• 药物：吉西他滨和卡铂加抗生素（Moxifloxacin）
  标准化学疗法（吉西他滨和卡铂）加抗生素（Moxifloxacin）
  其他名称：第1和第8天的吉西他滨1000mg/m^2 iv;在第1天和第8天，每21天循环每21天Carboplatin AUC 2 IV；每天1-5天，每21天循环一次Moxifloxacin 0.4 PO；每21天循环一次
• 药物：吉西他滨与卡铂加安慰剂结合
  标准化疗（吉西他滨和卡铂）加安慰剂
  其他名称：第1和第8天的吉西他滨1000mg/m^2 iv;在第1天和第8天，每21天循环每21天Carboplatin AUC 2 IV；每天1-5天每天21天循环一次安慰剂0.4 PO；每21天循环一次

• 主动比较器：实验组
  吉西他滨与卡铂和莫西法沙星结合
  干预：药物：吉西他滨和卡铂加抗生素（Moxifloxacin）
• 安慰剂比较器：对照组
  吉西他滨与卡铂加安慰剂结合
  干预措施：药物：吉西他滨与卡铂加安慰剂结合

纳入标准：

• 东部合作肿瘤小组（ECOG）得分为0到1。
• 组织学确认的浸润性导管癌，没有特定类型（NOS）
• ER阴性和孕酮受体（PR）阴性（由IHC定义为<1％阳性细胞），人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（定义为IHC 0-1染色或荧光原位杂交（FISH）负）。
• 第一次复发或转移性疾病的诊断后没有先前的疗法。
• 至少有1个可测量的病变，这些病变由实体瘤（RECIST）标准的响应评估标准定义。
• 外周血≥2中的中性粒细胞与淋巴细胞比（NLR）。
• 足够的器官功能，包括骨髓，肾功能，肝功能和心脏储备（超声心动图≥45％）。
• 遵守研究方案。
• 已提供书面并签署的知情同意书。

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养。
• 确定的乳腺癌易感性基因（BRCA）突变，程序性细胞死亡 - 辅助仪1（PD-L1）阳性，微卫星不稳定性高（MSI-H）和不匹配修复缺陷（DMMR）。
• 接受或将接受其他生物剂或免疫疗法的患者。
• 不受控制的医疗问题。
• 活性急性或慢性感染的证据。
• 如上所述，肝，肾脏，心脏或骨髓功能障碍。
• 在过去五年中，同时发生的恶性肿瘤或其他恶性肿瘤病史。
• 已知对莫西法沙星的严重超敏反应
• 患者无法或不愿意遵守计划要求。

• 药物：吉西他滨和卡铂加抗生素（Moxifloxacin）
  标准化学疗法（吉西他滨和卡铂）加抗生素（Moxifloxacin）
  其他名称：第1和第8天的吉西他滨1000mg/m^2 iv;在第1天和第8天，每21天循环每21天Carboplatin AUC 2 IV；每天1-5天，每21天循环一次Moxifloxacin 0.4 PO；每21天循环一次
• 药物：吉西他滨与卡铂加安慰剂结合
  标准化疗（吉西他滨和卡铂）加安慰剂
  其他名称：第1和第8天的吉西他滨1000mg/m^2 iv;在第1天和第8天，每21天循环每21天Carboplatin AUC 2 IV；每天1-5天每天21天循环一次安慰剂0.4 PO；每21天循环一次

• 主动比较器：实验组
  吉西他滨与卡铂和莫西法沙星结合
  干预：药物：吉西他滨和卡铂加抗生素（Moxifloxacin）
• 安慰剂比较器：对照组
  吉西他滨与卡铂加安慰剂结合
  干预措施：药物：吉西他滨与卡铂加安慰剂结合

纳入标准：

• 东部合作肿瘤小组（ECOG）得分为0到1。
• 组织学确认的浸润性导管癌，没有特定类型（NOS）
• ER阴性和孕酮受体（PR）阴性（由IHC定义为<1％阳性细胞），人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（定义为IHC 0-1染色或荧光原位杂交（FISH）负）。
• 第一次复发或转移性疾病的诊断后没有先前的疗法。
• 至少有1个可测量的病变，这些病变由实体瘤（RECIST）标准的响应评估标准定义。
• 外周血≥2中的中性粒细胞与淋巴细胞比（NLR）。
• 足够的器官功能，包括骨髓，肾功能，肝功能和心脏储备（超声心动图≥45％）。
• 遵守研究方案。
• 已提供书面并签署的知情同意书。

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养。
• 确定的乳腺癌易感性基因（BRCA）突变，程序性细胞死亡 - 辅助仪1（PD-L1）阳性，微卫星不稳定性高（MSI-H）和不匹配修复缺陷（DMMR）。
• 接受或将接受其他生物剂或免疫疗法的患者。
• 不受控制的医疗问题。
• 活性急性或慢性感染的证据。
• 如上所述，肝，肾脏，心脏或骨髓功能障碍。
• 在过去五年中，同时发生的恶性肿瘤或其他恶性肿瘤病史。
• 已知对莫西法沙星的严重超敏反应
• 患者无法或不愿意遵守计划要求。