• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多2年]
  持续时间从托里帕莫比（Toripalimab）加上贝伐单抗或索拉非尼（Sorafenib）到疾病进展（由recist 1.1定义）或任何原因的死亡（以先到者为准）的持续时间。
• 总生存（OS）[时间范围：最多2年]
  持续时间从Toripalimab Plus bevacizumab或Sorafenib单一疗法到死亡日期的持续时间。

• ORR [时间范围：最多2年]
  实现完整响应（CR）或部分响应（PR）的参与者率。
• DOR [时间范围：最多2年]
  从第一次报告的持续时间报告了疾病进展或死亡的第一次反应或完全反应。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]
  预定量的肿瘤负担减少和不变的患者比例，包括完全缓解，部分缓解和稳定疾病
• TTP [时间范围：最多2年]
  定义为从随机到第一个记录的疾病进展的时间
• CTCAE v5.0评估的AES/SAE的发病率[时间范围：从同意日期开始，直到上次研究产品管理后60天。最多2年。这是给予的
  不良事件（AES）的分析基于与治疗相关的AE（TRAES）和与免疫相关的AE（IRAE）和全级AE和3-4级AE。根据不良事件的常见术语标准，研究人员评估了AES，版本5.0
• TMB [时间范围：最多12年]
  肿瘤突变负担（TMB）与贝伐单抗的疗效之间的相关性
• ADA [时间范围：最多12年]
  toripalimab抗药物抗体与贝伐单抗治疗组结合的血清水平和抗药物抗体的发生率

• 组合产品：toripalimab与贝伐单抗结合

  实验组：

  Toripalimab，240mg，IV输注，每3周（Q3W）。与贝伐单抗15mg/kg，IV输注，每3周（Q3W），连续输注，在3周（21天）中连续输注，直到该协议中指定的终止事件发生。

• 药物：索拉非尼

  控制组：

  Sorafenib 400mg，PO，BID，连续给药，直到协议中指定的终止事件发生为止。

• 主动比较器：实验组
  toripalimab与贝伐单抗结合
  干预：组合产品：toripalimab与贝伐单抗结合
• 主动比较器：对照组
  索拉非尼
  干预：药物：索拉非尼

符合以下所有纳入标准的患者可以纳入本研究：

1. 年龄18-75岁（包括），男性或女性。
2. 根据美国肝病研究协会（AASLD）指南，肝硬化患者中HCC或HCC临床诊断的组织学或细胞学诊断。

2.巴塞罗那诊所肝癌（BCLC）阶段B或C类，不适合自由基手术和/或局部疗法，或者在手术和/或局部治疗后进展。

3.先前没有针对HCC的全身治疗，主要包括全身化疗，抗血管生成药物或其他分子靶向疗法，含有CTLA-4，PD-1/PD-L1单克隆抗体的免疫疗法）用于HCC。

4.每个recistv1.1具有≥1个可测量的病变。要求：选定的靶病变尚未在本地治疗，也没有位于先前局部疗法的区域，而是通过放射学检查确定为PD。

5. Child-pugh A类，没有肝脑病史。 6.东部合作肿瘤组绩效状况（ECOG PS）状态为0或1。

7.预测预期寿命≥12周。 8.足够的血液学和末端器官功能9.在HBSAG（+）和/或HBCAB（+）的情况下，HBV DNA必须<500 IU/mL，并且需要继续进行有效的抗HBV疗法这已经在整个课程中采用，或者在研究期间在整个课程中筛选后开始使用Entecavir或Tenofovir；将排除抗HCV抗体阳性和HCV-RNA> 103份/mL的患者； HBV/HCV共感染的患者，即HBSAG和HCV-RNA呈阳性。

10.女性生育潜力的受试者必须在随机分组前的7天内接受血清妊娠试验，结果应为负，并且在试验期间以及最后一次剂量的研究药物后60天内应愿意采用可靠有效的避孕方法。伴侣是生育潜力的女性的男性患者必须同意在试验期间以及最后一次剂量的研究药物后60天内使用可靠有效的避孕方法。

11.自愿参加研究，足够知情的同意书和书面知情同意书的签名，并具有良好的遵守情况。

如果满足以下任何一个标准，则无法参加研究：

1. 已知的胆管细胞癌（ICC）或混合细胞癌，肉瘤类HCC和肝纤维素癌。
2. 筛查前5年之内HCC以外的其他恶性肿瘤病史除外，除了治愈的局部恶性肿瘤外，包括原位宫颈癌，基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和前列腺原位癌。
3. 肝手术和/或局部疗法或研究性治疗在随机分组前4周内进行HCC，或在随机分组前2周内进行骨转移性病变的姑息放疗，或在随机分组前2周内进行抗肝癌作用的中药准备，从任何此类治疗的副作用（脱发除外），没有恢复（未回收至≤nci-CTCAE V5.0级）。
4. 事先针对PD-1 / PD-L1的其他抗PD-1抗体疗法或其他免疫疗法。
5. 筛查时，不受控制的心包积液，不受控制的胸腔积液或临床上明显的中度/严重胸腔积液定义为达到以下标准：患有临床症状和体格检查可识别胸腔积液；筛查期间胸膜积液需要可穿梭化和/或腔内给药。
6. 随机分组前6个月内胃肠道出血的史；接受胃肠镜的患者需要接受胃镜检查以排除“红色标志”的患者，如果研究人员认为它们具有高出出血的高风险（包括中度至重度食管和/或局部活性的胃静脉曲张，消化性溃疡和持续的粪便神秘血液（+））。如果胃镜检查中存在“红色标志”病史，则需要排除患者。
7. 目前具有≥3级（NCI-CTC AE V5.0）胃肠道或非胃肠道瘘。
8. 涉及对侧门静脉分支或涉及上肠系膜上静脉的门静脉主要树干中的癌症血栓。下腔静脉中的癌症血栓应排除在外。
9. 严重的心血管和脑血管疾病：
10. 患有主要出血和凝结障碍或其他关于出血趋势的明显证据：
11. 在随机分组前4周内中度到大型手术治疗（诊断活检除外）。
12. 中枢神经系统转移。
13. 严重的，非愈合或裂开的伤口，主动溃疡或未处理的骨折。
14. 在随机分组前30天内接种活疫苗。
15. 在过去的两年中，需要全身治疗的活性自身免疫性疾病（即，免疫调节药物，皮质类固醇或免疫抑制剂）；然而，不排除替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代疗法，用于肾脏或垂体不足），不排除吸入或局部皮质类固醇。
16. 除非由局部放疗或活性结核病诱导，否则清晰的间质肺疾病或非感染性肺炎的病史。
17. 任何严重的急性和慢性感染，需要筛查时全身性抗菌，抗真菌或抗病毒药疗法，而不包括病毒肝炎。
18. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史。
19. 先前接受同种异体干细胞或固体器官移植。
20. 无法吞咽片剂，吸收不良综合征或任何影响胃肠道吸收的疾病。
21. 对任何单克隆抗体，靶向抗血管生成药物的已知史。
22. 根据调查人员的其他不合适的主题。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多2年]
  持续时间从托里帕莫比（Toripalimab）加上贝伐单抗或索拉非尼（Sorafenib）到疾病进展（由recist 1.1定义）或任何原因的死亡（以先到者为准）的持续时间。
• 总生存（OS）[时间范围：最多2年]
  持续时间从Toripalimab Plus bevacizumab或Sorafenib单一疗法到死亡日期的持续时间。

• ORR [时间范围：最多2年]
  实现完整响应（CR）或部分响应（PR）的参与者率。
• DOR [时间范围：最多2年]
  从第一次报告的持续时间报告了疾病进展或死亡的第一次反应或完全反应。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]
  预定量的肿瘤负担减少和不变的患者比例，包括完全缓解，部分缓解和稳定疾病
• TTP [时间范围：最多2年]
  定义为从随机到第一个记录的疾病进展的时间
• CTCAE v5.0评估的AES/SAE的发病率[时间范围：从同意日期开始，直到上次研究产品管理后60天。最多2年。这是给予的
  不良事件（AES）的分析基于与治疗相关的AE（TRAES）和与免疫相关的AE（IRAE）和全级AE和3-4级AE。根据不良事件的常见术语标准，研究人员评估了AES，版本5.0
• TMB [时间范围：最多12年]
  肿瘤突变负担（TMB）与贝伐单抗的疗效之间的相关性
• ADA [时间范围：最多12年]
  toripalimab抗药物抗体与贝伐单抗治疗组结合的血清水平和抗药物抗体的发生率

• 组合产品：toripalimab与贝伐单抗结合

  实验组：

  Toripalimab，240mg，IV输注，每3周（Q3W）。与贝伐单抗15mg/kg，IV输注，每3周（Q3W），连续输注，在3周（21天）中连续输注，直到该协议中指定的终止事件发生。

• 药物：索拉非尼

  控制组：

  Sorafenib 400mg，PO，BID，连续给药，直到协议中指定的终止事件发生为止。

• 主动比较器：实验组
  toripalimab与贝伐单抗结合
  干预：组合产品：toripalimab与贝伐单抗结合
• 主动比较器：对照组
  索拉非尼
  干预：药物：索拉非尼

符合以下所有纳入标准的患者可以纳入本研究：

1. 年龄18-75岁（包括），男性或女性。
2. 根据美国肝病研究协会（AASLD）指南，肝硬化患者中HCC或HCC临床诊断的组织学或细胞学诊断。

2.巴塞罗那诊所肝癌（BCLC）阶段B或C类，不适合自由基手术和/或局部疗法，或者在手术和/或局部治疗后进展。

3.先前没有针对HCC的全身治疗，主要包括全身化疗，抗血管生成药物或其他分子靶向疗法，含有CTLA-4，PD-1/PD-L1单克隆抗体的免疫疗法）用于HCC。

4.每个recistv1.1具有≥1个可测量的病变。要求：选定的靶病变尚未在本地治疗，也没有位于先前局部疗法的区域，而是通过放射学检查确定为PD。

5. Child-pugh A类，没有肝脑病史。 6.东部合作肿瘤组绩效状况（ECOG PS）状态为0或1。

7.预测预期寿命≥12周。 8.足够的血液学和末端器官功能9.在HBSAG（+）和/或HBCAB（+）的情况下，HBV DNA必须<500 IU/mL，并且需要继续进行有效的抗HBV疗法这已经在整个课程中采用，或者在研究期间在整个课程中筛选后开始使用Entecavir或Tenofovir；将排除抗HCV抗体阳性和HCV-RNA> 103份/mL的患者； HBV/HCV共感染的患者，即HBSAG和HCV-RNA呈阳性。

10.女性生育潜力的受试者必须在随机分组前的7天内接受血清妊娠试验，结果应为负，并且在试验期间以及最后一次剂量的研究药物后60天内应愿意采用可靠有效的避孕方法。伴侣是生育潜力的女性的男性患者必须同意在试验期间以及最后一次剂量的研究药物后60天内使用可靠有效的避孕方法。

11.自愿参加研究，足够知情的同意书和书面知情同意书的签名，并具有良好的遵守情况。

如果满足以下任何一个标准，则无法参加研究：

1. 已知的胆管细胞癌（ICC）或混合细胞癌，肉瘤类HCC和肝纤维素癌。
2. 筛查前5年之内HCC以外的其他恶性肿瘤病史除外，除了治愈的局部恶性肿瘤外，包括原位宫颈癌，基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和前列腺原位癌。
3. 肝手术和/或局部疗法或研究性治疗在随机分组前4周内进行HCC，或在随机分组前2周内进行骨转移性病变的姑息放疗，或在随机分组前2周内进行抗肝癌作用的中药准备，从任何此类治疗的副作用（脱发除外），没有恢复（未回收至≤nci-CTCAE V5.0级）。
4. 事先针对PD-1 / PD-L1的其他抗PD-1抗体疗法或其他免疫疗法。
5. 筛查时，不受控制的心包积液，不受控制的胸腔积液或临床上明显的中度/严重胸腔积液定义为达到以下标准：患有临床症状和体格检查可识别胸腔积液；筛查期间胸膜积液需要可穿梭化和/或腔内给药。
6. 随机分组前6个月内胃肠道出血的史；接受胃肠镜的患者需要接受胃镜检查以排除“红色标志”的患者，如果研究人员认为它们具有高出出血的高风险（包括中度至重度食管和/或局部活性的胃静脉曲张，消化性溃疡和持续的粪便神秘血液（+））。如果胃镜检查中存在“红色标志”病史，则需要排除患者。
7. 目前具有≥3级（NCI-CTC AE V5.0）胃肠道或非胃肠道瘘。
8. 涉及对侧门静脉分支或涉及上肠系膜上静脉的门静脉主要树干中的癌症血栓。下腔静脉中的癌症血栓应排除在外。
9. 严重的心血管和脑血管疾病：
10. 患有主要出血和凝结障碍或其他关于出血趋势的明显证据：
11. 在随机分组前4周内中度到大型手术治疗（诊断活检除外）。
12. 中枢神经系统转移。
13. 严重的，非愈合或裂开的伤口，主动溃疡或未处理的骨折。
14. 在随机分组前30天内接种活疫苗。
15. 在过去的两年中，需要全身治疗的活性自身免疫性疾病（即，免疫调节药物，皮质类固醇或免疫抑制剂）；然而，不排除替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代疗法，用于肾脏或垂体不足），不排除吸入或局部皮质类固醇。
16. 除非由局部放疗或活性结核病诱导，否则清晰的间质肺疾病或非感染性肺炎的病史。
17. 任何严重的急性和慢性感染，需要筛查时全身性抗菌，抗真菌或抗病毒药疗法，而不包括病毒肝炎。
18. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史。
19. 先前接受同种异体干细胞或固体器官移植。
20. 无法吞咽片剂，吸收不良综合征或任何影响胃肠道吸收的疾病。
21. 对任何单克隆抗体，靶向抗血管生成药物的已知史。
22. 根据调查人员的其他不合适的主题。