介绍。急性肾脏替代疗法(KRT)的启动在重症监护病房(ICU)的重病成年人中很常见,并且与发病率和死亡率的增加有关。 KRT与不良的神经认知结果有关,导致生活质量的降低以及医疗资源的利用增加。在ICU中发起的成年人可能特别面临神经认知障碍的风险,因为重症疾病的幸存者已经倾向于与健康对照相对的长期发展脑血管疾病和认知功能障碍。区域脑氧饱和度(RSO2)可能会为该人群的患者长期神经认知障碍提供关键的早期标志。 Incognito-Aki研究旨在了解ICU中经历了连续或间歇性KRT患者的脑充氧。这些发现将与长期的认知和功能结果以及结构性脑病理相关。
方法和分析。计划在金斯敦健康科学中心在ICU中接受KRT急性肾脏损伤治疗的108名患者将被招募到这项前瞻性观察性研究中。使用近红外光谱法(NIRS),将通过脊椎内脑血氧饱和血氧症来评估入学的患者。 del妄将每天通过混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU)和del妄严重程度评估为累积CAM-ICU-7分数。神经认知障碍将在出院后的3个月和12个月后使用Kinarm和可重复的电池进行评估,以评估神经心理学状况(RBANS)。 MRI上的结构脑病理学也将在同一时间点进行测量。将在12个月的时间内评估驾驶安全性,不良事件和药物依从性,以评估神经认知障碍对功能结果的影响。
道德和传播。这项研究已获得女王大学健康科学和附属教学医院研究伦理委员会的批准(批准编号:DMED-2424-20)。结果将在重症监护科学会议上提出,并将以其首选格式向患者和家庭提供摘要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| del妄急性肾损伤危重疾病认知障碍脑氧合大脑自动调节 | 诊断测试:脑充氧 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 104名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在重症监护病房的急性肾脏替代疗法中,确定重病成年人的神经认知结果和脑充氧 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2026年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2027年1月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性肾脏损伤的危重疾病 有关详细包含/排除标准,请参见下文 | 诊断测试:脑充氧 脑充氧将在重症疾病的前72h期间和随后的血液透析过程中使用前瞻性精英脑血氧仪进行监测 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:J。GordonBoyd,医学博士,博士 | 613-549-6666 EXT 6228 | gordon.boyd@kingstonhsc.ca | |
| 联系人:塔莎·贾瓦(Tasha Jawa),硕士 | 416-627-1508 | tasha.jawa@queensu.ca |
| 加拿大,安大略省 | |
| 金斯敦健康科学中心 | 招募 |
| 加拿大安大略省金斯敦,K7L3C9 | |
| 联系人:JG Boyd,医学博士,博士6135392754 gordon.boyd@kingstonhsc.ca | |
| 联系人:塔莎·贾瓦(Tasha Jawa),硕士。 416-627-1508 tasha.jawa@queensu.ca | |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月15日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | ir妄严重程度[时间范围:将每天在ICU中筛查患者,CAM-ICU-7得分为直至ICU出院之日或ICU住院第30天。这是给予的 ir妄严重程度将根据累积混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU-7)得分计算 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | ICU急性肾脏损伤患者的神经认知结果 | ||||||||||
| 官方头衔 | 在重症监护病房的急性肾脏替代疗法中,确定重病成年人的神经认知结果和脑充氧 | ||||||||||
| 简要摘要 | 介绍。急性肾脏替代疗法(KRT)的启动在重症监护病房(ICU)的重病成年人中很常见,并且与发病率和死亡率的增加有关。 KRT与不良的神经认知结果有关,导致生活质量的降低以及医疗资源的利用增加。在ICU中发起的成年人可能特别面临神经认知障碍的风险,因为重症疾病的幸存者已经倾向于与健康对照相对的长期发展脑血管疾病和认知功能障碍。区域脑氧饱和度(RSO2)可能会为该人群的患者长期神经认知障碍提供关键的早期标志。 Incognito-Aki研究旨在了解ICU中经历了连续或间歇性KRT患者的脑充氧。这些发现将与长期的认知和功能结果以及结构性脑病理相关。 方法和分析。计划在金斯敦健康科学中心在ICU中接受KRT急性肾脏损伤治疗的108名患者将被招募到这项前瞻性观察性研究中。使用近红外光谱法(NIRS),将通过脊椎内脑血氧饱和血氧症来评估入学的患者。 del妄将每天通过混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU)和del妄严重程度评估为累积CAM-ICU-7分数。神经认知障碍将在出院后的3个月和12个月后使用Kinarm和可重复的电池进行评估,以评估神经心理学状况(RBANS)。 MRI上的结构脑病理学也将在同一时间点进行测量。将在12个月的时间内评估驾驶安全性,不良事件和药物依从性,以评估神经认知障碍对功能结果的影响。 道德和传播。这项研究已获得女王大学健康科学和附属教学医院研究伦理委员会的批准(批准编号:DMED-2424-20)。结果将在重症监护科学会议上提出,并将以其首选格式向患者和家庭提供摘要。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 将从金斯敦健康科学中心重症监护病房(ICU)招募患者,该病房是33张床的医疗/外科/创伤/神经系统ICU。接受ICU的患者通常需要侵入性的机械通气,以进行呼吸衰竭和/或血管活性药物以进行血液动力学支持。 | ||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||
| 干涉 | 诊断测试:脑充氧 脑充氧将在重症疾病的前72h期间和随后的血液透析过程中使用前瞻性精英脑血氧仪进行监测 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 急性肾脏损伤的危重疾病 有关详细包含/排除标准,请参见下文 干预:诊断测试:脑充氧 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 104 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年1月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04722939 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | DMED-2424-20 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皇后大学戈登·博伊德博士 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 皇后大学 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 皇后大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||
介绍。急性肾脏替代疗法(KRT)的启动在重症监护病房(ICU)的重病成年人中很常见,并且与发病率和死亡率的增加有关。 KRT与不良的神经认知结果有关,导致生活质量的降低以及医疗资源的利用增加。在ICU中发起的成年人可能特别面临神经认知障碍的风险,因为重症疾病的幸存者已经倾向于与健康对照相对的长期发展脑血管疾病和认知功能障碍。区域脑氧饱和度(RSO2)可能会为该人群的患者长期神经认知障碍提供关键的早期标志。 Incognito-Aki研究旨在了解ICU中经历了连续或间歇性KRT患者的脑充氧。这些发现将与长期的认知和功能结果以及结构性脑病理相关。
方法和分析。计划在金斯敦健康科学中心在ICU中接受KRT急性肾脏损伤治疗的108名患者将被招募到这项前瞻性观察性研究中。使用近红外光谱法(NIRS),将通过脊椎内脑血氧饱和血氧症来评估入学的患者。 del妄将每天通过混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU)和del妄严重程度评估为累积CAM-ICU-7分数。神经认知障碍将在出院后的3个月和12个月后使用Kinarm和可重复的电池进行评估,以评估神经心理学状况(RBANS)。 MRI上的结构脑病理学也将在同一时间点进行测量。将在12个月的时间内评估驾驶安全性,不良事件和药物依从性,以评估神经认知障碍对功能结果的影响。
道德和传播。这项研究已获得女王大学健康科学和附属教学医院研究伦理委员会的批准(批准编号:DMED-2424-20)。结果将在重症监护科学会议上提出,并将以其首选格式向患者和家庭提供摘要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| del妄急性肾损伤危重疾病认知障碍脑氧合大脑自动调节 | 诊断测试:脑充氧 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 104名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在重症监护病房的急性肾脏替代疗法中,确定重病成年人的神经认知结果和脑充氧 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2026年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2027年1月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性肾脏损伤的危重疾病 有关详细包含/排除标准,请参见下文 | 诊断测试:脑充氧 脑充氧将在重症疾病的前72h期间和随后的血液透析过程中使用前瞻性精英脑血氧仪进行监测 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:J。GordonBoyd,医学博士,博士 | 613-549-6666 EXT 6228 | gordon.boyd@kingstonhsc.ca | |
| 联系人:塔莎·贾瓦(Tasha Jawa),硕士 | 416-627-1508 | tasha.jawa@queensu.ca |
| 加拿大,安大略省 | |
| 金斯敦健康科学中心 | 招募 |
| 加拿大安大略省金斯敦,K7L3C9 | |
| 联系人:JG Boyd,医学博士,博士6135392754 gordon.boyd@kingstonhsc.ca | |
| 联系人:塔莎·贾瓦(Tasha Jawa),硕士。 416-627-1508 tasha.jawa@queensu.ca | |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月15日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | ir妄严重程度[时间范围:将每天在ICU中筛查患者,CAM-ICU-7得分为直至ICU出院之日或ICU住院第30天。这是给予的 ir妄严重程度将根据累积混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU-7)得分计算 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | ICU急性肾脏损伤患者的神经认知结果 | ||||||||||
| 官方头衔 | 在重症监护病房的急性肾脏替代疗法中,确定重病成年人的神经认知结果和脑充氧 | ||||||||||
| 简要摘要 | 介绍。急性肾脏替代疗法(KRT)的启动在重症监护病房(ICU)的重病成年人中很常见,并且与发病率和死亡率的增加有关。 KRT与不良的神经认知结果有关,导致生活质量的降低以及医疗资源的利用增加。在ICU中发起的成年人可能特别面临神经认知障碍的风险,因为重症疾病的幸存者已经倾向于与健康对照相对的长期发展脑血管疾病和认知功能障碍。区域脑氧饱和度(RSO2)可能会为该人群的患者长期神经认知障碍提供关键的早期标志。 Incognito-Aki研究旨在了解ICU中经历了连续或间歇性KRT患者的脑充氧。这些发现将与长期的认知和功能结果以及结构性脑病理相关。 方法和分析。计划在金斯敦健康科学中心在ICU中接受KRT急性肾脏损伤治疗的108名患者将被招募到这项前瞻性观察性研究中。使用近红外光谱法(NIRS),将通过脊椎内脑血氧饱和血氧症来评估入学的患者。 del妄将每天通过混乱评估方法 - 密集型护理单元(CAM-ICU)和del妄严重程度评估为累积CAM-ICU-7分数。神经认知障碍将在出院后的3个月和12个月后使用Kinarm和可重复的电池进行评估,以评估神经心理学状况(RBANS)。 MRI上的结构脑病理学也将在同一时间点进行测量。将在12个月的时间内评估驾驶安全性,不良事件和药物依从性,以评估神经认知障碍对功能结果的影响。 道德和传播。这项研究已获得女王大学健康科学和附属教学医院研究伦理委员会的批准(批准编号:DMED-2424-20)。结果将在重症监护科学会议上提出,并将以其首选格式向患者和家庭提供摘要。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 将从金斯敦健康科学中心重症监护病房(ICU)招募患者,该病房是33张床的医疗/外科/创伤/神经系统ICU。接受ICU的患者通常需要侵入性的机械通气,以进行呼吸衰竭和/或血管活性药物以进行血液动力学支持。 | ||||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 诊断测试:脑充氧 脑充氧将在重症疾病的前72h期间和随后的血液透析过程中使用前瞻性精英脑血氧仪进行监测 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 急性肾脏损伤的危重疾病 有关详细包含/排除标准,请参见下文 干预:诊断测试:脑充氧 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 104 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年1月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04722939 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | DMED-2424-20 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皇后大学戈登·博伊德博士 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 皇后大学 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 皇后大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||