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出境医 / 临床实验 / ICU急性肾损伤患者的神经认知结果(Incognitoaki)

ICU急性肾损伤患者的神经认知结果(Incognitoaki)

研究描述
简要摘要:

介绍。急性肾脏替代疗法(KRT)的启动在重症监护病房(ICU)的重病成年人中很常见,并且与发病率和死亡率的增加有关。 KRT与不良的神经认知结果有关,导致生活质量的降低以及医疗资源的利用增加。在ICU中发起的成年人可能特别面临神经认知障碍的风险,因为重症疾病的幸存者已经倾向于与健康对照相对的长期发展脑血管疾病和认知功能障碍。区域脑氧饱和度(RSO2)可能会为该人群的患者长期神经认知障碍提供关键的早期标志。 Incognito-Aki研究旨在了解ICU中经历了连续或间歇性KRT患者的脑充氧。这些发现将与长期的认知和功能结果以及结构性脑病理相关。

方法和分析。计划在金斯敦健康科学中心在ICU中接受KRT急性肾脏损伤治疗的108名患者将被招募到这项前瞻性观察性研究中。使用近红外光谱法(NIRS),将通过脊椎内脑血氧饱和血氧症来评估入学的患者。 del妄将每天通过混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU)和del妄严重程度评估为累积CAM-ICU-7分数。神经认知障碍将在出院后的3个月和12个月后使用Kinarm和可重复的电池进行评估,以评估神经心理学状况(RBANS)。 MRI上的结构脑病理学也将在同一时间点进行测量。将在12个月的时间内评估驾驶安全性,不良事件和药物依从性,以评估神经认知障碍对功能结果的影响。

道德和传播。这项研究已获得女王大学健康科学和附属教学医院研究伦理委员会的批准(批准编号:DMED-2424-20)。结果将在重症监护科学会议上提出,并将以其首选格式向患者和家庭提供摘要。


病情或疾病 干预/治疗
del急性肾损伤危重疾病认知障碍脑氧合大脑自动调节诊断测试:脑充氧

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 104名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在重症监护病房的急性肾脏替代疗法中,确定重病成年人的神经认知结果和脑充氧
实际学习开始日期 2021年1月15日
估计初级完成日期 2026年1月1日
估计 学习完成日期 2027年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
急性肾脏损伤的危重疾病
有关详细包含/排除标准,请参见下文
诊断测试:脑充氧
脑充氧将在重症疾病的前72h期间和随后的血液透析过程中使用前瞻性精英脑血氧仪进行监测

结果措施
主要结果指标
  1. ir妄严重程度[时间范围:将每天在ICU中筛查患者,CAM-ICU-7得分为直至ICU出院之日或ICU住院第30天。这是给予的
    ir妄严重程度将根据累积混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU-7)得分计算


次要结果度量
  1. 认知障碍kinarm [时间范围:3个月零12个月]
    患者将使用Kinarm机器人和Kinarm标准化测试进行神经认知电池。

  2. 用于评估神经心理学状况(RBAN)的认知障碍可重复的电池[时间范围:3个月零12个月]
    患者将对受过训练的研究人员管理的RBA进行评估。

  3. 药物依从性[时间范围:12个月]
    用药依从性评级量表(MARS)将评估药物依从性

  4. 驾驶安全1 [时间范围:12个月]
    驾驶安全将根据机动车事故数量进行评估。

  5. 驾驶安全2 [时间范围:12个月]
    驾驶安全将由曼彻斯特驾驶员行为问卷进行评估

  6. 医疗保健利用[时间范围:住院后12个月内。这是给予的
    我们将衡量急诊科和医院再入院。

  7. 结构大脑成像[时间范围:3个月零12个月]
    将使用MIPAV55 V.7.3.0和牛津大脑功能性MRI(FMRIB)软件库(FSL)V.5.0医疗图像处理程序进行匿名和识别的MRI扫描。扫描将因强度不均匀性而进行校正,并转化为共同的图像空间,以调整头部大小和方向的变化。将执行头骨剥离。自动化和半自动化技术将用于确定T1加权图像中的全脑容量,以分析宏结构大脑完整性,以及从扩散加权图像中进行的FA和MD测量,以分析显微镜大脑完整性。脑量将校正总颅内体积以说明头部大小。将记录未完成MRI扫描的原因。使用受试者内部设计,随着时间的推移,患者将被用作自己的控制。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将从金斯敦健康科学中心重症监护病房(ICU)招募患者,该病房是33张床的医疗/外科/创伤/神经系统ICU。接受ICU的患者通常需要侵入性的机械通气,以进行呼吸衰竭和/或血管活性药物以进行血液动力学支持。
标准

纳入标准:

  • 年龄大于或等于18岁
  • 进入金斯敦健康科学重症监护病房
  • 诊断需要肾脏替代疗法(KRT)的严重AKI(由基线的血清肌酐增加了两倍,血清肌酐水平高于或等于354 micromol/l,从基线增加了27 miciromol/L。或尿液输出<6 mL/kg,在之前的12小时内)
  • 在通过间歇性血液透析(IHD)或连续肾脏替代疗法(CKRT)开始KRT的12小时内。

排除标准:

  • 获得或先天性神经系统疾病
  • 用脑血氧饱和度,固醇或MRI进行测试的任何禁忌症(例如,幽闭恐惧症,肢体截肢,麻痹,神经肌肉疾病等)
  • KRT通过PD
  • 未能同意
  • 预期寿命少于24小时
  • 临床怀疑肾脏阻塞
  • 快速进行性肾小球肾炎间质性肾炎
  • 院前EGFR <30 mL/min/1.73m2。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:J。GordonBoyd,医学博士,博士613-549-6666 EXT 6228 gordon.boyd@kingstonhsc.ca
联系人:塔莎·贾瓦(Tasha Jawa),硕士416-627-1508 tasha.jawa@queensu.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
金斯敦健康科学中心招募
加拿大安大略省金斯敦,K7L3C9
联系人:JG Boyd,医学博士,博士6135392754 gordon.boyd@kingstonhsc.ca
联系人:塔莎·贾瓦(Tasha Jawa),硕士。 416-627-1508 tasha.jawa@queensu.ca
赞助商和合作者
皇后大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月19日
第一个发布日期2021年1月25日
最后更新发布日期2021年1月25日
实际学习开始日期2021年1月15日
估计初级完成日期2026年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月22日)
ir妄严重程度[时间范围:将每天在ICU中筛查患者,CAM-ICU-7得分为直至ICU出院之日或ICU住院第30天。这是给予的
ir妄严重程度将根据累积混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU-7)得分计算
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月22日)
  • 认知障碍kinarm [时间范围:3个月零12个月]
    患者将使用Kinarm机器人和Kinarm标准化测试进行神经认知电池。
  • 用于评估神经心理学状况(RBAN)的认知障碍可重复的电池[时间范围:3个月零12个月]
    患者将对受过训练的研究人员管理的RBA进行评估。
  • 药物依从性[时间范围:12个月]
    用药依从性评级量表(MARS)将评估药物依从性
  • 驾驶安全1 [时间范围:12个月]
    驾驶安全将根据机动车事故数量进行评估。
  • 驾驶安全2 [时间范围:12个月]
    驾驶安全将由曼彻斯特驾驶员行为问卷进行评估
  • 医疗保健利用[时间范围:住院后12个月内。这是给予的
    我们将衡量急诊科和医院再入院。
  • 结构大脑成像[时间范围:3个月零12个月]
    将使用MIPAV55 V.7.3.0和牛津大脑功能性MRI(FMRIB)软件库(FSL)V.5.0医疗图像处理程序进行匿名和识别的MRI扫描。扫描将因强度不均匀性而进行校正,并转化为共同的图像空间,以调整头部大小和方向的变化。将执行头骨剥离。自动化和半自动化技术将用于确定T1加权图像中的全脑容量,以分析宏结构大脑完整性,以及从扩散加权图像中进行的FA和MD测量,以分析显微镜大脑完整性。脑量将校正总颅内体积以说明头部大小。将记录未完成MRI扫描的原因。使用受试者内部设计,随着时间的推移,患者将被用作自己的控制。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ICU急性肾脏损伤患者的神经认知结果
官方头衔在重症监护病房的急性肾脏替代疗法中,确定重病成年人的神经认知结果和脑充氧
简要摘要

介绍。急性肾脏替代疗法(KRT)的启动在重症监护病房(ICU)的重病成年人中很常见,并且与发病率和死亡率的增加有关。 KRT与不良的神经认知结果有关,导致生活质量的降低以及医疗资源的利用增加。在ICU中发起的成年人可能特别面临神经认知障碍的风险,因为重症疾病的幸存者已经倾向于与健康对照相对的长期发展脑血管疾病和认知功能障碍。区域脑氧饱和度(RSO2)可能会为该人群的患者长期神经认知障碍提供关键的早期标志。 Incognito-Aki研究旨在了解ICU中经历了连续或间歇性KRT患者的脑充氧。这些发现将与长期的认知和功能结果以及结构性脑病理相关。

方法和分析。计划在金斯敦健康科学中心在ICU中接受KRT急性肾脏损伤治疗的108名患者将被招募到这项前瞻性观察性研究中。使用近红外光谱法(NIRS),将通过脊椎内脑血氧饱和血氧症来评估入学的患者。 del妄将每天通过混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU)和del妄严重程度评估为累积CAM-ICU-7分数。神经认知障碍将在出院后的3个月和12个月后使用Kinarm和可重复的电池进行评估,以评估神经心理学状况(RBANS)。 MRI上的结构脑病理学也将在同一时间点进行测量。将在12个月的时间内评估驾驶安全性,不良事件和药物依从性,以评估神经认知障碍对功能结果的影响。

道德和传播。这项研究已获得女王大学健康科学和附属教学医院研究伦理委员会的批准(批准编号:DMED-2424-20)。结果将在重症监护科学会议上提出,并将以其首选格式向患者和家庭提供摘要。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从金斯敦健康科学中心重症监护病房(ICU)招募患者,该病房是33张床的医疗/外科/创伤/神经系统ICU。接受ICU的患者通常需要侵入性的机械通气,以进行呼吸衰竭和/或血管活性药物以进行血液动力学支持。
健康)状况
  • 谵妄
  • 急性肾脏受伤
  • 危重病
  • 认知障碍
  • 脑充氧
  • 脑自动调节
干涉诊断测试:脑充氧
脑充氧将在重症疾病的前72h期间和随后的血液透析过程中使用前瞻性精英脑血氧仪进行监测
研究组/队列急性肾脏损伤的危重疾病
有关详细包含/排除标准,请参见下文
干预:诊断测试:脑充氧
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月22日)
104
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年1月1日
估计初级完成日期2026年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄大于或等于18岁
  • 进入金斯敦健康科学重症监护病房
  • 诊断需要肾脏替代疗法(KRT)的严重AKI(由基线的血清肌酐增加了两倍,血清肌酐水平高于或等于354 micromol/l,从基线增加了27 miciromol/L。或尿液输出<6 mL/kg,在之前的12小时内)
  • 在通过间歇性血液透析(IHD)或连续肾脏替代疗法(CKRT)开始KRT的12小时内。

排除标准:

  • 获得或先天性神经系统疾病
  • 用脑血氧饱和度,固醇或MRI进行测试的任何禁忌症(例如,幽闭恐惧症,肢体截肢,麻痹,神经肌肉疾病等)
  • KRT通过PD
  • 未能同意
  • 预期寿命少于24小时
  • 临床怀疑肾脏阻塞
  • 快速进行性肾小球肾炎间质性肾炎
  • 院前EGFR <30 mL/min/1.73m2。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:J。GordonBoyd,医学博士,博士613-549-6666 EXT 6228 gordon.boyd@kingstonhsc.ca
联系人:塔莎·贾瓦(Tasha Jawa),硕士416-627-1508 tasha.jawa@queensu.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04722939
其他研究ID编号DMED-2424-20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:根据合理的要求,将提供去识别的个性化患者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:我们处于提交研究方案进行同行评审的最后阶段。
责任方皇后大学戈登·博伊德博士
研究赞助商皇后大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户皇后大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

介绍。急性肾脏替代疗法(KRT)的启动在重症监护病房(ICU)的重病成年人中很常见,并且与发病率和死亡率的增加有关。 KRT与不良的神经认知结果有关,导致生活质量的降低以及医疗资源的利用增加。在ICU中发起的成年人可能特别面临神经认知障碍的风险,因为重症疾病的幸存者已经倾向于与健康对照相对的长期发展脑血管疾病和认知功能障碍。区域脑氧饱和度(RSO2)可能会为该人群的患者长期神经认知障碍提供关键的早期标志。 Incognito-Aki研究旨在了解ICU中经历了连续或间歇性KRT患者的脑充氧。这些发现将与长期的认知和功能结果以及结构性脑病理相关。

方法和分析。计划在金斯敦健康科学中心在ICU中接受KRT急性肾脏损伤治疗的108名患者将被招募到这项前瞻性观察性研究中。使用近红外光谱法(NIRS),将通过脊椎内脑血氧饱和血氧症来评估入学的患者。 del妄将每天通过混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU)和del妄严重程度评估为累积CAM-ICU-7分数。神经认知障碍将在出院后的3个月和12个月后使用Kinarm和可重复的电池进行评估,以评估神经心理学状况(RBANS)。 MRI上的结构脑病理学也将在同一时间点进行测量。将在12个月的时间内评估驾驶安全性,不良事件和药物依从性,以评估神经认知障碍对功能结果的影响。

道德和传播。这项研究已获得女王大学健康科学和附属教学医院研究伦理委员会的批准(批准编号:DMED-2424-20)。结果将在重症监护科学会议上提出,并将以其首选格式向患者和家庭提供摘要。


病情或疾病 干预/治疗
del急性肾损伤危重疾病认知障碍脑氧合大脑自动调节诊断测试:脑充氧

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 104名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在重症监护病房的急性肾脏替代疗法中,确定重病成年人的神经认知结果和脑充氧
实际学习开始日期 2021年1月15日
估计初级完成日期 2026年1月1日
估计 学习完成日期 2027年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
急性肾脏损伤的危重疾病
有关详细包含/排除标准,请参见下文
诊断测试:脑充氧
脑充氧将在重症疾病的前72h期间和随后的血液透析过程中使用前瞻性精英脑血氧仪进行监测

结果措施
主要结果指标
  1. ir妄严重程度[时间范围:将每天在ICU中筛查患者,CAM-ICU-7得分为直至ICU出院之日或ICU住院第30天。这是给予的
    ir妄严重程度将根据累积混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU-7)得分计算


次要结果度量
  1. 认知障碍kinarm [时间范围:3个月零12个月]
    患者将使用Kinarm机器人和Kinarm标准化测试进行神经认知电池。

  2. 用于评估神经心理学状况(RBAN)的认知障碍可重复的电池[时间范围:3个月零12个月]
    患者将对受过训练的研究人员管理的RBA进行评估。

  3. 药物依从性[时间范围:12个月]
    用药依从性评级量表(MARS)将评估药物依从性

  4. 驾驶安全1 [时间范围:12个月]
    驾驶安全将根据机动车事故数量进行评估。

  5. 驾驶安全2 [时间范围:12个月]
    驾驶安全将由曼彻斯特驾驶员行为问卷进行评估

  6. 医疗保健利用[时间范围:住院后12个月内。这是给予的
    我们将衡量急诊科和医院再入院。

  7. 结构大脑成像[时间范围:3个月零12个月]
    将使用MIPAV55 V.7.3.0和牛津大脑功能性MRI(FMRIB)软件库(FSL)V.5.0医疗图像处理程序进行匿名和识别的MRI扫描。扫描将因强度不均匀性而进行校正,并转化为共同的图像空间,以调整头部大小和方向的变化。将执行头骨剥离。自动化和半自动化技术将用于确定T1加权图像中的全脑容量,以分析宏结构大脑完整性,以及从扩散加权图像中进行的FA和MD测量,以分析显微镜大脑完整性。脑量将校正总颅内体积以说明头部大小。将记录未完成MRI扫描的原因。使用受试者内部设计,随着时间的推移,患者将被用作自己的控制。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将从金斯敦健康科学中心重症监护病房(ICU)招募患者,该病房是33张床的医疗/外科/创伤/神经系统ICU。接受ICU的患者通常需要侵入性的机械通气,以进行呼吸衰竭和/或血管活性药物以进行血液动力学支持。
标准

纳入标准:

  • 年龄大于或等于18岁
  • 进入金斯敦健康科学重症监护病房
  • 诊断需要肾脏替代疗法(KRT)的严重AKI(由基线的血清肌酐增加了两倍,血清肌酐水平高于或等于354 micromol/l,从基线增加了27 miciromol/L。或尿液输出<6 mL/kg,在之前的12小时内)
  • 在通过间歇性血液透析(IHD)或连续肾脏替代疗法(CKRT)开始KRT的12小时内。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:J。GordonBoyd,医学博士,博士613-549-6666 EXT 6228 gordon.boyd@kingstonhsc.ca
联系人:塔莎·贾瓦(Tasha Jawa),硕士416-627-1508 tasha.jawa@queensu.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
金斯敦健康科学中心招募
加拿大安大略省金斯敦,K7L3C9
联系人:JG Boyd,医学博士,博士6135392754 gordon.boyd@kingstonhsc.ca
联系人:塔莎·贾瓦(Tasha Jawa),硕士。 416-627-1508 tasha.jawa@queensu.ca
赞助商和合作者
皇后大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月19日
第一个发布日期2021年1月25日
最后更新发布日期2021年1月25日
实际学习开始日期2021年1月15日
估计初级完成日期2026年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月22日)
ir妄严重程度[时间范围:将每天在ICU中筛查患者,CAM-ICU-7得分为直至ICU出院之日或ICU住院第30天。这是给予的
ir妄严重程度将根据累积混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU-7)得分计算
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月22日)
  • 认知障碍kinarm [时间范围:3个月零12个月]
    患者将使用Kinarm机器人和Kinarm标准化测试进行神经认知电池。
  • 用于评估神经心理学状况(RBAN)的认知障碍可重复的电池[时间范围:3个月零12个月]
    患者将对受过训练的研究人员管理的RBA进行评估。
  • 药物依从性[时间范围:12个月]
    用药依从性评级量表(MARS)将评估药物依从性
  • 驾驶安全1 [时间范围:12个月]
    驾驶安全将根据机动车事故数量进行评估。
  • 驾驶安全2 [时间范围:12个月]
    驾驶安全将由曼彻斯特驾驶员行为问卷进行评估
  • 医疗保健利用[时间范围:住院后12个月内。这是给予的
    我们将衡量急诊科和医院再入院。
  • 结构大脑成像[时间范围:3个月零12个月]
    将使用MIPAV55 V.7.3.0和牛津大脑功能性MRI(FMRIB)软件库(FSL)V.5.0医疗图像处理程序进行匿名和识别的MRI扫描。扫描将因强度不均匀性而进行校正,并转化为共同的图像空间,以调整头部大小和方向的变化。将执行头骨剥离。自动化和半自动化技术将用于确定T1加权图像中的全脑容量,以分析宏结构大脑完整性,以及从扩散加权图像中进行的FA和MD测量,以分析显微镜大脑完整性。脑量将校正总颅内体积以说明头部大小。将记录未完成MRI扫描的原因。使用受试者内部设计,随着时间的推移,患者将被用作自己的控制。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ICU急性肾脏损伤患者的神经认知结果
官方头衔在重症监护病房的急性肾脏替代疗法中,确定重病成年人的神经认知结果和脑充氧
简要摘要

介绍。急性肾脏替代疗法(KRT)的启动在重症监护病房(ICU)的重病成年人中很常见,并且与发病率和死亡率的增加有关。 KRT与不良的神经认知结果有关,导致生活质量的降低以及医疗资源的利用增加。在ICU中发起的成年人可能特别面临神经认知障碍的风险,因为重症疾病的幸存者已经倾向于与健康对照相对的长期发展脑血管疾病和认知功能障碍。区域脑氧饱和度(RSO2)可能会为该人群的患者长期神经认知障碍提供关键的早期标志。 Incognito-Aki研究旨在了解ICU中经历了连续或间歇性KRT患者的脑充氧。这些发现将与长期的认知和功能结果以及结构性脑病理相关。

方法和分析。计划在金斯敦健康科学中心在ICU中接受KRT急性肾脏损伤治疗的108名患者将被招募到这项前瞻性观察性研究中。使用近红外光谱法(NIRS),将通过脊椎内脑血氧饱和血氧症来评估入学的患者。 del妄将每天通过混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU)和del妄严重程度评估为累积CAM-ICU-7分数。神经认知障碍将在出院后的3个月和12个月后使用Kinarm和可重复的电池进行评估,以评估神经心理学状况(RBANS)。 MRI上的结构脑病理学也将在同一时间点进行测量。将在12个月的时间内评估驾驶安全性,不良事件和药物依从性,以评估神经认知障碍对功能结果的影响。

道德和传播。这项研究已获得女王大学健康科学和附属教学医院研究伦理委员会的批准(批准编号:DMED-2424-20)。结果将在重症监护科学会议上提出,并将以其首选格式向患者和家庭提供摘要。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从金斯敦健康科学中心重症监护病房(ICU)招募患者,该病房是33张床的医疗/外科/创伤/神经系统ICU。接受ICU的患者通常需要侵入性的机械通气,以进行呼吸衰竭和/或血管活性药物以进行血液动力学支持。
健康)状况
  • 谵妄
  • 急性肾脏受伤
  • 危重病
  • 认知障碍
  • 脑充氧
  • 脑自动调节
干涉诊断测试:脑充氧
脑充氧将在重症疾病的前72h期间和随后的血液透析过程中使用前瞻性精英脑血氧仪进行监测
研究组/队列急性肾脏损伤的危重疾病
有关详细包含/排除标准,请参见下文
干预:诊断测试:脑充氧
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月22日)
104
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年1月1日
估计初级完成日期2026年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄大于或等于18岁
  • 进入金斯敦健康科学重症监护病房
  • 诊断需要肾脏替代疗法(KRT)的严重AKI(由基线的血清肌酐增加了两倍,血清肌酐水平高于或等于354 micromol/l,从基线增加了27 miciromol/L。或尿液输出<6 mL/kg,在之前的12小时内)
  • 在通过间歇性血液透析(IHD)或连续肾脏替代疗法(CKRT)开始KRT的12小时内。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:J。GordonBoyd,医学博士,博士613-549-6666 EXT 6228 gordon.boyd@kingstonhsc.ca
联系人:塔莎·贾瓦(Tasha Jawa),硕士416-627-1508 tasha.jawa@queensu.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04722939
其他研究ID编号DMED-2424-20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:根据合理的要求,将提供去识别的个性化患者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:我们处于提交研究方案进行同行评审的最后阶段。
责任方皇后大学戈登·博伊德博士
研究赞助商皇后大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户皇后大学
验证日期2021年1月