-1006 NCI-2020-07408（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） PA12-1006（其他标识符：MD Anderson癌症中心） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究收集了有关神经内分泌宫颈癌患者的信息和数据。这项研究的信息可用于更好地理解临床数据（例如患者特征，治疗和疾病结局以及总体患者预后）之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 宫颈大细胞神经内分泌癌宫颈神经内分泌癌宫颈小细胞癌宫颈宫颈颈颈癌未分化的癌I期宫颈癌AJCC V8阶段IA宫颈癌宫颈癌AJCC ajcc v8阶段IAIA1宫颈癌IA1宫颈癌AJCC V8阶段ajcc V8期cervical ajcc cervical IA2阶段AB1 cervical ajcc cervical ajcc cervical ajcc cervical ajcc v8 V8期IB2宫颈癌AJCC V8 II期宫颈癌AJCC V8 IIA期宫颈癌AJCC V8阶段IIA1宫颈癌AJCC V8阶段IIA2宫颈癌AJCC V8阶段IIB级IIB宫颈癌AJCC caveical ajcc v8 ajcc v8 ajcc v8 IIIB宫颈癌AJCC V8阶段IV宫颈癌AJCC V8期IVA宫颈癌AJCC V8期IVB宫颈癌AJCC V8 | 其他：跟进其他：医学图表评论 |
详细说明：
主要目标：
I.为了收集前瞻性和追溯性，有关子宫颈神经内分泌癌患者疾病表征，治疗和结局的数据。
ii。组织临床信息以支持对患者特征，治疗和疾病结果数据的多方面查询，并促进这些特征与患者结局的相关性。
iii。将单个数据存储库保存在安全平台上，该存储库将整合临床信息和研究结果，并作为未来研究的档案。
大纲：
回顾性和前瞻性审查患者的病历。从初始学习入学之日起，患者每4个月每4个月进行一次电子邮件，电话或美国（美国）邮件的跟进。从最初诊断开始超过5年的患者每年都有电子邮件，电话或美国邮件。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 750名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 为子宫颈神经内分泌癌患者建立肿瘤注册中心 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年5月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2044年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2044年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察（医学图表评论） 回顾性和前瞻性审查患者的病历。从初始学习入学之日起，患者每4个月每4个月每4个月进行一次电子邮件，电话或美国邮件的跟进。从最初诊断开始超过5年的患者，每年都会随后发送电子邮件，电话或美国邮件。 | 其他：后续行动 接收后续 其他名称：
其他：医学图表评论 审查医疗记录 其他名称：图表评论 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疾病表征数据[时间范围：通过研究完成，平均1年]从回顾性和对病历的前瞻性审查中收集的信息。
- 患者治疗数据[时间范围：通过研究完成，平均1年]从回顾性和对病历的前瞻性审查中收集的信息。
- 患者结果数据[时间范围：通过研究完成，平均1年]从回顾性和对病历的前瞻性审查中收集的信息。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
神经内分泌宫颈癌的患者
标准
纳入标准：
患有宫颈癌的个人病史的患者具有以下组织学亚型的任何部分神经内分泌成分（包括混合肿瘤）：
- 小细胞神经内分泌癌
- 大细胞神经内分泌癌
- 未分化的高度神经内分泌癌
- 在最初参与研究时，患者可能处于治疗，监视或复发的任何阶段
- 所有疾病阶段的患者被认为是符合条件的
- 如果在机构口译员的陪同下，不说英语的患者可以符合条件
- 在任何设施中接受或接受过治疗的患者，包括但不限于MD Anderson癌症中心
- 患者可以是任何国家的居民，并且具有任何种族背景
- 要求参加研究的患者，无论他们了解什么方法，都有资格参加，包括但不限于通过网站寻求参与的患者
- 近亲或已故患者的法律授权代表，但有宫颈神经内分泌癌（NEC）的史，有资格参加
- 亲属或患者的法律授权代表必须阅读和说英语
排除标准：
- 子宫颈NEC的其他组织学亚型的患者，包括典型和非典型类癌肿瘤
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年5月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2044年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 宫颈神经内分泌癌患者的肿瘤注册表 | ||||
| 官方头衔 | 为子宫颈神经内分泌癌患者建立肿瘤注册中心 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究收集了有关神经内分泌宫颈癌患者的信息和数据。这项研究的信息可用于更好地理解临床数据（例如患者特征，治疗和疾病结局以及总体患者预后）之间的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.为了收集前瞻性和追溯性，有关子宫颈神经内分泌癌患者疾病表征，治疗和结局的数据。 ii。组织临床信息以支持对患者特征，治疗和疾病结果数据的多方面查询，并促进这些特征与患者结局的相关性。 iii。将单个数据存储库保存在安全平台上，该存储库将整合临床信息和研究结果，并作为未来研究的档案。 大纲： 回顾性和前瞻性审查患者的病历。从初始学习入学之日起，患者每4个月每4个月进行一次电子邮件，电话或美国（美国）邮件的跟进。从最初诊断开始超过5年的患者，每年都会随后发送电子邮件，电话或美国邮件。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 神经内分泌宫颈癌的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 观察（医学图表评论） 回顾性和前瞻性审查患者的病历。从初始学习入学之日起，患者每4个月每4个月每4个月进行一次电子邮件，电话或美国邮件的跟进。从最初诊断开始超过5年的患者，每年都会随后发送电子邮件，电话或美国邮件。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 750 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2044年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2044年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04723095 | ||||
| 其他研究ID编号 | PA12-1006 NCI-2020-07408（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） PA12-1006（其他标识符：MD Anderson癌症中心） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
