免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
肺巨噬细胞种群和慢性阻塞性肺疾病（COPD） - 敏感的吸烟者（前PERD PILOT）的功能
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COPD吸烟烟草使用 | 步骤：带支气管肺泡灌洗的支气管镜检查（BAL） |
这是一项针对20名受试者的试验观察研究，吸烟史至少为20个包装年（以前或电流），它们保留了肺活量测定法，这是由正常强迫呼气量（FEV1） /强制生命力（FVC）定义的（FVC） ）。在20名受试者中，有10名和10个没有空气捕获的受试者，由高和低正常和正常残留体积（RV） /总肺部容量（TLC）确定，通过杂质计算。该队列将经历广泛的临床表征，包括完整的肺功能测试（PFT）以及医疗，症状，活动和生活质量问卷调查评估，包括改良医学委员会研究（MMRC），COPD评估测试（CAT），短表格12（SF12）（SF12 ）和圣乔治呼吸道（SGRQ）问卷。受试者将使用支气管肺泡灌洗（BAL）进行支气管镜检查，以获得腔巨噬细胞和BAL液（BALF）。活细胞，BALF和BAL细胞RNA将被收集并存储在我们的生物验证中，以进行拟议的研究。通过BAL（AIM 2）获得的腔（肺泡）巨噬细胞的分子，功能和转录组学分析将进行血清和BALF中的蛋白酶活性测量（AIM 2），并将针对受试者的临床表型进行检查，特别是在空气的临床表型中捕获表型，以查看是否可以识别出具有开发COPD敏感性的潜在生物学特征。
为了对肺巨噬细胞进行更全面的分子和功能表型检查，将开发其他方法，包括第二个质量细胞术（Cytof）面板，用于单细胞蛋白质组学和基于细胞ToF的吞噬作用和吞噬性吞噬作用，以允许进行真正的单细胞性能来自BAL和肺组织的髓样细胞的功能表型（AIM 1）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肺巨噬细胞种群和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的功能 - 敏感的吸烟者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常RV/TLC组： 杂质的RV/TLC等于或小于正常的下限。 | 步骤：带支气管肺泡灌洗的支气管镜检查（BAL）
其他名称：
|
| 异常RV/TLC组： 杂质的RV/TLC高于正常的下限。 | 步骤：带支气管肺泡灌洗的支气管镜检查（BAL）
其他名称：
|
- 气道管腔中巨噬细胞亚群的患病率。 [时间范围：4周]通过流式细胞仪测量的巨噬细胞数量。
- 气道管腔中巨噬细胞亚群的功能状态。 [时间范围：4周]通过流式细胞仪测量的巨噬细胞的相对百分比。
- 有症状的反应[时间范围：1天]在过去3年中，在每个问卷的症状评分中，在每个问卷的症状评分中，在每种问卷症状评分中的最小临床重要差异（MCID）的变化衡量的情况下，存在轻度加剧是最糟糕的结果。
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 40年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄在40至75岁之间。
- 至少有20年吸烟的历史。
- 没有COPD或哮喘的诊断。
- 没有FEV1/FVC比≥0.7确定的气流阻塞的肺气测量证据。
- FEV1和FVC>正常的下限。
- 在过去的12个月中，烟草吸烟的历史少于1包的历史。
- 受试者将通过其RV/TLC分为两组：
正常RV/TLC组：
•分布生产的RV/TLC等于或小于正常的下限。
异常RV/TLC组：
•分布生产的RV/TLC高于正常的下限。
排除标准：
| 联系人：Yorusaliem Abrham | 415-221-4810 EXT 24269 | yorusaliem.abrham@ucsf.edu | |
| 联系人：海伦·洛兹尔（Helen Lozier），学士学位 | （415）609-6738 | helen.lozier@ucsf.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 扎克伯格旧金山综合医院和创伤中心 | 活跃，不招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94110 | |
| 旧金山弗吉尼亚州医疗中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94121 | |
| 联系人：Yorusaliem Abrham 415-221-4810 Ext 24269 Yorusaliem.abrham@ucsf.edu | |
| 首席研究员：Mehrdad Arjomandi，医学博士 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 活跃，不招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94122 | |
| 首席研究员： | Mehrdad Arjomandi，医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 气道管腔中巨噬细胞亚人群的患病率和功能状态。 [时间范围：4周] 通过流式细胞术测量的巨噬细胞数量（细胞的绝对数量和相对百分比）。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 有症状的反应[时间范围：1天] 在过去3年中，在每个问卷的症状评分中，在每个问卷的症状评分中，在每种问卷症状评分中的最小临床重要差异（MCID）的变化衡量的情况下，存在轻度加剧是最糟糕的结果。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肺巨噬细胞种群和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的功能 - 敏感的吸烟者 | ||||||||
| 官方头衔 | 肺巨噬细胞种群和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的功能 - 敏感的吸烟者 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种异质疾病，仅影响烟烟草的人中的一小部分。这种变异性开发COPD的可变性的起源尚不清楚，但是了解其潜在的生物学对我们为其管理设计合适的预防和治疗策略的能力具有重要意义。这项国防部（DOD）发现研究建议开发方法论并生成为一项大型研究奠定基础所需的初步数据，该研究将调查那些吸烟烟草开发COPD的人的潜在生物敏感性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项针对20名受试者的试验观察研究，吸烟史至少为20个包装年（以前或电流），它们保留了肺活量测定法，这是由正常强迫呼气量（FEV1） /强制生命力（FVC）定义的（FVC） ）。在20名受试者中，有10名和10个没有空气捕获的受试者，由高和低正常和正常残留体积（RV） /总肺部容量（TLC）确定，通过杂质计算。该队列将经历广泛的临床表征，包括完整的肺功能测试（PFT）以及医疗，症状，活动和生活质量问卷调查评估，包括改良医学委员会研究（MMRC），COPD评估测试（CAT），短表格12（SF12）（SF12 ）和圣乔治呼吸道（SGRQ）问卷。受试者将使用支气管肺泡灌洗（BAL）进行支气管镜检查，以获得腔巨噬细胞和BAL液（BALF）。活细胞，BALF和BAL细胞RNA将被收集并存储在我们的生物验证中，以进行拟议的研究。通过BAL（AIM 2）获得的腔（肺泡）巨噬细胞的分子，功能和转录组学分析将进行血清和BALF中的蛋白酶活性测量（AIM 2），并将针对受试者的临床表型进行检查，特别是在空气的临床表型中捕获表型，以查看是否可以识别出具有开发COPD敏感性的潜在生物学特征。 为了对肺巨噬细胞进行更全面的分子和功能表型检查，将开发其他方法，包括第二个质量细胞术（Cytof）面板，用于单细胞蛋白质组学和基于细胞ToF的吞噬作用和吞噬性吞噬作用，以允许进行真正的单细胞性能来自BAL和肺组织的髓样细胞的功能表型（AIM 1）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将收集10汤匙血液以及支气管肺泡灌洗（BAL）样品。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人员将招募健康，吸烟的受试者以及至少20年吸烟和空气诱捕的受试者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 步骤：带支气管肺泡灌洗的支气管镜检查（BAL）
其他名称：
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
正常RV/TLC组： •分布生产的RV/TLC等于或小于正常的下限。 异常RV/TLC组： •分布生产的RV/TLC高于正常的下限。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40年至75年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04722835 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-29768 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者 | 美国国防部 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COPD吸烟烟草使用 | 步骤：带支气管肺泡灌洗的支气管镜检查（BAL） |
这是一项针对20名受试者的试验观察研究，吸烟史至少为20个包装年（以前或电流），它们保留了肺活量测定法，这是由正常强迫呼气量（FEV1） /强制生命力（FVC）定义的（FVC） ）。在20名受试者中，有10名和10个没有空气捕获的受试者，由高和低正常和正常残留体积（RV） /总肺部容量（TLC）确定，通过杂质计算。该队列将经历广泛的临床表征，包括完整的肺功能测试（PFT）以及医疗，症状，活动和生活质量问卷调查评估，包括改良医学委员会研究（MMRC），COPD评估测试（CAT），短表格12（SF12）（SF12 ）和圣乔治呼吸道（SGRQ）问卷。受试者将使用支气管肺泡灌洗（BAL）进行支气管镜检查，以获得腔巨噬细胞和BAL液（BALF）。活细胞，BALF和BAL细胞RNA将被收集并存储在我们的生物验证中，以进行拟议的研究。通过BAL（AIM 2）获得的腔（肺泡）巨噬细胞的分子，功能和转录组学分析将进行血清和BALF中的蛋白酶活性测量（AIM 2），并将针对受试者的临床表型进行检查，特别是在空气的临床表型中捕获表型，以查看是否可以识别出具有开发COPD敏感性的潜在生物学特征。
为了对肺巨噬细胞进行更全面的分子和功能表型检查，将开发其他方法，包括第二个质量细胞术（Cytof）面板，用于单细胞蛋白质组学和基于细胞ToF的吞噬作用和吞噬性吞噬作用，以允许进行真正的单细胞性能来自BAL和肺组织的髓样细胞的功能表型（AIM 1）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肺巨噬细胞种群和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的功能 - 敏感的吸烟者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常RV/TLC组： 杂质的RV/TLC等于或小于正常的下限。 | 步骤：带支气管肺泡灌洗的支气管镜检查（BAL）
其他名称：
|
| 异常RV/TLC组： 杂质的RV/TLC高于正常的下限。 | 步骤：带支气管肺泡灌洗的支气管镜检查（BAL）
其他名称：
|
- 气道管腔中巨噬细胞亚群的患病率。 [时间范围：4周]通过流式细胞仪测量的巨噬细胞数量。
- 气道管腔中巨噬细胞亚群的功能状态。 [时间范围：4周]通过流式细胞仪测量的巨噬细胞的相对百分比。
- 有症状的反应[时间范围：1天]在过去3年中，在每个问卷的症状评分中，在每个问卷的症状评分中，在每种问卷症状评分中的最小临床重要差异（MCID）的变化衡量的情况下，存在轻度加剧是最糟糕的结果。
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 40年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄在40至75岁之间。
- 至少有20年吸烟的历史。
- 没有COPD或哮喘的诊断。
- 没有FEV1/FVC比≥0.7确定的气流阻塞的肺气测量证据。
- FEV1和FVC>正常的下限。
- 在过去的12个月中，烟草吸烟的历史少于1包的历史。
- 受试者将通过其RV/TLC分为两组：
正常RV/TLC组：
•分布生产的RV/TLC等于或小于正常的下限。
异常RV/TLC组：
•分布生产的RV/TLC高于正常的下限。
排除标准：
| 联系人：Yorusaliem Abrham | 415-221-4810 EXT 24269 | yorusaliem.abrham@ucsf.edu | |
| 联系人：海伦·洛兹尔（Helen Lozier），学士学位 | （415）609-6738 | helen.lozier@ucsf.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 扎克伯格旧金山综合医院和创伤中心 | 活跃，不招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94110 | |
| 旧金山弗吉尼亚州医疗中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94121 | |
| 联系人：Yorusaliem Abrham 415-221-4810 Ext 24269 Yorusaliem.abrham@ucsf.edu | |
| 首席研究员：Mehrdad Arjomandi，医学博士 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 活跃，不招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94122 | |
| 首席研究员： | Mehrdad Arjomandi，医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 气道管腔中巨噬细胞亚人群的患病率和功能状态。 [时间范围：4周] 通过流式细胞术测量的巨噬细胞数量（细胞的绝对数量和相对百分比）。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 有症状的反应[时间范围：1天] 在过去3年中，在每个问卷的症状评分中，在每个问卷的症状评分中，在每种问卷症状评分中的最小临床重要差异（MCID）的变化衡量的情况下，存在轻度加剧是最糟糕的结果。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肺巨噬细胞种群和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的功能 - 敏感的吸烟者 | ||||||||
| 官方头衔 | 肺巨噬细胞种群和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的功能 - 敏感的吸烟者 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种异质疾病，仅影响烟烟草的人中的一小部分。这种变异性开发COPD的可变性的起源尚不清楚，但是了解其潜在的生物学对我们为其管理设计合适的预防和治疗策略的能力具有重要意义。这项国防部（DOD）发现研究建议开发方法论并生成为一项大型研究奠定基础所需的初步数据，该研究将调查那些吸烟烟草开发COPD的人的潜在生物敏感性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项针对20名受试者的试验观察研究，吸烟史至少为20个包装年（以前或电流），它们保留了肺活量测定法，这是由正常强迫呼气量（FEV1） /强制生命力（FVC）定义的（FVC） ）。在20名受试者中，有10名和10个没有空气捕获的受试者，由高和低正常和正常残留体积（RV） /总肺部容量（TLC）确定，通过杂质计算。该队列将经历广泛的临床表征，包括完整的肺功能测试（PFT）以及医疗，症状，活动和生活质量问卷调查评估，包括改良医学委员会研究（MMRC），COPD评估测试（CAT），短表格12（SF12）（SF12 ）和圣乔治呼吸道（SGRQ）问卷。受试者将使用支气管肺泡灌洗（BAL）进行支气管镜检查，以获得腔巨噬细胞和BAL液（BALF）。活细胞，BALF和BAL细胞RNA将被收集并存储在我们的生物验证中，以进行拟议的研究。通过BAL（AIM 2）获得的腔（肺泡）巨噬细胞的分子，功能和转录组学分析将进行血清和BALF中的蛋白酶活性测量（AIM 2），并将针对受试者的临床表型进行检查，特别是在空气的临床表型中捕获表型，以查看是否可以识别出具有开发COPD敏感性的潜在生物学特征。 为了对肺巨噬细胞进行更全面的分子和功能表型检查，将开发其他方法，包括第二个质量细胞术（Cytof）面板，用于单细胞蛋白质组学和基于细胞ToF的吞噬作用和吞噬性吞噬作用，以允许进行真正的单细胞性能来自BAL和肺组织的髓样细胞的功能表型（AIM 1）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将收集10汤匙血液以及支气管肺泡灌洗（BAL）样品。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人员将招募健康，吸烟的受试者以及至少20年吸烟和空气诱捕的受试者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 步骤：带支气管肺泡灌洗的支气管镜检查（BAL）
其他名称：
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
正常RV/TLC组： •分布生产的RV/TLC等于或小于正常的下限。 异常RV/TLC组： •分布生产的RV/TLC高于正常的下限。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40年至75年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04722835 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-29768 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者 | 美国国防部 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
