病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
原发性青光眼可疑 | 其他:GVFQ-40 |
青光眼是世界上不可逆失明的主要原因。据估计,到2040年,全球40-80岁人口中的青光眼患者人数将超过1.1亿[1]。作为一种慢性进行性失明疾病,青光眼可能会严重损害视觉功能,例如视力,视野和对比度敏感性,限制患者的日常生活活动,并导致与视力相关的生活质量(VRQOL)严重下降和与健康有关生活质量(HRQOL)[2-5]。对青光眼患者的视觉功能的全面评估不仅可以教育青光眼的影响,还可以反映临床治疗或康复干预措施的影响。但是,临床中常用的客观测试方法,例如视力,视野和对比敏感性,只能用于评估患者的视觉功能的一部分,从该点开始无法反映疾病的影响和相应的干预措施患者的视野。现在,在眼科评估和治疗评估中使用患者定义的视力功能度量的使用已得到充分接受,并且已经开发了许多问卷,例如NEI VFQ-25,LVQOL和SF-36,主要集中于研究VRQOL或HRQOL [ 6-10]。为了衡量青光眼患者的视觉能力而开发的视力功能问卷相对较少。这项研究的目的是开发和测试自我报告问题的心理测量特性,青光眼视觉功能问卷-40(GVFQ-40),该问卷(GVFQ-40)旨在衡量青光眼患者日常活动的难度并评估有效性临床治疗或康复干预措施。
GVFQ-40由40个项目组成,并衡量青光眼对限制在功能功能(移动性,视觉跟踪,阅读,身份和夜视)日常活动的限制的影响。每个项目都有六个答案选项,即没有难度(得分= 1),轻度难度(得分= 2),中等难度(得分= 3),极其困难(得分= 4),完全无法完成(得分= 5 ),并且由于非视觉原因(无分)而没有执行。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 青光眼视觉功能问卷-40及其心理测量特性的开发 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月8日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
原发性青光眼 | 其他:GVFQ-40 GVFQ-40是一项40个项目问卷,旨在评估青光眼患者的视觉能力。它由40个项目组成,并衡量青光眼对五个功能领域日常活动的限制的影响。每个项目的评分为五级规模,从“无困难”到“由于视觉而做不到”。另一个可能的响应是,由于非视觉原因,没有进行活动。 |
青光眼可疑对照 | 其他:GVFQ-40 GVFQ-40是一项40个项目问卷,旨在评估青光眼患者的视觉能力。它由40个项目组成,并衡量青光眼对五个功能领域日常活动的限制的影响。每个项目的评分为五级规模,从“无困难”到“由于视觉而做不到”。另一个可能的响应是,由于非视觉原因,没有进行活动。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
1.1原发性青光眼组的纳入标准:
1.2青光眼可疑对照的纳入标准:
排除标准:
1.1原发性青光眼组的排除标准:
1.2青光眼可疑对照的排除标准:
中国,广东 | |
Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | |
广东,中国广东,510060 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月8日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | GVFQ-40 [时间范围:1天(仅一次)] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 青光眼视觉功能问卷-40及其心理测量特性的开发 | ||||
官方头衔 | 青光眼视觉功能问卷-40及其心理测量特性的开发 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是开发和测试自我报告问题的心理测量特性,青光眼视觉功能问卷-40(GVFQ-40),该问卷(GVFQ-40)旨在衡量青光眼患者日常活动的难度并评估有效性临床治疗或康复干预措施。 | ||||
详细说明 | 青光眼是世界上不可逆失明的主要原因。据估计,到2040年,全球40-80岁人口中的青光眼患者人数将超过1.1亿[1]。作为一种慢性进行性失明疾病,青光眼可能会严重损害视觉功能,例如视力,视野和对比度敏感性,限制患者的日常生活活动,并导致与视力相关的生活质量(VRQOL)严重下降和与健康有关生活质量(HRQOL)[2-5]。对青光眼患者的视觉功能的全面评估不仅可以教育青光眼的影响,还可以反映临床治疗或康复干预措施的影响。但是,临床中常用的客观测试方法,例如视力,视野和对比敏感性,只能用于评估患者的视觉功能的一部分,从该点开始无法反映疾病的影响和相应的干预措施患者的视野。现在,在眼科评估和治疗评估中使用患者定义的视力功能度量的使用已得到充分接受,并且已经开发了许多问卷,例如NEI VFQ-25,LVQOL和SF-36,主要集中于研究VRQOL或HRQOL [ 6-10]。为了衡量青光眼患者的视觉能力而开发的视力功能问卷相对较少。这项研究的目的是开发和测试自我报告问题的心理测量特性,青光眼视觉功能问卷-40(GVFQ-40),该问卷(GVFQ-40)旨在衡量青光眼患者日常活动的难度并评估有效性临床治疗或康复干预措施。 GVFQ-40由40个项目组成,并衡量青光眼对限制在功能功能(移动性,视觉跟踪,阅读,身份和夜视)日常活动的限制的影响。每个项目都有六个答案选项,即没有难度(得分= 1),轻度难度(得分= 2),中等难度(得分= 3),极其困难(得分= 4),完全无法完成(得分= 5 ),并且由于非视觉原因(无分)而没有执行。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | |||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 其他:GVFQ-40 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 400 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 1.1原发性青光眼组的纳入标准:
1.2青光眼可疑对照的纳入标准:
排除标准: 1.1原发性青光眼组的排除标准:
1.2青光眼可疑对照的排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04722861 | ||||
其他研究ID编号 | 2020年KYPJ186 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||
研究赞助商 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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原发性青光眼可疑 | 其他:GVFQ-40 |
青光眼是世界上不可逆失明的主要原因。据估计,到2040年,全球40-80岁人口中的青光眼患者人数将超过1.1亿[1]。作为一种慢性进行性失明疾病,青光眼可能会严重损害视觉功能,例如视力,视野和对比度敏感性,限制患者的日常生活活动,并导致与视力相关的生活质量(VRQOL)严重下降和与健康有关生活质量(HRQOL)[2-5]。对青光眼患者的视觉功能的全面评估不仅可以教育青光眼的影响,还可以反映临床治疗或康复干预措施的影响。但是,临床中常用的客观测试方法,例如视力,视野和对比敏感性,只能用于评估患者的视觉功能的一部分,从该点开始无法反映疾病的影响和相应的干预措施患者的视野。现在,在眼科评估和治疗评估中使用患者定义的视力功能度量的使用已得到充分接受,并且已经开发了许多问卷,例如NEI VFQ-25,LVQOL和SF-36,主要集中于研究VRQOL或HRQOL [ 6-10]。为了衡量青光眼患者的视觉能力而开发的视力功能问卷相对较少。这项研究的目的是开发和测试自我报告问题的心理测量特性,青光眼视觉功能问卷-40(GVFQ-40),该问卷(GVFQ-40)旨在衡量青光眼患者日常活动的难度并评估有效性临床治疗或康复干预措施。
GVFQ-40由40个项目组成,并衡量青光眼对限制在功能功能(移动性,视觉跟踪,阅读,身份和夜视)日常活动的限制的影响。每个项目都有六个答案选项,即没有难度(得分= 1),轻度难度(得分= 2),中等难度(得分= 3),极其困难(得分= 4),完全无法完成(得分= 5 ),并且由于非视觉原因(无分)而没有执行。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 青光眼视觉功能问卷-40及其心理测量特性的开发 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月8日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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原发性青光眼 | 其他:GVFQ-40 GVFQ-40是一项40个项目问卷,旨在评估青光眼患者的视觉能力。它由40个项目组成,并衡量青光眼对五个功能领域日常活动的限制的影响。每个项目的评分为五级规模,从“无困难”到“由于视觉而做不到”。另一个可能的响应是,由于非视觉原因,没有进行活动。 |
青光眼可疑对照 | 其他:GVFQ-40 GVFQ-40是一项40个项目问卷,旨在评估青光眼患者的视觉能力。它由40个项目组成,并衡量青光眼对五个功能领域日常活动的限制的影响。每个项目的评分为五级规模,从“无困难”到“由于视觉而做不到”。另一个可能的响应是,由于非视觉原因,没有进行活动。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
1.1原发性青光眼组的纳入标准:
1.2青光眼可疑对照的纳入标准:
排除标准:
1.1原发性青光眼组的排除标准:
1.2青光眼可疑对照的排除标准:
中国,广东 | |
Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | |
广东,中国广东,510060 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月8日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | GVFQ-40 [时间范围:1天(仅一次)] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 青光眼视觉功能问卷-40及其心理测量特性的开发 | ||||
官方头衔 | 青光眼视觉功能问卷-40及其心理测量特性的开发 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是开发和测试自我报告问题的心理测量特性,青光眼视觉功能问卷-40(GVFQ-40),该问卷(GVFQ-40)旨在衡量青光眼患者日常活动的难度并评估有效性临床治疗或康复干预措施。 | ||||
详细说明 | 青光眼是世界上不可逆失明的主要原因。据估计,到2040年,全球40-80岁人口中的青光眼患者人数将超过1.1亿[1]。作为一种慢性进行性失明疾病,青光眼可能会严重损害视觉功能,例如视力,视野和对比度敏感性,限制患者的日常生活活动,并导致与视力相关的生活质量(VRQOL)严重下降和与健康有关生活质量(HRQOL)[2-5]。对青光眼患者的视觉功能的全面评估不仅可以教育青光眼的影响,还可以反映临床治疗或康复干预措施的影响。但是,临床中常用的客观测试方法,例如视力,视野和对比敏感性,只能用于评估患者的视觉功能的一部分,从该点开始无法反映疾病的影响和相应的干预措施患者的视野。现在,在眼科评估和治疗评估中使用患者定义的视力功能度量的使用已得到充分接受,并且已经开发了许多问卷,例如NEI VFQ-25,LVQOL和SF-36,主要集中于研究VRQOL或HRQOL [ 6-10]。为了衡量青光眼患者的视觉能力而开发的视力功能问卷相对较少。这项研究的目的是开发和测试自我报告问题的心理测量特性,青光眼视觉功能问卷-40(GVFQ-40),该问卷(GVFQ-40)旨在衡量青光眼患者日常活动的难度并评估有效性临床治疗或康复干预措施。 GVFQ-40由40个项目组成,并衡量青光眼对限制在功能功能(移动性,视觉跟踪,阅读,身份和夜视)日常活动的限制的影响。每个项目都有六个答案选项,即没有难度(得分= 1),轻度难度(得分= 2),中等难度(得分= 3),极其困难(得分= 4),完全无法完成(得分= 5 ),并且由于非视觉原因(无分)而没有执行。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | |||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 其他:GVFQ-40 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 400 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 1.1原发性青光眼组的纳入标准:
1.2青光眼可疑对照的纳入标准:
排除标准: 1.1原发性青光眼组的排除标准:
1.2青光眼可疑对照的排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04722861 | ||||
其他研究ID编号 | 2020年KYPJ186 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||
研究赞助商 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |